2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQX2401063 | 可降解性止血绫 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 | / | 国械注准20153141842 | 2025-12-17 |
2 | CQX2401603 | 锁定解剖型接骨板 | 江苏嘉斯康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20153131200 | 2025-12-18 |
3 | CQX2500053 | 一次性使用精密过滤输液器 | 上海金塔医用器材有限公司 | / | 国械注准20173144088 | 2025-12-18 |
4 | CQX2500066 | 颅内血栓抽吸导管 | 智驭医疗科技（广州）有限公司 | / | 国械注准20243031916 | 2025-12-16 |
5 | CQX2500083 | 一次性使用输注泵 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | / | 国械注准20153140516 | 2025-12-18 |
6 | CQX2500196 | 一次性使用引流管套件 | 山东柏新医疗制品有限公司 | / | 国械注准20233141654 | 2025-12-18 |
7 | CQX2500358 | 一次性使用袋式输液器 | 上海金塔医用器材有限公司 | / | 国械注准20173144108 | 2025-12-18 |
8 | CQX2500535 | 一次性使用无菌注射针 | 贝普医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20213140672 | 2025-12-18 |
9 | CQX2500547 | 髋关节假体 | 北京贝思达生物技术有限公司 | / | 国械注准20163130127 | 2025-12-17 |
10 | CQX2500665 | 一次性使用正压无针输液接头 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20203140352 | 2025-12-18 |
11 | CQX2500967 | 一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20163141495 | 2025-12-18 |
12 | CQX2500988 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20173141364 | 2025-12-18 |
13 | CQX2501019 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20153141648 | 2025-12-18 |
14 | CQX2501055 | 一次性使用正压静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20243141911 | 2025-12-18 |
15 | CQX2501217 | 一次性使用造影留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20253140005 | 2025-12-18 |
16 | CQX2501224 | 眼用全氟丙烷气体 | 上海杰视医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253160327 | 2025-12-17 |
17 | CQX2501283 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | / | 国械注准20163080442 | 2025-12-17 |
18 | CQX2501303 | 一次性使用输血器 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20153101310 | 2025-12-17 |
19 | CQX2501340 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | / | 国械注准20203140960 | 2025-12-17 |
20 | CQX2501754 | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | / | 国械注准20163031013 | 2025-12-17 |
21 | CQX2501783 | 金属接骨螺钉 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | / | 国械注准20163132026 | 2025-12-17 |
22 | CQX2501810 | 远端通路导管 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213030590 | 2025-12-17 |
23 | CQX2501811 | 输液连接管路 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 | / | 国械注准20213141027 | 2025-12-17 |
24 | CQX2501838 | 一次性使用静脉输液针 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253141285 | 2025-12-17 |
25 | CQX2501848 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 广东省宇莱特医疗器械有限公司 | / | 国械注准20243081642 | 2025-12-17 |
26 | CQY2501364 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 杭州科腾生物制品有限公司 | / | 国械注准20213130191 | 2025-12-15 |
27 | CQY2501503 | 推注器 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | / | 国械注准20163030450 | 2025-12-15 |
28 | CQY2501522 | 一次性使用软性内窥镜用高频手术器械 | 北京安和加利尔科技有限公司 | / | 国械注准20203010997 | 2025-12-15 |
29 | CQY2501524 | 半导体激光治疗仪 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 | / | 国械注准20163090992 | 2025-12-15 |
30 | CQY2501525 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏华达医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153142207 | 2025-12-15 |
31 | CQY2501527 | 体外冲击波碎石机 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163011186 | 2025-12-15 |
32 | CSX2500446 | 甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | / | 国械注准20143401922 | 2025-12-17 |
33 | CSX2500454 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | / | 国械注准20173400145 | 2025-12-17 |
34 | CSX2500496 | 呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 苏州创澜生物科技有限公司 | / | 国械注准20243402631 | 2025-12-17 |
35 | CSX2500606 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402126 | 2025-12-18 |
36 | CSX2500611 | 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） | 杭州优思达生物技术股份有限公司 | / | 国械注准20233401962 | 2025-12-18 |
37 | JQX2401192 | 血液透析回路管 | 善德生化科技股份有限公司 | 江苏松德生物科技有限公司 | 国械注许20153100145 | 2025-12-18 |
38 | JQX2500085 | 连续性血液净化管路 | Fresenius Medical Care AG | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 | 国械注进20213100285 | 2025-12-18 |
39 | JQX2500707 | 双氧水接触镜消毒液 | AVIZOR,S.A. | 英迈德（武汉）医疗器械科技有限公司 | 国械注进20163160339 | 2025-12-17 |
40 | JQX2501120 | 一次性使用注射笔用针头 | テルモ株式会社 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 | 国械注进20163142990 | 2025-12-17 |
41 | JQX2501167 | 髋关节假体-髋臼系统 | Zimmer Inc. | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20163130479 | 2025-12-17 |
42 | JQX2501307 | 正畸陶瓷托槽 | Ormco Corporation | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20202170306 | 2025-12-17 |
43 | JQX2501641 | 医用防护口罩 | Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 国械注进20192140598 | 2025-12-17 |
44 | JQX2501652 | 一次性使用脑积水分流器及附件 | Integra LifeSciences Switzerland SARL | 英特格拉生命科技（上海）有限公司 | 国械注进20243130467 | 2025-12-17 |
45 | JQX2501653 | 经皮导入器 | Cook Incorporated | 库克（中国）医疗贸易有限公司 | 国械注进20162022344 | 2025-12-17 |
46 | JQY2501288 | 动态心电血压记录仪 | LABTECH Kft. | 上海欣睿医疗设备有限公司 | 国械注进20152070864 | 2025-12-15 |
47 | JQY2501428 | 角膜地形图仪 | C.S.O. SRL | 广东燊必明医疗器械技术服务有限公司 | 国械注进20142166098 | 2025-12-15 |
48 | JQY2501462 | 骨动力系统 | Stryker Instruments | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20162042965 | 2025-12-15 |
49 | JQY2501464 | 球囊扩张支架系统 | Abbott Vascular | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163134464 | 2025-12-15 |
50 | JQY2501469 | 医用诊断X射线管组件 | キヤノン電子管デバイス株式会社 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 | 国械注进20162064314 | 2025-12-15 |
51 | JQY2501478 | 负压吸引器 | Medela AG | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 | 国械注进20152141941 | 2025-12-15 |
52 | JQY2501484 | 全自动酶免分析系统 | BIO-RAD | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20162223067 | 2025-12-15 |
53 | JQY2501489 | 听小骨置换假体 | 睿思医疗器械有限公司Grace Medical,Inc. | 保佳力科技(北京)有限公司 | 国械注进20173131433 | 2025-12-15 |
54 | JQZ2500039 | 睡眠记录系统 | Nox Medical(诺克斯医疗器械公司） | 诺克斯（北京）健康科技有限公司 | 国械注进20252070591 | 2025-12-16 |
55 | JSX2500126 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（干化学速率法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20202400139 | 2025-12-17 |
56 | JSX2500171 | 白蛋白测定试剂盒（干化学比色法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（ 中国） 有限公司 | 国械注进20152402861 | 2025-12-17 |
57 | JSX2500217 | 总胆红素测定试剂盒（干化学比色法） | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402837 | 2025-12-17 |
58 | JSX2500354 | 基础代谢物复合校准品 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 | 国械注进20152402491 | 2025-12-17 |
59 | JSX2500427 | 游离蛋白 S 检测试剂盒（免疫比浊法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20153403895 | 2025-12-17 |
60 | JSX2500428 | 雌激素受体小鼠单克隆抗体(免疫组织化学法) | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 徕卡生物科技（上海）有限公司 | 国械注进20163404770 | 2025-12-17 |
61 | JSX2500435 | 游离前列腺特异性抗原校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20173406570 | 2025-12-17 |
62 | JSY2500677 | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 国械注进20172400010 | 2025-12-15 |
63 | JSY2500778 | 游离轻链质控品（水平1） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172401313 | 2025-12-15 |
64 | JSY2500780 | 糖抗原125校准品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172401472 | 2025-12-15 |
65 | JSY2500781 | 肌钙蛋白I校准品 | 東ソー株式会社 | 东曹（上海）生物科技有限公司 | 国械注进20212400449 | 2025-12-15 |
66 | JSY2500782 | 游离轻链质控品（水平2） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20172401317 | 2025-12-15 |