1

CQD2503550

乳腺超声影像辅助检测软件

北京医准医疗科技有限公司

/

国械注准20253210506

2025-12-8

2

CQD2503551

3D打印钛合金椎间融合器

智塑健康科技(嘉兴)有限公司

/

国械注准20253131331

2025-12-8

3

CQD2503552

交锁髓内钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

/

国械注准20163131835

2025-12-8

4

CQD2503553

血液透析浓缩液

吉林省富生医疗器械有限公司

/

国械注准20253102478

2025-12-8

5

CQD2503554

封闭创伤负压引流套装

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

国械注准20253142299

2025-12-9

6

CQD2503555

聚对二氧环己酮面部埋植线

普丽妍（南京）医疗科技有限公司

/

国械注准20243132187

2025-12-9

7

CQD2503556

血液透析浓缩液

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233100135

2025-12-9

8

CQD2503557

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243061938

2025-12-9

9

CQD2503558

金属骨针

天津市金兴达实业有限公司

/

国械注准20203130548

2025-12-9

10

CQD2503559

基因测序仪

北京优迅医疗器械有限公司

/

国械注准20223221756

2025-12-9

11

CQD2503560

一次性使用射频消融电极针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20253012453

2025-12-9

12

CQD2503561

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20173064736

2025-12-9

13

CQD2503562

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

浙江微度医疗器械有限公司

/

国械注准20253132268

2025-12-9

14

CQD2503563

种植体系统

四川迪耀科技有限公司

/

国械注准20243172170

2025-12-9

15

CQD2503564

二氧化碳激光治疗机

北京科电微波电子有限公司

/

国械注准20193012013

2025-12-9

16

CQD2503565

生物硬脑（脊）膜修补片

北京大清生物技术股份有限公司

/

国械注准20253132467

2025-12-9

17

CQD2503566

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20253082460

2025-12-10

18

CQD2503567

基因测序仪

北京优迅医疗器械有限公司

/

国械注准20213220064

2025-12-10

19

CQD2503568

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20253060803

2025-12-10

20

CQD2503569

颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件

上海联影智能科技股份有限公司

/

国械注准20243211923

2025-12-10

21

CQD2503570

左心耳封堵器系统

上海佐心医疗科技有限公司

/

国械注准20243130032

2025-12-10

22

CQD2503571

等离子手术设备

北京杰西慧中科技股份有限公司

/

国械注准20253010807

2025-12-10

23

CQD2503572

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243061675

2025-12-10

24

CQD2503573

颅内出血CT影像辅助分诊软件

上海联影智能医疗科技有限公司

/

国械注准20223210309

2025-12-10

25

CQD2503574

一次性使用压力传感器

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20233071559

2025-12-10

26

CQD2503575

胆道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

/

国械注准20253131765

2025-12-10

27

CQD2503576

一次性使用压力传感器

山东柏新医疗制品有限公司

/

国械注准20233071110

2025-12-10

28

CQD2503577

锁定金属接骨板

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20153130663

2025-12-10

29

CQD2503578

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243062408

2025-12-11

30

CQD2503579

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20173061472

2025-12-11

31

CQD2503580

门型钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20243132254

2025-12-11

32

CQX2401401

一次性使用无菌中心静脉导管套件

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173034588

2025-12-10

33

CQX2500020

一次性使用精密过滤输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20233140402

2025-12-9

34

CQX2500027

外周血管灌注导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

/

国械注准20243030112

2025-12-10

35

CQX2500599

一次性使用精密过滤袋式输液器

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20173144110

2025-12-9

36

CQX2500830

可控弯导引鞘系统

环心医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20233031726

2025-12-10

37

CQX2500916

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20243100474

2025-12-9

38

CQX2501065

一次性使用输液器带针

安徽江南医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141377

2025-12-9

39

CQX2501921

一次性使用输液器 带针

常州市通达医疗器材有限公司

/

国械注准20153141760

2025-12-9

40

CQY2501461

注射用修饰透明质酸钠凝胶

华熙生物科技股份有限公司

/

国械注准20163130861

2025-12-9

41

CQY2501496

一次性使用麻醉穿刺包

上海意欣医疗器械有限公司

/

国械注准20163080283

2025-12-9

42

CQY2501504

一次性使用环柄注射器

深圳安特医疗股份有限公司

/

国械注准20173030826

2025-12-9

43

CQY2501505

眼科超声生物显微镜

天津迈达医学科技股份有限公司

/

国械注准20163161075

2025-12-9

44

CQY2501510

磁共振成像系统

江苏力磁医疗设备有限公司

/

国械注准20213060349

2025-12-9

45

CQZ2401075

一次性使用外周中心静脉导管

天津迪玛克医疗器械有限公司

/

国械注准20253032491

2025-12-10

46

CQZ2401187

一次性使用脊柱纤维环缝合器

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253042523

2025-12-10

47

CQZ2401212

脊柱空心螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20253132522

2025-12-10

48

CQZ2401286

肺动脉楔压导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

/

国械注准20253032492

2025-12-10

49

CQZ2401365

髂静脉支架系统

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

/

国械注准20253132493

2025-12-10

50

CQZ2401500

自稳定颈椎椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132534

2025-12-10

51

CQZ2401502

一次性使用微孔过滤泵用输液器

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

/

国械注准20253142494

2025-12-10

52

CQZ2401518

聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球

上海方润介入器械有限公司

/

国械注准20253132495

2025-12-10

53

CQZ2401545

聚醚醚酮颌面部植入物

苏州伊仕迈医疗科技有限公司

/

国械注准20253172535

2025-12-10

54

CQZ2401571

一次性使用无菌导尿管

泰州度博迈医疗器械有限公司

/

国械注准20253142490

2025-12-10

55

CQZ2401584

接触镜无菌生理盐水冲洗液

湖南慧盼医疗科技有限公司

/

国械注准20253162497

2025-12-10

56

CQZ2401604

远端通路导管

山东安得医疗用品股份有限公司

/

国械注准20253032498

2025-12-10

57

CQZ2401660

一次性使用三通阀

百合医疗科技(武汉)有限公司

/

国械注准20253142496

2025-12-10

58

CQZ2401776

一次性使用精密过滤输液器

山东博威医疗器械有限公司

/

国械注准20253142524

2025-12-10

59

CQZ2401854

聚醚醚酮带线锚钉

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20253132525

2025-12-10

60

CQZ2401926

胶原蛋白植入剂

北京艾佰瑞生物技术有限公司

/

国械注准20253132517

2025-12-10

61

CQZ2401929

一次性使用无菌中心静脉导管及附件

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253032500

2025-12-10

62

CQZ2401973

个性化基台及螺钉

上海杰达齿科制作有限公司

/

国械注准20253172530

2025-12-10

63

CQZ2401975

颅骨钛网系统

湖南华翔医疗科技有限公司

/

国械注准20253132536

2025-12-10

64

CQZ2402010

远端通路导管

宁波神睿医疗科技有限公司

/

国械注准20253032499

2025-12-10

65

CQZ2402112

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

/

国械注准20253162520

2025-12-10

66

CQZ2402116

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

/

国械注准20253162501

2025-12-10

67

CQZ2402162

聚醚醚酮带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20253132503

2025-12-10

68

CQZ2402222

医用胶原蛋白植入剂

浙江崇山生物制品有限公司

/

国械注准20253132516

2025-12-10

69

CQZ2402227

可吸收肌腱韧带固定螺钉系统

长春圣博玛生物材料有限公司

/

国械注准20253132502

2025-12-10

70

CQZ2402234

半月板缝合系统

苏州爱得科技发展股份有限公司

/

国械注准20253132537

2025-12-10

71

CQZ2402240

一次性使用血液透析管路

江苏科邦生物科技有限公司

/

国械注准20253102526

2025-12-10

72

CQZ2402272

正畸支抗钉

常州华森医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253172539

2025-12-10

73

CQZ2402418

冠状动脉血栓抽吸导管

上海微创旋律医疗器械有限公司

/

国械注准20253032505

2025-12-10

74

CQZ2402419

柠檬酸消毒液

河北翰林生物科技有限公司

/

国械注准20253102506

2025-12-10

75

CQZ2500004

注射用透明质酸钠复合溶液

江苏西宏生物医药有限公司

/

国械注准20253132504

2025-12-10

76

CQZ2500030

一次性使用无菌注射针

河南博晨医疗器械有限公司

/

国械注准20253142507

2025-12-10

77

CQZ2500065

药物洗脱膝下球囊扩张导管

上海畅德医疗科技有限公司

/

国械注准20253032508

2025-12-10

78

CQZ2500110

尿失禁悬吊带

苏州市倍咏医疗科技有限公司

/

国械注准20253182509

2025-12-10

79

CQZ2500144

输尿管覆膜支架系统

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

/

国械注准20253132510

2025-12-10

80

CQZ2500160

愈合基台

渝悦新材料（重庆）有限公司

/

国械注准20253172528

2025-12-10

81

CQZ2500161

外周血管内高压球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20253032511

2025-12-10

82

CQZ2500180

聚醚醚酮颅骨固定系统

天津市康尔医疗器械有限公司

/

国械注准20253132527

2025-12-10

83

CQZ2500184

一次性使用毛囊提取套件

上海术之道机器人有限公司

/

国械注准20253012531

2025-12-10

84

CQZ2500306

胸腰后路钉棒固定系统

郑州小豫医疗器械有限公司

/

国械注准20253132529

2025-12-10

85

CQZ2500325

冠脉导引延长导管

上海泰佑医疗器械有限公司

/

国械注准20253032512

2025-12-10

86

CQZ2500424

髋关节假体 纯钛涂层髋臼组件

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253132540

2025-12-10

87

CQZ2500517

冠状动脉刻痕球囊扩张导管

山东吉威医疗制品有限公司

/

国械注准20253032515

2025-12-10

88

CQZ2500529

经导管主动脉瓣膜系统

杭州心畅医疗器械有限公司

/

国械注准20253132521

2025-12-10

89

CQZ2500543

颈椎前路固定板系统

重庆云生生物科技有限公司

/

国械注准20253132513

2025-12-10

90

CQZ2500576

外周血栓抽吸导管

景途医疗器械（江苏）有限公司

/

国械注准20253032514

2025-12-10

91

CQZ2500656

部分可吸收疝修补补片

上海珀原医用材料有限公司

/

国械注准20253132518

2025-12-10

92

CQZ2500667

金属锁定接骨板

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

/

国械注准20253132532

2025-12-10

93

CQZ2500685

经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253132489

2025-12-10

94

CQZ2500693

基台及附件

百世可（苏州）医疗科技有限公司

/

国械注准20253172533

2025-12-10

95

CQZ2500707

膝关节系统

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20253132538

2025-12-10

96

CQZ2501073

颅内球囊扩张导管

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

/

国械注准20253032519

2025-12-10

97

CSD2500691

甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

/

国械注准20243401408

2025-12-8

98

CSD2500692

生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20243402351

2025-12-8

99

CSD2500693

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401454

2025-12-9

100

CSD2500694

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402440

2025-12-9

101

CSD2500695

淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401170

2025-12-9

102

CSD2500696

人EGFR基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

北京优迅医疗器械有限公司

/

国械注准20253400478

2025-12-10

103

CSD2500697

肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20243401312

2025-12-10

104

CSD2500698

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401036

2025-12-11

105

CSX2400290

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20173401137

2025-12-9

106

CSX2400410

ABO血型反定型检测卡（柱凝集法）

江苏中济万泰生物医药有限公司

/

国械注准20223401299

2025-12-9

107

CSX2500347

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

/

国械注准20223400770

2025-12-9

108

CSX2500383

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20183400374

2025-12-9

109

CSX2500392

人类 B-raf 基因 V600E 突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）

无锡市申瑞生物制品有限公司

/

国械注准20163400091

2025-12-9

110

CSY2500597

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20203400496

2025-12-10

111

CSY2500624

低危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）

苏州华益美生物科技有限公司

/

国械注准20163400767

2025-12-9

112

CSY2500626

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂（乳胶法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401257

2025-12-9

113

CSY2500628

乙型肝炎病毒大蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20163402118

2025-12-9

114

CSY2500629

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）

上海芯超生物科技有限公司

/

国械注准20203400367

2025-12-10

115

CSY2500630

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

/

国械注准20163401445

2025-12-9

116

CSY2500632

总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

/

国械注准20163401434

2025-12-9

117

CSY2500633

梅毒螺旋体抗体/乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163401348

2025-12-9

118

JQD2501399

注射用交联含药透明质酸钠凝胶

韩国BNC株式会社

山东步长启航医药销售有限公司

国械注进20253130358

2025-12-8

119

JQD2501400

取石球囊导管

ゼオンメディカル株式会社

北京宝丽永昌医疗科技有限公司

国械注进20242020166

2025-12-9

120

JQD2501401

胃肠动力学检查系统

LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES

北京三惟康健科技有限公司

国械注进20172071028

2025-12-9

121

JQD2501402

一次性使用无菌消化道牵引夹

ゼオンメディカル株式会社

北京宝丽永昌医疗科技有限公司

国械注进20242020493

2025-12-9

122

JQD2501403

压力传感器及其附件

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163072853

2025-12-9

123

JQD2501404

牙科种植体

SHINHUNG MST CO., LTD.

上海迪维新恒医疗器械有限公司

国械注进20253170516

2025-12-9

124

JQD2501405

气管插管

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20172080237

2025-12-9

125

JQD2501406

心血管图像处理软件

ADAS3D Medical S.L.

上海沃华产品技术服务有限公司

国械注进20232210618

2025-12-10

126

JQD2501407

牙科种植机

MICRO-NX CO.,Ltd.

深圳市和泰来科技有限公司

国械注进20212170446

2025-12-10

127

JQD2501408

一次性使用无菌注射针

Yong Chang Co.,Ltd.

河北雅之颜医药有限公司

国械注进20243140618

2025-12-10

128

JQD2501409

三通旋塞

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163141288

2025-12-10

129

JQD2501410

加温毯

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20152091249

2025-12-10

130

JQD2501411

双能X射线骨密度仪

Hologic, Inc.

北京豪洛捷科技有限公司

国械注进20192060294

2025-12-11

131

JQD2501412

吸痰式气管插管

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20172080397

2025-12-11

132

JQX2401201

一次性使用泵用输液器

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20203140037

2025-12-9

133

JQX2401316

球囊充压装置

Atrion Medical Products,Inc.

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20202030157

2025-12-10

134

JQX2401340

种植体系统

Osstem Implant Co., Ltd.

奥齿泰（北京）商贸有限公司

国械注进20153172257

2025-12-9

135

JQX2401720

起搏导线导丝工具包

St. Jude Medical Cardiac Rhythm   Management Division

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153032239

2025-12-10

136

JQX2500237

中心静脉导管套装

SUNGWON MEDICAL Co., LTD

上海佳铂生物科技有限公司

国械注进20163032773

2025-12-10

137

JQX2500448

口腔用生物玻璃人工骨

NovaBone Products, LLC

齿能生物科技（深圳）有限公司

国械注进20183171775

2025-12-9

138

JQX2500708

双氧水接触镜消毒液中和片

AVIZOR,S.A.

英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司

国械注进20163160052

2025-12-10

139

JQX2501038

自钻免打结缝线锚钉

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20223130169

2025-12-9

140

JQX2501462

冲洗和冷藏实体器官专用保存液

Institut Georges Lopez S.A.S.

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20163221668

2025-12-9

141

JQX2501563

内窥镜手术器械控制系统用器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

国械注进20162013327

2025-12-9

142

JQX2501615

不可吸收缝合线

Ethicon, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20142026104

2025-12-9

143

JQX2501747

肾造瘘球囊扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20192140221

2025-12-9

144

JQY2501397

端口插头

St.Jude Medical Cardiac Rhythm   Management Division

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20163122646

2025-12-9

145

JQY2501429

二氧化碳培养箱

Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20172226507

2025-12-9

146

JQY2501436

内六角种植体配件

台湾美佳境股份有限公司

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注许20173170348

2025-12-9

147

JQY2501445

血液冷藏箱

PHC株式会社

普和希健康医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162222613

2025-12-9

148

JQZ2400262

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Adoderm GmbH

华融科创生物科技（天津）有限公司

国械注进20253130577

2025-12-10

149

JQZ2400310

预装式人工晶状体

興和株式会社

上海奈笙医药咨询有限公司

国械注进20253160576

2025-12-10

150

JQZ2400320

踝关节韧带固定系统

Biomet Sports Medicine

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20253130581

2025-12-10

151

JQZ2400346

可切削基台柱

SIC invent AG

喜客医疗科技（上海）有限公司

国械注进20253170580

2025-12-10

152

JQZ2400416

胆道自膨式支架

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20253130578

2025-12-10

153

JQZ2400469

快速交换球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20253030575

2025-12-10

154

JQZ2400572

外周血管覆膜支架

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik   KG

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20253130579

2025-12-10

155

JSD2500320

D-二聚体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404614

2025-12-8

156

JSD2500321

XIII因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20153402908

2025-12-9

157

JSD2500322

同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404782

2025-12-9

158

JSD2500323

同型半胱氨酸质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404778

2025-12-9

159

JSD2500324

肝素校准品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404597

2025-12-10

160

JSD2500325

D-二聚体质控品

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20242400075

2025-12-10

161

JSD2500326

血气分析仪用红细胞压积质控品1

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400304

2025-12-10

162

JSD2500327

血气分析仪用红细胞压积质控品3

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400308

2025-12-10

163

JSX2400667

癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172401647

2025-12-9

164

JSX2500020

人生长激素测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20162405257

2025-12-9

165

JSX2500216

总蛋白测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20162404643

2025-12-9

166

JSX2500299

肌酸激酶同工酶质控品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402495

2025-12-9

167

JSX2500306

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400072

2025-12-9

168

JSX2500319

甲状腺球蛋白测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products   Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20232400087

2025-12-9

169

JSX2500364

质控血清

Randox Laboratories Ltd.

朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司

国械注进20162404592

2025-12-9

170

JSX2500448

铁测定试剂盒（比色法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400186

2025-12-9

171

JSY2500748

α-1酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von   chemisch –   technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

上海费玛生物科技有限公司

国械注进20172400319

2025-12-9

172

JSY2500750

抗蛋白酶3（PR3-hn-hr）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika   AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20162405261

2025-12-9

173

JSY2500753

复合前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163404774

2025-12-9

174

JSY2500760

尿分析阳性和阴性质控试纸

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400549

2025-12-9

175

JSY2500761

肌酸激酶同工酶质控品

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400911

2025-12-9

176

JSY2500762

血管炎抗体校准品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401746

2025-12-9