1

CQX2401183

皮肤修复膜

烟台正海生物科技股份有限公司

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国械注准20143132108

2025-12-4

2

CQX2401682

血栓抽吸控制仪

江苏金泰医疗器械有限公司

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国械注准20223140294

2025-12-4

3

CQX2500809

外周可解脱弹簧圈系统

苏州美创医疗科技有限公司

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国械注准20253130314

2025-12-4

4

CQX2500921

医用血管造影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

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国械注准20233061284

2025-12-4

5

CQX2501050

房间隔缺损封堵器

北京华医圣杰科技有限公司

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国械注准20173134478

2025-12-4

6

CQX2501164

一次性使用动静脉穿刺器

宁波天益医疗器械股份有限公司

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国械注准20163100606

2025-12-4

7

CSX2500327

A型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

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国械注准20193400473

2025-12-4

8

CSX2500346

膀胱肿瘤相关抗原（BTA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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国械注准20253400875

2025-12-4

9

CSX2500480

人乳头瘤病毒（6,11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

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国械注准20173400079

2025-12-4

10

CSX2500518

微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

北京阅微基因技术股份有限公司

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国械注准20213400936

2025-12-4

11

CSX2500590

副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20243402100

2025-12-5

12

CSY2500613

四氢大麻酚酸检测试剂(胶体金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

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国械注准20163401251

2025-12-5

13

CSY2500618

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PC7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）

天津旷博同生生物技术有限公司

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国械注准20213400413

2025-12-5

14

CSY2500622

戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

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国械注准20163401349

2025-12-5

15

CSY2500641

肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

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国械注准20213400467

2025-12-5

16

JQX2401509

X射线计算机体层摄影设备

西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20173061120

2025-12-4

17

JQX2401778

单光子发射计算机断层扫描系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20163061102

2025-12-4

18

JQX2500150

角膜塑形用硬性透气接触镜

Euclid Vision Corporation

欧几里德贸易（上海）有限公司

国械注进20163160204

2025-12-4

19

JQX2500269

一次性使用真空静脉血样采集容器

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162224249

2025-12-4

20

JQX2500292

一次性使用有创血压传感器

ACE MEDICAL CO., LTD.

上海梵华实业有限公司

国械注进20193072161

2025-12-4

21

JQX2500624

脑电图仪

Compumedics USA,Inc.

北京飞宇星电子科技有限公司

国械注进20192072456

2025-12-4

22

JQX2501650

一次性使用心电电极

Ambu A/S

安保（厦门）贸易有限公司

国械注进20192072375

2025-12-4

23

JQZ2400356

角膜内皮细胞计

KONAN MEDICAL,INC.

同科林医疗仪器（上海）有限公司

国械注进20252160570

2025-12-4

24

JQZ2400382

人工耳蜗声音处理器

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20252120572

2025-12-4

25

JQZ2400386

医用低温箱

PHC株式会社

普和希健康医疗器械（上海）有限公司

国械注进20252220574

2025-12-4

26

JQZ2400563

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司

国械注进20252060573

2025-12-4

27

JQZ2400592

持续正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20252080571

2025-12-4

28

JSX2500198

淀粉酶测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402806

2025-12-4

29

JSX2500351

环孢霉素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402178

2025-12-4

30

JSX2500438

前列腺特异性抗原同源异构体校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

国械注进20163400413

2025-12-4

31

JSX2500466

酵母菌浊度标准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20162400956

2025-12-4

32

JSY2500670

人类免疫缺陷病毒 (HIV 1+2 型) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法)

MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163401575

2025-12-5

33

JSY2500722

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182400023

2025-12-5

34

JSY2500723

前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163404773

2025-12-5

35

JSY2500741

白蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172405017

2025-12-5

36

JSY2500744

肌红蛋白校准品

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20212400450

2025-12-5

37

JSY2500745

凝血质控品

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20163405274

2025-12-5

38

JSY2500749

免疫球蛋白分型检测试剂盒（毛细管电泳法）

SEBIA

赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司

国械注进20172400322

2025-12-5

39

JSY2500752

活化部分凝血活酶时间检测试剂（终点法）

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172401157

2025-12-5

40

JSY2500758

曲霉菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

Bio-Rad

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20173402242

2025-12-5