2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2401289 | 超声骨组织手术设备 | 苏州铸正机器人有限公司 | / | 国械注准20253012554 | 2025-12-12 |
2 | CQZ2401646 | 植入式脊髓神经刺激电极 | 杭州神络医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253122560 | 2025-12-12 |
3 | CQZ2401963 | 全自动血型分析仪 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | / | 国械注准20253222577 | 2025-12-12 |
4 | CQZ2402030 | 超声软组织手术设备 | 北京杰西慧中科技股份有限公司 | / | 国械注准20253012571 | 2025-12-12 |
5 | CQZ2402260 | 植入式可充电脑深部神经刺激器 | 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 | / | 国械注准20253122574 | 2025-12-12 |
6 | CQZ2402323 | 神经监护气管插管 | 湖北知化医药科技有限公司 | / | 国械注准20253072545 | 2025-12-12 |
7 | CQZ2500244 | 超声高频外科集成手术设备 | 湖南贝恩外科器械有限公司 | / | 国械注准20253012570 | 2025-12-12 |
8 | CQZ2500296 | 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | 北京泰豪生物科技有限公司 | / | 国械注准20253222566 | 2025-12-12 |
9 | CQZ2500524 | 复合陡脉冲治疗设备 | 上海诺生医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253092557 | 2025-12-12 |
10 | CQZ2500674 | 一次性使用子宫内膜双极射频消融器 | 卡尔迪雅（天津）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012568 | 2025-12-12 |
11 | CQZ2500766 | 实时荧光PCR分析仪 | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | / | 国械注准20253222573 | 2025-12-12 |
12 | CQZ2501059 | 医用荧光定量PCR仪 | 鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司 | / | 国械注准20253222576 | 2025-12-12 |
13 | CQZ2501234 | 基因测序仪 | 上海赛陆生命科学有限公司 | / | 国械注准20253222564 | 2025-12-12 |
14 | CSZ2400301 | 产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 武汉康录生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253402555 | 2025-12-12 |
15 | CSZ2400330 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 江苏美克医学技术有限公司 | / | 国械注准20253402542 | 2025-12-12 |
16 | CSZ2400377 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402558 | 2025-12-12 |
17 | CSZ2400496 | 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 江苏宝卫士生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402550 | 2025-12-12 |
18 | CSZ2400499 | MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 西安博睿康宁生物医学中心有限公司 | / | 国械注准20253402544 | 2025-12-12 |
19 | CSZ2400505 | 前列腺特异性抗原校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402541 | 2025-12-12 |
20 | CSZ2400526 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402548 | 2025-12-12 |
21 | CSZ2400545 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 热景（廊坊）生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402551 | 2025-12-12 |
22 | CSZ2500011 | 大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402567 | 2025-12-12 |
23 | CSZ2500014 | 甲型流感病毒（Flu A）抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 上海凯创生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402569 | 2025-12-12 |
24 | CSZ2500036 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402565 | 2025-12-12 |
25 | CSZ2500037 | 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402575 | 2025-12-12 |
26 | CSZ2500085 | 腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253402553 | 2025-12-12 |
27 | CSZ2500086 | 蛋白C（PC）活性测定试剂盒（发色底物法） | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20253402556 | 2025-12-12 |
28 | CSZ2500087 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402552 | 2025-12-12 |
29 | CSZ2500143 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法） | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | / | 国械注准20253402561 | 2025-12-12 |
30 | CSZ2500152 | 人CYP3A5基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402562 | 2025-12-12 |
31 | CSZ2500165 | 甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | / | 国械注准20253402549 | 2025-12-12 |
32 | CSZ2500168 | 乙型流感病毒抗原对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402546 | 2025-12-12 |
33 | CSZ2500187 | 甲型肝炎病毒抗体质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20253402559 | 2025-12-12 |
34 | CSZ2500207 | 人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 西安天隆科技有限公司 | / | 国械注准20253402547 | 2025-12-12 |
35 | CSZ2500209 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法） | 四川沃文特生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402563 | 2025-12-12 |
36 | CSZ2500219 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20253402543 | 2025-12-12 |
37 | JQZ2500210 | 质子治疗系统 | Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG | 瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 | 国械注进20253050582 | 2025-12-12 |
38 | JSZ2400022 | MLH1（M1）抗体试剂（免疫组织化学法） | Ventana Medical Systems,Inc. | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20253400583 | 2025-12-12 |
39 | JSZ2400023 | MSH2 (G219-1129)抗体试剂（免疫组织化学法） | Ventana Medical Systems,Inc. | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20253400585 | 2025-12-12 |
40 | JSZ2400025 | MSH6 (SP93)抗体试剂（免疫组织化学法） | Ventana Medical Systems,Inc. | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20253400584 | 2025-12-12 |