2025年11月20日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2025-11-20

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2401945

电子镇痛泵

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

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国械注准20183141846

2025-11-18

2

CQX2500238

定量血流分数检测仪

上海博动医疗科技股份有限公司

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国械注准20223070115

2025-11-18

3

CQX2500384

婴儿培养箱

深圳市科曼医疗设备有限公司

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国械注准20213081129

2025-11-18

4

CQX2500482

红外引导跟踪系统

西安大医集团股份有限公司

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国械注准20213050098

2025-11-18

5

CQX2500575

一次性使用黏膜切开刀

浙江创想医学科技有限公司

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国械注准20223010317

2025-11-19

6

CQX2500663

便携式电动输液泵

江苏人先医疗科技股份有限公司

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国械注准20243140179

2025-11-18

7

CQX2500730

植入式心脏起搏电极导线

创领心律管理医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20243122320

2025-11-18

8

CQX2500936

无创血糖仪

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243072020

2025-11-18

9

CQX2500952

二氧化碳激光治疗仪

恒耀医睿医疗器械(上海)有限公司

/

国械注准20173014198

2025-11-19

10

CQX2500974

腹腔内窥镜手术系统

杭州唯精医疗机器人有限公司

/

国械注准20253010806

2025-11-19

11

JQX2401309

一次性使用射频消融电极

Covidien 11c

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20163012292

2025-11-19

12

JQX2401361

听觉诱发电位检测系统

Vivosonic Inc.

广州甘峰听力设备有限公司

国械注进20162072542

2025-11-18

13

JQX2401815

放射治疗计划软件

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

国械注进20153210987

2025-11-18

14

JQX2401831

无线发射器

St. Jude Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20193071833

2025-11-18

15

JQX2401900

电动分娩台

タカラベルモント株式会社

北京阿义玛医疗科技股份有限公司

国械注进20192152368

2025-11-18

16

JQX2500011

内窥镜冷光源

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20212060357

2025-11-19

17

JQX2500222

血液净化设备

山陽電子工業株式会社

楷图(上海)商贸有限公司

国械注进20163100389

2025-11-18

18

JQX2501590

血管斑块旋切控制装置

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20243010448

2025-11-18