2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2400990 | 金属接骨螺钉 | 焦作市新港医疗设备有限公司 | / | 国械注准20173130992 | 2025-11-19 |
2 | CQX2401588 | 高电位治疗仪 | 广州南都电子科技有限公司 | / | 国械注准20153091578 | 2025-11-21 |
3 | CQX2401807 | 内固定钛板 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153132157 | 2025-11-19 |
4 | CQX2500043 | 吻合口加固修补片 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | / | 国械注准20223130983 | 2025-11-21 |
5 | CQX2500151 | 一次性使用高频切开刀 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223011754 | 2025-11-21 |
6 | CQX2500168 | 颅内动脉支架系统 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20173134386 | 2025-11-19 |
7 | CQX2500265 | 带纤毛栓塞弹簧圈 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243130967 | 2025-11-19 |
8 | CQX2500290 | 合成树脂牙 | 维他丰达牙科器材(深圳)有限公司 | / | 国械注准20153171368 | 2025-11-20 |
9 | CQX2500394 | 超声软组织切割止血设备 | 苏州优脉瑞医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213010310 | 2025-11-21 |
10 | CQX2500452 | 脉冲磁场刺激仪 | 深圳英智科技有限公司 | / | 国械注准20203090466 | 2025-11-21 |
11 | CQX2500455 | 医用几丁糖（关节腔内注射用） | 上海其胜生物制剂有限公司 | / | 国械注准20173130026 | 2025-11-20 |
12 | CQX2500459 | 透明带打孔半导体激光系统 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213180247 | 2025-11-21 |
13 | CQX2500490 | 封堵器输送系统 | 无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司 | / | 国械注准20243030961 | 2025-11-19 |
14 | CQX2500706 | 金属锁定接骨板钉系统 | 天津市威曼生物材料有限公司 | / | 国械注准20153131363 | 2025-11-19 |
15 | CQX2500720 | 半导体激光治疗仪 | 深圳索感科技有限公司 | / | 国械注准20203010993 | 2025-11-21 |
16 | CQX2500754 | 血液净化装置的体外循环血路 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20153102194 | 2025-11-20 |
17 | CQX2500815 | 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管 | 山东吉威医疗制品有限公司 | / | 国械注准20223031247 | 2025-11-19 |
18 | CQX2500896 | 血栓抽吸导管 | 广州易介医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223030521 | 2025-11-19 |
19 | CQX2500908 | 隐形眼镜多功能护理液 | 北京自然美光学有限公司 | / | 国械注准20153161857 | 2025-11-19 |
20 | CQX2500999 | 一次性使用输注导管包 | 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20213030368 | 2025-11-19 |
21 | CQX2501150 | 一次性使用避光输液器 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20213140194 | 2025-11-19 |
22 | CQX2501570 | 通风管 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253130690 | 2025-11-20 |
23 | CQX2501614 | 基因测序仪 | 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司 | / | 国械注准20173220330 | 2025-11-20 |
24 | CQX2501734 | 金属骨针 | 北京市富乐科技开发有限公司 | / | 国械注准20153131202 | 2025-11-20 |
25 | CSX2400342 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20223400730 | 2025-11-21 |
26 | CSX2500237 | 人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法） | 无锡锐奇基因生物科技有限公司 | / | 国械注准20183400118 | 2025-11-21 |
27 | CSX2500247 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20193400247 | 2025-11-21 |
28 | CSX2500297 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（电化学发光法） | 深圳普门科技股份有限公司 | / | 国械注准20223401349 | 2025-11-21 |
29 | CSX2500320 | 腺病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20193400420 | 2025-11-19 |
30 | CSX2500354 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20183400372 | 2025-11-21 |
31 | CSX2500357 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20183400371 | 2025-11-21 |
32 | CSX2500362 | 人类巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20183400373 | 2025-11-21 |
33 | CSX2500432 | 乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | / | 国械注准20143401924 | 2025-11-21 |
34 | CSX2500493 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京京东方知微生物科技有限公司 | / | 国械注准20233400274 | 2025-11-21 |
35 | CSX2500513 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213400567 | 2025-11-21 |
36 | CSX2500515 | 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | / | 国械注准20233400584 | 2025-11-21 |
37 | CSX2500516 | 九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | / | 国械注准20253401726 | 2025-11-21 |
38 | CSY2500531 | 吗啡检测试剂盒（胶体金法） | 北京库尔科技有限公司 | / | 国械注准20163402586 | 2025-11-19 |
39 | CSY2500605 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213400714 | 2025-11-21 |
40 | JQX2400946 | 球囊扩张血管内覆膜支架系统 | W.L. Gore & Associates, Inc. | 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 | 国械注进20213130411 | 2025-11-19 |
41 | JQX2401030 | 输尿管导管 | Cook Incorporated | 库克（中国）医疗贸易有限公司 | 国械注进20162140381 | 2025-11-19 |
42 | JQX2401156 | 眼科影像管理软件 | Carl Zeiss Meditec AG | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 | 国械注进20162211987 | 2025-11-21 |
43 | JQX2401372 | 心脏瓣膜成形环 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 | 国械注进20173136532 | 2025-11-19 |
44 | JQX2401502 | 延长导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20193030524 | 2025-11-19 |
45 | JQX2401757 | 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统 | BIOTRONIK AG | 百多力（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20243130094 | 2025-11-19 |
46 | JQX2401785 | 电子上消化道内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172061450 | 2025-11-21 |
47 | JQX2401881 | 连续性血液净化管路 | Fresenius Medical Care AG | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 | 国械注进20203100035 | 2025-11-19 |
48 | JQX2500016 | 头钉 | pro med instruments GmbH | 北京美科创新科技有限公司 | 国械注进20172032119 | 2025-11-19 |
49 | JQX2500773 | 一次性使用无刃穿刺器 | Covidien llc | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20212020025 | 2025-11-19 |
50 | JQX2500916 | 脉搏碳氧血氧传感器 | Masimo Corporation | 迈心诺（上海）实业有限公司 | 国械注进20142075336 | 2025-11-19 |
51 | JQX2501184 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | Humedix Co., Ltd. | 北京敬智医药科技有限公司 | 国械注进20153130263 | 2025-11-19 |
52 | JQX2501269 | 翠绿宝石激光治疗仪 | Cynosure, LLC | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 | 国械注进20153092702 | 2025-11-21 |
53 | JQX2501316 | 球囊扩张导管 | Medtronic,Inc. | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20193030198 | 2025-11-19 |
54 | JQY2500608 | 紫杉醇释放高压分流球囊扩张导管 | CARDIONOVUM GmbH | 凯德诺医疗器械（武汉）有限公司 | 国械注进20203030167 | 2025-11-19 |
55 | JSX2500025 | EB 病毒核心抗原 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20153404040 | 2025-11-21 |
56 | JSX2500028 | Rh/K血型检测试剂卡（柱凝集法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20213400489 | 2025-11-21 |
57 | JSX2500085 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163403215 | 2025-11-21 |
58 | JSX2500166 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 | Abbott GmbH | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20163401740 | 2025-11-21 |
59 | JSX2500212 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（干化学速率法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402862 | 2025-11-21 |
60 | JSX2500285 | 甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20182402096 | 2025-11-21 |
61 | JSX2500366 | 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | Abbott Ireland Diagnostics Division | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20162404548 | 2025-11-21 |
62 | JSX2500426 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20232400139 | 2025-11-21 |
63 | JSX2500437 | 糖类抗原125校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20172407107 | 2025-11-21 |
64 | JSX2500446 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20232400099 | 2025-11-21 |
65 | JSX2500454 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20242400212 | 2025-11-21 |
66 | JSY2500695 | 胃泌素释放肽前体质控品 | Abbott GmbH | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172400796 | 2025-11-19 |
67 | JSY2500696 | 糖类抗原CA19-9检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法） | Tosoh Corporation | 东曹（上海）生物科技有限公司 | 国械注进20162403159 | 2025-11-19 |
68 | JSY2500698 | 癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20172401647 | 2025-11-19 |
69 | JSY2500700 | 酶校准品 | 富士胶片和光纯药株式会社 | 富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司 | 国械注进20172400795 | 2025-11-19 |