1

CQD2503252

一次性内镜用注射针

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20213140724

2025-11-17

2

CQD2503253

牙科种植体及附件

合肥博雅迈特生物材料有限公司

/

国械注准20253172283

2025-11-17

3

CQD2503254

增材制造植入物   椎间融合器

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20233131102

2025-11-17

4

CQD2503255

亲水涂层导丝

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030622

2025-11-17

5

CQD2503256

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153160584

2025-11-17

6

CQD2503257

一次性使用射频消融电极针

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20253011804

2025-11-17

7

CQD2503258

髋关节假体 VE高交联髋臼内衬

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131529

2025-11-17

8

CQD2503259

颈椎前路钉板固定系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20243130487

2025-11-17

9

CQD2503260

单髁膝关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20253131092

2025-11-17

10

CQD2503261

内窥镜用超声探头

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20233060711

2025-11-17

11

CQD2503262

内窥镜用超声探头

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20233060674

2025-11-17

12

CQD2503263

髋关节假体-钽涂层髋臼系统

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20253132254

2025-11-17

13

CQD2503264

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153160465

2025-11-17

14

CQD2503265

导引导丝

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233030553

2025-11-17

15

CQD2503266

富血小板血浆制备器

杭州博科迈生物科技有限公司

/

国械注准20243101268

2025-11-17

16

CQD2503267

膝关节假体-VE高交联胫骨垫

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20243131360

2025-11-17

17

CQD2503268

一次性使用无菌注射针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20143142033

2025-11-17

18

CQD2503269

微导管

北京普益盛济科技有限公司

/

国械注准20243031014

2025-11-17

19

CQD2503270

通用脊柱内固定器

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

/

国械注准20163130826

2025-11-17

20

CQD2503271

一次性使用静脉输液针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20143142355

2025-11-18

21

CQD2503272

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

北京派尔特医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011391

2025-11-18

22

CQD2503273

止血器

北京普益盛济科技有限公司

/

国械注准20173034114

2025-11-18

23

CQD2503274

一次性使用采血针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153221955

2025-11-18

24

CQD2503275

一次性使用高频切开刀

北京中科盛康科技股份有限公司

/

国械注准20213010246

2025-11-18

25

CQD2503276

乳房病灶旋切式活检系统

湖南峰恒晶医疗科技有限公司

/

国械注准20243012336

2025-11-18

26

CQD2503277

一次性使用精密过滤输液器   带针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20173144021

2025-11-18

27

CQD2503278

一次性使用泵用注射器

北京麦康医疗器械有限公司

/

国械注准20193140208

2025-11-18

28

CQD2503279

一次性使用射频消融电极针

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20253010785

2025-11-18

29

CQD2503280

超声软组织手术设备

江西远赛医疗科技有限公司

/

国械注准20233012056

2025-11-18

30

CQD2503281

静脉腔内射频闭合设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20233010673

2025-11-18

31

CQD2503282

组配式肿瘤髋关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20233130358

2025-11-18

32

CQD2503283

止血器

北京普益盛济科技有限公司

/

国械注准20173034114

2025-11-18

33

CQD2503284

金属锁定接骨螺钉

上海浦卫医疗器械厂有限公司

/

国械注准20163132053

2025-11-18

34

CQD2503285

基因测序仪

天津华智诺科技有限公司

/

国械注准20243220363

2025-11-18

35

CQD2503286

髋关节假体   金属骨小梁髋臼

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131525

2025-11-18

36

CQD2503287

肘关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20223131541

2025-11-18

37

CQD2503288

可调弯微导管

北京昕科医疗科技有限公司

/

国械注准20253032251

2025-11-18

38

CQD2503289

经颈静脉肝内穿刺器械

北京爱霖医疗科技有限公司

/

国械注准20243031052

2025-11-18

39

CQD2503290

金属骨针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20253130006

2025-11-18

40

CQD2503291

一次性使用等离子手术电极

杭州超凯医疗科技有限公司

/

国械注准20233010602

2025-11-19

41

CQD2503292

腹股沟疝修补补片

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

/

国械注准20183130279

2025-11-19

42

CQD2503293

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

/

国械注准20183160532

2025-11-19

43

CQD2503294

髋关节假体

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20253131368

2025-11-19

44

CQD2503295

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

国械注准20233161016

2025-11-19

45

CQD2503296

医用交联透明质酸钠凝胶

杭州科腾生物制品有限公司

/

国械注准20233141087

2025-11-19

46

CQD2503297

髋关节假体组件

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20253131000

2025-11-19

47

CQD2503298

一次性使用精密过滤输液器

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223140817

2025-11-19

48

CQD2503299

增材制造用光固化义齿基托树脂

浙江迅实科技有限公司

/

国械注准20253170285

2025-11-19

49

CQD2503300

髋关节假体   高交联髋臼内衬

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20233130397

2025-11-19

50

CQD2503301

一次性使用息肉切除器

常州市久虹医疗器械有限公司

/

国械注准20173010736

2025-11-19

51

CQD2503302

增材制造聚醚醚酮椎间融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20243131921

2025-11-19

52

CQD2503303

组配式肿瘤膝关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20253131012

2025-11-19

53

CQD2503304

一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

湖南峰恒晶医疗科技有限公司

/

国械注准20253011809

2025-11-19

54

CQD2503305

血管鞘系统

天津迪玛克医疗器械有限公司

/

国械注准20253032272

2025-11-19

55

CQD2503306

富血小板血浆制备器

卫未（杭州）再生医学科技有限公司

/

国械注准20253102293

2025-11-19

56

CQD2503307

高频手术设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20253011271

2025-11-19

57

CQD2503308

椎体成形系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20223040553

2025-11-19

58

CQD2503309

一次性使用乳头括约肌切开刀

北京中科盛康科技股份有限公司

/

国械注准20243011706

2025-11-19

59

CQD2503310

金属空心接骨螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20163131377

2025-11-19

60

CQD2503311

一次性使用输血器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153100512

2025-11-19

61

CQD2503312

心脏瓣膜球囊扩张导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253032246

2025-11-19

62

CQD2503313

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20253132315

2025-11-19

63

CQD2503314

增材制造用光固化临时冠桥树脂

浙江迅实科技有限公司

/

国械注准20243170202

2025-11-19

64

CQD2503315

内窥镜用超声探头

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20233060630

2025-11-19

65

CQD2503316

内窥镜用超声探头

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20233060696

2025-11-19

66

CQD2503317

金属骨针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20243130947

2025-11-19

67

CQD2503318

椎间融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20233131681

2025-11-19

68

CQD2503319

一次性使用射频消融电极针

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20253011165

2025-11-20

69

CQD2503320

镍钛合金U型钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20243131130

2025-11-20

70

CQD2503321

椎体融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20233131397

2025-11-20

71

CQD2503322

麻醉系统

威高（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20243081075

2025-11-20

72

CQD2503323

组合型髋关节假体

北京力达康科技有限公司

/

国械注准20153130597

2025-11-20

73

CQD2503324

冠脉球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

/

国械注准20253032247

2025-11-20

74

CQD2503325

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243031371

2025-11-20

75

CQZ2401359

二氧化碳激光治疗机

北京安德盛威科技发展有限公司

/

国械注准20253092361

2025-11-19

76

CQZ2402074

一次性使用电动直线型切割吻合器

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

/

国械注准20253012360

2025-11-19

77

CQZ2500053

一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

苏州博动戎影医疗科技有限公司

/

国械注准20253062359

2025-11-19

78

CQZ2500148

高频手术设备

南京首量医疗科技有限公司

/

国械注准20253012358

2025-11-19

79

CQZ2500266

一次性使用热活检钳

上海威尔逊光电仪器有限公司

/

国械注准20253012357

2025-11-19

80

CQZ2500305

骨科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20253012362

2025-11-19

81

CQZ2500352

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

/

国械注准20253012356

2025-11-19

82

CQZ2500800

一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012351

2025-11-19

83

CSD2500655

I型和II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫 法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400130

2025-11-17

84

CSD2500656

包虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20153400132

2025-11-17

85

CSD2500657

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

/

国械注准20243402485

2025-11-17

86

CSD2500658

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173400136

2025-11-18

87

CSD2500659

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20173400137

2025-11-18

88

CSD2500660

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

/

国械注准20243401094

2025-11-18

89

CSD2500661

甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

宁波海尔施基因科技股份有限公司

/

国械注准20253402186

2025-11-18

90

CSD2500662

TERT基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20223400311

2025-11-18

91

CSD2500663

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20163402560

2025-11-19

92

CSD2500664

BK病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20193400982

2025-11-19

93

CSD2500665

ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20203400089

2025-11-19

94

CSD2500666

肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20253401380

2025-11-19

95

CSD2500667

游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

/

国械注准20253400189

2025-11-19

96

CSD2500668

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州宝太生物科技有限公司

/

国械注准20253401472

2025-11-19

97

CSD2500669

麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

/

国械注准20253401882

2025-11-20

98

CSZ2400157

十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法）

广州市丹蓝生物科技有限公司

/

国械注准20253402352

2025-11-19

99

CSZ2400315

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙江拓创医疗科技有限公司

/

国械注准20253402353

2025-11-19

100

CSZ2400530

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402355

2025-11-19

101

CSZ2400551

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20253402354

2025-11-19

102

JQD2501296

隐形眼镜多功能护理液

永胜光学股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20173162262

2025-11-17

103

JQD2501297

息肉切除器

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20183011727

2025-11-18

104

JQD2501298

加温输注系统

Belmont Medical Technologies

湖南省新程湘绣进出口有限公司

国械注进20152103374

2025-11-18

105

JQD2501299

超声诊断系统

爱飞纽医疗系统有限公司

爱飞纽（广州）医疗器械贸易有限公司

国械注进20212060274

2025-11-18

106

JQD2501300

动态血压记录仪

SOMNOmedics AG

嘉楷医疗器械（上海）有限公司

国械注进20232070332

2025-11-18

107

JQD2501301

周边血管诊断系统

Viasonix Ltd.

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

国械注进20202073004

2025-11-18

108

JQD2501302

钛钉系统

MEDICON eG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20163131598

2025-11-18

109

JQD2501303

血管造影高压注射器附件-手控器

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20162064307

2025-11-18

110

JQD2501304

血液加温仪

Barkey GmbH & Co.KG

安臻达（上海）生命科学有限公司

国械注进20162101979

2025-11-18

111

JQD2501305

医用红外体温计

Exergen Corporation

佳桥（苏州）科技有限公司

国械注进20212070318

2025-11-18

112

JQD2501306

笔式注射器

Ypsomed AG

医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司

国械注进20152141063

2025-11-18

113

JQD2501307

一次性使用乳头切开刀

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20173016959

2025-11-18

114

JQD2501308

全自动免疫荧光显微镜

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152221482

2025-11-19

115

JQD2501309

脑动脉瘤夹

Medicon eG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20173136832

2025-11-19

116

JQD2501310

胶原蛋白软骨修复支架

优拜奥斯 Ubiosis Co., Ltd

深圳元启振熹生物科技有限公司

国械注进20233130129

2025-11-19

117

JQD2501311

注射针

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20143146016

2025-11-19

118

JQD2501312

人造血管

InterVascular SAS

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20183131812

2025-11-20

119

JQZ2400293

一次性使用导尿管

Coloplast A/S

康乐保（中国）医疗用品有限公司

国械注进20252140530

2025-11-19

120

JQZ2400324

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

Venclose, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20253010532

2025-11-19

121

JQZ2400389

导丝

Lake Region Medical

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20252030529

2025-11-19

122

JQZ2400426

鼻腔喷雾器

Altamira Medica AG

优锐医药科技（上海）有限公司

国械注进20252140528

2025-11-19

123

JQZ2400433

一次性眼科用针头

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center   (International) B.V.

道恩可医疗科技(上海)有限公司

国械注进20252160531

2025-11-19

124

JQZ2400478

眼科激光成像设备

OPTOS PLC

上海高视明望医疗器械有限公司

国械注进20252160536

2025-11-19

125

JQZ2500040

牙科综合治疗机

KaVo Dental GmbH

熙德（上海）医疗器械有限公司

国械注进20252170535

2025-11-19

126

JQZ2500164

牙钻

ACH Medical Co., Ltd.

威海东日技研电子有限公司

国械注进20252170527

2025-11-19

127

JSD2500267

抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405180

2025-11-17

128

JSD2500268

抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405181

2025-11-18

129

JSD2500269

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405185

2025-11-18

130

JSD2500270

钙卫蛋白质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20242400105

2025-11-18

131

JSD2500271

抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体质控品

INOVA Diagnostics,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405186

2025-11-18

132

JSD2500272

钙卫蛋白校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20242400393

2025-11-18

133

JSD2500273

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光法）

NanoEntek,Inc.

纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司

国械注进20153400631

2025-11-18

134

JSD2500274

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172405183

2025-11-19

135

JSD2500275

抗β2糖蛋白1结构域1IgG抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20202400109

2025-11-19

136

JSZ2400039

人类白细胞抗原基因分型试剂盒（序列特异性寡核苷酸探针法）

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

北京博富瑞基因诊断技术有限公司

国械注进20253400533

2025-11-19

137

JSZ2400078

单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20253400534

2025-11-19