2025年12月03日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2025-12-03

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500142

X射线计算机体层摄影设备

山东大骋医疗科技有限公司

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国械注准20223060121

2025-12-1

2

CQX2500757

一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术器械

杭州迈瑞医疗科技有限公司

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国械注准20183010072

2025-12-1

3

CQX2500814

医用血管造影X射线机

上海联影医疗科技股份有限公司

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国械注准20243060266

2025-12-1

4

CQX2500859

肺结节CT图像辅助检测软件

上海西门子医疗器械有限公司

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国械注准20243210066

2025-12-1

5

CQX2501576

一次性使用双极高频超声双输出手术器械

湖南半陀医疗科技有限公司

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国械注准20253010940

2025-11-28

6

CQX2501717

医用电子直线加速器

医科达(北京)医疗器械有限公司

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国械注准20223050978

2025-12-1

7

CQY2501216

金属解剖型接骨板

北京中安泰华科技有限公司

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国械注准20153132349

2025-12-1

8

CQY2501261

一次性使用电圈套器

诸暨市鹏天医疗器械有限公司

/

国械注准20163011453

2025-12-1

9

CQY2501325

电子输注泵

张家港龙医医疗器械有限公司

/

国械注准20153142043

2025-12-1

10

CQY2501434

可吸收多糖止血材料

赛克赛斯生物科技股份有限公司

/

国械注准20213141076

2025-12-1

11

CQY2501452

一次性使用无菌注射针

江苏采纳医疗科技有限公司

/

国械注准20213140198

2025-12-1

12

JQX2401676

血液透析设备

Fresenius Medical   Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20173106253

2025-12-1

13

JQX2401898

心脏节律管理设备程控仪

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20242120424

2025-12-1

14

JQX2500015

移动式O形臂X射线机

Medtronic   Navigation, Inc.(Littleton)

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20183060139

2025-12-1

15

JQX2500294

血液透析设备

日機装株式会社

上海日机装贸易有限公司

国械注进20203100421

2025-12-1

16

JQX2500319

除颤监护仪

ZOLL Medical   Corporation

卓尔奥医疗科技(上海)有限公司

国械注进20163082088

2025-12-1

17

JQX2500739

颅内压传感器套件

Integra LifeSciences   Production Corporation

英特格拉生命科技(上海)有限公司

国械注进20243070179

2025-12-1

18

JQX2500778

口腔X射线锥形束体层摄影设备

CEFLA S.C.

北京永轩科技有限公司

国械注进20213060535

2025-12-1

19

JQX2500783

牙科综合治疗台

Takara Belmont   Corporation

上海宝贝蒙贸易有限公司

国械注进20162170635

2025-12-1

20

JQX2501527

内镜超声系统

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20183060142

2025-12-1

21

JQX2501630

一次性呼吸管路

Fisher & Paykel   Healthcare Limited

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

国械注进20152083810

2025-12-1

22

JQY2501178

血浆滤过器

Fresenius Medical   Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20173100245

2025-12-1

23

JQY2501369

呼吸机

Respironics, Inc.

飞利浦( 中国) 投资有限公司

国械注进20192082053

2025-12-1