1

CQD2503451

合成树脂牙

山八齿材工业（常熟）有限公司

/

国械注准20193170511

2025-12-1

2

CQD2503452

义齿基托聚合物

山八齿材工业（常熟）有限公司

/

国械注准20193171009

2025-12-1

3

CQD2503453

可切削基台柱及螺钉

深圳市懿美口腔医疗科技有限公司

/

国械注准20233170539

2025-12-1

4

CQD2503454

合成树脂牙

山八齿材工业（常熟）有限公司

/

国械注准20223170033

2025-12-1

5

CQD2503455

血管内异物抓捕器

深圳市创心医疗科技有限公司

/

国械注准20243030313

2025-12-1

6

CQD2503456

肺结节CT图像辅助检测软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20233211594

2025-12-1

7

CQD2503457

脑缺血CT灌注图像辅助评估软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20253211313

2025-12-1

8

CQD2503458

义齿基托聚合物

山八齿材工业（常熟）有限公司

/

国械注准20193171010

2025-12-1

9

CQD2503459

肺动脉螺纹球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

/

国械注准20253032313

2025-12-1

10

CQD2503460

金属骨针

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20153132159

2025-12-1

11

CQD2503461

中心静脉导管套件

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20233030735

2025-12-1

12

CQD2503462

金属带锁髓内钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20173133218

2025-12-1

13

CQD2503463

麻醉深度监护仪

深圳市奥生科技有限公司

/

国械注准20253071311

2025-12-2

14

CQD2503464

导航定位微波消融系统

广东真健康医疗科技开发股份有限公司

/

国械注准20253012212

2025-12-2

15

CQD2503465

可切削树脂材料

山八齿材工业（常熟）有限公司

/

国械注准20253170329

2025-12-2

16

CQD2503466

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

/

国械注准20163161745

2025-12-2

17

CQD2503467

金属锁定型接骨板

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20153130869

2025-12-2

18

CQD2503468

穿刺手术导航定位系统

广东真健康医疗科技开发股份有限公司

/

国械注准20223010624

2025-12-2

19

CQD2503469

金属带锁髓内钉

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20223130284

2025-12-2

20

CQD2503470

足踝内固定系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20213130990

2025-12-2

21

CQD2503471

乳房病灶旋切式活检设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

/

国械注准20243012509

2025-12-2

22

CQD2503472

一次性使用输液器　带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141048

2025-12-2

23

CQD2503473

一次性使用无菌注射器　 带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153140957

2025-12-2

24

CQD2503474

一次性使用连发结扎夹及施加钳

北京派尔特医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253022311

2025-12-2

25

CQD2503475

一次性使用微孔过滤输液器

鑫荣懿达（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20253141427

2025-12-2

26

CQD2503476

骨科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

/

国械注准20253012362

2025-12-2

27

CQD2503477

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20213060603

2025-12-2

28

CQD2503478

血液透析器

德莱福（重庆）医疗器械有限公司

/

国械注准20223101248

2025-12-2

29

CQD2503479

外周切割球囊

上海申淇医疗科技有限公司

/

国械注准20253031104

2025-12-2

30

CQD2503480

金属直型接骨板

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20173133005

2025-12-2

31

CQD2503481

肺结节CT影像辅助检测软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20213210471

2025-12-2

32

CQD2503482

高频内窥镜手术器械

杭州凯立康医疗器械有限公司

/

国械注准20183010564

2025-12-2

33

CQD2503483

伽玛射束立体定向放射治疗系统

长春大医伽玛刀科技有限公司

/

国械注准20253050721

2025-12-2

34

CQD2503484

气管支架系统

深圳市先健呼吸科技有限公司

/

国械注准20253131221

2025-12-2

35

CQD2503485

等离子手术设备

北京杰西慧中科技股份有限公司

/

国械注准20223011510

2025-12-2

36

CQD2503486

微波消融仪

上海美微达医疗科技有限公司

/

国械注准20243011192

2025-12-3

37

CQD2503487

注射用胶原溶液

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司

/

国械注准20253131612

2025-12-3

38

CQD2503488

一次性使用有创血压传感器

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20253070657

2025-12-3

39

CQD2503489

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20173064492

2025-12-3

40

CQD2503490

胶原贴敷料

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司

/

国械注准20213140334

2025-12-3

41

CQD2503491

颈椎前路钉板系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20193130267

2025-12-3

42

CQD2503492

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243060903

2025-12-3

43

CQD2503493

一次性使用无菌注射针

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20153141644

2025-12-3

44

CQD2503494

一次性使用无菌注射针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153140961

2025-12-3

45

CQD2503495

椎板固定板系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20203130353

2025-12-3

46

CQD2503496

带锁髓内钉系统

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准 20173130580

2025-12-3

47

CQD2503497

一次性使用储液盒

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20233141370

2025-12-3

48

CQD2503498

胸腰椎后路内固定棒

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20223130286

2025-12-3

49

CQD2503499

金属髓内针

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20203130410

2025-12-3

50

CQD2503500

医用血管造影X射线机

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20143062055

2025-12-3

51

CQD2503501

热稀释漂浮导管

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20243071293

2025-12-3

52

CQD2503502

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20213210607

2025-12-4

53

CQD2503503

肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20243211866

2025-12-4

54

CQD2503504

缺血性卒中CT图像辅助评估软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20253211716

2025-12-4

55

CQD2503505

血液透析器

德莱福（重庆）医疗器械有限公司

/

国械注准20223100720

2025-12-4

56

CQD2503506

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20233100576

2025-12-4

57

CQD2503507

一次性使用引流管套件

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20233141654

2025-12-4

58

CQD2503508

隐形眼镜护理液

广州锐瞳光学科技有限公司

/

国械注准20143162309

2025-12-4

59

CQD2503509

椎体融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

/

国械注准20253132256

2025-12-4

60

CQD2503510

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243061862

2025-12-4

61

CQX2401169

高频电刀

上海沪通电子有限公司

/

国械注准20143011899

2025-12-3

62

CQX2401436

内窥镜用超声诊断设备

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20233061499

2025-12-3

63

CQX2401928

微波肿瘤热疗仪

江苏诺万医疗设备有限公司

/

国械注准20193091535

2025-12-2

64

CQX2402013

高频电刀

上海沪通电子有限公司

/

国械注准20153010987

2025-12-2

65

CQX2500153

一次性使用十二指肠乳头切开刀

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

/

国械注准20233011358

2025-12-2

66

CQX2500171

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173081295

2025-12-3

67

CQX2500176

胶囊式胃内窥镜系统

广州思德医疗科技有限公司

/

国械注准20243060443

2025-12-2

68

CQX2500213

电子输注泵

江苏通达医疗器械有限公司

/

国械注准20173140738

2025-12-3

69

CQX2500232

便携式超声诊断仪

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20243061271

2025-12-3

70

CQX2500252

一次性使用电圈套器

杭州富阳精锐医疗科技有限公司

/

国械注准20173011389

2025-12-2

71

CQX2500353

一次性使用等离子电极

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213011041

2025-12-2

72

CQX2500406

胰岛素泵

普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司

/

国械注准20163141844

2025-12-3

73

CQX2500448

乳房病灶旋切式活检设备

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

/

国械注准20243011874

2025-12-3

74

CQX2500510

Q开关Nd:YAG激光治疗机

武汉高科恒大光电股份有限公司

/

国械注准20223090352

2025-12-3

75

CQX2500676

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆迈科唯医疗科技有限公司

/

国械注准20243011927

2025-12-2

76

CQX2500709

一次性使用血管内超声诊断导管

上海爱声生物医疗科技有限公司

/

国械注准20223061659

2025-12-3

77

CQX2500765

一次性使用射频消融电极

北京北琪昊品医疗器械有限公司

/

国械注准20223011283

2025-12-3

78

CQX2500802

射频控温热凝设备

北京北琪医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163010560

2025-12-3

79

CQX2500871

医用血管造影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233061222

2025-12-3

80

CQX2501086

消化道内窥镜用超声探头

上海爱声生物医疗科技有限公司

/

国械注准20233060850

2025-12-3

81

CQX2501229

一次性使用心内标测电极导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213070003

2025-12-2

82

CQX2501253

高频电刀

上海力申科学仪器有限公司

/

国械注准20203010777

2025-12-2

83

CQX2501417

脊柱外科手术导航定位系统

南京普爱医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223010756

2025-12-2

84

CQX2501656

多波长半导体激光治疗仪

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

/

国械注准20163090991

2025-12-3

85

CQX2501665

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20253081159

2025-12-2

86

CQX2501720

一次性使用血管内成像导管

苏州微创阿格斯医疗科技有限公司

/

国械注准20213060169

2025-12-3

87

CQX2501765

一次性使用肾动脉射频消融导管

苏州信迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011384

2025-12-3

88

CQX2501983

一次性使用双极手术电极

上海威高精创医疗科技有限公司

/

国械注准20243010079

2025-12-2

89

CQX2501996

空心螺钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163131859

2025-12-2

90

CQX2502003

血液透析设备

江苏费森尤斯医药用品有限公司

/

国械注准20213100303

2025-12-2

91

CQX2502052

一次性使用精密过滤输液器   带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

/

国械注准20203140960

2025-12-2

92

CQY2500555

聚焦超声肿瘤消融机

上海爱申科技发展股份有限公司

/

国械注准20153012028

2025-12-2

93

CQY2501326

一次性使用精密过滤输液器

成都市新津事丰医疗器械有限公司

/

国械注准20173140121

2025-12-2

94

CQY2501433

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

北京锐视康科技发展有限公司

/

国械注准20213060254

2025-12-2

95

CQY2501462

一次性使用袋式输液器   带针

四川康宁医用器材有限公司

/

国械注准20163142179

2025-12-2

96

CQY2501464

一次性使用血液过滤器

北京中科盛康科技股份有限公司

/

国械注准20163141391

2025-12-2

97

CQY2501466

金属骨针

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

/

国械注准20173133054

2025-12-2

98

CQY2501467

金属锁定接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163132504

2025-12-2

99

CQY2501468

合成硬质树脂牙

而至齿科（苏州）有限公司

/

国械注准20163171778

2025-12-2

100

CQY2501471

机械解脱弹簧圈

上海沃比医疗科技有限公司

/

国械注准20213130649

2025-12-2

101

CQY2501475

超高分子量聚乙烯缝线

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20213130366

2025-12-2

102

CQY2501478

一次性使用动脉留置针

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20213140396

2025-12-2

103

CQY2501479

金属接骨螺钉

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130113

2025-12-2

104

CQY2501481

一次性使用环形标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163070998

2025-12-2

105

CQY2501483

分支型术中支架系统

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

/

国械注准20213131059

2025-12-2

106

CQY2501486

生物疝修补片

北京大清生物技术股份有限公司

/

国械注准20163131387

2025-12-2

107

CQY2501490

义齿基托聚合物

长治市健齿齿科器材有限公司

/

国械注准20163171408

2025-12-2

108

CQY2501492

颅内血栓抽吸导管

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

/

国械注准20213030332

2025-12-2

109

CQY2501493

固定式宫内节育器

武汉卫民医疗器械有限责任公司

/

国械注准20163181178

2025-12-2

110

CQY2501495

高频手术设备

南京科泰柯林医疗科技有限公司

/

国械注准20163010399

2025-12-2

111

CQY2501498

紫杉醇药物释放冠脉球囊导管

贝朗医疗（苏州）有限公司

/

国械注准20213030863

2025-12-2

112

CQZ2401017

全身红外热疗系统

杭州高瓴医疗科技有限公司

/

国械注准20253092459

2025-12-1

113

CSD2500683

ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20163400540

2025-12-1

114

CSD2500684

幽门螺杆菌抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

/

国械注准20253402371

2025-12-1

115

CSD2500685

人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20213400528

2025-12-1

116

CSD2500686

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20163401088

2025-12-2

117

CSD2500687

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

苏州天隆生物科技有限公司

/

国械注准20253401705

2025-12-2

118

CSX2500576

EB病毒早期抗原IgA抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20243402451

2025-12-2

119

CSX2500577

EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253401549

2025-12-2

120

CSX2500585

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400810

2025-12-2

121

CSY2500603

乙肝表面抗原/乙肝e抗原/丙肝抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20213401009

2025-12-2

122

CSY2500604

乙肝表面抗原/乙肝e抗原/丙肝抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20213401014

2025-12-2

123

CSY2500606

游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)

广州科方生物技术股份有限公司

/

国械注准20213400568

2025-12-2

124

CSY2500610

总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光法)

广州科方生物技术股份有限公司

/

国械注准20213400469

2025-12-2

125

CSY2500612

丁丙诺啡检测试剂(胶体金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401094

2025-12-2

126

CSY2500614

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

宝瑞源生物技术（北京）有限公司

/

国械注准20163400487

2025-12-2

127

CSY2500616

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163402065

2025-12-2

128

CSY2500617

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163402211

2025-12-2

129

CSY2500619

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163402210

2025-12-2

130

CSY2500623

人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒（基因芯片法）

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

/

国械注准20163400533

2025-12-2

131

CSY2500638

戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163402326

2025-12-2

132

JQD2501367

残余白细胞计数仪

NanoEntek, Inc.

纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司

国械注进20232220114

2025-12-1

133

JQD2501368

全自动血型分析系统

Immucor,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20153221501

2025-12-1

134

JQD2501369

神经外科手术导航系统

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20213010452

2025-12-1

135

JQD2501370

实时荧光定量PCR分析仪

Analytik Jena AG

耶拿分析仪器（上海）有限公司

国械注进20233220045

2025-12-2

136

JQD2501371

外周血管球囊扩张导管

Abbott Medical

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20173036876

2025-12-2

137

JQD2501372

一次性使用压力传感器

BIOPTIMAL   INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20153073375

2025-12-3

138

JQD2501373

双极临时起搏导管

BIOPTIMAL   INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20163122539

2025-12-3

139

JQD2501374

导引延长导管

Vascular Solutions   LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20203030018

2025-12-3

140

JQD2501375

中心静脉导管及附件

BIOPTIMAL   INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20163030742

2025-12-3

141

JQD2501376

经外周置入中心静脉导管套装

Medical Components,   Inc.

上海久越医疗器械有限公司

国械注进20163031673

2025-12-3

142

JQD2501377

带线锚钉

Smith & Nephew   Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163134914

2025-12-3

143

JQD2501378

植入式给药装置

Medical   Components,Inc.

上海久越医疗器械有限公司

国械注进20163144840

2025-12-3

144

JQD2501379

压力测量传感器

PULSION Medical   Systems SE

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20153071538

2025-12-4

145

JQD2501380

超声多普勒血流分析仪

Viasonix Ltd

武汉鼎新惠康科技发展有限公司

国械注进20212070388

2025-12-4

146

JQX2401084

中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置

Bard   Access Systems,Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20163073286

2025-12-2

147

JQX2401259

双波长激光治疗仪

LAMBDA   S.p.A

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20163013079

2025-12-2

148

JQX2401596

脊柱探针

脊柱卫士公司/SpineGuard,S.A.

上海卫卫阿尔医疗科技发展有限公司

国械注进20192042206

2025-12-3

149

JQX2500010

上/下肢振动康复训练器

WellenGang   GmbH

江苏天瑞医疗器械有限公司

国械注进20182192082

2025-12-2

150

JQX2500285

电子上消化道内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20152063036

2025-12-2

151

JQX2500505

腹腔镜及附件

GIMMI   GmbH

九江吉美医疗器械有限公司

国械注进20162062661

2025-12-2

152

JQX2500521

呼吸管路和配件

费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20182081707

2025-12-2

153

JQX2500866

脑电双频谱指数测量仪

Covidien   llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20142076194

2025-12-3

154

JQX2500909

人体成分分析仪

InBody   Co., Ltd.

拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20182072184

2025-12-3

155

JQX2500944

心电测试仪

LABTECH   Kft.

上海欣睿医疗设备有限公司

国械注进20152074121

2025-12-2

156

JQX2500992

痔动脉结扎超声多普勒诊断仪

A.M.I.   Agency for Medical Innovations GmbH

北京润美康医药有限公司

国械注进20162060822

2025-12-2

157

JQX2501062

电子大肠内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162062821

2025-12-2

158

JQX2501073

电子下消化道内窥镜

富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20192060253

2025-12-3

159

JQX2501228

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙健康医疗（中国）有限公司

国械注进20172071586

2025-12-3

160

JQX2501481

聚醚醚酮膝关节韧带固定螺钉

Arthrex,   Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173131093

2025-12-2

161

JQX2501564

食道镜及附件

Richard   Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20153062183

2025-12-2

162

JQX2501576

电生理标测仪

St.   Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173076028

2025-12-3

163

JQX2501656

带垫片聚酯非吸收缝合线

Ethicon,   LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20233020523

2025-12-2

164

JQX2501677

半导体激光治疗仪

BTL   Industries Limited

比特乐医疗器械（深圳）有限公司

国械注进20253090141

2025-12-2

165

JQX2501681

口腔Er:YAG激光治疗机

株式会社モリタ製作所

森田医疗器械（上海）有限公司

国械注进20243010520

2025-12-2

166

JQX2501684

人工晶状体

Alcon   Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163160367

2025-12-2

167

JQX2501692

肺功能仪

Medical   Graphics Corporation

易科美捷（天津）医药科技有限公司

国械注进20172071024

2025-12-2

168

JQX2501693

磁场治疗设备

BTL   Industries Limted

比特乐医疗器械（深圳）有限公司

国械注进20232090443

2025-12-2

169

JQX2501696

眼科手术显微镜

Leica   Microsystems (Schweiz) AG

徕卡显微系统（   上海） 贸易有限公司

国械注进20142165266

2025-12-2

170

JQX2501701

聚丙烯不可吸收缝合线

Ethicon   LLC

强生（   上海） 医疗器材有限公司

国械注进20162024126

2025-12-2

171

JQX2501717

骨髓抽吸针

Vascular   Solutions LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20192141725

2025-12-2

172

JQX2501727

胶原型牙科骨填充材料

GENOSS   Co., Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20223170182

2025-12-2

173

JQX2501743

氧化锆瓷块

Dentium   Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20162172769

2025-12-2

174

JQY2501059

合成可吸收性外科缝线

Covidien   llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163022347

2025-12-2

175

JQY2501160

乳腺X射线图像处理软件

Hologic,   Inc.

北京豪洛捷科技有限公司

国械注进20172210834

2025-12-2

176

JQY2501253

透明伤口敷料

3M   Company, 3M Health Care

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162144867

2025-12-2

177

JQY2501344

一次性使用乳头切开扩张球囊

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20223010024

2025-12-2

178

JQY2501348

股骨头

Smith   & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163130177

2025-12-2

179

JQY2501362

植入式左心室起搏电极导线

Medtronic,Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20233120433

2025-12-2

180

JQY2501376

电脑验光仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

国械注进20162165118

2025-12-2

181

JQY2501378

医用低温箱

PHC株式会社

普和希健康医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162223061

2025-12-2

182

JQY2501384

植入式脊髓刺激电极导线套件

Boston   Scientific Neuromodulation Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20163120589

2025-12-2

183

JQY2501386

可吸收再生氧化纤维素止血颗粒

Ethicon,   LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20223140374

2025-12-2

184

JQY2501389

椎间盘内窥镜

SPINENDOS   GmbH

北京安德思考普科技有限公司

国械注进20162062295

2025-12-2

185

JQY2501390

手术电极

Elliquence,   LLC.

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注进20172011141

2025-12-2

186

JQY2501393

可吸收再生氧化纤维素止血纤丝

Ethicon,   LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20223140435

2025-12-2

187

JQY2501394

内窥镜手术器械

杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH

上海致新宇承医疗器械有限责任公司

国械注进20162022533

2025-12-2

188

JQY2501395

双极射频消融隔离钳及连接带

AtirCure，Inc.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20163015121

2025-12-2

189

JQY2501396

双极射频消融笔

AtriCure,Inc.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20163011995

2025-12-2

190

JQY2501398

纤维桩及其配套用钻

R.T.D.

上海超然贸易有限公司

国械注进20163174845

2025-12-2

191

JQY2501404

输尿管支架

美瑞福股份有限公司Marflow AG

厦门市领汇医疗科技有限公司

国械注进20162143213

2025-12-2

192

JQY2501405

医用电动病床

Hill-Rom,   Inc.

百特医疗仪器设备（上海）有限公司

国械注进20212150443

2025-12-2

193

JQY2501407

血气分析仪

Radiometer   Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172221953

2025-12-2

194

JQY2501408

血浆分离器

Infomed   SA

广州德朗医疗设备有限公司

国械注进20163102414

2025-12-2

195

JQY2501410

全自动生化分析仪

VitalScientific   B.V.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172225163

2025-12-2

196

JQY2501412

角膜内皮显微镜

株式会社コーナン・メディカル

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20212160070

2025-12-2

197

JQY2501413

植入式心脏起搏器

Medtronic   Inc.

美敦力（   上海） 管理有限公司

国械注进20223120621

2025-12-2

198

JQY2501415

关节镜用手术钻头

Smith   & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20212040288

2025-12-2

199

JQY2501416

针电极

Boston   Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173010683

2025-12-2

200

JQY2501417

超声骨切割系统

SATELEC   A Company of ACTEON Group

艾龙（北京）医疗科技有限公司

国械注进20153013715

2025-12-2

201

JQY2501418

牙科陶瓷托槽

Dentaurum   GmbH & Co.KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

国械注进20162174924

2025-12-2

202

JQY2501422

脉搏血氧及脑电测量仪

Masimo   Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20172075156

2025-12-2

203

JQY2501424

一次性硅油注射气推管路

LABTICIAN   OPHTHALMICS,INC.

仪诺康科技（天津）有限公司

国械注进20162162972

2025-12-2

204

JQY2501427

剥离吸管

CooperSurgical,   Inc.

库博医疗科技（上海）有限公司

国械注进20172180405

2025-12-2

205

JQY2501441

自钻免打结缝线锚钉

Medos   International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20223130169

2025-12-2

206

JQY2501443

体外冲击波碎石机

Dornier   MedTech GmbH

多尼尔医疗科技（广东）有限公司

国械注进20213010020

2025-12-2

207

JQY2501450

胸腹腔内窥镜下有源手术器械

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173011453

2025-12-2

208

JQY2501454

腹膜透析外接短管

Vantive   US Healthcare LLC

万益特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20172101707

2025-12-2

209

JQY2501455

带流量调节器的延长输液管路

Baxter   Healthcare SA

百特医疗仪器设备（上海）有限公司

国械注进20163143010

2025-12-2

210

JQZ2500044

小型压力蒸汽灭菌器

MELAG   Medizintechnik GmbH & Co. KG

广州市元孚贸易有限公司

国械注进20252110569

2025-12-1

211

JQZ2500119

眼震视图仪

NATUS   MEDICAL DENMARK ApS

尔听美医疗器械（上海）有限公司

国械注进20252070567

2025-12-1

212

JSD2500305

抗蛋白酶3抗体质控品

INOVA Diagnostics,   Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400301

2025-12-1

213

JSD2500306

抗蛋白酶3抗体校准品

INOVA Diagnostics,   Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20152404115

2025-12-1

214

JSD2500307

抗着丝点抗体质控品

INOVA Diagnostics,   Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152403685

2025-12-1

215

JSD2500308

抗髓过氧化物酶抗体质控品

INOVA Diagnostics,   Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20152404113

2025-12-1

216

JSD2500309

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400072

2025-12-1

217

JSD2500310

蛋白S检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory   Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20143405094

2025-12-1

218

JSD2500311

抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162405271

2025-12-2

219

JSD2500312

抗β2糖蛋白1 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400059

2025-12-2

220

JSD2500313

抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162405235

2025-12-3

221

JSD2500315

抗心磷脂IgG抗体质控品

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404070

2025-12-4

222

JSD2500316

抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404080

2025-12-4

223

JSY2500709

抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

ORGENTEC   Diagnostika GmbH

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20162401817

2025-12-2

224

JSY2500710

血气和电解质质控品

Medica   Corporation

麦迪卡医疗设备（苏州）有限公司

国械注进20162401517

2025-12-2

225

JSY2500713

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin   Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172400958

2025-12-2

226

JSY2500714

红细胞血型抗体筛选细胞（微柱凝胶法）

Diagnostic   Grifols, S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20173400483

2025-12-2

227

JSY2500715

风湿病学质控品（高值）

Siemens   Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400017

2025-12-2

228

JSY2500716

风湿病学定标品

Siemens   Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400019

2025-12-2

229

JSY2500717

果糖胺测定试剂盒（氧化酶法）

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172405019

2025-12-2

230

JSY2500718

糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin   Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172400964

2025-12-2

231

JSY2500719

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（酶法）

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162402677

2025-12-2

232

JSY2500720

总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens   Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400501

2025-12-2

233

JSY2500725

果糖胺校准液

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172405018

2025-12-2

234

JSY2500726

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

DIALAB   Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten   und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400856

2025-12-2

235

JSY2500728

α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

DIALAB   Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten   und Laborinstrumenten Gesellschaft . m. b. H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400310

2025-12-2

236

JSY2500729

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400742

2025-12-2

237

JSY2500730

梅毒螺旋体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法）

EUROIMMUN   Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20163402984

2025-12-2

238

JSY2500733

地高辛测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405282

2025-12-2

239

JSY2500734

甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173400053

2025-12-2

240

JSY2500737

白蛋白测定试剂盒（化学发光法）

Siemens   Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400536

2025-12-2

241

JSY2500740

甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

Beckman   Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402183

2025-12-2

242

JSY2500742

同型半胱氨酸校准液

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405239

2025-12-2

243

JSZ2400048

糖化血红蛋白A1C线性质控物

Bio-Rad   Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20252400565

2025-12-1

244

JSZ2400061

复合质控品

Roche   Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400566

2025-12-1

245

JSZ2500025

N末端B型利钠肽原质控品

Axis-Shield   Diagnostics Ltd

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20252400568

2025-12-1