2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2503511 | 前列腺癌MRI图像轮廓勾画软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20253211569 | 2025-12-4 |
2 | CQD2503512 | 一次性使用泵用输液管 | 费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20193140277 | 2025-12-4 |
3 | CQD2503513 | 愈合基台 | 四川迪耀科技有限公司 | / | 国械注准20243172193 | 2025-12-4 |
4 | CQD2503514 | 乳腺X射线图像辅助检测软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20243212113 | 2025-12-4 |
5 | CQD2503515 | 血液成份分离机 | 四川南格尔生物科技有限公司 | / | 国械注准20153101174 | 2025-12-4 |
6 | CQD2503516 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | / | 国械注准20253060396 | 2025-12-4 |
7 | CQD2503517 | 带袢钛板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243132304 | 2025-12-4 |
8 | CQD2503518 | 基台及附件 | 四川迪耀科技有限公司 | / | 国械注准20253171374 | 2025-12-4 |
9 | CQD2503519 | 个性化基台及螺钉 | 四川迪耀科技有限公司 | / | 国械注准20233171233 | 2025-12-4 |
10 | CQD2503520 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 南昌麦迪康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163142287 | 2025-12-4 |
11 | CQD2503521 | 超声引导穿刺针及套件 | 江苏亚光医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213140875 | 2025-12-4 |
12 | CQD2503522 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 上海米沙瓦医科工业有限公司 | / | 国械注准20153142150 | 2025-12-5 |
13 | CQD2503523 | 胸腰椎钉板固定系统 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253132400 | 2025-12-5 |
14 | CQD2503524 | 枕颈胸后路内固定系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243132587 | 2025-12-5 |
15 | CQD2503525 | 儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20253212149 | 2025-12-5 |
16 | CQD2503526 | 3D打印患者匹配式口腔钛膜 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253172410 | 2025-12-5 |
17 | CQD2503527 | 注射用面部胶原蛋白植入剂 | 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253131017 | 2025-12-5 |
18 | CQD2503528 | 软性亲水接触镜 | 西安科诗美光学科技有限公司 | / | 国械注准20213160367 | 2025-12-5 |
19 | CQD2503529 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | / | 国械注准20193060739 | 2025-12-5 |
20 | CQD2503530 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | / | 国械注准20143062054 | 2025-12-5 |
21 | CQD2503531 | 体腔热灌注治疗机 | 深圳市医思美科技有限公司 | / | 国械注准20243090983 | 2025-12-5 |
22 | CQD2503532 | 骨折CT影像辅助检测软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20203210862 | 2025-12-5 |
23 | CQD2503533 | 口腔Er：YAG激光治疗仪 | 深圳索感科技有限公司 | / | 国械注准20253012370 | 2025-12-5 |
24 | CQD2503534 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | / | 国械注准20173063120 | 2025-12-5 |
25 | CQD2503535 | 冠状动脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20233211066 | 2025-12-5 |
26 | CQD2503536 | 肝脏局灶性病变CT图像辅助分诊软件 | 上海联影智能科技股份有限公司 | / | 国械注准20253212094 | 2025-12-5 |
27 | CQD2503537 | 封堵器输送系统 | 无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 | / | 国械注准20243030961 | 2025-12-5 |
28 | CQD2503538 | 一次性使用高频切开刀 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012463 | 2025-12-5 |
29 | CQD2503539 | 一次性使用输液器 带针 | 浙江康康医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173143300 | 2025-12-5 |
30 | CQD2503540 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 杭州科腾生物制品有限公司 | / | 国械注准20213130191 | 2025-12-5 |
31 | CQD2503541 | 玻璃化冷冻液套装 | 江苏瑞辅达医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223180953 | 2025-12-8 |
32 | CQD2503542 | 一次性使用环柄注射器 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243031063 | 2025-12-8 |
33 | CQD2503543 | 玻璃化解冻液套装 | 江苏瑞辅达医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223180831 | 2025-12-8 |
34 | CQD2503544 | 金属骨针 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163130739 | 2025-12-8 |
35 | CQD2503545 | 覆膜肠道支架系统 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253131766 | 2025-12-8 |
36 | CQD2503546 | 肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件 | 长沙慧维智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243212606 | 2025-12-8 |
37 | CQD2503547 | 肩关节假体 | 天津正天医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253132009 | 2025-12-8 |
38 | CQD2503548 | 血液透析干粉 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20233102040 | 2025-12-8 |
39 | CQD2503549 | 聚乳酸面部填充剂 | 普丽妍（南京）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243132279 | 2025-12-8 |
40 | CQX2501015 | 经皮穿刺胸腹引流导管 | 江苏健朗医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213140277 | 2025-12-5 |
41 | CQX2501138 | 空心螺钉 | 上海三友医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163131859 | 2025-12-5 |
42 | CQX2501675 | 口腔可吸收生物膜 | 西安蝾螈生物技术有限公司 | / | 国械注准20243171997 | 2025-12-5 |
43 | CQX2501784 | 一次性使用精密药液过滤器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | / | 国械注准20153140096 | 2025-12-5 |
44 | CQX2502028 | 一次性使用腹腔镜手术器械 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20193011973 | 2025-12-5 |
45 | CQY2500869 | 单件式疏水性非球面人工晶状体 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213160457 | 2025-12-5 |
46 | CQY2501031 | PTA球囊扩张导管 | 深圳信立泰医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20213030793 | 2025-12-5 |
47 | CQY2501232 | 二氧化碳激光治疗机 | 成都国雄光电技术有限公司 | / | 国械注准20203011501 | 2025-12-5 |
48 | CQY2501489 | 输尿管支架 | 济南中康顺医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213140637 | 2025-12-5 |
49 | CQY2501494 | 软性亲水接触镜 | 吉林瑞尔康光学科技有限公司 | / | 国械注准20173163026 | 2025-12-5 |
50 | CQY2501497 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | / | 国械注准20213060305 | 2025-12-5 |
51 | CQY2501501 | 金属直型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173130199 | 2025-12-5 |
52 | CQY2501506 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 有方（合肥）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213060478 | 2025-12-5 |
53 | CQY2501512 | 一次性使用压力连接管 | 深圳安特医疗股份有限公司 | / | 国械注准20163062183 | 2025-12-5 |
54 | CQY2501517 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏苏云众康医疗器材有限公司 | / | 国械注准20153142177 | 2025-12-5 |
55 | CQY2501518 | 生物安全柜 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | / | 国械注准20173224629 | 2025-12-5 |
56 | CQY2501521 | 放射治疗图像引导系统 | 北京雷泰腾飞医疗科技有限公司 | / | 国械注准20203050677 | 2025-12-5 |
57 | CQY2501526 | 金属接骨螺钉 | 西安中邦钛生物材料有限公司 | / | 国械注准20153131078 | 2025-12-5 |
58 | CQY2501542 | 肿瘤组织起源基因分析软件 | 杭州可帮基因科技有限公司 | / | 国械注准20223210928 | 2025-12-5 |
59 | CQY2501595 | 麻醉机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20223081143 | 2025-12-5 |
60 | CSD2500688 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20203400212 | 2025-12-4 |
61 | CSD2500689 | 人ADRB1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253401469 | 2025-12-4 |
62 | CSD2500690 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20233402060 | 2025-12-8 |
63 | JQD2501381 | 电动手术台 | 欧美迪股份有限公司 | 大丰智慧（天津）医疗科技有限公司 | 国械注许20212150009 | 2025-12-4 |
64 | JQD2501382 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 韩国BNC株式会社 | 山东步长启航医药销售有限公司 | 国械注进20253130357 | 2025-12-4 |
65 | JQD2501383 | 耳鼻喉外科手术导航系统 | Brainlab AG | 博医来（北京）医疗设备贸易有限公司 | 国械注进20253010541 | 2025-12-4 |
66 | JQD2501384 | 中心静脉导管套件 | BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. | 山东柏新医疗制品有限公司 | 国械注进20163030741 | 2025-12-4 |
67 | JQD2501385 | 牙科种植体 | ACH Medical Co., Ltd. | 悦普莱(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20253170462 | 2025-12-4 |
68 | JQD2501386 | 矫治器 | Savaria-Dent Kft. | 杭州尤橙生物科技有限公司 | 国械注进20192170349 | 2025-12-4 |
69 | JQD2501387 | 医用呼吸加热湿化器 | 恺得医材科技股份有限公司杨梅厂 | 杭州恒智医疗设备有限公司 | 国械注许20172540338 | 2025-12-5 |
70 | JQD2501388 | 血液透析导管及附件 | Medical Components,Inc. | 上海久越医疗器械有限公司 | 国械注进20163101245 | 2025-12-5 |
71 | JQD2501389 | 空气压力治疗仪 | WONJIN MULSAN, CO.,LTD. | 北京承康基业医用设备有限公司 | 国械注进20162092730 | 2025-12-5 |
72 | JQD2501390 | 牙科低压电动马达 | MICRO-NX Co.,Ltd | 深圳市和泰来科技有限公司 | 国械注进20212170270 | 2025-12-5 |
73 | JQD2501391 | 青光眼手术用透明质酸钠凝胶 | Aptissen S.A. | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 | 国械注进20163160049 | 2025-12-5 |
74 | JQD2501392 | 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 | Cadwell industries, inc. | 北京市北科数字医疗技术有限公司 | 国械注进20162074931 | 2025-12-5 |
75 | JQD2501393 | 牙科弯手机 | MicroNX Co.,Ltd. | 深圳市和泰来科技有限公司 | 国械注进20202170410 | 2025-12-5 |
76 | JQD2501394 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 | SOMATEX Medical Technologies GmbH | 北京豪洛捷科技有限公司 | 国械注进20163020661 | 2025-12-5 |
77 | JQD2501395 | 全自动荧光免疫分析仪 | bioMerieux S. A. | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172226308 | 2025-12-5 |
78 | JQD2501396 | 双氧水接触镜消毒液中和片 | AVIZOR,S.A. | 英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司 | 国械注进20163160052 | 2025-12-5 |
79 | JQD2501397 | 射频消融治疗系统 | STARmed Co.,Ltd. | 史达美得（四川）医疗科技有限公司 | 国械注进20173012338 | 2025-12-8 |
80 | JQD2501398 | 单极/双极射频消融电极针 | STARmed Co.,Ltd. | 史达美得（四川）医疗科技有限公司 | 国械注进20143015486 | 2025-12-8 |
81 | JQX2401079 | 种植体系统 | Osstem Implant Co., Ltd | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 | 国械注进20163172518 | 2025-12-5 |
82 | JQX2401466 | 牙科正畸支抗钉 | BioMaterials Korea Inc. | 杭州欣如医疗器材有限公司 | 国械注进20163171370 | 2025-12-5 |
83 | JQX2500936 | 纤维输尿管肾镜及附件 | Richard Wolf GmbH | 北京德华信达技术有限公司 | 国械注进20162062827 | 2025-12-8 |
84 | JQX2501410 | 可吸收螺钉 | 芬兰INION公司 | 天津医宁医疗器械有限公司 | 国械注进20153130029 | 2025-12-5 |
85 | JQX2501530 | 玻璃离子保护膜 | 3M ESPE Dental Products | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 | 国械注进20162172495 | 2025-12-5 |
86 | JQX2501676 | 正压通气治疗机 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. | 费雪派克医疗保健（广州）有限公司 | 国械注进20212080269 | 2025-12-5 |
87 | JQX2501697 | 人工晶状体 | Alcon Laboratories, Incorporated | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 | 国械注进20153160015 | 2025-12-5 |
88 | JQX2501705 | 超声多普勒血流分析仪 | Viasonix Ltd | 武汉鼎新惠康科技发展有限公司 | 国械注进20212070388 | 2025-12-5 |
89 | JQX2501706 | 宫腔电切镜及附件 | KARL STORZ SE & Co.KG | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 | 国械注进20162185157 | 2025-12-5 |
90 | JQX2501707 | 紫杉醇涂层PTCA球囊导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20243030268 | 2025-12-5 |
91 | JQX2501708 | 牙科骨粉 | 吉诺斯株式会社 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 | 国械注进20163173203 | 2025-12-5 |
92 | JQX2501735 | 牙科骨粉 | Genoss Co., Ltd. | 登腾（上海）医疗器械有限公司 | 国械注进20213170408 | 2025-12-5 |
93 | JQY2501319 | 病人监护仪 | Spacelabs Healthcare，Inc. | 西安华尔康医疗科技有限公司 | 国械注进20213073000 | 2025-12-5 |
94 | JQY2501419 | 植入式心脏再同步复律除颤器 | BIOTRONIK SE & Co. KG | 百多力（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20213120511 | 2025-12-5 |
95 | JQY2501421 | 中心静脉导管 | Arrow International LLC | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | 国械注进20173032034 | 2025-12-5 |
96 | JQY2501432 | 双固化桩核通用树脂 | R.T.D. | 上海超然贸易有限公司 | 国械注进20163171265 | 2025-12-5 |
97 | JQY2501433 | 膝关节假体组件-股骨部件 | 美国捷迈公司Zimmer Inc. | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20233130469 | 2025-12-5 |
98 | JQY2501435 | PTA 球囊扩张导管 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173031810 | 2025-12-5 |
99 | JQY2501439 | 植入式心脏再同步治疗起搏器 | Medtronic Inc. | 美敦力（上海）管理有限公司 | 国械注进20233120259 | 2025-12-5 |
100 | JQY2501460 | 髋关节假体 | Smith & Nephew, Inc. | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20153133804 | 2025-12-5 |
101 | JQY2501466 | 牙科X射线机 | de Götzen s.r.l. | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 | 国械注进20162062660 | 2025-12-5 |
102 | JQY2501510 | 耳鼻喉诊疗台 | 麦格（韩国）医疗器械有限公司MEGA MEDICAL CO.,LTD | 诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司 | 国械注进20162155112 | 2025-12-5 |
103 | JQY2501520 | 呼吸阻抗综合测量装置 | チェスト株式会社 | 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 | 国械注进20162075191 | 2025-12-5 |
104 | JQY2501535 | 全自动酶标免疫分析系统 | DYNEX Technologies, Inc | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 国械注进20162222378 | 2025-12-5 |
105 | JSD2500314 | 抗心磷脂IgM抗体质控品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404082 | 2025-12-3 |
106 | JSD2500317 | D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172400069 | 2025-12-5 |
107 | JSD2500318 | 抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162405266 | 2025-12-5 |
108 | JSD2500319 | 抗β2糖蛋白1IgG抗体质控品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404083 | 2025-12-8 |