1

CQX2401372

电子输注泵

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153140698

2025-12-12

2

CQX2401426

一次性使用避光输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153142342

2025-12-10

3

CQX2401920

可吸收性外科缝线

海南百迈科医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193020299

2025-12-10

4

CQX2500257

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

/

国械注准20233080452

2025-12-12

5

CQX2500425

一次性无菌留置引流导管

广东百合医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173140628

2025-12-10

6

CQX2500514

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20223081604

2025-12-12

7

CQX2500721

注射泵

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20233140404

2025-12-12

8

CQX2500866

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223141259

2025-12-10

9

CQX2500886

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243141344

2025-12-10

10

CQX2500902

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173141613

2025-12-10

11

CQX2500903

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243141066

2025-12-10

12

CQX2500947

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20203140045

2025-12-10

13

CQX2500958

一次性使用正压防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243141964

2025-12-10

14

CQX2500963

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243142236

2025-12-10

15

CQX2500978

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141774

2025-12-10

16

CQX2500979

一次性使用正压静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243141644

2025-12-10

17

CQX2501022

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243141623

2025-12-10

18

CQX2501025

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153140310

2025-12-10

19

CQX2501029

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153141923

2025-12-10

20

CQX2501036

血液透析浓缩液

辽宁恒信生物科技有限公司

/

国械注准20233100576

2025-12-10

21

CQX2501058

一次性使用防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183140017

2025-12-10

22

CQX2501089

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193140363

2025-12-10

23

CQX2501091

腹腔内窥镜手术系统

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253010649

2025-12-12

24

CQX2501167

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213140109

2025-12-10

25

CQX2501211

一次性使用防针刺造影留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253140004

2025-12-10

26

CQX2501215

一次性使用正压防针刺静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253140289

2025-12-10

27

CQX2501223

X射线计算机体层摄影设备

北京万东医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243062340

2025-12-12

28

CQX2501411

生物安全柜

苏州贝茵科技股份有限公司

/

国械注准20253220507

2025-12-12

29

CQX2501418

一次性使用真空采血配套用针

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

/

国械注准20193221621

2025-12-10

30

CQX2501426

一次性使用静脉输液针

广东龙心医疗器械有限公司

/

国械注准20163140654

2025-12-10

31

CQX2501433

桥接组合式内固定系统

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20173130792

2025-12-10

32

CQX2501435

超声软组织手术设备

深圳优逸医疗科技有限公司

/

国械注准20233010772

2025-12-10

33

CQX2501526

一次性使用电圈套器

江苏锐天医疗科技有限公司

/

国械注准20213011099

2025-12-10

34

CQX2501568

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

/

国械注准20233010147

2025-12-12

35

CQX2501744

一次性使用输注泵

江苏华东医疗器械实业有限公司

/

国械注准20163140827

2025-12-10

36

CQX2501758

一次性使用精密过滤输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

/

国械注准20213140994

2025-12-10

37

CQX2501763

放射治疗X射线图像引导系统

山东新华医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233050270

2025-12-12

38

CQX2501788

牙科聚合物基充填修复材料

北京安泰生物医用材料有限公司

/

国械注准20193171933

2025-12-10

39

CQX2502050

半导体激光治疗仪

健力普（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20183090563

2025-12-10

40

CQX2502090

神经监护气管插管

优尔爱（常州）医疗科技有限公司

/

国械注准20233071961

2025-12-10

41

CQY2501026

球囊扩张导管

沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20213030281

2025-12-10

42

CQY2501303

一次性使用输液器 带针

潍坊市华星医疗器械有限公司

/

国械注准20163141712

2025-12-10

43

CQY2501368

软性亲水接触镜

雪龙眼镜（宁波）有限公司

/

国械注准20173160336

2025-12-12

44

CQY2501431

软性亲水接触镜

雪龙眼镜（宁波）有限公司

/

国械注准20173160913

2025-12-10

45

CQY2501484

一次性内镜用注射针

北京康派特医疗器械有限公司

/

国械注准20213140372

2025-12-11

46

CQY2501499

一次性使用精密避光延长管

江西洪达医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140447

2025-12-10

47

CQY2501500

疝修补补片

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

/

国械注准20213130511

2025-12-10

48

CQY2501519

弹簧圈

通桥医疗科技有限公司

/

国械注准20213130772

2025-12-10

49

CQY2501523

解剖型金属接骨板

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20163132500

2025-12-10

50

CQY2501529

聚焦超声治疗系统

无锡海鹰医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153181165

2025-12-10

51

CQY2501538

空心钉系统

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20163131667

2025-12-10

52

CQY2501539

一次性使用避光精密过滤输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141483

2025-12-12

53

CQY2501540

造影导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20173033051

2025-12-12

54

CQY2501545

透视摄影X射线机

北京岛津医疗器械有限公司

/

国械注准20173061475

2025-12-12

55

CQY2501549

正压无针接头

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20173143104

2025-12-10

56

CQY2501575

一次性使用输注泵

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20163141015

2025-12-10

57

CQY2501576

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市保安医疗用品有限公司

/

国械注准20173064037

2025-12-10

58

CQY2501614

输液信息采集系统

深圳迈瑞科技有限公司

/

国械注准20213140972

2025-12-12

59

CQY2501615

个性化一体化纤维桩核

北京欧亚瑞康新材料科技有限公司

/

国械注准20213170796

2025-12-10

60

CQY2501625

一次性使用富血小板血浆制备器

广州派俪生物科技有限公司

/

国械注准20213100826

2025-12-12

61

CQZ2401018

植入式抗胃食管反流器

宁波胜杰康生物科技有限公司

/

国械注准20253132592

2025-12-15

62

CQZ2401210

一次性使用微波消融针

南京亿高医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012593

2025-12-15

63

CQZ2401213

微波消融仪

南京诺源医疗器械有限公司

/

国械注准20253012591

2025-12-15

64

CQZ2401658

放射治疗计划软件

苏州求索健康科技有限公司

/

国械注准20253212581

2025-12-15

65

CQZ2402051

植入式脑深部神经刺激器

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20253122580

2025-12-15

66

CQZ2402056

植入式脑深部神经刺激电极导线

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20253122578

2025-12-15

67

CQZ2402057

植入式脑深部神经刺激延伸导线

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20253122579

2025-12-15

68

CQZ2402247

生物安全柜

济南鑫贝西生物技术有限公司

/

国械注准20253222582

2025-12-15

69

CQZ2402331

肺结节CT图像辅助检测软件

浙江卡易智慧医疗科技有限公司

/

国械注准20253212585

2025-12-15

70

CQZ2402352

眼科手术设备

杭州犀燃医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253162583

2025-12-15

71

CQZ2500137

体外充电器

景昱医疗科技（苏州）股份有限公司

/

国械注准20253122601

2025-12-15

72

CQZ2500163

一次性使用等离子手术电极

苏州爱科硕科技有限公司

/

国械注准20253012590

2025-12-15

73

CQZ2500164

脑缺血图像辅助评估软件

北京安德医智科技有限公司

/

国械注准20253212586

2025-12-15

74

CQZ2500218

超声诊断设备

西安华峰医疗科技有限公司

/

国械注准20253062596

2025-12-15

75

CQZ2500254

后装治疗机

医科达（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20253052599

2025-12-15

76

CQZ2500385

一次性使用高频切开刀

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253012588

2025-12-15

77

CQZ2500408

血管内超声诊断设备

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253062584

2025-12-15

78

CQZ2500412

X射线计算机体层摄影设备

赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司

/

国械注准20253062600

2025-12-15

79

CQZ2500433

一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20253062597

2025-12-15

80

CQZ2500521

骨科手术导航定位系统

北京和华瑞博医疗科技有限公司

/

国械注准20253012598

2025-12-15

81

CQZ2500598

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

/

国械注准20253072604

2025-12-15

82

CQZ2500722

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

/

国械注准20253012589

2025-12-15

83

CQZ2500757

膝关节置换手术导航定位系统

骨圣元化机器人（深圳）有限公司

/

国械注准20253012602

2025-12-15

84

CQZ2500778

口腔手术导航设备

苏州速迈医学科技股份有限公司

/

国械注准20253012603

2025-12-15

85

CQZ2500779

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

/

国械注准20253012594

2025-12-15

86

CQZ2500918

一次性使用心腔内超声导管

深圳睿心智能医疗科技有限公司

/

国械注准20253062587

2025-12-15

87

CQZ2500959

穿刺手术导航定位设备

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司

/

国械注准20253012595

2025-12-15

88

CSX2500220

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193401878

2025-12-10

89

CSX2500339

人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20183400369

2025-12-10

90

CSX2500351

巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京现代高达生物技术有限责任公司

/

国械注准20163400983

2025-12-10

91

CSX2500385

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

武汉康珠生物技术有限公司

/

国械注准20173400492

2025-12-10

92

CSX2500389

弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400751

2025-12-10

93

CSX2500423

肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400078

2025-12-10

94

CSX2500598

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400799

2025-12-11

95

CSX2500599

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

/

国械注准20253401811

2025-12-11

96

CSX2500601

淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）

武汉中帜生物科技股份有限公司

/

国械注准20243400530

2025-12-10

97

CSY2500560

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

威海威高生物科技有限公司

/

国械注准20163400928

2025-12-11

98

CSY2500568

苯二氮卓检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401090

2025-12-12

99

CSY2500592

可卡因检测试剂（胶体金法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401091

2025-12-11

100

CSY2500625

吗啡/甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20163401307

2025-12-11

101

CSY2500631

乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401361

2025-12-11

102

CSY2500635

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163402225

2025-12-11

103

CSY2500637

氯胺酮（KET）检测试剂盒（胶体金法）

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

/

国械注准20163401058

2025-12-12

104

CSY2500640

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20163401326

2025-12-11

105

CSY2500644

人NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

北京雅康博生物科技有限公司

/

国械注准20163401726

2025-12-11

106

JQX2401360

头颅外科手术导航系统

博医来股份公司 Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

国械注进20213010452

2025-12-11

107

JQX2401561

静脉/动脉血液管理保护管路

Edwards   Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20163142708

2025-12-10

108

JQX2401976

内窥镜视频图像处理装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20152061796

2025-12-12

109

JQX2500012

光固化流体树脂

SPIDENT CO., LTD

辽宁爱尔创生物材料有限公司

国械注进20163170126

2025-12-10

110

JQX2500108

电子上消化道内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20203060483

2025-12-12

111

JQX2500238

医用磁共振成像系统

GE Medical systems,   LLC

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20193060534

2025-12-12

112

JQX2500897

微波消融系统

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20173015063

2025-12-12

113

JQX2500989

环氧乙烷灭菌器

3M Company,3M   Health Care

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20172110811

2025-12-12

114

JQX2501072

椎板固定板系统

bricon GmbH

天津贝康医疗器械有限公司

国械注进20213130545

2025-12-10

115

JQX2501098

针导引器及附件

CIVCO Medical   Instruments Co., Inc.

广州康珵医疗器械有限公司

国械注进20172066715

2025-12-10

116

JQX2501123

喉内窥镜

KARL STORZ SE &   Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20172061329

2025-12-10

117

JQX2501426

玻璃水门汀CX（粘接）

株式会社 松風

松风齿科器材贸易(上海)有限公司

国械注进20153173775

2025-12-10

118

JQX2501498

人工耳蜗植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

国械注进20243120050

2025-12-12

119

JQX2501507

预装式人工晶状体

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

豪雅捷美士（ 宁波） 医疗器械有限公司

国械注进20233160030

2025-12-10

120

JQX2501753

人工骨植入物

吉诺斯株式会社

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20153171730

2025-12-10

121

JQX2501754

后装机

Varian Medical   Systems, Inc.

瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司

国械注进20173051129

2025-12-10

122

JQX2501776

可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20213020337

2025-12-10

123

JQY2500833

经皮鞘穿刺组

Arrow International   LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20173031692

2025-12-10

124

JQY2501279

牙科图像处理软件

Ewoosoft Co., Ltd

上海怡友医疗器械有限公司

国械注进20212210361

2025-12-12

125

JQY2501391

聚乳酸手术保护膜

MAST Biosurgery USA   Inc.

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

国械注进20163142039

2025-12-12

126

JQY2501409

双极临时起搏导管

新加坡柏越国际有限公司BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20163122539

2025-12-10

127

JQY2501430

金刚砂车针

俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司

南京威瑞嘉生物科技有限公司

国械注进20162172886

2025-12-10

128

JQY2501431

磷酸锌水门汀

俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司

南京威瑞嘉生物科技有限公司

国械注进20163171465

2025-12-10

129

JQY2501437

气囊

富士胶片株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20172020220

2025-12-10

130

JQY2501438

血管闭合系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163025012

2025-12-12

131

JQY2501440

纤维桩及其配套用钻

R.T.D.

上海超然贸易有限公司

国械注进20163174844

2025-12-10

132

JQY2501446

植入式给药装置及附件

Bard Access   Systems, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20243140556

2025-12-12

133

JQY2501447

牙科种植用钻

ALTATEC GmbH

科美勒医疗器械技术（广州）有限公司

国械注进20212170522

2025-12-10

134

JQY2501448

PTA球囊扩张导管

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173030463

2025-12-12

135

JQY2501449

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

国械注进20163162035

2025-12-10

136

JQY2501451

裂隙灯显微镜

HAAG-STREIT AG

赫视医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20172166405

2025-12-10

137

JQY2501452

病人监护仪

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20173070840

2025-12-10

138

JQY2501453

一次性使用息肉冷切圈套器

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223020422

2025-12-12

139

JQY2501456

一次性半自动活检针

Medax   S.r.l.Unipersonale

上海美创医疗器械有限公司

国械注进20212140347

2025-12-12

140

JQY2501457

髋臼杯系统

Waldemar Link GmbH   & Co.KG

北京健平瑞安生物科技有限公司

国械注进20213130030

2025-12-10

141

JQY2501458

腹腔内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172062286

2025-12-12

142

JQY2501459

椎间孔镜

杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH

上海致新宇承医疗器械有限责任公司

国械注进20162062585

2025-12-10

143

JQY2501463

庆大霉素骨水泥

DePuy Ireland UC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153132898

2025-12-12

144

JQY2501465

粘合剂

クラレノリタケデンタル株式会社

可乐丽国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163173169

2025-12-12

145

JQY2501467

PTCA非顺应性球囊扩张导管

Biosensors Europe   SA

山东吉威医疗制品有限公司

国械注进20213030206

2025-12-12

146

JQY2501471

全自动化学发光免疫分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20192220001

2025-12-12

147

JQY2501473

内窥镜摄像系统

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20212060444

2025-12-12

148

JQY2501474

血栓抽吸导管

株式会社グッドマン

尼普洛贸易（上海）有限公司

国械注进20153034194

2025-12-10

149

JQY2501475

亲水暂封材

而至陶齿工业株式会社

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20163173197

2025-12-12

150

JQY2501476

脑部与区域血氧监测传感器

Edwards   Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20212070525

2025-12-10

151

JQY2501491

泪点塞

Oasis Medical，Inc.

广州橙点贸易发展有限公司

国械注进20163160195

2025-12-10

152

JQY2501504

离心泵泵头

Maquet   Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20163104678

2025-12-10

153

JQY2501509

骨水泥

擎睿生医有限公司

郑州捷正实业有限公司

国械注许20213130007

2025-12-10

154

JQY2501513

不可吸收性外科缝线

Surgical   Specialties Corporation

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20172026663

2025-12-12

155

JQY2501515

胎儿监护仪

Philips Medizin   Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20153183193

2025-12-10

156

JQY2501527

空心纤维血液透析滤过器

Infomed SA

广州德朗医疗设备有限公司

国械注进20163103256

2025-12-10

157

JQY2501544

穿刺导引套装

Arrow International   LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20222030082

2025-12-12

158

JQZ2400487

一次性使用眼内照明光纤

Synergetics, Inc.

博士伦（上海）贸易有限公司

国械注进20253160587

2025-12-15

159

JQZ2400566

一次性使用心腔内超声导管

Biosense Webster,   Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20253060586

2025-12-15

160

JSX2500105

酵母菌鉴定卡

bioMerieux,Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404809

2025-12-10

161

JSX2500220

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20202400365

2025-12-10

162

JSX2500368

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163400530

2025-12-10

163

JSX2500401

雄烯二酮测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400203

2025-12-10

164

JSX2500451

糖化白蛋白质控品

Nagase Diagnostics   Co., Ltd.

泰格捷通（北京）医药科技有限公司

国械注进20182402536

2025-12-10

165

JSX2500453

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Ascensia Diabetes   Care Holdings AG

上海健臻医疗科技有限责任公司

国械注进20222400383

2025-12-10

166

JSX2500456

C-反应蛋白质控品

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402492

2025-12-10

167

JSX2500461

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter,   Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172400054

2025-12-10

168

JSX2500496

泌乳素校准品

Abbott Ireland   Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162404098

2025-12-10

169

JSY2500699

抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN   Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20163404462

2025-12-11

170

JSY2500751

肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405246

2025-12-11

171

JSY2500755

凝血酶原时间检测试剂（终点法）

Accriva   Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172401154

2025-12-11

172

JSY2500767

C-反应蛋白质控品

Beckman Coulter   Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172405211

2025-12-11

173

JSY2500768

异常凝血酶原质控品（高值）

富士フィルム和光純薬株式会社

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

国械注进20163402604

2025-12-11

174

JSY2500771

尿液/脑脊液蛋白质控品

Siemens Healthcare   Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400266

2025-12-11

175

JSY2500774

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400027

2025-12-11

176

JSY2500777

丙氨酸氨基转移酶定标液

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405251

2025-12-11

177

JSZ2500003

β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400590

2025-12-15

178

JSZ2500004

总Tau蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400588

2025-12-15

179

JSZ2500008

磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20252400589

2025-12-15