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标题 2006年11月21日退审批件发布通知
发布日期 2006-11-21

2006年11月21日退审批件发布通知

发布时间:2006-11-21

序号

申请号

品名

生产单位

1

准 05-1178

骨接合植入物  金属接骨螺钉(TC4)

沈阳市东亚医疗防疫研究所

2

准 06-1140

结核菌ELISA试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

3

进 05-0260

光动力治疗仪

美国英那艾克特公司 Inner Act, LLC, USA

4

准 06-0416

Biochem全血校准物

北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

5

准 06-1255

数字图像系统

北京万东医疗装备股份有限公司

6

进 06-0330

激光皮肤治疗仪

MSQ(M2)Ltd.

7

进 05-3728

呼吸机

YIASYS HEALTHCARE -BIRD PRODUCTS CORPORATION

8

进 06-0386

Somatom Sensation型计算机断层扫描系统(CT)

德国西门子股份公司 Siemens AG

9

进 05-3903

CosmoDerm人体胶原蛋白

Inamed Corporation

10

进 05-3800

肾穿刺造瘘套件

德国 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

11

进 06-1386

骨水泥填充器

Kyphon Inc.

12

进 06-1577

医用显像系统

德国ATOMS医疗技术有限公司 ATOMS Medizintechnik GmbH&Co.KG

13

进 06-1542

幽门螺杆菌快速测试板

高兹诊断有限公司

14

进 06-1809

呼吸肌训练仪

RESPIRONICS NEW JERSEY. INC.

15

进 05-2850

乳腺内窥镜

(美国)Lifeline Biotechnologies,Inc.

16

进 06-0261

人工心肺机系统

Sorin Group Deutschland GmbH

17

进 05-2462

Up5皮肤护理系统

Doctors technolongy有限公司

18

准 05-0648

磁共振成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

19

进 06-0507

纤维血管镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

20

进 06-0536

X射线摄影系统 RADREX

东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD

21

进 06-0693

高频电刀GN300

AESCULAP AG & CO. KG

22

进 06-0024

IntelliVue 信息中心

Philips Medical Systems

23

进 06-0674

纤维显像系统

FiberTech 株式会社

24

进 06-0154

摄像系统

(美国)Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division

25

进 06-0311

CTO耐极高压球囊扩张导管

Acrostak Corp.

26

进 05-3897

电解质试剂包

台湾乔联科技股份有限公司(Biocare)

27

进 05-3750

油压妇产科分娩台

三丰医疗器材股份有限公司

28

进 06-0513

彩色多普勒超声诊断扫描仪

B-K Medical ApS

29

进 05-3901

激光共聚焦扫描显微镜

LUCID, INC.

30

进 05-3902

CosmoPlast 人体胶原蛋白

Inamed Cirporation

31

进 05-2474

自动验光角膜仪

波特公司

32

进 06-0285

欧姆龙脉波检测装置

欧姆龙健康医疗事业株式会社

33

进 06-0525

超声波扫描仪

Honda Electronics Co., Ltd

34

进 06-0259

眼用透明质酸钠7000溶液

瑞典 Advanced Medical Optics Uppsala AB

35

进 06-1676

肺炎衣原体 IgM

德国 NovaTec Immundiagnostica GmbH

36

进 06-1879

耐乐固自粘弹性绷带

LABORATOIRES URGO

37

进 06-1949

活检钳

奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

38

进 06-1767

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

39

进 06-1764

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

40

进 06-1009

凯普拉药物洗脱支架输送系统

北京微斯曼医疗器械有限公司

41

进 06-1766

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

42

进 06-1770

癌胚抗原酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

43

进 06-2140

异物钳

奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

44

准 05-1659

血浆袋

四川绵竹鸿基制药有限责任公司

45

进 05-3667

避孕套

韩国橡胶工业株式会社

46

进 06-0484

富士卧式数字影像系统

Fuji Photo Film Co.,Ltd

47

进 06-1656

前列腺特异性抗原酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

48

进 06-0055

chronOS注射型β-磷酸三钙内植入物

Synthes GmbH

49

进 06-0760

Myodex 心肌起搏电极导线

Enpath Medical Inc.

50

进 06-0114

PTA 球囊导管

Medispes 有限公司 MEDISPES SW AG

51

准 06-0151

润眼液

上海其胜生物制剂有限公司

52

进 06-0115

Lotus 导丝

Medispes 有限公司  Medispes SW AG

53

进 06-0116

PTCA 球囊导管

Medispes 有限公司   Medispes SW AG

54

进 06-2050

特应性过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)

欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG)

55

进 06-2049

吸入过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)

欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG)

56

准 06-1543

一次性使用无菌溶药注射器(带针)

山东瑞通高分子医疗器械有限公司