2025年12月19日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2025-12-19

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQJ2500406

一次性使用磁定位环形标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

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2

CQJ2500413

一次性使用射频消融电极针

迈德医疗科技(上海)有限公司

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3

CQJ2500416

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

绵阳立德电子股份有限公司

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4

CQJ2500423

超声高频外科集成手术设备

上海逸思医疗科技股份有限公司

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5

CQJ2500428

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

江苏博朗森思医疗器械有限公司

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6

CQJ2500431

一次性使用静脉留置针

上海锦泽夏本医疗器械有限公司

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7

CQJ2500434

解剖形接骨板

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

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8

CQJ2500436

一次性使用精密过滤输液器

山东安得医疗用品股份有限公司

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9

CQJ2500439

人工髋关节假体

山东威高海星医疗器械有限公司

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10

CQJ2500442

水胶体敷料

江苏创铭医疗器械有限公司

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11

CSJ2500066

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

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12

CSJ2500068

甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

英诺特(唐山)生物技术有限公司

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13

JQJ2500207

牙科用弯手机 Dental geared angle handpieces

Bien-Air Dental SA

彼岸医疗科技(广州)有限公司

14

JQJ2500214

尿道扩张器S-Curve Urethral Dilator Set

库克公司Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

15

JQJ2500215

人工晶状体 Intraocular Lenses

Medennium

麦得科科技有限公司

16

JQJ2500216

一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter

Adrienne Bishop

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

17

JSJ2500025

肌酸激酶同工酶校准品CK-MB Calibrator

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易(上海)有限公司