2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2400541 | 乳腺热层析影像辅助分诊软件 | 武汉昊博科技有限公司 | / | 国械注准20253212464 | 2025-12-1 |
2 | CQZ2401120 | 乳房病灶旋切式活检设备 | 海莉医疗科技（山东）有限公司 | / | 国械注准20253012457 | 2025-12-1 |
3 | CQZ2401226 | TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测分析软件 | 杭州翱锐基因科技有限公司 | / | 国械注准20253212452 | 2025-12-1 |
4 | CQZ2401234 | 碳纤维聚醚醚酮接骨板 | 大博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253132470 | 2025-12-1 |
5 | CQZ2401455 | 生物硬脑（脊）膜修补片 | 北京大清生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253132467 | 2025-12-1 |
6 | CQZ2401544 | 颅脑外科手术导航设备 | 重庆博仕康科技有限公司 | / | 国械注准20253012454 | 2025-12-1 |
7 | CQZ2401569 | 胚胎培养液 | 瑞柏生物（山东）有限公司 | / | 国械注准20253182487 | 2025-12-1 |
8 | CQZ2401769 | 急救转运呼吸机 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | / | 国械注准20253082460 | 2025-12-1 |
9 | CQZ2401829 | 基因测序仪 | 郑州思昆生物工程有限公司 | / | 国械注准20253222466 | 2025-12-1 |
10 | CQZ2401863 | 输送型球囊扩张导管 | 江苏励楷医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253032468 | 2025-12-1 |
11 | CQZ2401997 | 尿失禁悬吊带 | 上海宏钰医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253182486 | 2025-12-1 |
12 | CQZ2402086 | 心包膜 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253132476 | 2025-12-1 |
13 | CQZ2402193 | 一次性使用射频消融电极针 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012453 | 2025-12-1 |
14 | CQZ2402216 | 超声高频外科集成手术设备 | 无锡贝恩外科器械有限公司 | / | 国械注准20253012461 | 2025-12-1 |
15 | CQZ2402262 | 不可吸收带线锚钉 | 尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253132488 | 2025-12-1 |
16 | CQZ2402371 | 钛锆合金牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253172481 | 2025-12-1 |
17 | CQZ2500035 | 光固化复合树脂 | 桂林凯文彼德科技有限公司 | / | 国械注准20253172485 | 2025-12-1 |
18 | CQZ2500057 | 输送导管 | 山东维心医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253032480 | 2025-12-1 |
19 | CQZ2500124 | 彩色多普勒超声诊断设备 | 深圳欢影医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253062458 | 2025-12-1 |
20 | CQZ2500150 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20253142479 | 2025-12-1 |
21 | CQZ2500192 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 南阳宜和智能制造有限公司 | / | 国械注准20253142471 | 2025-12-1 |
22 | CQZ2500211 | 微导管 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | / | 国械注准20253032484 | 2025-12-1 |
23 | CQZ2500312 | 头部伽玛射束立体定向放射治疗系统 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253052456 | 2025-12-1 |
24 | CQZ2500317 | 一次性使用高频切开刀 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012463 | 2025-12-1 |
25 | CQZ2500333 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 常州安康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253022475 | 2025-12-1 |
26 | CQZ2500337 | X射线计算机体层摄影设备 | 东软医疗系统股份有限公司 | / | 国械注准20253062455 | 2025-12-1 |
27 | CQZ2500339 | 聚醚醚酮界面螺钉 | 武汉迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20253132474 | 2025-12-1 |
28 | CQZ2500473 | 一次性使用输血器 | 深圳市纬康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253102469 | 2025-12-1 |
29 | CQZ2500477 | 臂型植入式给药装置及附件 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20253142482 | 2025-12-1 |
30 | CQZ2500609 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20253012462 | 2025-12-1 |
31 | CQZ2500627 | 个性化种植桥架及螺钉 | 济南瑞康美生物科技有限公司 | / | 国械注准20253172472 | 2025-12-1 |
32 | CQZ2500644 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253222465 | 2025-12-1 |
33 | CQZ2500648 | 一次性使用无菌注射针 | 无锡雅信生物科技有限公司 | / | 国械注准20253142483 | 2025-12-1 |
34 | CQZ2500692 | 一次性使用钝末端注射针 | 江苏忠盛医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253142477 | 2025-12-1 |
35 | CQZ2500860 | 血液透析浓缩液 | 吉林省富生医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253102478 | 2025-12-1 |
36 | CQZ2501081 | 外周高压球囊扩张导管 | 浙江归创医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253032473 | 2025-12-1 |
37 | CSZ2400257 | 人CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京起源聚禾生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402443 | 2025-12-1 |
38 | CSZ2400281 | 总前列腺特异性抗原检测试剂（化学发光免疫分析法） | 中秀科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402446 | 2025-12-1 |
39 | CSZ2400342 | 五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针-微阵列法） | 深圳闪量科技有限公司 | / | 国械注准20253402436 | 2025-12-1 |
40 | CSZ2400384 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253402440 | 2025-12-1 |
41 | CSZ2400406 | 抗人球蛋白（IgG+C3d）检测卡（微流控凝胶法） | 天津德祥生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253402444 | 2025-12-1 |
42 | CSZ2400444 | 六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法） | 苏州创澜生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402447 | 2025-12-1 |
43 | CSZ2400486 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 予果智造科技（北京）有限公司 | / | 国械注准20253402448 | 2025-12-1 |
44 | CSZ2400506 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（流式荧光发光法） | 广州达泰生物工程技术有限公司 | / | 国械注准20253402451 | 2025-12-1 |
45 | CSZ2400523 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402434 | 2025-12-1 |
46 | CSZ2400533 | 人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 苏州阅微基因技术有限公司 | / | 国械注准20253402439 | 2025-12-1 |
47 | CSZ2500006 | 甲/乙型流感病毒（Flu A/B）抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 上海凯创生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402438 | 2025-12-1 |
48 | CSZ2500078 | 人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法） | 深圳联合医学科技有限公司 | / | 国械注准20253402437 | 2025-12-1 |
49 | CSZ2500112 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 山东中鸿特检生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402442 | 2025-12-1 |
50 | CSZ2500163 | 凝血多项质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20253402441 | 2025-12-1 |
51 | CSZ2500192 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402449 | 2025-12-1 |
52 | CSZ2500195 | 肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20253402450 | 2025-12-1 |
53 | CSZ2500200 | 肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20253402445 | 2025-12-1 |
54 | CSZ2500273 | 人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法） | 北京京东方知微生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402435 | 2025-12-1 |
55 | JQZ2400300 | 硬性巩膜接触镜 | 鷹視有限公司 | 上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司 | 国械注许20253160026 | 2025-12-1 |
56 | JQZ2400458 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 株式会社爱尔富医疗 RF Medical Co., Ltd. | 北京迈锐思商贸有限公司 | 国械注进20253010563 | 2025-12-1 |
57 | JQZ2500086 | 一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20253010564 | 2025-12-1 |
58 | JSZ2400024 | PMS2 (A16-4)抗体试剂（免疫组织化学法） | Ventana Medical Systems,Inc. | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20253400560 | 2025-12-1 |
59 | JSZ2400043 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | DiaSorin Italia S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | 国械注进20253400562 | 2025-12-1 |
60 | JSZ2400069 | 人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（实时荧光PCR法） | Cepheid AB | 赛沛（上海）商贸有限公司 | 国械注进20253400561 | 2025-12-1 |
61 | JSZ2500001 | 单纯疱疹病毒1型IgG抗体校准品 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 雅培贸易(上海)有限公司 | 国械注进20253400559 | 2025-12-1 |