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标题 2006年12月27日进口批件发布通知
发布日期 2006-12-28

2006年12月27日进口批件发布通知

发布时间:2006-12-28

序号

申请号

品名

生产单位

1

进 05-3824

抗核抗体酶免试剂盒

德国AESKU诊断产品公司

2

进 05-3927

I-hCG酶免试剂盒(商品名:迈康准TM)

美国实验室诊断系统(DSL)有限公司

3

进 06-0657

超声波牙科治疗仪

SATELEC S.A.S.

4

进 06-0290

导引鞘管(商品名:fast-cath)

圣犹达医疗用品有限公司

5

进 06-0362

外周支架和输送器

美国 ev3 Inc.

6

进 06-1398

热弯曲钳

Gunze Limited, Medical Material Cernter

7

进 05-3791(注册处退回)

电子血压计

(日本)テルモ株式会社

8

进 05-3989(注册处退回)

生物安全柜

ESCO MICRO PTE LTD  艺思高科技有限公司

9

进 06-0813

纤维气管镜

(日本)FUJINON CORPORATION

10

进 05-3045(注册处退回)

药物灌注系统

Medtronic, Inc.

11

进 06-1085

程控仪

Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.

12

进 06-0785

电子膀胱肾盂镜

(日本)オリンパスメディカルシステムズ株式会社

13

进 06-0395

外固定支架

Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division

14

进 06-2015

医用干式成像仪

Fuji Photo Film Co.,Ltd

15

进 06-0018(注册处退回)

呼吸机

F.STEPHAN GmbH

16

进 05-1337

可吸收性外科缝线

佳合医材股份有限公司

17

进 06-0628

可吸收缝合线

Ethicon, Inc

18

进 06-0035

心排量/血氧定量监护仪

美国Edwards Lifesciences LLC

19

进 06-0089

鼻咽通气道

Willy Rusch GmbH

20

进 06-0523(注册处退回)

导引导丝

美国 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)

21

进 06-0255

藻酸盐敷料

法国优格医疗用品公司

22

进 06-0276

颈椎前路钢板固定系统

美国Medtronic Sofamor Danek USA

23

进 06-0804

乳腺计算机辅助诊断软件

美国iCAD, Inc

24

进 06-1497

刮匙

Tumed Surgical Instruments & Hospital Supplies GmbH

25

进 05-1338

非吸收性外科缝线

佳合医材股份有限公司

26

进 06-1468

食道气管双腔插管

Laboratoires Pharmaceutiques, Rusch France s.a.r.l

27

进 05-3599

线控导管

美国 圣犹达医疗用品有限公司

28

进 05-3683

X射线摄影系统

/

29

进 05-3519

注射器导管连接阀

Micro Therapeutics Inc.

30

进 06-1722

阴道扩张器

Tumed Surgical Instruments & Hospital Supplies GmbH

31

进 06-1798(注册处退回)

尿酸试剂盒

Dade Behring Inc.

32

进 06-1140

全膝关节系统

美国HowmedicaOsteonics公司

33

进 06-1623

凝血酶原时间测试试剂

德国Dade Behring Marburg公司

34

进 06-1801(注册处退回)

免疫球蛋白G试剂盒

Dade Behring Inc.

35

进 06-1817(注册处退回)

洋地黄毒苷试剂盒

Dade Behring, Inc.

36

进 06-2239

全段甲状旁腺激素校准液

Bayer HealthCare LLC

37

进 06-1800(注册处退回)

葡萄糖试剂盒

Dade Behring Inc.

38

进 06-2240

全段甲状旁腺激素质控品

Bayer HealthCare LLC

39

进 06-2237

全自动化学发光免疫分析系统

Bayer HealthCare LLC

40

进 06-1804(注册处退回)

茶碱试剂盒

Dade Behring Inc.

41

进 06-1796(注册处退回)

碱性磷酸酶试剂盒

Dade Behring Inc.

42

进 06-1142

全膝关节系统

美国HowmedicaOsteonics公司

43

进 06-1851

D-二聚体测定试剂盒

Axis-Shield Poc AS

44

进 05-2614

经皮骨水泥搅拌注入系统

美国史赛克Instruments公司 Stryker Instruments

45

进 06-1803(注册处退回)

总蛋白试剂盒

Dade Behring Inc.

46

进 06-2238

全段甲状旁腺激素试剂盒

Bayer HealthCare LLC

47

进 06-2033

肌红蛋白试剂盒

雅培制药有限公司Abbott Laboratories

48

进 06-1797(注册处退回)

胆固醇试剂盒

Dade Behring Inc.

49

进 06-2340

心肌肌钙蛋白-I试剂盒

Dade Behring, Inc.

50

进 06-0795

人工晶体

美国爱尔康公司  Alcon Laboratories, INC.

51

进 05-3133

植入式心脏除颤电极导管

Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation

52

进 06-0256

椎弓根螺钉系统

美国Blackstone Medical Inc.

53

进 05-2558

人工髋关节系统

英国Corin Ltd

54

进 06-1807(拆分)

人工膝关节系统

英国Corin Ltd

55

进 06-1806(拆分)

人工髋关节系统

英国Corin Ltd

56

进 06-0512

静脉瓣膜刀

德国 Aesculap AG & Co. KG

57

进 06-1256

凝血监测仪

德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH

58

进 06-0759

断针取出套管

瑞士 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

59

进 05-1739(注册处退回)

栓塞保护器

美国 ev3 Inc.

60

进 06-0645

标测电生理导管

C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION

61

进 06-2179

模块化生化免疫分析系统

德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH