2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQY2501121 | 颅内支撑导管 | 北京久事神康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030199 | 2025-11-25 |
2 | CQY2501381 | 亲水性纤维敷料 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213140581 | 2025-11-25 |
3 | CQY2501385 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 江西丰临医用器械有限公司 | / | 国械注准20153141525 | 2025-11-25 |
4 | CQY2501389 | 医用钛夹 | 青岛欧姆尼精密科技有限公司 | / | 国械注准20213020795 | 2025-11-25 |
5 | CQY2501419 | 一次性使用无菌注射针 | 镇江康利医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163142158 | 2025-11-25 |
6 | CQY2501424 | 椎间融合器 | 北京市富乐科技开发有限公司 | / | 国械注准20213130456 | 2025-11-25 |
7 | CQY2501428 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 天津视达佳科技有限公司 | / | 国械注准20213160638 | 2025-11-25 |
8 | CQY2501429 | 金属带锁髓内钉 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173133218 | 2025-11-25 |
9 | CQY2501430 | 半导体激光脱毛仪 | 北京冠舟科技有限公司 | / | 国械注准20173090747 | 2025-11-25 |
10 | CQY2501435 | 一次性使用静脉采血针 | 圣光医用制品股份有限公司 | / | 国械注准20163221176 | 2025-11-25 |
11 | CQY2501436 | 颈椎前路钉板固定系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213130792 | 2025-11-25 |
12 | CQY2501437 | 腹腔内窥镜手术设备 | 山东威高手术机器人有限公司 | / | 国械注准20213010848 | 2025-11-25 |
13 | CQY2501438 | 带线锚钉 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20213130690 | 2025-11-25 |
14 | CQY2501439 | 软性亲水接触镜 | 吉林瑞尔康光学科技有限公司 | / | 国械注准20163161746 | 2025-11-25 |
15 | CQY2501440 | 金属微型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | / | 国械注准20173130225 | 2025-11-25 |
16 | CQY2501441 | 一次性内镜用注射针 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213140724 | 2025-11-25 |
17 | CQY2501442 | 一次性使用输液辅助用导管 | 天津哈娜好医材有限公司 | / | 国械注准20153141634 | 2025-11-25 |
18 | CQY2501443 | 人工髋关节假体 股骨柄系统 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163131502 | 2025-11-25 |
19 | CQY2501444 | 外科疝修补补片 | 常州安克医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213130886 | 2025-11-25 |
20 | CQY2501445 | 金属角度型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173130044 | 2025-11-25 |
21 | CQY2501447 | 人工神经鞘管 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司 | / | 国械注准20163132399 | 2025-11-25 |
22 | CQY2501449 | 电生理电极导管 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163072522 | 2025-11-25 |
23 | CQY2501450 | 一次性冷冻消融针 | 上海导向医疗系统有限公司 | / | 国械注准20163011087 | 2025-11-25 |
24 | CQY2501451 | 非锁定金属接骨螺钉 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20213130770 | 2025-11-25 |
25 | CQY2501453 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 圣光医用制品股份有限公司 | / | 国械注准20163140868 | 2025-11-25 |
26 | CQY2501455 | 一次性使用无菌注射针 | 江苏康友医用器械有限公司 | / | 国械注准20173140104 | 2025-11-25 |
27 | CQY2501456 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20213140490 | 2025-11-25 |
28 | CQY2501459 | 一次性使用无菌低阻力注射器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | / | 国械注准20153142230 | 2025-11-25 |
29 | CQY2501460 | 可吸收带线锚钉 | 北京天星医疗股份有限公司 | / | 国械注准20213130678 | 2025-11-25 |
30 | CQY2501465 | 空心接骨螺钉（非锁定） | 成都东美众科技有限公司 | / | 国械注准20203130571 | 2025-11-25 |
31 | CQY2501469 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20213140389 | 2025-11-25 |
32 | CQY2501470 | 一次性使用静脉输液针 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 | / | 国械注准20163142387 | 2025-11-25 |
33 | CQY2501473 | 髋关节假体 | 大博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20163131669 | 2025-11-25 |
34 | CQY2501474 | 一次性使用输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | / | 国械注准20163141379 | 2025-11-25 |
35 | CQY2501476 | 半月板缝合系统 | 运怡（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130751 | 2025-11-25 |
36 | CQY2501480 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 南京宁创医疗设备有限公司 | / | 国械注准20153082379 | 2025-11-25 |
37 | CQY2501491 | 止血夹 | 江苏百纳医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030802 | 2025-11-25 |
38 | CQY2501509 | 一次性使用静脉留置针 | 河南新卫医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163141477 | 2025-11-25 |
39 | CSY2500586 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20163401252 | 2025-11-25 |
40 | CSY2500588 | 破伤风抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法） | 郑州亿特生物技术有限公司 | / | 国械注准20163400895 | 2025-11-25 |
41 | CSY2500589 | 安非他明检测试剂(胶体金法) | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163401093 | 2025-11-25 |
42 | CSY2500590 | 氯胺酮检测试剂(胶体金法) | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163401092 | 2025-11-25 |
43 | CSY2500594 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20163401303 | 2025-11-25 |
44 | CSY2500595 | 乙肝表面抗体/乙肝e抗体/乙肝核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控品 | 郑州标源生物科技有限公司 | / | 国械注准20213401012 | 2025-11-25 |
45 | CSY2500598 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213400828 | 2025-11-25 |
46 | CSY2500600 | 丙型肝炎病毒核酸质控品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20213400931 | 2025-11-25 |
47 | CSY2500607 | 血小板抗体检测试剂盒（微柱凝胶） | 长春博迅生物技术有限责任公司 | / | 国械注准20163401344 | 2025-11-25 |
48 | CSY2500608 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20163401245 | 2025-11-25 |
49 | CSY2500611 | 梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂（胶体金法） | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20203400856 | 2025-11-25 |
50 | CSY2500620 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | / | 国械注准20163401352 | 2025-11-25 |
51 | CSY2500621 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | / | 国械注准20163402327 | 2025-11-25 |
52 | JQY2501020 | 天然胶乳橡胶避孕套 | TAKASO RUBBER PRODUCTS SDN BHD | 佳儿乐（厦门）化工有限公司 | 国械注进20152180402 | 2025-11-25 |
53 | JQY2501061 | 双极剪 | KLS Martin SE & Co.KG | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20152010880 | 2025-11-25 |
54 | JQY2501254 | 一次性使用无菌眼内探针 | Carl Zeiss Meditec AG | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 | 国械注进20173166170 | 2025-11-25 |
55 | JQY2501307 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | CEFLA S.C. | 永逸轩科技（北京）有限公司 | 国械注进20213060494 | 2025-11-25 |
56 | JQY2501314 | 推注系统 | STAAR Surgical Company | 达视光学设备技术（上海）有限公司 | 国械注进20172162072 | 2025-11-25 |
57 | JQY2501317 | 电外科手术器械 | Günter Bissinger Medizintechnik GmbH | 广州诺邦诺德医疗技术有限公司 | 国械注进20163010932 | 2025-11-25 |
58 | JQY2501322 | 骨水泥工具 | Zimmer, Inc. | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20142046120 | 2025-11-25 |
59 | JQY2501325 | 脑电图仪 | Cadwell Industries,Inc. | 凯德维尔医疗技术（北京）有限公司 | 国械注进20162071935 | 2025-11-25 |
60 | JQY2501326 | 多导睡眠记录仪 | Respironics, Inc. | 飞利浦（中国）投资有限公司 | 国械注进20182071612 | 2025-11-25 |
61 | JQY2501334 | 外周球囊扩张导管 | BIOTRONIK AG | 百多力（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20223030528 | 2025-11-25 |
62 | JQY2501336 | 静脉曲张袜 | 達豫醫療器材股份有限公司 | 北京健妮科技发展有限公司 | 国械注许20172090015 | 2025-11-25 |
63 | JQY2501339 | 超声洁牙机 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 | 佛山市天策医疗器械有限公司 | 国械注许20152170007 | 2025-11-25 |
64 | JQY2501343 | 胸腹腔镜用缝合/结扎器械 | Olympus Winter & Ibe GmbH | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172022031 | 2025-11-25 |
65 | JQY2501346 | 高频手术系统 | Sutter Medizintechnik GmbH | 泰世德（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20153011396 | 2025-11-25 |
66 | JQY2501349 | 高频电外科系统 | BOWA-electronic GmbH&CO.KG | 宝娃（北京）电子有限公司 | 国械注进20153011402 | 2025-11-25 |
67 | JQY2501351 | 牙科用磷酸酸蚀剂 | MEDICLUS CO., LTD. | 北京中瑞联合医疗器械有限公司 | 国械注进20162172400 | 2025-11-25 |
68 | JQY2501353 | 膀胱镜手术器械 | GIMMI GmbH | 九江吉美医疗器械有限公司 | 国械注进20212020200 | 2025-11-25 |
69 | JQY2501354 | 牙科氧化锆瓷块 | Sagemax Bioceramics Inc | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 | 国械注进20222170156 | 2025-11-25 |
70 | JQY2501355 | 导引导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173035275 | 2025-11-25 |
71 | JQY2501356 | 愈合基台及配件 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 宁波美格真医疗器械有限公司 | 国械注进20173175190 | 2025-11-25 |
72 | JQY2501357 | 即时凝血分析仪 | Helena Laboratories, Inc. | 北京旭盛兴科技有限公司 | 国械注进20162221999 | 2025-11-25 |
73 | JQY2501359 | 腹腔内窥镜 | Henke-Sass，Wolf GmbH | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 国械注进20162061098 | 2025-11-25 |
74 | JQY2501360 | 生物型硬膜修补膜 | Aesculap AG | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | 国械注进20213130435 | 2025-11-25 |
75 | JQY2501361 | 无源胸腹腔镜手术器械 | Olympus Winter & Ibe GmbH | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172026380 | 2025-11-25 |
76 | JQY2501363 | 漂浮导管 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 | 国械注进20163074711 | 2025-11-25 |
77 | JQY2501364 | 关节镜入路套管 | Smith & Nephew Inc. | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20162044507 | 2025-11-25 |
78 | JQY2501365 | 牙科弯手机 | Sirona Dental Systems GmbH | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 | 国械注进20172171127 | 2025-11-25 |
79 | JQY2501368 | 牙科种植机 | Saeshin Precision Co., Ltd | 世新特劳斯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20162174228 | 2025-11-25 |
80 | JQY2501370 | 医用诊断X射线管组件 | キヤノン電子管デバイス株式会社 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 | 国械注进20162064320 | 2025-11-25 |
81 | JQY2501372 | 吸乳器 | Medela AG | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 | 国械注进20202140438 | 2025-11-25 |
82 | JQY2501373 | 高真空骨水泥搅拌器/套管组件 | Stryker Instruments | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20172043007 | 2025-11-25 |
83 | JQY2501374 | 带针可吸收外科缝线 | B.Braun Surgical SA | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | 国械注进20163024884 | 2025-11-25 |
84 | JQY2501375 | 可吸收防粘连医用膜 | Ethicon LLC | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173142107 | 2025-11-25 |
85 | JQY2501377 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | Abbott Medical | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20163121361 | 2025-11-25 |
86 | JQY2501380 | 根管润滑剂 | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа” | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 | 国械注进20152174145 | 2025-11-25 |
87 | JQY2501381 | 球囊扩张导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172026605 | 2025-11-25 |
88 | JQY2501387 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | Procornea Nederland B.V. | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20173166392 | 2025-11-25 |
89 | JQY2501388 | 镍钛合金结石回收篮 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20162025032 | 2025-11-25 |
90 | JQY2501402 | 腹膜透析机 | Baxter Healthcare SA | 万益特医疗用品贸易（上海）有限公司 | 国械注进20182100154 | 2025-11-25 |
91 | JQY2501403 | 不可吸收缝合线 | PETERS SURGICAL | 北京思迪博科临床医学研究有限公司 | 国械注进20162020975 | 2025-11-25 |
92 | JQY2501406 | 椎间融合器 | 冠亚生技股份有限公司 | 新联医疗用品（淄博）有限公司 | 国械注许20163130021 | 2025-11-25 |
93 | JQY2501420 | 天然胶乳橡胶避孕套 | SSL Manufacturing (Thailand) Ltd | 利洁时（中国）投资有限公司 | 国械注进20162182178 | 2025-11-25 |
94 | JSY2500701 | 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | DiaSorin Italia S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进20172400962 | 2025-11-25 |
95 | JSY2500702 | 胃泌素释放肽前体校准品 | Abbott GmbH | 雅培贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172400778 | 2025-11-25 |
96 | JSY2500704 | β2微球蛋白标准品 | 电化株式会社 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 | 国械注进20172400756 | 2025-11-25 |
97 | JSY2500705 | 类风湿因子校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20172400914 | 2025-11-25 |
98 | JSY2500708 | 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20172401390 | 2025-11-25 |
99 | JSY2500711 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172400272 | 2025-11-25 |
100 | JSY2500712 | 类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20162405219 | 2025-11-25 |
101 | JSY2500721 | 风湿病学质控品（低值） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172400007 | 2025-11-25 |
102 | JSY2500743 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172400732 | 2025-11-25 |