2025年11月27日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2025-11-27

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQJ2500290

宫腔用交联透明质酸钠凝胶

常州百瑞吉生物医药股份有限公司

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2

CQJ2500377

人工腕关节假体

宽岳新晟实医疗科技(上海)有限公司

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3

CQJ2500383

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

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4

CQJ2500390

一次性使用自毁式无菌注射器   带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

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5

CQJ2500395

带止血阀输送鞘

威海维心医疗设备有限公司

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6

CQJ2500397

血管内超声诊断设备

西安华峰医疗科技有限公司

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7

CQJ2500398

一次性使用血管内超声诊断导管

西安华峰医疗科技有限公司

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8

CQJ2500400

一次性使用防针刺无菌注射器   带针

上海金塔医用器材有限公司

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9

CQJ2500403

超声引导穿刺套件

江苏亚光医疗器械有限公司

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10

CQJ2500404

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械

武汉半边天医疗技术发展有限公司

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11

CQJ2500414

医用直线加速器

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

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12

CQJ2500420

手腕锁定接骨板系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

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13

CQJ2500422

金属带锁髓内钉

大博医疗科技股份有限公司

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14

JQJ2500191

牙科种植用钻Dentis Surgical Drill

登特司有限公司

登特司(上海)医疗器械有限公司

15

JQJ2500195

半导体激光治疗仪Nordlys Mini Laser system

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

16

JQJ2500198

腹膜透析管及附件

Covidien llc

慕卓柯医疗器械(上海)有限公司

17

JQJ2500199

髋臼翻修杯及填充块Hip Joint Prostheses - Revision Acetabular Shell and Restrictor

捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

18

JQJ2500201

多导睡眠记录系统Polysomnograph

施曼诺医疗有限公司 SOMNOmedics AG

广州市奥咨达医疗科技有限公司

19

JQJ2500202

牙胶尖 Gutta Percha Points

META BIOMED CO., LTD美塔生物医疗有限公司

美他医疗器械(上海)有限公司

20

JQX2501076

电子下消化道内窥镜

FUJIFILM Corporation

富士胶片(中国)投资有限公司  

21

JSJ2500024

抗链球菌溶血素O和超敏C反应蛋白校准品   Protein 2 Calibrator (PROT2 CAL)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司