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标题 2006年11月6日变更批件发布通知
发布日期 2006-11-06

2006年11月6日变更批件发布通知

发布时间:2006-11-06

序号

申请号

品名

生产单位

1

更20061174

计算机断层扫描激光乳腺成像仪

Imaging Diagnostic Systems, Inc.

2

更20061240

Mepore自粘性伤口无菌敷料

Molnlycke Health Care AB

3

更20061246

全光谱治疗器

セリック株式会社

4

更20061247

一次性使用袋式输液器

常州悦康医疗器材有限公司

5

更20061248

一次性使用输液桥管

常州悦康医疗器材有限公司

6

更20061263

Emit 2000 特异性环孢霉素检测阴性定标液

Dade Behring Inc.

7

更20061257

医用硅橡胶系列导管----脑室引流管

山东福瑞达医疗器械有限公司

8

更20061258

“J“型医用导管(猪尾巴导管)

山东福瑞达医疗器械有限公司

9

更20061259

硅橡胶人工颅骨

山东福瑞达医疗器械有限公司

10

更20061260

颅骨修复钛网硅胶片

山东福瑞达医疗器械有限公司

11

更20061262

Cem-OsteticTM 人工骨浆及Bi-OsteticTM人工骨粒(块)

Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.

12

更20061270

软性隐形眼镜

台湾永胜光学股份有限公司

13

更20061272

Amadeus Supercross球囊扩张导管

EuroCor GmbH

14

更20061273

Genius MEGAflex冠脉输送支架系统

EuroCor GmbH

15

更20061271

RADIMAX自膨胀镍钛支架系统

EuroCor GmbH

16

更20061281

ACUVUE强生舒晰隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

17

更20061298

1-DAY ACUVUE MOIST 强生舒日隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

18

更20061277

超声波诊断设备

株式会社 日立医疗器械

19

更20061308

Vitros 免疫诊断产品催乳素试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

20

更20061309

Vitros免疫诊断产品 总T4定标品

Ortho-Clinical-Diagnostics

21

更20061318

Vitros 免疫诊断产品总T3 试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

22

更20061311

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

23

更20061310

Vitros 免疫诊断产品 游离βhCG质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

24

更20061312

Vitros 免疫诊断产品代谢质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

25

更20061313

Vitros 免疫诊断产品 游离B-hCG试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

26

更20061315

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总T4试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

27

更20061314

Vitros 免疫诊断产品 睾酮质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

28

更20061317

Vitros 免疫诊断产品 雌二醇试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

29

更20061316

Vitros 免疫诊断产品 睾酮试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

30

更20061319

Vitros 免疫诊断产品 内分泌生殖激素质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

31

更20061322

Vitros 免疫诊断产品 总甲状腺质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

32

更20061321

Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

33

更20061320

Vitros 免疫诊断产品 心脏病学质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

34

更20061324

Vitros 免疫诊断产品 肌钙蛋白 I 试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

35

更20061325

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用皮质醇试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

36

更20061323

Vitros 免疫诊断产品 促黄体生成素试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

37

更20061327

Vitros 免疫诊断产品 甲胎蛋白试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

38

更20061326

Vitros 免疫诊断产品NTx质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

39

更20061328

Vitros 免疫诊断产品 贫血质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

40

更20061329

N- 端肽试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

41

更20061331

Vitros 免疫诊断产品 游离T3试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

42

更20061330

Vitros 免疫诊断产品T3摄取试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

43

更20061333

Vitros 免疫诊断产品 游离甲状腺质控品

Ortho-Clinical-Diagnostics

44

更20061332

Vitros 免疫诊断产品 肌红蛋白试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

45

更20061334

Vitros 免疫诊断产品 维生素B12 试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

46

更20061335

Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

47

更20061336

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总β-hCG试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

48

更20061338

Vitros 免疫诊断产品促甲状腺素试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

49

更20061337

Vitros 免疫诊断产品游离T4试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

50

更20061339

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用铁蛋白试剂包

Ortho-Clinical-Diagnostics

51

更20061347

胃肠动力学检查系统

Medical Measurement Systems B.V.

52

更20061348

尿动力学检查系统

Medical Measurement Systems B.V.

53

更20061356

一次性使用含血心脏停搏液灌注器

北京京盛通科技有限公司

54

更20061367

人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)

北京佰仁思生物工程有限责任公司

55

更20061370

超声骨密度仪

MEDILINK

56

更20061375

EUB-500型电子扫描型超声诊断装置

株式会社 日立医疗器械

57

更20061374

一般X线摄影装置

株式会社 日立医疗器械

58

更20061376

数字化超声诊断装置

株式会社 日立医疗器械

59

更20061378

高频胸部体检用X射线机

株式会社 日立医疗器械

60

更20061382

尿酸液体试剂盒(酶比色法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

61

更20061380

胆碱酯酶液体试剂盒

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

62

更20061381

铁液体试剂盒

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

63

更20061383

钙液体试剂盒(偶氮胂III法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

64

更20061384

C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

65

更20061385

尿液总蛋白液体试剂盒

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

66

更20061386

镁液体试剂盒(二甲苯胺蓝法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

67

更20061387

微量白蛋白液体试剂盒

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

68

更20061388

尿素液体试剂盒

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

69

更20061414

干式胶片

AGFA Gevaert N.V.