2025年12月05日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2025-12-05

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQJ2500386

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

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2

CQJ2500410

室间隔缺损封堵器

北京华医圣杰科技有限公司

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3

CQJ2500412

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

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4

CQJ2500415

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

汉斯夫(杭州)医学科技有限公司

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5

CQJ2500427

锁定空心螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

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6

CQJ2500430

空心螺钉

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

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7

CSJ2500061

肺炎克雷伯菌及3种(NDM、KPC和OXA-48)碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)

宁波基内生物技术有限公司

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8

CSJ2500062

人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州万孚生物技术股份有限公司

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9

CSJ2500063

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

郑州安图生物工程股份有限公司

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10

JQJ2500200

腹腔内窥镜4K Laparoscopes

Smith & Nephew Inc. 美国施乐辉有限公司

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

11

JQJ2500210

动脉瘤夹Aneurysm Clips

艾德欧医疗股份有限公司Adeor Medical AG

天新福(北京)医疗器材股份有限公司

12

JQJ2500212

电池供电骨组织手术设备Acculan 4 Battery-operated power system

蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司