2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2503581 | 血液透析浓缩液和血液透析干粉 | 辽宁恒信生物科技有限公司 | / | 国械注准20173104247 | 2025-12-11 |
2 | CQD2503582 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | / | 国械注准20173033337 | 2025-12-11 |
3 | CQD2503583 | 指关节假体 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20253130634 | 2025-12-11 |
4 | CQD2503584 | 钛涂层椎间融合器 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253131353 | 2025-12-11 |
5 | CQD2503585 | 膝关节假体 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243132523 | 2025-12-11 |
6 | CQD2503586 | 可吸收止血流体明胶 | 上海七木医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253142059 | 2025-12-11 |
7 | CQD2503587 | 金属锁定接骨板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130457 | 2025-12-11 |
8 | CQD2503588 | 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243210771 | 2025-12-11 |
9 | CQD2503589 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | / | 国械注准20203060800 | 2025-12-11 |
10 | CQD2503590 | 血液透析器 | 德莱福（重庆）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223100720 | 2025-12-12 |
11 | CQD2503591 | 髋关节假体 陶瓷球头 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253131772 | 2025-12-12 |
12 | CQD2503592 | 金属锁定接骨螺钉 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213130504 | 2025-12-12 |
13 | CQD2503593 | 房间隔测量球囊导管 | 无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 | / | 国械注准20243032084 | 2025-12-12 |
14 | CQD2503594 | 金属万向锁定接骨板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130736 | 2025-12-12 |
15 | CQD2503595 | 一次性使用无菌牙科注射针 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | / | 国械注准20173140506 | 2025-12-12 |
16 | CQD2503596 | 畸形矫正锁定接骨板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130678 | 2025-12-12 |
17 | CQD2503597 | 磁共振成像系统 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | / | 国械注准20223060467 | 2025-12-12 |
18 | CQD2503598 | 血液透析器 | 苏州卓壹医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223100958 | 2025-12-12 |
19 | CQD2503599 | 生物可降解卵圆孔未闭封堵器 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | / | 国械注准20233131307 | 2025-12-12 |
20 | CQD2503600 | 生物可降解房间隔缺损封堵器 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | / | 国械注准20243131488 | 2025-12-12 |
21 | CQD2503601 | 手腕足踝金属锁定接骨板系统 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253130688 | 2025-12-12 |
22 | CQD2503602 | 血液透析器 | 德莱福（重庆）医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223101248 | 2025-12-12 |
23 | CQD2503603 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 | / | 国械注准20153030920 | 2025-12-12 |
24 | CQD2503604 | 输送型球囊扩张导管 | 江苏励楷医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253032468 | 2025-12-12 |
25 | CQD2503605 | 金属骨针 | 天津市金兴达实业有限公司 | / | 国械注准20203130549 | 2025-12-12 |
26 | CQD2503606 | 钛锆合金牙种植体系统 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253172481 | 2025-12-12 |
27 | CQD2503607 | 二氧化碳激光治疗仪 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253091822 | 2025-12-12 |
28 | CQD2503608 | 可吸收复合骨修复材料 | 奥精医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253131942 | 2025-12-12 |
29 | CQD2503609 | 骨科关节置换手术导航定位系统 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253011412 | 2025-12-12 |
30 | CQD2503610 | 射频穿刺发生器 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | / | 国械注准20243010854 | 2025-12-12 |
31 | CQD2503611 | 主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243212363 | 2025-12-12 |
32 | CQD2503612 | 血液透析浓缩液 | 辽宁恒信生物科技有限公司 | / | 国械注准20243100828 | 2025-12-12 |
33 | CQD2503613 | 一次性使用精密过滤输液器 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20173140629 | 2025-12-15 |
34 | CSD2500699 | 腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253401729 | 2025-12-11 |
35 | CSD2500700 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20183400589 | 2025-12-11 |
36 | CSD2500701 | 人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 深圳联合医学科技有限公司 | / | 国械注准20183400329 | 2025-12-11 |
37 | CSD2500702 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20183400411 | 2025-12-12 |
38 | CSD2500703 | 五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针-微阵列法) | 深圳闪量科技有限公司 | / | 国械注准20253402436 | 2025-12-12 |
39 | CSD2500704 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 深圳联合医学科技有限公司 | / | 国械注准20243401683 | 2025-12-12 |
40 | CSD2500705 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20183400591 | 2025-12-12 |
41 | CSD2500706 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253401272 | 2025-12-12 |
42 | CSD2500707 | 人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 深圳联合医学科技有限公司 | / | 国械注准20253402437 | 2025-12-15 |
43 | JQD2501413 | 高压注射系统 | Bayer Medical Care Inc. | 拜耳医药保健有限公司 | 国械注进20232060113 | 2025-12-11 |
44 | JQD2501414 | 一次性使用高流量温液管路及附件 | Smiths Medical ASD, INC. | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20163141672 | 2025-12-11 |
45 | JQD2501415 | 髋关节系统组件 | DePuy Orthopaedics, Inc | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20153132347 | 2025-12-11 |
46 | JQD2501416 | 高压造影注射系统 | Bayer Medical Care, Inc. | 拜耳医药保健有限公司 | 国械注进20172066302 | 2025-12-11 |
47 | JQD2501417 | 一次性使用静脉采血器套件 | Smiths Medical ASD, Inc. | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20173220955 | 2025-12-11 |
48 | JQD2501418 | 人工耳蜗声音处理器 | Cochlear Limited | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 | 国械注进20252120572 | 2025-12-11 |
49 | JQD2501419 | 尿道悬吊带系统 | Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L. | 南京加适医疗器材有限公司 | 国械注进20173186527 | 2025-12-11 |
50 | JQD2501420 | 带袢钛板 | Smith & Nephew Inc. | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20173130195 | 2025-12-11 |
51 | JQD2501421 | 医用臭氧治疗仪 | Kastner-Praxisbedarf GmbH | 北京新科以仁科技发展有限公司 | 国械注进20173090104 | 2025-12-11 |
52 | JQD2501422 | 牙科低压电动马达 | MICRO-NX Co.,Ltd. | 深圳市和泰来科技有限公司 | 国械注进20202170282 | 2025-12-11 |
53 | JQD2501423 | 神经肌肉刺激器 | Sky Medical Technology Limited, also trading as Firstkind Limited | 北京瑞吉斯医药科技有限公司 | 国械注进20162092728 | 2025-12-11 |
54 | JQD2501424 | 一次性使用内窥镜取石篮 | Medi-Globe GmbH | 美迪云（广东）科贸有限公司 | 国械注进20222020159 | 2025-12-12 |
55 | JQD2501425 | 一次性使用高压注射器管路 | Bayer Medical Care, Inc. | 拜耳医药保健有限公司 | 国械注进20173061864 | 2025-12-12 |
56 | JQD2501426 | 液电式冲击波治疗仪 | MTS Medical AG | 索诺利(厦门)医疗科技有限公司 | 国械注进20252090323 | 2025-12-12 |
57 | JQD2501427 | 一次性使用取石球囊 | Medi-Globe GmbH | 美迪云(广东)科贸有限公司 | 国械注进20192020507 | 2025-12-12 |
58 | JQD2501428 | 脑压板 | Black Forest Medical GmbH | 北京美科创新科技有限公司 | 国械注进20202030158 | 2025-12-12 |
59 | JQD2501429 | 热稀释漂浮导管 | BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. | 山东柏新医疗制品有限公司 | 国械注进20183072506 | 2025-12-12 |
60 | JQD2501430 | 胆道扩张导管 | ゼオンメディカル株式会社 | 北京宝丽永昌医疗科技有限公司 | 国械注进20242020235 | 2025-12-12 |
61 | JQD2501431 | 头钉 | Black Forest Medical GmbH | 北京美科创新科技有限公司 | 国械注进20172032119 | 2025-12-15 |
62 | JQD2501432 | 取石篮 | Medi-Globe GmbH | 美迪云（广东）科贸有限公司 | 国械注进20152023945 | 2025-12-15 |
63 | JQD2501433 | 放射治疗患者定位系统 | Brainlab AG | 博医来（北京）医疗设备贸易有限公司 | 国械注进20193052208 | 2025-12-15 |
64 | JQY2501493 | 医学图像处理软件 | Philips Ultrasound LLC | 飞利浦（中国）投资有限公司 | 国械注进20212210220 | 2025-12-10 |
65 | JSD2500328 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162405253 | 2025-12-11 |
66 | JSD2500329 | 血气分析仪用系统质控品3 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172400291 | 2025-12-11 |
67 | JSD2500330 | 总胆红素校准品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172400296 | 2025-12-11 |
68 | JSD2500331 | 电解质分析仪用定标液 | 株式会社 常光 | 上海常洋医疗器械有限公司 | 国械注进20152404088 | 2025-12-11 |
69 | JSD2500332 | 血管性血友病因子活性检测试剂盒(免疫比浊法) | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20193402175 | 2025-12-11 |
70 | JSD2500333 | 肝素诱导血小板减少症抗体质控品 | BIOKIT, S.A. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20182402491 | 2025-12-11 |
71 | JSD2500334 | 肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒（免疫比浊法） | BIOKIT, S.A. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20192401796 | 2025-12-11 |
72 | JSD2500335 | 游离蛋白S检测试剂盒（免疫比浊法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20153403895 | 2025-12-12 |
73 | JSD2500336 | D-二聚体质控品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404078 | 2025-12-12 |
74 | JSD2500337 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 泰博科技股份有限公司 | 苏州乔阳医学科技有限公司 | 国械注许20152400101 | 2025-12-12 |
75 | JSD2500338 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物校准品 | BIOKIT, S.A. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404651 | 2025-12-15 |
76 | JSD2500339 | D-二聚体质控品 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20232400577 | 2025-12-15 |
77 | JSD2500340 | 血气分析仪用系统质控品1 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172400302 | 2025-12-15 |