序号

申请号

品名

生产单位

1

进 05-3098

颈动脉滤器系统

美敦力 Medtronic, Inc.

2

进 05-3392

脉冲光学系统

(美国)Palomar Medical Products, Inc.

3

进 05-3516

封闭式安全采血装置

Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.

4

进 05-3850

神经电生理诊断系统

VIASYS HealthCare Inc.

5

进 05-4006

抗双链DNA (dsDNA)自身抗体酶免分析试剂盒

Dr. Fenning BioMed GmbH

6

进 06-0147

髋关节系统

英国 Biomet UK LTD.

7

进 06-0185

中心静脉导管套装

Biometrix Ltd.

8

进 06-0328(注册处退回)

颈椎压力固定器

法国Medicrea Technologies公司

9

进 06-0428

耳鼻喉科手术器械

Medtronic Xomed, Inc.

10

进 06-0501

视频喉镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

11

进 06-0506

耳镜系统

德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司

12

进 06-0515

支架系统（商品名：Wingspan）

美国 波士顿科学公司

13

进 06-0543

耳窥镜

（德国）Aesculap AG & Co.KG

14

进 06-0623

中性电极

Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik

15

进 06-0646

血液净化装置的体外循环管路

HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD

16

进 06-0681

化学发光睾酮酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

17

进 06-0682

化学发光雌二醇酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

18

进 06-0692

颈椎前路固定系统

德国 AESCULAP AG & CO. KG

19

进 06-0856

彩色超声诊断仪

TERATECH  CORPORATION

20

进 06-1251

化学发光C-肽酶免分析试剂盒

ChemuxBioscience,Inc.

21

进 06-1441

甲状腺刺激激素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

22

进 06-1461

铁蛋白诊断试剂组合

日本东曹株式会社

23

进 06-1507

DsDNA酶免试剂盒（商品名：迈康准TM）

德国AESKU诊断产品公司

24

进 06-1557

血压袖带 Blood Pressure Cuffs

（美国）Vital Signs，Inc.

25

进 06-1594

牙科模型石膏

睦化学工业株式会社

26

进 06-1629

凝血质控血浆 N

德国Dade Behring Marburg公司

27

进 06-1630

凝血质控血浆 P

德国Dade Behring Marburg公司

28

进 06-1698

肌钙蛋白-I试剂盒

雅培制药有限公司Abbott Laboratories

29

进 06-1746

脑利钠肽前体快速定量检测卡

Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司

30

进 06-1763

肌红蛋白酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

31

进 06-1775

免疫球蛋白E酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

32

进 06-1776

高敏C-反应蛋白酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

33

进 06-1778

乳酸试纸

Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司

34

进 06-1782

病人监护仪

Philips Medical Systems

35

进 06-1845

髋关节系统

英国 Biomet UK LTD.