2025年11月17日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2025-11-17

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2401867

一次性使用有创压力传感器

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20163071097

2025-11-12

2

CQX2500047

医用直线加速器

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

/

国械注准 20213050733

2025-11-12

3

CQX2500635

呼吸机

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243082088

2025-11-12

4

CQX2500664

数字乳腺X射线摄影系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193060280

2025-11-12

5

CQX2500708

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

杭州深睿博联科技有限公司

/

国械注准20213210211

2025-11-12

6

CQX2500724

麻醉蒸发器

北京思瑞德医疗器械有限公司

/

国械注准20163080095

2025-11-12

7

CQY2501085

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20163071083

2025-11-12

8

CQZ2400785

丙烯酸酯类共聚物液体栓塞剂

浙江欧贝特生物材料有限公司

/

国械注准20253132332

2025-11-13

9

CQZ2400908

聚乙烯醇栓塞微球

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20253132312

2025-11-13

10

CQZ2400959

血管内回收装置

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20253032336

2025-11-13

11

CQZ2401026

颅内支撑导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20253032349

2025-11-13

12

CQZ2401028

患者匹配截骨金属接骨板

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20253132343

2025-11-13

13

CQZ2401036

种植用个性化基台冠桥

上海慧丰牙科技术有限公司

/

国械注准20253172300

2025-11-13

14

CQZ2401074

一次性使用连发结扎夹及施夹钳

北京派尔特医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253022311

2025-11-13

15

CQZ2401115

记忆合金加压固定钉

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20253132340

2025-11-13

16

CQZ2401135

个性化种植桥架及螺钉

深圳市智立能科技有限公司

/

国械注准20253172322

2025-11-13

17

CQZ2401143

前交叉韧带固定针系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132319

2025-11-13

18

CQZ2401245

封闭创伤负压引流套装

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20253142299

2025-11-13

19

CQZ2401256

玻璃化冷冻液套装

金宝医学科技(深圳)有限公司

/

国械注准20253182337

2025-11-13

20

CQZ2401276

富血小板血浆制备器

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

/

国械注准20253102328

2025-11-13

21

CQZ2401308

一次性使用带防针刺针输液器

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

/

国械注准20253142329

2025-11-13

22

CQZ2401459

颅内球囊牵开固定导管

深圳市擎源医疗器械有限公司

/

国械注准20253032348

2025-11-13

23

CQZ2401474

患者匹配聚醚醚酮颅骨板

创生医疗器械(中国)有限公司

/

国械注准20253132302

2025-11-13

24

CQZ2401532

髋关节假体   双涂层髋臼组件

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253132339

2025-11-13

25

CQZ2401557

个性化基台及螺钉

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

/

国械注准20253172298

2025-11-13

26

CQZ2401576

聚醚醚酮颌面部植入物

南京普立蒙医疗科技有限公司

/

国械注准20253172335

2025-11-13

27

CQZ2401870

一次性使用无菌注射针

江苏华夏医疗器械有限公司

/

国械注准20253142326

2025-11-13

28

CQZ2401933

可吸收带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253132342

2025-11-13

29

CQZ2401936

血液透析滤过器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20253102325

2025-11-13

30

CQZ2401971

肺动脉螺纹球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

/

国械注准20253032313

2025-11-13

31

CQZ2401986

一次性使用无菌注射针

天津华鸿科技股份有限公司

/

国械注准20253142310

2025-11-13

32

CQZ2402000

一次性使用心脏停跳液灌注器

西安京工医疗科技有限公司

/

国械注准20253102297

2025-11-13

33

CQZ2402034

牙科种植体基台及附件

常州华森医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253172318

2025-11-13

34

CQZ2402071

外周高压球囊扩张导管

上海博脉安医疗科技有限公司

/

国械注准20253032334

2025-11-13

35

CQZ2402091

一次性使用高压造影系统连接管路

深圳安特医疗股份有限公司

/

国械注准20253062301

2025-11-13

36

CQZ2402099

一次性使用血液灌流器

上海安德松申医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253102344

2025-11-13

37

CQZ2402109

一次性使用静脉留置针

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20253142331

2025-11-13

38

CQZ2402124

门型钉

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20253132333

2025-11-13

39

CQZ2402147

经外周穿刺中线导管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20253032327

2025-11-13

40

CQZ2402158

一次性使用钝末端注射针及附件

江苏科邦生物科技有限公司

/

国械注准20253142330

2025-11-13

41

CQZ2402248

植入式给药装置及套件

巴迪脉通医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20253142308

2025-11-13

42

CQZ2402267

聚乙烯醇栓塞微球

南京康友医疗科技有限公司

/

国械注准20253132338

2025-11-13

43

CQZ2402306

血液透析浓缩液

广州骐骥生物科技有限公司

/

国械注准20253102307

2025-11-13

44

CQZ2402364

高压造影注射器系统套件

深圳市保安医疗用品有限公司

/

国械注准20253062309

2025-11-13

45

CQZ2500043

卵泡冲洗液

苏州迈得诺锐医疗技术有限公司

/

国械注准20253182324

2025-11-13

46

CQZ2500134

一次性使用输液器   带针

江西红新医疗器械集团有限公司

/

国械注准20253142306

2025-11-13

47

CQZ2500199

一次性使用颅内牵开固定导管

大安柏屹(浙江)医疗科技有限公司

/

国械注准20253032321

2025-11-13

48

CQZ2500210

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253132315

2025-11-13

49

CQZ2500226

富血小板血浆制备器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253102320

2025-11-13

50

CQZ2500315

增材制造椎间融合器

重庆云生生物科技有限公司

/

国械注准20253132345

2025-11-13

51

CQZ2500363

可吸收内固定系统

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132296

2025-11-13

52

CQZ2500419

封堵球囊导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20253032350

2025-11-13

53

CQZ2500445

髋关节假体   翻修股骨柄

常州鼎健医疗器械有限公司

/

国械注准20253132347

2025-11-13

54

CQZ2500462

自毁型固定剂量疫苗注射器   带针

无锡市宇寿医疗器械有限公司

/

国械注准20253142304

2025-11-13

55

CQZ2500465

基台

士卓曼(上海)医疗器械有限公司

/

国械注准20253172305

2025-11-13

56

CQZ2500485

冠脉整体交换型球囊扩张导管

为泰医疗器械(深圳)有限公司

/

国械注准20253032316

2025-11-13

57

CQZ2500588

血液透析浓缩物

宁波天益药业科技有限公司

/

国械注准20253102303

2025-11-13

58

CQZ2500591

牙种植体

百世可(苏州)医疗科技有限公司

/

国械注准20253172323

2025-11-13

59

CQZ2500640

支抗钉

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

/

国械注准20253172346

2025-11-13

60

CQZ2500710

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

/

国械注准20253162314

2025-11-13

61

CQZ2500748

一次性使用输液器   带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20253142317

2025-11-13

62

CQZ2500928

足踝锁定接骨板

普鲁顿(厦门)生物科技有限公司

/

国械注准20253132341

2025-11-13

63

JQX2400860

血液透析设备

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20173100590

2025-11-12

64

JQX2401977

脊柱外科手术导航定位系统

Mazor Robotics Ltd.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20213010107

2025-11-13

65

JQX2500639

黄疸计

コニカミノルタ株式会社

德尔格医疗设备(上海)有限公司

国械注进20152070616

2025-11-13

66

JQX2500862

电动检查椅

AGA Sanitätsartikel GmbH

致壹实业(上海)有限公司

国械注进20202150465

2025-11-13

67

JQX2500948

牙科种植机

SAEYANGCo.,Ltd

塔谷贸易(上海)有限公司

国械注进20152171022

2025-11-12

68

JQX2501274

三腔括约肌切开器

Wilson-Cook Medical Inc.

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20163015163

2025-11-13

69

JQX2501280

耳鼻喉手术导航系统

ClaroNav Kolahi Inc.

南宁市鑫紫竹商贸有限公司

国械注进20203010419

2025-11-12

70

JQX2501296

植入式迷走神经刺激器

LivaNova USA, Inc.

理诺珐(中国)医疗科技有限公司

国械注进20223120459

2025-11-13

71

JQX2501437

呼吸湿化器

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

律氏医疗器械(上海)有限公司

国械注进20162083066

2025-11-12

72

JQY2501308

脑电数据管理软件

Compumedics Limited

北京倍德康迪科技有限公司

国械注进20212210121

2025-11-13

73

JQZ2400289

非亲水丙烯酸非球面人工晶状体

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司

国械注进20253160522

2025-11-13

74

JQZ2400309

角膜塑形用硬性透气接触镜

No7 Contact Lens Laboratory Limited

北京世纪医桥咨询有限公司

国械注进20253160520

2025-11-13

75

JQZ2400316

血管内圈套器

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

国械注进20253030524

2025-11-13

76

JQZ2400347

血栓抽吸导管

MicroVention Europe SARL

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20253030521

2025-11-13

77

JQZ2400398

外周自膨式支架

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20253130525

2025-11-13

78

JQZ2400466

三焦点人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

国械注进20253160523

2025-11-13

79

JQZ2400540

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

诺和诺德(中国)制药有限公司

国械注进20253140519

2025-11-13

80

JQZ2500028

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

国械注进20253160526

2025-11-13