2025年11月19日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2025-11-19

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2400808

胸腹腔内窥镜手术系统

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223011623

2025-11-17

2

CQX2500675

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技(合肥)有限公司

/

国械注准20233011500

2025-11-17

3

CQX2500779

输尿管肾镜

浙江天松医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163062116

2025-11-17

4

CQX2501513

人工髋关节假体

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司

/

国械注准20163130718

2025-11-17

5

CQX2501597

一次性使用热活检钳

江苏康进医疗器材有限公司

/

国械注准20233011837

2025-11-17

6

CQX2501880

一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

/

国械注准20233011247

2025-11-17

7

CQY2501186

泡沫敷料

广东体达康医疗科技有限公司

/

国械注准20213140333

2025-11-17

8

CQY2501219

椎间融合器

江苏国立医疗器械有限公司

/

国械注准20203130268

2025-11-17

9

CQY2501354

一次性使用静脉血样采集针

威海威高采血耗材有限公司

/

国械注准20173221454

2025-11-17

10

CQY2501372

高压电位治疗仪

天津唐邦科技股份有限公司

/

国械注准20163091551

2025-11-17

11

CQY2501386

全自动核酸提取及检测分析系统

上海之江生物医药科技有限公司

/

国械注准20223221181

2025-11-17

12

CQY2501399

一次性使用吊瓶式输液器   带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20173144099

2025-11-17

13

CQY2501412

一次性使用微量泵延长管

江苏华夏医疗器械有限公司

/

国械注准20173144039

2025-11-17

14

CQY2501414

一次性使用微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213031085

2025-11-17

15

CQY2501415

一次性使用微导管

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213030644

2025-11-17

16

CQY2501420

恒温核酸扩增检测分析仪

上海伯杰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213220715

2025-11-17

17

CQY2501426

循环上皮细胞分离仪

杭州华得森生物技术有限公司

/

国械注准20213220558

2025-11-17

18

CQY2501432

笑气吸入镇静镇痛系统

徐州美丽伽斯高新科技有限公司

/

国械注准20213080301

2025-11-17

19

CQY2501446

结扎夹及施夹钳

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213021074

2025-11-17

20

CQY2501458

临时起搏器

深圳市先健心康医疗电子有限公司

/

国械注准20213120299

2025-11-17

21

CQY2501502

麻醉机

北京瑞得伊格尔科技有限公司

/

国械注准20173080556

2025-11-17

22

JQX2500236

阴道显微镜

LEISEGANG Feinmechanik-Optik GmbH

库博医疗科技(上海)有限公司

国械注进20172187055

2025-11-17

23

JQX2500654

PTA球囊导管

Boston Scientific Corporation

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20193032148

2025-11-17

24

JQX2500732

高频手术系统

Erbe Elektromedizin GmbH

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

国械注进20193010023

2025-11-12

25

JQX2500743

电动手柄

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20152011362

2025-11-17

26

JQX2501272

正畸粘接剂

Ormco Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20152171523

2025-11-17

27

JQX2501582

快速交换球囊扩张导管

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20163033174

2025-11-17

28

JQX2501586

一次性使用血液加温仪用管路

Vantive Health GmbH

万益特医疗用品贸易(上海)有限公司

国械注进20233100242

2025-11-17

29

JQX2501587

种植手机

SAESHIN PRECISION CO., LTD.

世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司

国械注进20172170831

2025-11-17

30

JQX2501603

热稀释导管包及压力监测套装

PULSION Medical Systems SE

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

国械注进20153074009

2025-11-17

31

JQY2500542

髋臼假体

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20173136558

2025-11-17

32

JQY2500629

心肌停跳液热交换器

索林集团意大利有限责任公司

理诺珐(中国)医疗科技有限公司

国械注进20163104351

2025-11-17

33

JQY2500804

一次性压力传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

国械注进20163072743

2025-11-17

34

JQY2501287

内窥镜冷光源

GIMMI GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20162060348

2025-11-17

35

JQY2501306

齿科金属烤瓷修复用瓷粉

株式会社松風

松风齿科器材贸易(上海)有限公司

国械注进20162172055

2025-11-17

36

JQY2501309

窝沟封闭剂

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20162172765

2025-11-17

37

JQY2501315

骨水泥真空混合系统

Heraeus Medical GmbH

雷德睦华医药科技(北京)有限公司

国械注进20162044330

2025-11-17

38

JQY2501316

空心螺钉

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20173131995

2025-11-17

39

JQY2501318

金属托槽

トミー株式会社

北京信和贸易有限公司

国械注进20162174105

2025-11-17

40

JQY2501321

病人监护发射盒

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20192070073

2025-11-17

41

JQY2501323

泪点塞栓

Medennium, Inc.

麦得科科技有限公司

国械注进20173161852

2025-11-17

42

JQY2501327

植入式心脏起搏器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20223120352

2025-11-17

43

JQY2501328

医用辅助治疗袜

CALZIFICIO PINELLI s.r.l.

北京瑞吉斯医药科技有限公司

国械注进20212090161

2025-11-17

44

JQY2501330

硬性透气角膜接触镜润滑液

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦(上海)贸易有限公司

国械注进20163161907

2025-11-17

45

JQY2501331

蒸发器

Datex-Ohmeda, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

国械注进20163082371

2025-11-17

46

JQY2501332

光学相干断层扫描仪

株式会社トプコン

拓佳视(北京)医疗科技有限公司

国械注进20172165060

2025-11-17

47

JQY2501333

Y型连接器套件

株式会社グッドマン

尼普洛贸易(上海)有限公司

国械注进20162032794

2025-11-17

48

JQY2501335

隐形眼镜多功能护理液

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20213160213

2025-11-17

49

JQY2501341

电子气管镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20172061457

2025-11-17

50

JQY2501342

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司

国械注进20213060493

2025-11-17

51

JQY2501347

小儿呼吸机

SLE Limited

东机贸(上海)贸易有限公司

国械注进20213080103

2025-11-17

52

JQY2501352

牙科综合治疗台

KaVo Dental GmbH

熙德(上海)医疗器械有限公司

国械注进20202170477

2025-11-17

53

JQY2501367

愈合基台及配件

韩国美格真种植体有限公司MegaGen Implant Co.,Ltd.

宁波美格真医疗器械有限公司

国械注进20173175191

2025-11-17

54

JQY2501382

种植体附件

Neoss AB

尼奥思(上海)医疗器械有限公司

国械注进20163172206

2025-11-17

55

JQY2501383

无覆膜快速交换胆道金属支架系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20173136228

2025-11-17