2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2503326 | 一次性神经阻滞穿刺针及附件 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243080974 | 2025-11-20 |
2 | CQD2503327 | 3D打印椎间融合器 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130333 | 2025-11-20 |
3 | CQD2503328 | 颈椎后路内固定系统 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130810 | 2025-11-20 |
4 | CQD2503329 | U型钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253132054 | 2025-11-20 |
5 | CQD2503330 | 软性亲水接触镜 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | / | 国械注准20213160747 | 2025-11-20 |
6 | CQD2503331 | 创面封闭式负压引流套装 | 南京双威生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20153140989 | 2025-11-20 |
7 | CQD2503332 | 穿刺手术导航定位系统 | 广东真健康医疗科技开发股份有限公司 | / | 国械注准20243012455 | 2025-11-20 |
8 | CQD2503333 | 一次性使用血浆病毒灭活输血器材 | 南京双威生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20153101047 | 2025-11-20 |
9 | CQD2503334 | 覆膜食道支架系统 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233130890 | 2025-11-20 |
10 | CQD2503335 | 锚钉系统 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130522 | 2025-11-20 |
11 | CQD2503336 | 乳腺旋切活检针 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243010013 | 2025-11-20 |
12 | CQD2503337 | 带袢钛板系统 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20233131880 | 2025-11-20 |
13 | CQD2503338 | 一次性使用静脉留置针 | 福建省百仕韦医用高分子股份有限公司 | / | 国械注准20153141512 | 2025-11-20 |
14 | CQD2503339 | 钴铬钼合金脊柱棒 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130009 | 2025-11-20 |
15 | CQD2503340 | 椎板固定板系统 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20203130905 | 2025-11-20 |
16 | CQD2503341 | 一次性使用白细胞过滤输血器材 | 南京双威生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20173100517 | 2025-11-20 |
17 | CQD2503342 | 一次性使用电圈套器 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163011774 | 2025-11-21 |
18 | CQD2503343 | 实时荧光定量PCR仪 | 江苏迅睿生物技术有限公司 | / | 国械注准20203220992 | 2025-11-21 |
19 | CQD2503344 | 膝关节假体 | 北京力达康科技有限公司 | / | 国械注准20153130598 | 2025-11-21 |
20 | CQD2503345 | 软性亲水接触镜 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | / | 国械注准20243160842 | 2025-11-21 |
21 | CQD2503346 | 牛心包心脏外科补片 | 杭州创心医学科技有限公司 | / | 国械注准20203130814 | 2025-11-21 |
22 | CQD2503347 | 穿刺手术导航定位系统 | 广东真健康医疗科技开发股份有限公司 | / | 国械注准20243012643 | 2025-11-21 |
23 | CQD2503348 | 一次性使用微波消融针 | 上海美微达医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243011432 | 2025-11-21 |
24 | CQD2503349 | 个性化基台及螺钉 | 东莞市德诺雅医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253170175 | 2025-11-21 |
25 | CQD2503350 | 针管收纳式静脉留置针 | 福建省百仕韦医用高分子股份有限公司 | / | 国械注准20173144305 | 2025-11-21 |
26 | CQD2503351 | 可吸收性外科缝线 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20243021812 | 2025-11-21 |
27 | CQD2503352 | 穿刺手术导航定位系统 | 广东真健康医疗科技开发股份有限公司 | / | 国械注准20233010810 | 2025-11-21 |
28 | CQD2503353 | 半月板缝合系统 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130320 | 2025-11-21 |
29 | CQD2503354 | 一次性使用富血小板血浆制备套装 | 南京双威生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20243101776 | 2025-11-21 |
30 | CQD2503355 | 医用血管造影X射线机 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20243060266 | 2025-11-21 |
31 | CQD2503356 | 距下关节稳定器 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130515 | 2025-11-21 |
32 | CQD2503357 | 实时荧光定量PCR仪 | 江苏迅睿生物技术有限公司 | / | 国械注准20203220944 | 2025-11-21 |
33 | CQD2503358 | 富血小板血浆制备器 | 海南苏生生物科技有限公司 | / | 国械注准20243100300 | 2025-11-21 |
34 | CQD2503359 | 疝修补补片 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20163131627 | 2025-11-24 |
35 | CQD2503360 | 一次性使用静脉输液针 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20153140960 | 2025-11-24 |
36 | CQD2503361 | 一次性使用输液器 带针 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20153141289 | 2025-11-24 |
37 | CQD2503362 | 个性化种植桥架及螺钉 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253171862 | 2025-11-24 |
38 | CQD2503363 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 江西远赛医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243010918 | 2025-11-24 |
39 | CQD2503364 | 一次性使用输液器 带针 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20153140895 | 2025-11-24 |
40 | CQD2503365 | 隐形眼镜护理液 | 广州科甫眼镜有限公司 | / | 国械注准20183161522 | 2025-11-24 |
41 | CQD2503366 | 冷冻探头 | 北极沣生物科技(上海)有限公司 | / | 国械注准20243010067 | 2025-11-24 |
42 | CQD2503367 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163140603 | 2025-11-24 |
43 | CQD2503368 | 呼吸机 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253082147 | 2025-11-24 |
44 | CQD2503369 | 高频电刀 | 北京东方神健医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163012277 | 2025-11-24 |
45 | CQX2401301 | 婴儿辐射保暖台 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20193081726 | 2025-11-21 |
46 | CQX2401629 | 高压造影注射器系统管路 | 深圳安特医疗股份有限公司 | / | 国械注准20233061203 | 2025-11-21 |
47 | CQX2500077 | 人工肾透析液 | 黄骅市思创医疗用品有限公司 | / | 国械注准20173100511 | 2025-11-21 |
48 | CQX2500143 | 金属接骨螺钉 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153132151 | 2025-11-21 |
49 | CQX2500515 | 一次性使用无菌注射针 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 | / | 国械注准20203141017 | 2025-11-21 |
50 | CQX2500586 | 一次性使用腰椎穿刺针及套件 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153141204 | 2025-11-21 |
51 | CQX2500612 | 电子泵 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | / | 国械注准20163140011 | 2025-11-21 |
52 | CQX2500650 | 人工髋关节 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | / | 国械注准20153132154 | 2025-11-21 |
53 | CQX2500695 | 髋关节假体 | 北京中安泰华科技有限公司 | / | 国械注准20163130737 | 2025-11-21 |
54 | CQX2500733 | 金属缆索内固定系统 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20173133055 | 2025-11-21 |
55 | CQX2500749 | 空心接骨螺钉 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | / | 国械注准20203130962 | 2025-11-21 |
56 | CQX2500766 | 直型金属接骨板 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163130379 | 2025-11-21 |
57 | CQX2500794 | 全凭静脉麻醉呼吸机 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | / | 国械注准20243082338 | 2025-11-21 |
58 | CQX2500853 | 可吸收性外科缝线 | 南通华尔康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173023009 | 2025-11-21 |
59 | CQX2501048 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20203140046 | 2025-11-21 |
60 | CQX2501143 | 口腔修复膜 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | / | 国械注准20223170457 | 2025-11-21 |
61 | CQX2501399 | 一次性使用离心式血浆分离器 | 山西诚壹生物技术有限公司 | / | 国械注准20253100458 | 2025-11-21 |
62 | CQX2501434 | 一次性使用旋塞 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | / | 国械注准20163142177 | 2025-11-21 |
63 | CQX2501555 | 无创呼吸机 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 | / | 国械注准20193080478 | 2025-11-21 |
64 | CQX2501616 | 形状记忆环抱接骨板 | 上海昕昌记忆合金科技有限公司 | / | 国械注准20163132503 | 2025-11-21 |
65 | CQX2501622 | 血液透析浓缩液 | 天津泰士康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173100852 | 2025-11-21 |
66 | CQX2501632 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 康达洲际医疗器械有限公司 | / | 国械注准20193060110 | 2025-11-21 |
67 | CQX2501839 | 神经监护系统 | 北京北科睿新医疗科技有限责任公司 | / | 国械注准20243071074 | 2025-11-21 |
68 | CQY2501224 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173080200 | 2025-11-21 |
69 | CSD2500670 | JC病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) | 北京旌准医疗科技有限公司 | / | 国械注准20193400981 | 2025-11-20 |
70 | CSD2500671 | RhD血型定型试剂盒(固相法) | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | / | 国械注准20163400534 | 2025-11-21 |
71 | CSD2500672 | ABO血型正定型试剂盒(固相法) | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | / | 国械注准20173400665 | 2025-11-21 |
72 | CSD2500673 | 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法) | 苏州天隆生物科技有限公司 | / | 国械注准20253401705 | 2025-11-21 |
73 | CSD2500674 | 乙肝五项检测卡(胶体金法) | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | / | 国械注准20173400656 | 2025-11-24 |
74 | CSD2500675 | 甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | / | 国械注准20143401923 | 2025-11-24 |
75 | JQD2501313 | 额贴式睡眠记录仪 | SOMNOmedics AG | 嘉楷医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20232070060 | 2025-11-20 |
76 | JQD2501314 | 非吸收性外科缝线 | Aptos LLC | 北京瑞吉致远医药科技有限公司 | 国械注进20212140519 | 2025-11-20 |
77 | JQD2501315 | 骨科手术导航系统 | Brainlab AG | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 | 国械注进20183012135 | 2025-11-20 |
78 | JQD2501316 | 血液浓缩器 | Medica S.p.A. | 迈迪可医疗科技(江苏)有限公司 | 国械注进20163102713 | 2025-11-20 |
79 | JQD2501317 | 一次性使用加温管路 | Belmont Medical Technologies | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 | 国械注进20193140490 | 2025-11-20 |
80 | JQD2501318 | 义齿稳固剂 | 株式会社共和 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 国械注进20182171879 | 2025-11-20 |
81 | JQD2501319 | 金刚砂车针 | 3R Industria e Comercio Eireli. | 桂林市博通贸易有限公司 | 国械注进20172171977 | 2025-11-20 |
82 | JQD2501320 | 牙科数字影像板扫描仪 | APIXIA INC. | 深圳市施崴特齿科器材有限公司 | 国械注进20172061335 | 2025-11-21 |
83 | JQD2501321 | 全自动酶免分析和荧光染色仪 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20232220015 | 2025-11-21 |
84 | JQD2501322 | 眼用照相机 | NATUS MEDICAL DENMARK ApS | 尔听美医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20222160454 | 2025-11-21 |
85 | JQD2501323 | 牙科粘接剂 | Kerr Corporation | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20223170233 | 2025-11-21 |
86 | JQD2501324 | 头钉 | Black Forest Medical GmbH | 北京美科创新科技有限公司 | 国械注进20152031062 | 2025-11-21 |
87 | JQD2501325 | 球囊扩张导管 | Medi-Globe GmbH | 美迪云(广东)科贸有限公司 | 国械注进20152021957 | 2025-11-21 |
88 | JQD2501326 | 硅橡胶印模材料 | Dentium Co., Ltd. | 登腾(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20232170534 | 2025-11-21 |
89 | JQD2501327 | 牙科种植机 | Saeshin Precision Co., Ltd. | 世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20252170499 | 2025-11-21 |
90 | JQD2501328 | 残余白细胞计数仪 | NanoEnTek Inc. | 纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 | 国械注进20192222062 | 2025-11-21 |
91 | JQD2501329 | 外科手术导航系统 | Brainlab AG | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 | 国械注进20183011534 | 2025-11-21 |
92 | JQD2501330 | 酸性氧化电位水生成装置 | コロナ工業株式会社 | 北京园盈丰泽科技发展有限公司 | 国械注进20162110613 | 2025-11-21 |
93 | JQD2501331 | 一次性采样拭子 | Copan Italia S.p.a. | 考鹏医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20172222056 | 2025-11-21 |
94 | JQD2501332 | 一次性使用无菌注射针 | Feel Tech Co., Ltd. | 锦璧裴生物制剂贸易(上海)有限公司 | 国械注进20223140592 | 2025-11-21 |
95 | JQD2501333 | 呼出气体分析仪 | QuinTron Instrument Company, Inc. | 北京瑞吉致远医药科技有限公司 | 国械注进20172076454 | 2025-11-24 |
96 | JQD2501334 | 镍钛支架系统 | Cordis Cashel | 康蒂思(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20163130050 | 2025-11-24 |
97 | JQD2501335 | 一次性采样拭子 | Copan Italia S.p.a. | 考鹏医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20172220211 | 2025-11-24 |
98 | JQD2501336 | 一次性使用防针刺透析用留置针 | モザークメディカルジャパン合同会社 | 慕卓柯医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20253100463 | 2025-11-24 |
99 | JQX2401060 | 全膝关节置换系统 | DePuy(Ireland) | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 国械注进20163130679 | 2025-11-21 |
100 | JQX2401886 | 连续性血液净化管路 | Fresenius Medical Care AG | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 国械注进20223100198 | 2025-11-21 |
101 | JQX2500193 | 人工髋关节部件-股骨柄 | 联合骨科器材股份有限公司 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 | 国械注许20143130198 | 2025-11-21 |
102 | JQX2500254 | 血液滤过体外循环血路 | 浪華ゴム工業株式会社 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 | 国械注进20173101867 | 2025-11-21 |
103 | JQX2500315 | 心排量及压力监测传感器 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 国械注进20163070781 | 2025-11-21 |
104 | JQX2500356 | 三维电子鼻窦内窥镜 | KARL STORZ SE & Co. KG | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 | 国械注进20223060267 | 2025-11-21 |
105 | JQX2500562 | 病人监护仪 | 日本光電工業株式会社 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 国械注进20173070840 | 2025-11-21 |
106 | JQX2500572 | 牙科种植体 | ALTATEC GmbH | 科美勒医疗器械技术(广州)有限公司 | 国械注进20153170036 | 2025-11-21 |
107 | JQX2500591 | 聚酯泡沫敷料 | 3M Deutschland GmbH | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 | 国械注进20143145883 | 2025-11-21 |
108 | JQX2501324 | 种植体附件 | Institut Straumann AG | 士卓曼(中国)投资有限公司 | 国械注进20143174836 | 2025-11-21 |
109 | JQX2501392 | 软性亲水接触镜 | 精能光学股份有限公司 | 苏州晰颖力光学有限公司 | 国械注许20143160168 | 2025-11-21 |
110 | JQX2501439 | 植入式脑深部神经刺激器 | Medtronic Inc. | 美敦力(上海)管理有限公司 | 国械注进20223120364 | 2025-11-21 |
111 | JQY2501076 | 双极钳 | KLS Martin SE&Co.KG | 凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20152010878 | 2025-11-21 |
112 | JQY2501096 | 牙科种植体 | KJ Meditech Co.,Ltd | 青岛德友医疗器械有限公司 | 国械注进20163172201 | 2025-11-21 |
113 | JQY2501324 | 隐形眼镜多功能护理液 | Bausch & Lomb Incorporated | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 国械注进20163162782 | 2025-11-21 |
114 | JQY2501379 | 直线式射频消融笔 | AtriCure,Inc. | 百涵生物技术咨询(北京)有限公司 | 国械注进20173011325 | 2025-11-21 |
115 | JQY2501411 | 光固化复合树脂 | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司 ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа” | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 | 国械注进20163172137 | 2025-11-21 |
116 | JQZ2400328 | 内窥镜图像处理显示设备 | KARL STORZ SE & Co. KG | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 | 国械注进20252060538 | 2025-11-20 |
117 | JQZ2400357 | 一次性使用脊柱内窥镜 | (주)엔도비전 | 杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司 | 国械注进20252060537 | 2025-11-20 |
118 | JQZ2500272 | 全自动荧光免疫层析分析仪 | Boditech Med Inc. | 巴迪泰(青岛)生物科技有限公司 | 国械注进20252220540 | 2025-11-20 |
119 | JSD2500276 | 抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | INOVA Diagnostics, Inc. | 国械注进20172405184 | 2025-11-20 |
120 | JSD2500277 | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20192400232 | 2025-11-20 |
121 | JSD2500278 | 血小板抗体检测试剂盒(Capture法) | Immucor,Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20163401790 | 2025-11-21 |
122 | JSD2500279 | 残余白细胞计数仪用质控品 | NanoEnTek Inc. | 纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 | 国械注进20192401882 | 2025-11-21 |
123 | JSD2500280 | B型脑钠肽(BNP)检测试剂盒(微流控荧光免疫法) | NanoEnTek Inc. | 纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司 | 国械注进20162401532 | 2025-11-21 |
124 | JSY2500694 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 | Tosoh Corporation | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 国械注进20212400296 | 2025-11-19 |
125 | JSZ2400057 | 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法) | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 国械注进20252400539 | 2025-11-20 |
