2025年12月19日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息

发布时间:2025-12-19

2024年6月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

QSG2502595

植入式心脏起搏器

美敦力公司

美敦力(上海)管理有限公司

2

QSG2502629

超高分子量聚乙烯缝线

北京德益达美医疗科技有限公司

/

3

QSG2502692

旋转式Y形连接器

北京迪玛克医药科技有限公司

/

4

QSG2502693

自膨式镍钛合金外周血管支架系统

百多力股份有限公司

百多力(北京)医疗器械有限公司

5

QSG2502707

带袢钛板

美国施乐辉有限公司内窥镜事业部

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

6

QSG2502734

人工肩关节系统

美国捷迈公司

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

7

QSG2502772

聚乙烯醇栓塞微球

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

8

QSG2502791

基因测序仪

因美纳股份有限公司

因美纳(中国)科学器材有限公司