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标题 2006年12月18日进口批件发布通知
发布日期 2006-12-18

2006年12月18日进口批件发布通知

发布时间:2006-12-18

序号

申请号

品名

生产单位

1

进 06-0178

C-肽酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

2

进 06-2118

 CD7-FITC荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

3

进 06-1528

游离甲状腺素试剂盒

Dade Behring, Inc.

4

进 06-0342(注册处退回)

血气检测试剂包

Roche Diagnostics GmbH  德国罗氏诊断有限公司

5

进 06-2123

CD19-PE荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

6

进 06-2121

 CD45-PC5荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

7

进 06-2124

CD34-PE荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

8

进 06-0065

肌钙蛋白I质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

9

进 06-0343(注册处退回)

生化模块定标液

Roche Diagnostics GmbH  德国罗氏诊断有限公司

10

进 06-0598

谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂盒

Medipan GMBH

11

进 06-2117

 CD5-PE荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

12

进 06-1530

人绒毛膜促性腺激素试剂盒

Dade Behring, Inc.

13

进 06-2120

CD8-PC5荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

14

进 06-2119

 CD20-FITC荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

15

进 06-0749(注册处退回)

定标品

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

16

进 06-2122

CD13-PE荧光单克隆抗体试剂

IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)

17

进 06-1526

促甲状腺激素试剂盒

Dade Behring, Inc.

18

进 06-2008

地高辛定标液

Dade Behring Inc.

19

进 06-2010

苯妥英检测试剂

Dade Behring Inc.

20

进 06-2084

抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnosistika AG

21

进 06-2020

网织红细胞试剂

HORIBA ABX

22

进 06-2136

甲胎蛋白试剂盒

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

23

进 06-2114

总三碘甲状腺原氨酸定标液

Dade Behring, Inc.

24

进 06-1853

甲胎蛋白试剂盒

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

25

进 06-2009

苯妥英定标液

Dade Behring Inc.

26

进 06-1911

环孢霉素质控品

More Diagnostics, Inc.

27

进 06-2006

地高辛检测试剂

Dade Behring Inc.

28

进 06-1964

同型半胱氨酸液体试剂盒(循环酶法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

29

进 06-2394

结核分枝杆菌药敏试剂盒

bioMerieux,sa

30

进 06-1961

乳酸液体试剂盒(紫外酶动力学法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

31

进 06-2005

丙戊酸检测试剂

Dade Behring Inc.

32

进 06-2004

丙戊酸定标液

Dade Behring Inc.

33

进 06-1963

免疫球蛋白E液体试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

34

进 06-1682

凝血酶时间(TT)测定试剂盒

Fisher Scientific Company L.L.C.公司

35

进 06-2241

奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定卡

bioMerieux, Inc.

36

进 06-1962

乙醇液体试剂盒(紫外动力学法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

37

进 06-0771

免疫荧光分析仪

Boditech MED Inc.