1

CQD2503168

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20143162313

2025-11-11

2

CQD2503169

防返流覆膜食道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20233131389

2025-11-11

3

CQD2503195

胸腰椎前路钉棒系统

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20163130823

2025-11-13

4

CQD2503196

导丝

佛山市迪华科技有限公司

/

国械注准20233030988

2025-11-13

5

CQD2503197

覆膜胆道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20253130961

2025-11-13

6

CQD2503198

一次性使用自毁式无菌注射器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141008

2025-11-13

7

CQD2503199

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032570

2025-11-13

8

CQD2503200

一次性使用高频活检钳

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20233011255

2025-11-13

9

CQD2503201

隐形眼镜润滑液

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20143162310

2025-11-13

10

CQD2503202

一次性使用高频止血钳

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20223010727

2025-11-13

11

CQD2503203

一次性使用黏膜切开刀

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20193010885

2025-11-13

12

CQD2503204

空心螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20163130245

2025-11-13

13

CQD2503205

颈动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243032290

2025-11-13

14

CQD2503206

冠状动脉刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030395

2025-11-13

15

CQD2503207

软性亲水接触镜

广州科甫眼镜有限公司

/

国械注准20143162326

2025-11-13

16

CQD2503208

食道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20243132225

2025-11-13

17

CQD2503209

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030007

2025-11-13

18

CQD2503210

组合型髋关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20153130599

2025-11-13

19

CQD2503211

导引鞘组

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223031326

2025-11-13

20

CQD2503212

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030369

2025-11-13

21

CQD2503213

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213031063

2025-11-13

22

CQD2503214

半顺应性冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030100

2025-11-13

23

CQD2503215

金属带锁髓内钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20183131635

2025-11-13

24

CQD2503216

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20173160671

2025-11-13

25

CQD2503217

个性化基台及螺钉

重庆西科码医疗器械有限公司

/

国械注准20223171356

2025-11-14

26

CQD2503218

超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20233060565

2025-11-14

27

CQD2503219

外周血管内高压球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030168

2025-11-14

28

CQD2503220

预冲式冲管注射器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20183141666

2025-11-14

29

CQD2503221

血管内造影导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223030834

2025-11-14

30

CQD2503222

超声软组织切割止血设备

苏州优脉瑞医疗科技有限公司

/

国械注准20213010310

2025-11-14

31

CQD2503223

界面螺钉

重庆富沃思医疗器械有限公司

/

国械注准20253132255

2025-11-14

32

CQD2503224

一次性使用胆红素吸附柱

佛山市博新生物科技有限公司

/

国械注准20193101902

2025-11-14

33

CQD2503225

一次性内镜用注射针

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20173141366

2025-11-14

34

CQD2503226

胃肠标记物胶囊

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20223060505

2025-11-14

35

CQD2503227

髋关节假体   陶瓷球头

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20233130540

2025-11-14

36

CQD2503228

非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20203030698

2025-11-14

37

CQD2503229

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030368

2025-11-14

38

CQD2503230

可吸收止血流体明胶

深圳华诺生物科技有限公司

/

国械注准20243142042

2025-11-14

39

CQD2503231

一次性使用血液灌流器

佛山市博新生物科技有限公司

/

国械注准20193101759

2025-11-14

40

CQD2503232

一次性使用括约肌切开刀

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20193010815

2025-11-14

41

CQD2503233

个性化基台及螺钉

南京荣兴医疗器械有限公司

/

国械注准20243170220

2025-11-14

42

CQD2503234

个性化基台及螺钉

东莞市京城医疗器械有限公司

/

国械注准20233171958

2025-11-14

43

CQD2503235

持续葡萄糖监测系统

江西司托迈医疗科技有限公司

/

国械注准20253071982

2025-11-14

44

CQD2503236

髋关节假体

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20253131602

2025-11-14

45

CQD2503237

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20243061928

2025-11-14

46

CQD2503238

髓内针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20213130673

2025-11-14

47

CQD2503239

外周血管支撑导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243030960

2025-11-14

48

CQD2503240

富血小板血浆制备器

杭州博科迈生物科技有限公司

/

国械注准20243100817

2025-11-14

49

CQD2503241

经颈静脉肝内穿刺器械

北京爱霖医疗科技有限公司

/

国械注准20253030128

2025-11-14

50

CQD2503242

髋关节假体   陶瓷内衬

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20213130556

2025-11-14

51

CQD2503243

一次性使用血管内成像导管

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20243061713

2025-11-14

52

CQD2503244

一次性使用热活检钳

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20193010814

2025-11-14

53

CQD2503245

一次性使用超声软组织手术刀头

天津越安医疗科技有限公司

/

国械注准20253012142

2025-11-14

54

CQD2503246

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20213060608

2025-11-17

55

CQD2503247

一次性使用输液器   带针式

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153140344

2025-11-17

56

CQD2503248

解剖形接骨板

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20153132222

2025-11-17

57

CQD2503249

锁定空心螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20163131468

2025-11-17

58

CQD2503250

隐形眼镜护理液

广州锐瞳光学科技有限公司

/

国械注准20143162309

2025-11-17

59

CQD2503251

一次性使用精密过滤避光输液器   带针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233141915

2025-11-17

60

CQX2500167

一次性使用避光输液器   带针

山东朱氏药业集团有限公司

/

国械注准20203140274

2025-11-14

61

CQX2500250

一次性使用袋式输液器带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20193141760

2025-11-14

62

CQX2500517

血液透析浓缩液和血液透析干粉

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20173104247

2025-11-14

63

CQX2500564

外周血管球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20223030736

2025-11-14

64

CQX2500621

球囊封堵微导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233030996

2025-11-14

65

CQX2500760

一次性使用输血器   带针

江苏苏云医疗器材有限公司

/

国械注准20153101946

2025-11-14

66

CQX2500776

一次性使用防针刺精密过滤输液器   带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20213140153

2025-11-14

67

CQX2501540

胶原贴敷料

北京世纪伟信医药科技有限公司

/

国械注准20153141005

2025-11-14

68

CQX2501624

交联淀粉止血材料

石家庄亿生堂医用品有限公司

/

国械注准20203140900

2025-11-14

69

CSD2500647

腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20253402225

2025-11-13

70

CSD2500648

I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400070

2025-11-13

71

CSD2500649

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173400143

2025-11-13

72

CSD2500650

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20253400194

2025-11-13

73

CSD2500651

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402550

2025-11-13

74

CSD2500652

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

/

国械注准20243400879

2025-11-14

75

CSD2500653

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

/

国械注准20243402458

2025-11-14

76

CSD2500654

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402554

2025-11-17

77

CSX2500342

巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

/

国械注准20233401947

2025-11-14

78

CSX2500527

人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20143402154

2025-11-14

79

CSX2500541

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20163402566

2025-11-14

80

CSX2500546

肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）

宁波基内生物技术有限公司

/

国械注准20233400967

2025-11-17

81

CSX2500553

EB病毒核抗原IgA抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243402375

2025-11-17

82

CSX2500555

腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20203400227

2025-11-17

83

CSY2500581

CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）

天津旷博同生生物技术有限公司

/

国械注准20213400412

2025-11-17

84

CSY2500582

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京华科泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20163402475

2025-11-17

85

CSY2500584

RhD血型定型试剂（单克隆抗体IgM）

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

/

国械注准20163401441

2025-11-17

86

JQD2501279

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20153061909

2025-11-13

87

JQD2501280

一次性使用血浆灌流器

Bellco S.r.l.

宁波天益药业科技有限公司

国械注进20143105568

2025-11-13

88

JQD2501281

高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20173061865

2025-11-13

89

JQD2501282

液电式冲击波治疗仪

MTS Medical AG

索诺利(厦门)医疗科技有限公司

国械注进20252090323

2025-11-14

90

JQD2501283

氧化锆瓷块

Dental Direkt GmbH

丹特迪瑞医疗器械（无锡）有限公司

国械注进20232170340

2025-11-14

91

JQD2501284

输血输液加温仪

Belmont Medical Technologies

湖南省新程湘绣进出口有限公司

国械注进20192140476

2025-11-14

92

JQD2501285

临时心脏起搏电极导线

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193122164

2025-11-14

93

JQD2501286

半导体激光脱毛机MeDioStar

阿司克莱激光技术有限公司Asclepion Laser Technologies GmbH

阿司克莱（上海）激光技术有限公司

国械注进20153090922

2025-11-14

94

JQD2501287

铒（Er:YAG）激光治疗机MCL31 Dermablate

阿司克莱激光技术有限公司Asclepion Laser Technologies GmbH

阿司克莱（上海）激光技术有限公司

国械注进20163091952

2025-11-14

95

JQD2501288

一次性使用输血管路及附件

Belmont Medical Technologies

湖南省新程湘绣进出口有限公司

国械注进20153103332

2025-11-14

96

JQD2501289

双极临时起搏电极导管

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173126962

2025-11-14

97

JQD2501290

超声诊断系统

爱飞纽医疗系统有限公司

爱飞纽（广州）医疗器械贸易有限公司

国械注进20172066960

2025-11-14

98

JQD2501291

笔式注射器

Ypsomed AG

医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司

国械注进20212140257

2025-11-14

99

JQD2501292

胰岛素泵配件

SOOIL Development Co., Ltd

北京丹纳科技有限公司

国械注进20163144879

2025-11-14

100

JQD2501293

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LG Chem, Ltd.

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20163131014

2025-11-14

101

JQD2501294

笔式注射器

Ypsomed AG

医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司

国械注进20152141531

2025-11-17

102

JQD2501295

窝沟封闭剂

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20172170166

2025-11-17

103

JQX2401029

尿道扩张器

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20142026022

2025-11-14

104

JQX2500571

外周导丝

FMD Co., Ltd.

健适医疗器械（无锡）有限公司

国械注进20243030366

2025-11-14

105

JQX2501490

不可吸收缝合线

Assut Medical Sarl

优美爱（中国）有限公司

国械注进20162020663

2025-11-14

106

JSD2500257

红细胞交叉配血试剂盒（Capture法）

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20163401789

2025-11-13

107

JSD2500258

抗RNP抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400302

2025-11-13

108

JSD2500259

抗球蛋白试验质控品

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20143405185

2025-11-13

109

JSD2500260

血型检测质控品

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20163401509

2025-11-13

110

JSD2500261

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405182

2025-11-13

111

JSD2500262

Rh血型检测用质控品

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20183400312

2025-11-13

112

JSD2500263

抗ENA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20162400304

2025-11-14

113

JSD2500264

抗双链DNA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20202400003

2025-11-14

114

JSD2500265

抗双链DNA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20202400238

2025-11-14

115

JSD2500266

抗环瓜氨酸肽抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20192400231

2025-11-14

116

JSX2400619

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20193402253

2025-11-14

117

JSX2500275

铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20193400165

2025-11-14

118

JSX2500396

性激素结合球蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进 20182400396

2025-11-14

119

JSX2500414

糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法）

Bio-Rad Laboratories，Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172402233

2025-11-14

120

JSX2500419

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400118

2025-11-14

121

JSX2500445

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400160

2025-11-14

122

JSY2500607

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

MEDIWISS Analytic GmbH

上海领检科技有限公司

国械注进20172403363

2025-11-17

123

JSY2500679

胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

聿新生物科技股份有限公司

北京旭盛兴科技有限公司

国械注许20172400002

2025-11-17

124

JSY2500680

白细胞分化抗原CD3/CD4/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173400490

2025-11-17

125

JSY2500681

糖类抗原CA15-3检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20162403158

2025-11-17

126

JSY2500682

前列腺特异抗原PSA检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20163403164

2025-11-17

127

JSY2500683

异常凝血酶原质控品（低值）

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20163402606

2025-11-17

128

JSY2500685

复合校准品

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20162404385

2025-11-17

129

JSY2500687

免疫球蛋白E校准品

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20212400062

2025-11-17

130

JSY2500688

肌酸激酶MB同工酶校准品

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20162402676

2025-11-17

131

JSY2500690

糖类抗原CA125校准品

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20152403447

2025-11-17

132

JSY2500691

B型利钠肽（BNP）质控品

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20212400280

2025-11-17

133

JSY2500692

异常凝血酶原校准液

FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20163402600

2025-11-17

134

JSY2500697

ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20163404536

2025-11-17