1

CQD2503145

冠状动脉高压切割球囊导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032575

2025-11-10

2

CQD2503146

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030813

2025-11-10

3

CQD2503147

增材制造用光固化冠桥树脂

浙江迅实科技有限公司

/

国械注准20253170562

2025-11-10

4

CQD2503148

聚焦超声皮肤治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20253092193

2025-11-10

5

CQD2503149

一次性使用超声软组织手术刀头

天津越安医疗科技有限公司

/

国械注准20253012178

2025-11-10

6

CQD2503150

一次性使用微孔过滤输液器   带针

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

/

国械注准20223141409

2025-11-10

7

CQD2503151

X射线透视摄影系统

佳能医疗器械（大连）有限公司

/

国械注准20253061793

2025-11-11

8

CQD2503152

颅内深部电极

北京华科恒生医疗科技有限公司

/

国械注准20153070702

2025-11-11

9

CQD2503153

角度型锁定接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132025

2025-11-11

10

CQD2503154

一次性使用无针输液接头

南京竹海生物科技有限公司

/

国械注准20253140985

2025-11-11

11

CQD2503155

接骨螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20163130246

2025-11-11

12

CQD2503156

空心纤维透析器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20203100885

2025-11-11

13

CQD2503157

角度型接骨板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132031

2025-11-11

14

CQD2503158

一体式牙种植体

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20253171598

2025-11-11

15

CQD2503159

肠道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20243130491

2025-11-11

16

CQD2503160

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20213160862

2025-11-11

17

CQD2503161

带锁髓内钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20153132390

2025-11-11

18

CQD2503162

直型接骨板

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20153132221

2025-11-11

19

CQD2503163

一次性使用血液成分分离机配套管路

北京富亿源生物科技有限公司

/

国械注准20253101447

2025-11-11

20

CQD2503164

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20193161631

2025-11-11

21

CQD2503165

个性化复合基台及附件

东莞市京城医疗器械有限公司

/

国械注准20253171481

2025-11-11

22

CQD2503166

脊柱后路固定板

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132093

2025-11-11

23

CQD2503167

一次性使用超声软组织手术刀头

苏州领微医疗科技有限公司

/

国械注准20253012177

2025-11-11

24

CQD2503170

脊柱后路固定板（带螺纹）

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132032

2025-11-12

25

CQD2503171

膝关节假体

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20163130126

2025-11-12

26

CQD2503172

可切削基台柱及螺钉

东莞市京城医疗器械有限公司

/

国械注准20243170117

2025-11-12

27

CQD2503173

高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030484

2025-11-12

28

CQD2503174

外周血管刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223031655

2025-11-12

29

CQD2503175

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20153160108

2025-11-12

30

CQD2503176

精子制动液

杭州德适生物科技股份有限公司

/

国械注准20253180137

2025-11-12

31

CQD2503177

超声电子支气管内窥镜

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20253061894

2025-11-12

32

CQD2503178

血管内成像设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20243062028

2025-11-12

33

CQD2503179

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20153161021

2025-11-12

34

CQD2503180

γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器

辽宁欣禹医疗科技发展有限公司

/

国械注准20183181566

2025-11-12

35

CQD2503181

隐形眼镜护理液

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20143162312

2025-11-12

36

CQD2503182

血管缝合器系统

北京泺绎医疗科技有限公司

/

国械注准20253020405

2025-11-12

37

CQD2503183

功能神经外科电生理记录和刺激设备

南京山海医疗科技有限公司

/

国械注准20253071715

2025-11-12

38

CQD2503184

X射线血液辐照仪

拉德索斯（中国）医疗科技有限公司

/

国械注准20213100926

2025-11-12

39

CQD2503185

腹腔镜

杭州好克光电仪器有限公司

/

国械注准20163062519

2025-11-12

40

CQD2503186

超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20233060693

2025-11-13

41

CQD2503187

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20243061924

2025-11-13

42

CQD2503188

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20193161630

2025-11-13

43

CQD2503189

疝修补补片

北京派尔特医疗科技股份有限公司

/

国械注进20163131628

2025-11-13

44

CQD2503190

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163030331

2025-11-13

45

CQD2503191

高压非顺应性球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030643

2025-11-13

46

CQD2503192

脊柱连接棒

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20243130406

2025-11-13

47

CQD2503193

医用血管造影X射线机

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243060266

2025-11-13

48

CQD2503194

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20253061723

2025-11-13

49

CQX2401474

导引导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20183030254

2025-11-12

50

CQX2401505

肺动脉球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

/

国械注准20233031522

2025-11-12

51

CQX2401578

颅内取栓支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20233031813

2025-11-12

52

CQX2401674

球囊导引导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

/

国械注准20213030948

2025-11-12

53

CQX2500278

中心静脉导管套件

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20233030735

2025-11-12

54

CQX2500340

颅内球囊扩张导管

上海博畅医疗科技有限公司

/

国械注准20223030743

2025-11-12

55

CQX2500376

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

上海申淇医疗科技有限公司

/

国械注准20223130008

2025-11-12

56

CQX2500624

一次性使用血管内球囊扩张导管

北京美中双和医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173030502

2025-11-12

57

CQX2500920

全降解封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20223130165

2025-11-12

58

CQX2501216

注射用聚己内酯微球面部填充剂

山东采采医疗科技有限公司

/

国械注准20243131626

2025-11-12

59

CQX2501515

封堵止血器

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253131014

2025-11-12

60

CQX2501582

基因测序仪

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

/

国械注准20153220460

2025-11-12

61

CQX2501898

血流导向密网支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253130569

2025-11-13

62

CQY2500603

一次性使用精密过滤输液器   带针

广东海鸥医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141791

2025-11-13

63

CQY2501373

脊柱后路内固定系统

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20173134361

2025-11-13

64

CQY2501387

水胶体敷料

浙江隆泰医疗科技有限公司

/

国械注准20213140395

2025-11-13

65

CQY2501391

解剖型接骨板

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

/

国械注准20153131933

2025-11-13

66

CQY2501392

电凝（切）器械

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

/

国械注准20163010291

2025-11-13

67

CQY2501395

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

/

国械注准20223220432

2025-11-13

68

CQY2501398

一次性使用精密过滤输液器   带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173140512

2025-11-13

69

CQY2501400

一次性使用静脉营养输液袋   带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20173143327

2025-11-13

70

CQY2501401

脊柱内固定系统

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

/

国械注准20163130354

2025-11-13

71

CQY2501402

一次性使用防针刺无菌注射针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20223141199

2025-11-13

72

CQY2501403

一次性使用连接器

江苏华夏医疗器械有限公司

/

国械注准20173140262

2025-11-13

73

CQY2501405

凡士林纱布块

绍兴福清卫生用品有限公司

/

国械注准20163142310

2025-11-13

74

CQY2501407

一次性使用输注泵用管路

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20153141556

2025-11-13

75

CQY2501410

一次性使用无菌回缩式自毁注射器   带针

圣光医用制品股份有限公司

/

国械注准20153141680

2025-11-13

76

CQY2501413

金属骨针

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20173130017

2025-11-13

77

CSD2500634

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20163400310

2025-11-10

78

CSD2500635

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20253401407

2025-11-11

79

CSD2500636

II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400131

2025-11-11

80

CSD2500637

MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20203400328

2025-11-11

81

CSD2500638

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

/

国械注准20253402224

2025-11-11

82

CSD2500639

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

/

国械注准20253402234

2025-11-12

83

CSD2500640

HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20233401993

2025-11-12

84

CSD2500641

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20193400104

2025-11-12

85

CSD2500642

梅毒螺旋体抗体质控品

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20183401893

2025-11-12

86

CSD2500643

乙型肝炎病毒e抗体质控品

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20193400138

2025-11-12

87

CSD2500644

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20203400496

2025-11-12

88

CSD2500645

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20253402093

2025-11-12

89

CSD2500646

弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400072

2025-11-12

90

CSX2500294

ABO/RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

深圳市爱康试剂有限公司

/

国械注准20183400123

2025-11-12

91

CSX2500335

风疹病毒IgG抗体（Rub IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

/

国械注准20243400458

2025-11-12

92

CSX2500368

高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

潮州凯普生物化学有限公司

/

国械注准20233401459

2025-11-12

93

CSX2500436

Rh血型分型检测卡（柱凝集法）

江苏力博医药生物技术股份有限公司

/

国械注准20163400870

2025-11-12

94

CSX2500483

呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

/

国械注准20253401023

2025-11-12

95

CSX2500489

轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

/

国械注准20253401042

2025-11-12

96

JQD2501268

全瓷义齿用染色液

Dentium Co., Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20222170498

2025-11-10

97

JQD2501269

套管针和打孔器

Geister Medizintechnik GmbH

盖斯特（北京）医疗器械有限公司

国械注进20162032477

2025-11-10

98

JQD2501270

非骨水泥型髋关节假体Cementless Hip Joint Prostheses

吉瑞骨科有限公司JRI ORTHOPAEDICS LIMITED

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注进20163132988

2025-11-10

99

JQD2501271

氧化锆瓷块

Dentium Co., Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20202170122

2025-11-11

100

JQD2501272

牙科烤瓷粉

Dentium Co., Ltd.

登腾（上海）医疗器械有限公司

国械注进20252170002

2025-11-11

101

JQD2501273

全自动酶标免疫分析系统

DYNEX Technologies, Inc

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20162222378

2025-11-12

102

JQD2501274

下肢淋巴水肿治疗仪

德国维尔格丝海科尔股份公司   WEYERGANS HIGH CARE AG

九梓红科技（广州）有限公司

国械注进20162090839

2025-11-12

103

JQD2501275

立体定向系统

Elekta Instrument AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20142056130

2025-11-12

104

JQD2501276

脊柱系统

DePuy Spine

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173130357

2025-11-12

105

JQD2501277

软性亲水接触镜

精華光學股份有限公司

上海帝康光学产品商贸有限公司

国械注许20233160010

2025-11-12

106

JQD2501278

中心水处理系统

Vantive Health GmbH

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20182102449

2025-11-12

107

JQX2401410

眼科手术用重水

FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS(FCI S.A.S.)

上海麦德医疗设备科技有限公司

国械注进20203161525

2025-11-12

108

JQX2500480

人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20173166106

2025-11-12

109

JQX2501471

自动免散瞳眼底照相机

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20182162019

2025-11-12

110

JQX2501497

角膜内皮显微镜

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172161922

2025-11-12

111

JQX2501552

心脏电生理三维标测系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20183070440

2025-11-13

112

JQX2501567

快速交换球囊扩张导管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173035077

2025-11-13

113

JQX2501570

外周球囊扩张导管

Biotronik AG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173031817

2025-11-13

114

JQY2501095

硅凝胶喷剂

Advanced Bio-Technologies, Inc.

上海康奥实业发展有限公司

国械注进20162140384

2025-11-13

115

JQY2501301

骨水泥

Tecres S.p.A

常州好利医疗器械有限公司

国械注进20163131169

2025-11-13

116

JQY2501302

透明敷料

Smith & Nephew Medical Ltd

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20162144490

2025-11-13

117

JQY2501303

单组分光固化自酸蚀粘接剂

Coltène/Whaledent   AG

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

国械注进20173176287

2025-11-13

118

JQY2501305

不可吸收缝合线

ERGON SUTRAMED SRL

上海沃华产品技术服务有限公司

国械注进20152021655

2025-11-13

119

JQY2501310

连续性血液净化用滤过器及管路套包

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20213100387

2025-11-13

120

JQY2501311

结石回收篮

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20172020614

2025-11-13

121

JSD2500237

抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402882

2025-11-10

122

JSD2500238

P2Y12通路血小板聚集功能测试卡（光学比浊法）

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20242400690

2025-11-10

123

JSD2500239

抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402873

2025-11-10

124

JSD2500240

抗Sm抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152403768

2025-11-10

125

JSD2500241

抗β2糖蛋白1结构域1IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

INOVA Diagnostics, Inc.

国械注进20212400078

2025-11-10

126

JSD2500242

电解质分析仪用定标液

株式会社　常光

上海常洋医疗器械有限公司

国械注进20162401563

2025-11-11

127

JSD2500243

红细胞抗体筛选试剂盒（Capture法）

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20163401788

2025-11-11

128

JSD2500244

活化部分凝血活酶时间检测质控品

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20242400564

2025-11-11

129

JSD2500245

抗心磷脂IgA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402874

2025-11-11

130

JSD2500246

抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402486

2025-11-11

131

JSD2500247

环氧酶-1通路血小板聚集功能测试卡（光学比浊法）

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20242400587

2025-11-11

132

JSD2500248

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405179

2025-11-11

133

JSD2500249

抗心磷脂IgG抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402875

2025-11-11

134

JSD2500250

抗Sm抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405209

2025-11-12

135

JSD2500251

人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）

Hologic, Inc.

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

国械注进20183401863

2025-11-12

136

JSD2500252

抗RNP抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20162400305

2025-11-12

137

JSD2500253

直接抗球蛋白试验用阳性质控品

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20143405858

2025-11-12

138

JSD2500254

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172402369

2025-11-12

139

JSD2500255

抗ENA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400303

2025-11-12

140

JSD2500256

抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法)

INOVA Diagnostics,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172402424

2025-11-13

141

JSX2400466

糖类抗原125检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172406915

2025-11-12

142

JSX2400507

蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20163401818

2025-11-12

143

JSX2500082

弓形体IgG校准品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163401557

2025-11-12

144

JSX2500150

弓形体IgM校准品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20163401743

2025-11-12

145

JSX2500195

尿素氮/尿素测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402807

2025-11-12

146

JSX2500271

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进 20183402552

2025-11-12

147

JSX2500297

万古霉素校准品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20142405137

2025-11-12

148

JSX2500313

生化通用质控品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172400282

2025-11-12