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标题 2006年11月23日进口批件发布通知
发布日期 2006-11-23

2006年11月23日进口批件发布通知

发布时间:2006-11-23

序号

申请号

品名

生产单位

1

进 06-1253

胰岛素酶免分析试剂盒

ChemuxBioscience,Inc.

2

进 06-0684

化学发光孕酮酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

3

进 06-1254

化学发光胰岛素酶免分析试剂盒

ChemuxBioscience,Inc.

4

进 06-0683

化学发光催乳激素酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

5

进 06-0179

促卵泡生长素(FSH)酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

6

进 06-0180

促黄体生长素 (LH) 酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

7

进 05-4007

抗甲状腺过氧化物酶抗体酶免分析试剂盒

Dr. Fenning BioMed GmbH

8

进 06-0177

化学发光促黄体生长素 (LH) 酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

9

进 05-4008

抗甲状腺球蛋白抗体酶免分析试剂盒

Dr. Fenning BioMed GmbH

10

进 06-0589

人绒毛膜促性腺激素(HCG)酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

11

进 06-1747

脑利钠肽前体快速定量检测质控

Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司

12

进 06-1631

活化部分凝血活酶时间(APTT)试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

13

进 06-0826

叶酸试剂盒

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman  Coulter , Inc.

14

进 06-0175

甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒 酶联免疫法(商品名:CanAg)

瑞典康乃格诊断公司

15

进 06-1765

游离hCGβ亚基试剂盒(商品名:DELFIA Xpress)

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

16

进 06-1769

游离雌三醇试剂盒(商品名:DELFIA Xpress)

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

17

进 06-1768

妊娠相关血浆蛋白A试剂盒(商品名:DELFIA Xpress)

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

18

进 06-1590

肌钙蛋白-I试剂盒

雅培制药有限公司Abbott Laboratories

19

进 06-1597

载脂蛋白A1诊断试剂盒

德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH

20

进 06-1443

总三碘甲状腺原氨酸诊断试剂盒

日本东曹株式会社

21

进 06-1452

游离三碘甲状腺原氨酸诊断试剂组合

日本东曹株式会社

22

进 06-1455

黄体酮诊断试剂组合

日本东曹株式会社

23

进 06-1779

乳酸质控液

Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司

24

进 06-1454

抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂组合

日本东曹株式会社

25

进 06-1448

皮质醇诊断试剂组合

日本东曹株式会社

26

进 06-1446

胰岛素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

27

进 06-1453

睾酮诊断试剂组合

日本东曹株式会社

28

进 06-1447

肌红蛋白诊断试剂组合

日本东曹株式会社

29

进 06-1440

免疫球蛋白E诊断试剂组合

日本东曹株式会社

30

进 06-1450

心脏肌钙蛋白I诊断试剂组合

日本东曹株式会社

31

进 06-1771

β-2-微球蛋白酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

32

进 06-1458

抗甲状腺球蛋白抗体诊断试剂组合

日本东曹株式会社

33

进 06-1445

C-肽诊断试剂组合

日本东曹株式会社

34

进 06-1772

人生长激素酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

35

进 06-1852

叶酸试剂盒(商品名:AutoDELFIA)

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

36

进 06-1201

HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒

美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories,INC)

37

进 06-1451

黄体形成激素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

38

进 06-1684

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)

Fisher Scientific Company L.L.C.

39

进 06-1457

卵泡刺激激素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

40

进 06-1439

游离甲状腺素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

41

进 05-3021(注册处退回)

激光治疗仪

(德国)VISION Lasertechnik fur die Forschung und Industrie GmbH

42

进 05-3704

离心泵系统

Sorin Group Deutschland GmbH

43

进 06-0146(注册处退回)

离心泵血液灌注系统

Medtronic Inc.

44

进 06-0452

纵隔镜系统

德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司

45

进 06-0500(注册处退回)

人工晶体

日本豪雅株式会社(HOYA CORPORATION)

46

进 06-0504

经皮肾镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

47

进 06-0503

脊柱外科内镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

48

进 06-0502

鼻颅底内镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

49

进 06-0327(注册处退回)

金属接骨板

台湾亚太医疗器材科技股份有限公司

50

进 06-0505

肛肠镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

51

进 05-3801

导丝

美国 Medtronic, Inc.