2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2401067 | 实时荧光定量PCR仪 | 珠海黑马生物科技有限公司 | / | 国械注准20223221110 | 2025-12-5 |
2 | CQX2401131 | 部分可吸收疝修补补片 | 天津百和至远医疗技术有限公司 | / | 国械注准20213130398 | 2025-12-8 |
3 | CQX2401234 | 人工髋关节假体 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173134067 | 2025-12-8 |
4 | CQX2500028 | 远端通路导管 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20203030818 | 2025-12-8 |
5 | CQX2500055 | 注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶 | 上海其胜生物制剂有限公司 | / | 国械注准20243131239 | 2025-12-8 |
6 | CQX2500251 | 前列腺汽化电切内窥镜 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | / | 国械注准20173060088 | 2025-12-9 |
7 | CQX2500584 | 一次性使用麻醉用针 | 南京扬子医用制品有限公司 | / | 国械注准20153081957 | 2025-12-8 |
8 | CQX2500738 | 夹子装置 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 | / | 国械注准20163021670 | 2025-12-9 |
9 | CQX2500745 | 一次性使用高频切开刀 | 浙江创想医学科技有限公司 | / | 国械注准20233011844 | 2025-12-9 |
10 | CQX2500847 | 外周血管微导丝 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | / | 国械注准20213030774 | 2025-12-9 |
11 | CQX2500949 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20193141896 | 2025-12-8 |
12 | CQX2501054 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20143142004 | 2025-12-8 |
13 | CQX2501066 | 一次性使用三通阀 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20163140378 | 2025-12-8 |
14 | CQX2501082 | 金属锁定接骨板系统 | 常州鼎健医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163131505 | 2025-12-8 |
15 | CQX2501088 | 射频热疗系统 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20153091034 | 2025-12-9 |
16 | CQX2501090 | 硬性透气接触镜润滑液 | 嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司 | / | 国械注准20233161709 | 2025-12-8 |
17 | CQX2501119 | 药物洗脱支架系统 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | / | 国械注准20203131021 | 2025-12-9 |
18 | CQX2501148 | 硬性透气接触镜护理液 | 嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司 | / | 国械注准20233161621 | 2025-12-9 |
19 | CQX2501162 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20183140018 | 2025-12-8 |
20 | CQX2501196 | 一次性使用输液器 带针 | 浙江欧健医用器材有限公司 | / | 国械注准20153141306 | 2025-12-8 |
21 | CQX2501212 | 实时荧光定量PCR仪 | 北京金诺美科技股份有限公司 | / | 国械注准20153220948 | 2025-12-5 |
22 | CQX2501219 | 脊柱后路内固定系统 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173130999 | 2025-12-8 |
23 | CQX2501245 | 血液透析浓缩液 | 武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 | / | 国械注准20153101780 | 2025-12-8 |
24 | CQX2501277 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20253140025 | 2025-12-8 |
25 | CQX2501323 | 心脏射频消融导管 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20163010650 | 2025-12-9 |
26 | CQX2501713 | 一次性无菌耐高压经外周中心静脉导管 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | / | 国械注准20253030637 | 2025-12-9 |
27 | CQX2501764 | 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173104667 | 2025-12-8 |
28 | CQX2501818 | 聚对二氧环己酮可吸收缝线 | 山东博达医疗用品股份有限公司 | / | 国械注准20243020856 | 2025-12-8 |
29 | CQY2501488 | 金属骨针 | 江苏双羊医疗器械有限公司 | / | 国械注准20203130985 | 2025-12-5 |
30 | CSX2400337 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20153400053 | 2025-12-5 |
31 | CSX2500036 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | / | 国械注准20243401710 | 2025-12-5 |
32 | CSX2500082 | 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏默乐生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20143402242 | 2025-12-5 |
33 | CSX2500276 | 琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法） | 山东英盛生物技术有限公司 | / | 国械注准20193400493 | 2025-12-5 |
34 | CSX2500317 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20193400533 | 2025-12-5 |
35 | CSX2500322 | 埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20193400449 | 2025-12-5 |
36 | CSX2500409 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | / | 国械注准20243402654 | 2025-12-5 |
37 | CSX2500451 | 甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | / | 国械注准20143401923 | 2025-12-5 |
38 | CSX2500522 | 非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法） | 苏州新波生物技术有限公司 | / | 国械注准20223400429 | 2025-12-5 |
39 | JQX2401067 | 颅内取栓支架 | Rapid Medical Ltd. | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 国械注进20233030369 | 2025-12-8 |
40 | JQX2401186 | 尿道支架系统 | Pnn Medical A/S | 诚来医药（ 北京） 有限公司 | 国械注进20193132001 | 2025-12-8 |
41 | JQX2401655 | 心脏瓣膜成形环 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 | 国械注进20163133017 | 2025-12-9 |
42 | JQX2401789 | 心脏节律管理设备程控仪 | Medtronic, Inc. | 美敦力（上海）管理有限公司 | 国械注进20152123885 | 2025-12-9 |
43 | JQX2401902 | 种植体系统 | 全球安聯科技股份有限公司 | 上海联植医疗器械有限公司 | 国械注许20173170215 | 2025-12-8 |
44 | JQX2401955 | 可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管 | Bard Access Systems, Inc. | 巴德医疗科技（上海）有限公司 | 国械注进20243030371 | 2025-12-8 |
45 | JQX2500180 | 高压固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管 | OrbusNeich Medical, B.V. | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | 国械注进20213030205 | 2025-12-8 |
46 | JQX2500214 | 聚丙烯酸钠纤维敷料 | Paul Hartmann AG | 保赫曼（上海）贸易有限公司 | 国械注进20243140278 | 2025-12-8 |
47 | JQX2500224 | 导丝 | Boston Scientific Corporation | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20173030330 | 2025-12-8 |
48 | JQX2500367 | 一次性使用三腔针状切开刀 | Boston Scientific Corporation | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173010660 | 2025-12-9 |
49 | JQX2500636 | 灌注泵 | Biosense Webster(Israel)Ltd. | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 国械注进20222010479 | 2025-12-9 |
50 | JQX2500651 | 全膝关节假体 | Maxx Orthopedics Inc. | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20163131228 | 2025-12-8 |
51 | JQX2500746 | 全自动荧光免疫分析仪 | Phadia AB | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 | 国械注进20152223354 | 2025-12-5 |
52 | JQX2501037 | 一次性使用无菌眼科激光探针 | Peregrine Surgical,LLC. | 科医人激光科技（北京）有限公司 | 国械注进20163162831 | 2025-12-9 |
53 | JQX2501402 | 植入式心脏起搏器 | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20193122397 | 2025-12-9 |
54 | JQX2501431 | 软性亲水接触镜 | 렌빅스 | 大连世原贸易有限公司 | 国械注进20183162295 | 2025-12-9 |
55 | JQX2501579 | 直肠窥镜及附件 | Richard Wolf GmbH | 北京德华信达技术有限公司 | 国械注进20162063077 | 2025-12-9 |
56 | JQX2501605 | 牵引理疗仪 | DJO,LLC | 蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 | 国械注进20142096099 | 2025-12-9 |
57 | JQX2501625 | 医用诊断X射线管组件 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 国械注进20182062289 | 2025-12-9 |
58 | JQY2500225 | 心包生物瓣膜 | Edwards Lifesciences LLC | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 | 国械注进20173135078 | 2025-12-8 |
59 | JSX2500178 | 钙测定试剂盒（干化学比色法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402836 | 2025-12-5 |
60 | JSX2500224 | HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法) | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20233400213 | 2025-12-5 |
61 | JSX2500237 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（干化学速率法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402830 | 2025-12-5 |
62 | JSX2500302 | 总IgE检测试剂（荧光免疫法） | Phadia AB | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 | 国械注进20172406568 | 2025-12-8 |
63 | JSX2500449 | 卡马西平测定试剂盒（干化学免疫速率法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20172406968 | 2025-12-5 |
64 | JSX2500452 | 糖化白蛋白校准品 | Nagase Diagnostics Co., Ltd. | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20182402535 | 2025-12-5 |
65 | JSX2500455 | 抑制素A校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20182402398 | 2025-12-8 |
66 | JSX2500474 | 乙醇测定试剂盒（干化学比色法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402823 | 2025-12-5 |