1

CQD2503370

合成树脂牙

山八齿材工业（常熟）有限公司

/

国械注准20163172160

2025-11-24

2

CQD2503371

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213060700

2025-11-24

3

CQD2503372

动力髋、髁加压接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20163131714

2025-11-24

4

CQD2503373

甲状腺结节超声影像辅助检测软件

北京医准医疗科技有限公司

/

国械注准20253211516

2025-11-24

5

CQD2503374

血浆病毒灭活设备

南京双威生物医学科技有限公司

/

国械注准20253100665

2025-11-24

6

CQD2503375

金属脊柱接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20183130440

2025-11-25

7

CQD2503376

金属缆索系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20213130452

2025-11-25

8

CQD2503377

胸腰椎后路钉棒内固定系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20213130371

2025-11-25

9

CQD2503378

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213060732

2025-11-25

10

CQD2503379

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153161050

2025-11-25

11

CQD2503380

金属锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20233130498

2025-11-25

12

CQD2503381

牙科用激光选区熔化钛合金粉

中航迈特增材科技（北京）有限公司

/

国械注准20233170355

2025-11-25

13

CQD2503382

高频手术设备

北京东方神健医疗器械有限公司

/

国械注准20173011481

2025-11-25

14

CQD2503383

金属锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20233131507

2025-11-25

15

CQD2503384

单髁膝关节假体

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20243131138

2025-11-25

16

CQD2503385

一次性使用避光输液器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233140587

2025-11-25

17

CQD2503386

金属接骨螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20163131498

2025-11-25

18

CQD2503387

聚醚醚酮颌面部植入物

南京普立蒙医疗科技有限公司

/

国械注准20253172335

2025-11-25

19

CQD2503388

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20173160869

2025-11-25

20

CQD2503389

球囊扩张导管

迪格瑞医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253032265

2025-11-25

21

CQD2503390

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213010669

2025-11-25

22

CQD2503391

一次性使用电动式直线型切割吻合器及组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20243011925

2025-11-26

23

CQD2503392

金属骨针

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20233131605

2025-11-26

24

CQD2503393

枕颈胸后路内固定系统

宁波华科润生物科技有限公司

/

国械注准20253132243

2025-11-26

25

CQD2503394

软性亲水接触镜

艾爵光学科技（上海）有限公司

/

国械注准20173160117

2025-11-26

26

CQD2503395

一次性使用电动式切割吻合器及钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20253010882

2025-11-26

27

CQD2503396

软性亲水接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

/

国械注准20153161051

2025-11-26

28

CQD2503397

一次性使用静脉采血针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153221016

2025-11-26

29

CQD2503398

输尿管支架系统

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20243130275

2025-11-26

30

CQD2503399

多层色树脂牙

安阳市鹰牌齿科材料有限公司

/

国械注准20183171626

2025-11-26

31

CQD2503400

金属解剖型接骨板

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20173133004

2025-11-26

32

CQD2503401

柔性金属丝

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20213130377

2025-11-26

33

CQD2503402

微波治疗机

苏州博创医疗器械有限公司

/

国械注准20193011737

2025-11-26

34

CQD2503403

一次性使用避光输液连接管

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233140872

2025-11-26

35

CQD2503404

一次性使用输液器   带针

江西锦胜医疗器械集团有限公司

/

国械注准20163141275

2025-11-26

36

CQD2503405

脊柱内固定系统

北京贝思达生物技术有限公司

/

国械注准20153131914

2025-11-26

37

CQD2503406

外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20143032119

2025-11-26

38

CQD2503407

一次性使用避光精密过滤输液器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233140900

2025-11-26

39

CQD2503408

一次性使用精密过滤输液器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173143301

2025-11-26

40

CQD2503409

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253020526

2025-11-26

41

CQD2503410

一次性使用精密过滤输液器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193140358

2025-11-26

42

CQD2503411

血液透析浓缩物

宁波天益药业科技有限公司

/

国械注准20253102303

2025-11-27

43

CQD2503412

一次性使用无菌导管鞘组

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

/

国械注准20243030114

2025-11-27

44

CQD2503413

髋关节假体

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20253131505

2025-11-27

45

CQD2503414

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20253061964

2025-11-27

46

CQD2503415

金属锁定接骨板系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20173130768

2025-11-27

47

CQD2503416

一次性使用热活检钳

北京中科盛康科技股份有限公司

/

国械注准20213010060

2025-11-27

48

CQD2503417

义齿基托聚合物

安阳市鹰牌齿科材料有限公司

/

国械注准20243171127

2025-11-27

49

CQD2503418

导航定位微波消融系统

真健康（广东横琴）医疗设备有限公司

/

国械注准20243011651

2025-11-27

50

CQD2503419

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20203010951

2025-11-27

51

CQD2503420

射频控温热凝设备

杭州祺晟医疗器械有限公司

/

国械注准20253011381

2025-11-27

52

CQD2503421

一次性使用输液连接管

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141194

2025-11-27

53

CQD2503422

结扎夹及施加钳

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213021074

2025-11-27

54

CQX2400905

带线锚钉

花沐医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20233130548

2025-11-26

55

CQX2401388

腹主动脉覆膜支架及输送系统

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

/

国械注准20193130182

2025-11-26

56

CQX2500108

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20233060600

2025-11-25

57

CQX2500611

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

/

国械注准20243010873

2025-11-25

58

CQX2500719

半导体激光治疗机

西安蓝极医疗电子科技有限公司

/

国械注准20223010450

2025-11-25

59

CQX2500731

腹腔内窥镜手术系统

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253010649

2025-11-25

60

CQX2501663

一次性使用高频黏膜切开刀

杭州安杰思医学科技股份有限公司

/

国械注准20243011407

2025-11-25

61

CQX2501949

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

强生（苏州）医疗器材有限公司

/

国械注准20233012002

2025-11-25

62

CQX2501957

外周球囊扩张导管

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030502

2025-11-25

63

CQX2502026

椎体融合器

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20223130810

2025-11-25

64

CQY2501019

超声软组织手术设备

上海益超医疗器械有限公司

/

国械注准20213010061

2025-11-25

65

CQY2501425

一次性使用无菌注射器

江苏采纳医疗科技有限公司

/

国械注准20213140190

2025-11-25

66

CQY2501454

金属带锁髓内钉

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213130759

2025-11-25

67

CQZ2401433

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20253062389

2025-11-25

68

CQZ2401452

电磁定位电子支气管内窥镜导管

常州朗合医疗器械有限公司

/

国械注准20253062392

2025-11-25

69

CQZ2401677

掺铥光纤激光治疗机

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

/

国械注准20253012366

2025-11-25

70

CQZ2402006

射频消融仪

安徽省科迈斯医疗器械有限公司

/

国械注准20253012393

2025-11-25

71

CQZ2402012

彩色超声诊断设备

富士胶片医疗系统（苏州）有限公司

/

国械注准20253062368

2025-11-25

72

CQZ2402303

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

江苏普力优创科技有限公司

/

国械注准20253012365

2025-11-25

73

CQZ2402414

一次性使用电圈套器

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012394

2025-11-25

74

CQZ2402417

支气管导航定位系统

天津普利方舟医疗科技有限公司

/

国械注准20253012363

2025-11-25

75

CQZ2500168

神经监护气管插管

经方精密医疗(深圳)有限公司

/

国械注准20253072367

2025-11-25

76

CQZ2500178

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

杭州康基医疗器械有限公司

/

国械注准20253012391

2025-11-25

77

CQZ2500270

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

/

国械注准20253062379

2025-11-25

78

CQZ2500390

X射线计算机体层摄影设备

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253062378

2025-11-25

79

CQZ2500409

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253062385

2025-11-25

80

CQZ2500429

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20253062380

2025-11-25

81

CQZ2500547

放射治疗光学定位系统

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

/

国械注准20253052386

2025-11-25

82

CQZ2500565

关节置换手术导航定位设备

杭州柳叶刀机器人有限公司

/

国械注准20253012381

2025-11-25

83

CQZ2500624

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20253062364

2025-11-25

84

CQZ2500634

口腔Er：YAG激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

/

国械注准20253012370

2025-11-25

85

CQZ2500651

穿刺手术导航定位系统

珠海横乐医疗科技有限公司

/

国械注准20253012369

2025-11-25

86

CQZ2500659

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20253012390

2025-11-25

87

CQZ2500753

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253062384

2025-11-25

88

CSD2500676

人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒（PCR-荧光染料法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20233401272

2025-11-24

89

CSD2500677

MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20203400331

2025-11-25

90

CSD2500678

乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20143401924

2025-11-27

91

CSD2500679

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20163402236

2025-11-27

92

CSD2500680

IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

北京旌准医疗科技有限公司

/

国械注准20213400928

2025-11-27

93

CSX2500556

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20203400075

2025-11-25

94

CSX2500557

EB病毒早期抗原IgG抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243402648

2025-11-25

95

CSX2500558

EB病毒衣壳抗原IgA抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243402365

2025-11-25

96

CSX2500559

淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

/

国械注准20163402018

2025-11-25

97

CSX2500560

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20143401945

2025-11-25

98

CSX2500562

解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

/

国械注准20163402017

2025-11-25

99

CSX2500564

EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401579

2025-11-25

100

CSX2500565

EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401573

2025-11-25

101

CSX2500567

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253400449

2025-11-25

102

CSZ2400255

新型冠状病毒2019-nCoV核酸质控品

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

/

国械注准20253402374

2025-11-25

103

CSZ2400325

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙江拓创医疗科技有限公司

/

国械注准20253402383

2025-11-25

104

CSZ2400358

异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（直接化学发光法）

深圳市国赛生物技术有限公司

/

国械注准20253402387

2025-11-25

105

CSZ2400445

幽门螺杆菌抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20253402371

2025-11-25

106

CSZ2400549

丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20253402388

2025-11-25

107

CSZ2500003

四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20253402375

2025-11-25

108

CSZ2500044

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402376

2025-11-25

109

CSZ2500131

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东中鸿特检生物科技有限公司

/

国械注准20253402382

2025-11-25

110

CSZ2500166

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20253402373

2025-11-25

111

CSZ2500226

传染病多项质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

/

国械注准20253402377

2025-11-25

112

CSZ2500260

甲胎蛋白测定试剂盒（电化学发光法）

长沙安赛诊断生物技术有限公司

/

国械注准20253402372

2025-11-25

113

JQD2501337

眼内激光探针

Emtron Elektronik ve Mekanik Sanayi ve Ticaret Anonim   Sirketi

北京睐特美商贸有限公司

国械注进20173161547

2025-11-24

114

JQD2501338

PET药品自动给药系统

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20152064016

2025-11-24

115

JQD2501339

脊柱外科手术计划软件

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20253210501

2025-11-24

116

JQD2501340

荧光免疫分析仪

NanoEnTek Inc.

纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司

国械注进20172220261

2025-11-24

117

JQD2501341

一次性使用旋切刨刀

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20212040290

2025-11-25

118

JQD2501342

立体定向放射治疗计划软件

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20193210641

2025-11-25

119

JQD2501343

头颈外科手术计划软件

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20193210640

2025-11-25

120

JQD2501344

酸蚀剂

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20172170225

2025-11-25

121

JQD2501345

牙科种植体

ZimVie Us Corp LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20183171008

2025-11-25

122

JQD2501346

电动检查椅

AGA Sanitätsartikel GmbH

致壹实业（上海）有限公司

国械注进20202150465

2025-11-26

123

JQD2501347

通用复合树脂

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20253170148

2025-11-26

124

JQD2501348

呼吸管路和配件

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20182081707

2025-11-26

125

JQD2501349

人造血管

InterVascular SAS

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20143136141

2025-11-26

126

JQD2501350

半髋关节假体Hemi hip replacement system

吉瑞骨科有限公司JRI ORTHOPAEDICS LIMITED

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注进20163132626

2025-11-26

127

JQD2501351

取石球囊导管

ゼオンメディカル株式会社

北京宝丽永昌医疗科技有限公司

国械注进20232020133

2025-11-26

128

JQD2501352

窝沟封闭剂

PAC-DENT INC.

苏州派克顿科技有限公司

国械注进20192170038

2025-11-27

129

JQD2501353

牙齿美白剂

PAC-DENT INC.

苏州派克顿科技有限公司

国械注进20163173002

2025-11-27

130

JQD2501354

双氧水接触镜消毒液

AVIZOR,S.A.

英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司

国械注进20163160339

2025-11-27

131

JQD2501355

磁共振高压造影注射系统

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20192060169

2025-11-27

132

JQX2401364

口内数字化X射线成像系统

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

国械注进20222060038

2025-11-25

133

JQX2401413

呼吸机

Hamilton Medical AG

哈美顿医疗科技（北京）有限公司

国械注进20163082530

2025-11-25

134

JQX2500414

一次性使用双极消融器

Hologic, Inc.

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

国械注进20163013278

2025-11-25

135

JQX2501121

热稀释导管包及压力监测套装

PULSION Medical Systems SE

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20153074009

2025-11-25

136

JQX2501384

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163063063

2025-11-26

137

JQX2501463

一次性使用玻切用镊

Bausch & Lomb GmbH

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20152162329

2025-11-25

138

JQX2501510

一次性使用电子鼻咽喉内窥镜导管

Ambu A/S

安保（厦门）贸易有限公司

国械注进20232060504

2025-11-25

139

JQX2501600

止血装置及附件

VBM Medizintechnik GmbH

北京伊杉麟贸易有限公司

国械注进20152141825

2025-11-25

140

JQX2501616

人造血管补片

InterVascular SAS

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20173137193

2025-11-25

141

JQX2501619

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20152060430

2025-11-25

142

JQX2501620

手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20192060015

2025-11-25

143

JQX2501632

可回收腔静脉滤器

Cordis Cashel

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注进20153130706

2025-11-25

144

JQX2501639

眼科手术显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

国械注进20152162153

2025-11-25

145

JQY2501350

一次性使用眼内激光光纤

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

国械注进20213160232

2025-11-25

146

JQY2501358

立体定向锥形准直器

Aktina Medical Corporation

医科达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20213050229

2025-11-25

147

JQZ2400423

耳鼻喉外科手术导航系统

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20253010541

2025-11-25

148

JQZ2400452

一次性使用心腔内超声诊断导管

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20253060543

2025-11-25

149

JQZ2400498

植入式心脏除颤电极导线

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20253120542

2025-11-25

150

JQZ2400505

术中磁共振成像系统

IMRIS Imaging, Inc.

医美瑞医疗科技服务（北京）有限公司

国械注进20253060545

2025-11-25

151

JQZ2400521

超声诊断仪

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

三星（中国）投资有限公司

国械注进20253060544

2025-11-25

152

JSD2500281

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404777

2025-11-25

153

JSD2500282

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172406200

2025-11-25

154

JSD2500283

纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400023

2025-11-25

155

JSD2500284

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400009

2025-11-26

156

JSD2500285

D-二聚体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20182402640

2025-11-27

157

JSD2500286

高值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20173400562

2025-11-27

158

JSD2500287

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法）

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404653

2025-11-27

159

JSY2500732

糖化血红蛋白A1c定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20212400277

2025-11-25

160

JSZ2400062

免疫通用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400546

2025-11-25