2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2503423 | 软性亲水接触镜 | 江苏艾瑞迪光学科技有限公司 | / | 国械注准20203160666 | 2025-11-27 |
2 | CQD2503424 | 一次性使用等离子手术电极 | 北京杰西慧中科技股份有限公司 | / | 国械注准20223011573 | 2025-11-27 |
3 | CQD2503425 | 牙科用激光选区熔化钴铬合金粉 | 中航迈特增材科技(北京)有限公司 | / | 国械注准20223171642 | 2025-11-27 |
4 | CQD2503426 | 高频电刀 | 北京东方神健医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173011273 | 2025-11-27 |
5 | CQD2503427 | 一次性使用Y型连接阀套装 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030184 | 2025-11-27 |
6 | CQD2503428 | 金属带锁髓内钉 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253131943 | 2025-11-28 |
7 | CQD2503429 | 一次性使用射频套管 | 杭州祺晟医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253010553 | 2025-11-28 |
8 | CQD2503430 | 胸腰椎后路钉棒内固定系统 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173131497 | 2025-11-28 |
9 | CQD2503431 | 自稳定型颈椎椎间融合器 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253131769 | 2025-11-28 |
10 | CQD2503432 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20193211035 | 2025-11-28 |
11 | CQD2503433 | 一次性使用带球囊延长导管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | / | 国械注准20243032549 | 2025-11-28 |
12 | CQD2503434 | 一次性组织闭合夹 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20203020481 | 2025-11-28 |
13 | CQD2503435 | 硬质树脂牙 | 安阳市鹰牌齿科材料有限公司 | / | 国械注准20243171147 | 2025-11-28 |
14 | CQD2503436 | 一次性使用输液器 带针 | 南昌麦迪康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163142287 | 2025-11-28 |
15 | CQD2503437 | 一次性使用无菌钝末端注射针 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253142289 | 2025-11-28 |
16 | CQD2503438 | 医用血管造影X射线机 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 | / | 国械注准20223061342 | 2025-11-28 |
17 | CQD2503439 | 软性亲水接触镜 | 艾爵光学科技(上海)有限公司 | / | 国械注准20153160032 | 2025-11-28 |
18 | CQD2503440 | 双极临时起搏导管 | 山东柏新医疗制品有限公司 | / | 国械注准20233121434 | 2025-11-28 |
19 | CQD2503441 | 一次性使用无菌注射针 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253142326 | 2025-11-28 |
20 | CQD2503442 | 全身热疗系统 | 深圳市一体医疗科技有限公司 | / | 国械注准20173094620 | 2025-11-28 |
21 | CQD2503443 | 一次性使用电动直线型切制吻合器 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 | / | 国械注准20253012360 | 2025-11-28 |
22 | CQD2503444 | 负压封闭引流护创材料 | 广东省粤泓生物科技有限公司 | / | 国械注准20173144628 | 2025-11-28 |
23 | CQD2503445 | 义齿基托聚合物 | 山八齿材工业(常熟)有限公司 | / | 国械注准20233170111 | 2025-12-1 |
24 | CQD2503446 | 植入式给药装置 | 上海荣成医科工业有限公司 | / | 国械注准20173140473 | 2025-12-1 |
25 | CQD2503447 | 血浆采集机 | 四川南格尔生物科技有限公司 | / | 国械注准20153100501 | 2025-12-1 |
26 | CQD2503448 | 脊柱椎间融合器 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | / | 国械注准20193130124 | 2025-12-1 |
27 | CQD2503449 | 连通板 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243140005 | 2025-12-1 |
28 | CQD2503450 | 一次性使用输血器 带针 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20173104026 | 2025-12-1 |
29 | CQX2401553 | 一次性使用硬膜外麻醉套件 | 临沂市兴华医用器材有限公司 | / | 国械注准20173084582 | 2025-11-27 |
30 | CQX2500010 | 放射治疗计划软件 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | / | 国械注准20233210678 | 2025-11-27 |
31 | CQX2500045 | 金属空心接骨螺钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163130474 | 2025-11-27 |
32 | CQX2500221 | 肿瘤型膝关节假体 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | / | 国械注准20183131015 | 2025-11-27 |
33 | CQX2500319 | 血液透析浓缩物 | 天津达伟医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233101782 | 2025-11-27 |
34 | CQX2500434 | 一次性使用输注泵 | 南京宁创医疗设备有限公司 | / | 国械注准20163140432 | 2025-11-27 |
35 | CQX2500661 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | / | 国械注准20163140664 | 2025-11-27 |
36 | CQX2500682 | 封堵止血系统 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | / | 国械注准20223130182 | 2025-11-27 |
37 | CQX2500841 | 磁共振成像系统 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 | / | 国械注准20243061938 | 2025-11-27 |
38 | CQX2500917 | 一次性使用营养液用输液器 带针 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163141151 | 2025-11-27 |
39 | CQX2500966 | 一次性使用血栓抽吸导管及附件 | 南京友德邦医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030048 | 2025-11-27 |
40 | CQX2501425 | 直型金属接骨板 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | / | 国械注准20163132420 | 2025-11-27 |
41 | CQX2501494 | 一次性使用血浆病毒灭活输血器材 | 南京双威生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20153101047 | 2025-11-27 |
42 | CQX2501653 | 加压螺钉 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173130263 | 2025-11-27 |
43 | CQX2501667 | 富血小板血浆制备套装 | 江苏德恒医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243102559 | 2025-11-27 |
44 | CQX2501693 | 经外周穿刺中线导管 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20243031794 | 2025-11-27 |
45 | CQX2501710 | 一次性使用输液器 带针 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | / | 国械注准20153142010 | 2025-11-27 |
46 | CQX2501868 | 一次性使用胸骨穿刺针及套件 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153141206 | 2025-11-27 |
47 | CSD2500681 | 甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | / | 国械注准20143401922 | 2025-11-27 |
48 | CSD2500682 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | / | 国械注准20163402566 | 2025-11-28 |
49 | CSX2500139 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20223400206 | 2025-11-27 |
50 | CSX2500195 | 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品 | 深圳市爱康试剂有限公司 | / | 国械注准20223400723 | 2025-11-27 |
51 | CSX2500338 | II型单纯疱疹病毒IgG抗体(HSV-II IgG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | / | 国械注准20243400449 | 2025-11-27 |
52 | CSY2500097 | KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法) | 杭州诺辉健康科技有限公司 | / | 国械注准20203400845 | 2025-11-27 |
53 | CSY2500580 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法) | 北京热景生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20203400523 | 2025-11-27 |
54 | JQD2501356 | 通用复合树脂 | Kerr Corporation | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20233170370 | 2025-11-27 |
55 | JQD2501357 | 牙齿漂白剂 | Pac-Dent, Inc. | 苏州派克顿科技有限公司 | 国械注进20223170277 | 2025-11-27 |
56 | JQD2501358 | 内窥镜手术器械 | 理查德沃尔夫有限责任公司 Richard Wolf GmbH | 沃迩夫医疗器械贸易(太仓)有限公司 | 国械注进20192021573 | 2025-11-27 |
57 | JQD2501359 | 桡动脉压迫止血器 | ゼオンメディカル株式会社 | 北京宝丽永昌医疗科技有限公司 | 国械注进20192140412 | 2025-11-27 |
58 | JQD2501360 | 压力治疗系统 | Wonjin Mulsan Co.,Ltd | 北京承康基业医用设备有限公司 | 国械注进20192092417 | 2025-11-27 |
59 | JQD2501361 | Nd:YAG激光治疗仪 | Lutronic Corporation | 路创丽医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20173096737 | 2025-11-28 |
60 | JQD2501362 | 牙科图像处理软件 | Cybermed, Inc. | 赛搏美德(四川)医疗器械有限公司 | 国械注进20162212757 | 2025-11-28 |
61 | JQD2501363 | 血管造影高压注射器 | Bayer Medical Care Inc. | 拜耳医药保健有限公司 | 国械注进20152062682 | 2025-11-28 |
62 | JQD2501364 | 血液透析导管及附件 | Medical Components, Inc. | 上海久越医疗器械有限公司 | 国械注进20163101243 | 2025-11-28 |
63 | JQD2501365 | 取石/碎石网篮 | ゼオンメディカル株式会社 | 北京宝丽永昌医疗科技有限公司 | 国械注进20252020201 | 2025-12-1 |
64 | JQD2501366 | 夹子装置 | ゼオンメディカル株式会社 | 北京宝丽永昌医疗科技有限公司 | 国械注进20232020065 | 2025-12-1 |
65 | JQX2400961 | 造影注射器管路系统 | ulrich GmbH & Co.KG | 北京凯思玛咨询服务有限公司 | 国械注进20233060588 | 2025-11-27 |
66 | JQX2500073 | 一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器 | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 硕创(上海)医疗器械有限公司 | 国械注许20202160016 | 2025-11-27 |
67 | JQX2500679 | 专用无菌注射用具包 | IPSEN PHARMA BIOTECH | 益普生(天津)医药商贸有限公司 | 国械注进20173146827 | 2025-11-27 |
68 | JQX2501361 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | Anteis SA | 麦施商务管理咨询(上海)有限公司 | 国械注进20213130421 | 2025-11-27 |
69 | JQX2501391 | 外周神经丛刺激针(D型) | B.Braun Melsungen AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 国械注进20153082282 | 2025-11-27 |
70 | JQY2500389 | 心包生物瓣膜 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 | 国械注进20163133012 | 2025-11-27 |
71 | JSD2500288 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20152404067 | 2025-11-27 |
72 | JSD2500289 | 血气电解质质控品 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20152404062 | 2025-11-27 |
73 | JSD2500290 | 活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162404613 | 2025-11-27 |
74 | JSD2500291 | 抗着丝点抗体校准品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20152403684 | 2025-11-27 |
75 | JSD2500292 | 抗肾小球基底膜抗体质控品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162400306 | 2025-11-27 |
76 | JSD2500293 | 抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20172406205 | 2025-11-27 |
77 | JSD2500294 | 正常值血凝试剂质控品 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20223400588 | 2025-11-27 |
78 | JSD2500295 | 血气校准品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162404769 | 2025-11-28 |
79 | JSD2500296 | 抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162404556 | 2025-11-28 |
80 | JSD2500297 | 抗肾小球基底膜抗体校准品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20152404114 | 2025-11-28 |
81 | JSD2500298 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品 | BIOKIT, S.A. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162404652 | 2025-11-28 |
82 | JSD2500299 | 抗髓过氧化物酶抗体校准品 | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20152404116 | 2025-11-28 |
83 | JSD2500300 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20152404066 | 2025-12-1 |
84 | JSD2500301 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162405217 | 2025-12-1 |
85 | JSD2500302 | 狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20162404601 | 2025-12-1 |
86 | JSD2500303 | 低值血凝试剂质控品 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20223400569 | 2025-12-1 |
87 | JSD2500304 | 蛋白C测定试剂盒(发色底物法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 | 国械注进20173400556 | 2025-12-1 |
88 | JSX2400389 | 人乳头瘤病毒核酸基因分型检测试剂盒(PCR荧光法) | Becton Dickinson GmbH | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 国械注进20223400135 | 2025-11-27 |
89 | JSX2500127 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 | Abbott GmbH | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20153403722 | 2025-11-27 |
90 | JSX2500194 | 脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 国械注进20152402810 | 2025-11-27 |
91 | JSX2500277 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20162404449 | 2025-11-27 |
92 | JSX2500320 | 丙型肝炎病毒抗原校准品 | Abbott GmbH | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20163404447 | 2025-11-27 |
