索引号 XZXK-2006-10098 主题分类
标题 2006年11月9日变更批件发布通知
发布日期 2006-11-09

2006年11月9日变更批件发布通知

发布时间:2006-11-09

序号

申请号

品名

生产单位

1

更20061083

一次性使用胸腹穿刺包

常州医疗器材总厂有限公司(原常州医疗器材总厂)

2

更20061084

泌尿科镜

Scholly Fiberoptic GmbH

3

更20061130

DIK FILM型聚-DL-乳酸可吸收医用膜

成都迪康中科生物医学材料有限公司

4

更20061133

PelaRen 医用空气净化设备

Environmental Air of Sweden AB

5

更20061132

新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶试剂

PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy

6

更20061140

施乐辉内窥镜手术手动工具(矫形外科手术工具)

Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

7

更20061139

ABSOLOK施夹钳

Ethicon GmbH

8

更20061150

Nd:YAG激光眼科治疗机

吉林市万博光电应用技术研究所

9

更20061152

小容量喷雾器

Hudson Respiratory Care, Inc.

10

更20061156

连续血气监测系统

Sorin Group Italia S.r.l.公司

11

更20061157

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.公司

12

更20061158

血液回收/分离机

Sorin Group Italia S.r.l.公司

13

更20061160

可吸收骨折内固定钉

ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.

14

更20061161

NavX 体表电极

圣犹达医疗用品有限公司-Endocardial Solutions

15

更20061162

EnSite多电极诊断导管

圣犹达医疗用品有限公司- Endocardial Solutions

16

更20061159

电生理标测仪

圣犹达医疗用品有限公司-Endocardial Solutions

17

更20061163

人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)

北京佰仁思生物工程有限责任公司

18

更20061165

植入式心律转复除颤器

Cardiac Pacemaker, Inc

19

更20061170

OMNI S 系列多参数分析仪

德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH

20

更20061171

软性亲水接触镜

Clearlab International Pte. Ltd.

21

更20061167

一次性使用塑料血袋

四川南格尔生物医学股份有限公司

22

更20061173

超声诊断系统和探头

Philips Ultrasound

23

更20061175

一次性使用肝素帽

威海洁瑞医用制品有限公司

24

更20061177

无针输(注)连接装置

威海洁瑞医用制品有限公司

25

更20061176

医用多通道旋阀

威海洁瑞医用制品有限公司

26

更20061238

呼吸过滤器

美国Vital Signs Inc.

27

更20061251

HD11 XE彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound

28

更20061261

Cem-OsteticTM 人工骨浆及Bi-OsteticTM人工骨粒(块)

Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.

29

更20061266

软性隐形眼镜

台湾永胜光学股份有限公司

30

更20061268

高频手术器

ALSAAPPARECCHIMEDICALIs.r.l.

31

更20061269

美视 38 软性隐形眼镜

台湾永胜光学股份有限公司

32

更20061288

移动式X射线装置

株式会社 日立医疗器械

33

更20061293

多用途X射线透视摄影装置

株式会社 日立医疗器械

34

更20061282

X射线透视摄影系统

株式会社 日立医疗器械

35

更20061284

AIRIS-II 核磁共振成像系统

株式会社 日立医疗器械

36

更20061287

X射线透视摄影系统

株式会社 日立医疗器械

37

更20061285

X线CT系统

株式会社 日立医疗器械

38

更20061286

核磁共振装置

株式会社 日立医疗器械

39

更20061295

隔室操作X射线透视摄影系统

株式会社 日立医疗器械

40

更20061291

全身用X射线CT装置

株式会社 日立医疗器械

41

更20061290

ACUVUE Advance强生亮眸隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

42

更20061289

脑光地图分析系统

株式会社 日立医疗器械

43

更20061292

1-DAY ACUVUE COLOURS 强生日彩1日更换型隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

44

更20061294

ACUVUE Clear 强生舒澈隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

45

更20061283

数字化超声波诊断装置

株式会社 日立医疗器械

46

更20061296

C形臂X射线数字减影系统

株式会社 日立医疗器械

47

更20061297

强生亮眸散光型隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

48

更20061300

软性隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

49

更20061299

1-DAY ACUVUE DEFINE 强生美瞳1日更换型隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

50

更20061275

外科用X线装置

株式会社 日立医疗器械

51

更20061280

黑白超声诊断仪

株式会社 日立医疗器械

52

更20061276

ACUVUE TORIC 软性隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

53

更20061279

ACUVUE 2 强生润眸隐形眼镜

VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

54

更20061278

超声波诊断设备

株式会社 日立医疗器械

55

更20061301

核磁共振成像系统

株式会社 日立医疗器械

56

更20061302

家庭用电位治疗仪

REX CO.Ltd.

57

更20061346

便携式PH监测仪

Medical Measurement Systems B.V.

58

更20061362

可吸收骨折内骨固定体

Biomet 公司

59

更20061360

漏斗胸矫形系统

Walter Lorenz Surgical, Inc.

60

更20061361

钛骨固定体

Walter Lorenz Surgical, Inc.

61

更20061364

科恩心脏稳定牵开系统

美国Teleflex Medical

62

更20061363

微创血管移植物剥离系统

美国Teleflex Medical

63

更20061365

胸腔引流器

美国Teleflex Medical

64

更20061366

不可吸收心脏瓣膜缝线

美国Teleflex Medical

65

更20061372

离心泵泵头

MAQUET Cardiopulmonary AG

66

更20061379

一次性使用无菌注射器

金坛市民政输液器厂

67

更20061393

一次性使用回拉式安全注射器

台湾 亨旺生化科技股份有限公司

68

更20061395

液体垫

KINETIC CONCEPTS, INC.

69

更20061397

肺部动力治疗床

KINETIC CONCEPTS, INC.

70

更20061398

空气射流悬浮床

KINETIC CONCEPTS, INC.

71

更20061396

搏动式空气悬浮治疗床

KINETIC CONCEPTS, INC.

72

更20061153

心肌停跳液灌注器

Sorin Group Italia S.r.l.公司

73

更20061154

膜式氧合器

Sorin Group Italia S.r.l.公司

74

更20061155

超滤器

Sorin Group Italia S.r.l.公司

75

更20061125

一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器

浙江余姚市亚博医疗器械有限公司

76

更20061126

一次性使用去白细胞输血滤器

浙江余姚市亚博医疗器械有限公司

77

更20061137

AcrySof IQ 紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体

Alcon Manufacturing Ltd.

78

更20061405

人工晶体

法国IOL TECH S.A.

79

更20061416

不可吸收丝制外科缝线

美国Teleflex Medical

80

更20061415

不可吸收不锈钢外科缝线

美国Teleflex Medical

81

更20061094

消毒灭菌装置

Advanced Sterilization Products

82

更20061147

X射线诊断系统

德国西门子股份公司