1

CQD2503614

一次性使用自毁式注射器 带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20183141667

2025-12-15

2

CQD2503615

人工骨修复材料

奥精医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193131531

2025-12-15

3

CQD2503616

可吸收止血流体明胶

深圳华诺生物科技有限公司

/

国械注准20243142042

2025-12-15

4

CQD2503617

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

/

国械注准20173030784

2025-12-15

5

CQD2503618

麻醉机

天津易世恒医疗科技有限公司

/

国械注准20243080070

2025-12-15

6

CQD2503619

经导管二尖瓣修复系统

科凯（南通）生命科学有限公司

/

国械注准20253130967

2025-12-15

7

CQD2503620

高强度聚焦超声消融治疗系统

重庆海扶科技股份有限公司

/

国械注准20233010694

2025-12-15

8

CQD2503621

一次性使用输液器 带针

江西庐乐医疗器械集团有限公司

/

国械注准20153140119

2025-12-15

9

CQD2503622

封堵器输送系统

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20213030993

2025-12-15

10

CQD2503623

人工骨修复材料

奥精医疗科技股份有限公司

/

国械注准20193171523

2025-12-15

11

CQD2503624

麻醉机

天津易世恒医疗科技有限公司

/

国械注准20253082084

2025-12-15

12

CQD2503625

牙科种植体

珠海乔丹科技股份有限公司

/

国械注准20253170691

2025-12-15

13

CQD2503626

一次性使用射频房间隔穿刺针

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20243011298

2025-12-16

14

CQD2503627

透析液过滤器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20243100991

2025-12-16

15

CQD2503628

血液透析滤过器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20253102325

2025-12-16

16

CQD2503629

一次性使用激光光纤套件

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

/

国械注准20233010485

2025-12-16

17

CQD2503630

聚焦超声肿瘤治疗系统

重庆海扶科技股份有限公司

/

国械注准20153010178

2025-12-16

18

CQD2503631

急救转运呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

/

国械注准20153082339

2025-12-16

19

CQD2503632

放射治疗图像引导系统

北京雷泰腾飞医疗科技有限公司

/

国械注准20203050677

2025-12-16

20

CQD2503633

血液透析器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20223101387

2025-12-16

21

CQD2503634

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

/

国械注准20163161746

2025-12-16

22

CQD2503635

封堵器介入输送系统

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20223030649

2025-12-16

23

CQD2503636

角膜塑形用硬性透气接触镜

嘉铖视欣（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20253162264

2025-12-16

24

CQD2503637

髋关节假体 生物型股骨柄

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

/

国械注准20253132399

2025-12-16

25

CQD2503638

跨瓣导引导丝

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20243032540

2025-12-16

26

CQD2503639

半自动体外除颤器

苏州维伟思医疗科技有限公司

/

国械注准20233081113

2025-12-16

27

CQD2503640

呼吸机

天津易世恒医疗科技有限公司

/

国械注准20253081818

2025-12-16

28

CQD2503641

氧化膜单铆室间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20213130505

2025-12-16

29

CQD2503642

室间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20173134644

2025-12-16

30

CQD2503643

急救转运呼吸机

天津易世恒医疗科技有限公司

/

国械注准20233080691

2025-12-16

31

CQD2503644

血液透析器

苏州卓壹医疗器械有限公司

/

国械注准20223101726

2025-12-16

32

CQD2503645

左心耳封堵器介入输送系统

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20253031001

2025-12-16

33

CQD2503646

X射线计算机体层摄影设备

四川明峰医疗科技有限公司

/

国械注准20203060599

2025-12-16

34

CQD2503647

圈套器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20143032015

2025-12-16

35

CQD2503648

一体式介入输送鞘管

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20213030808

2025-12-16

36

CQD2503649

多环圈套器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20233031422

2025-12-17

37

CQD2503650

一次性房间隔穿刺系统

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20243031466

2025-12-17

38

CQD2503651

微波消融仪

南京朗格医学科技有限公司

/

国械注准20253010197

2025-12-17

39

CQD2503652

医用血管造影X射线机

深圳微创踪影医疗装备有限公司

/

国械注准20213060850

2025-12-17

40

CQD2503653

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20223060899

2025-12-17

41

CQD2503654

麻醉机

天津易世恒医疗科技有限公司

/

国械注准20243080224

2025-12-17

42

CQD2503655

全降解封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20223130165

2025-12-17

43

CQD2503656

封堵器介入输送装置

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20173034665

2025-12-17

44

CQD2503657

乳腺组织标记物

南京欣科医疗器械有限公司

/

国械注准20233021955

2025-12-17

45

CQD2503658

血管内超声诊断设备

西安华峰医疗科技有限公司

/

国械注准20253062116

2025-12-17

46

CQD2503659

氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20213130335

2025-12-17

47

CQD2503660

动脉导管未闭封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20173134647

2025-12-17

48

CQD2503661

一次性使用精密过滤输液器 带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243140280

2025-12-17

49

CQD2503662

一次性使用注射笔用针头

甘甘医疗科技江苏有限公司

/

国械注准20213140208

2025-12-17

50

CQD2503663

可降解封堵器介入输送系统

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20233030819

2025-12-17

51

CQD2503664

冠脉高压球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20193030806

2025-12-17

52

CQD2503665

呼吸机

天津易世恒医疗科技有限公司

/

国械注准20233081060

2025-12-17

53

CQD2503666

一次性使用冠脉球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20223030285

2025-12-17

54

CQD2503667

PTCA球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20173031453

2025-12-17

55

CQD2503668

冠脉球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20213030164

2025-12-17

56

CQD2503669

颅内球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

/

国械注准20233030960

2025-12-17

57

CQD2503670

一体式封堵器介入输送装置

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20183030269

2025-12-17

58

CQD2503671

氧化膜单铆房间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

/

国械注准20203130505

2025-12-17

59

CQD2503672

聚羟基硅酸乙酯纤维敷料

江苏信立康医疗科技有限公司

/

国械注准20233140436

2025-12-18

60

CQD2503673

增材制造椎间融合器

上海朗迈科太科技有限公司

/

国械注准20253130972

2025-12-18

61

CQD2503674

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

/

国械注准20243062379

2025-12-18

62

CQX2401883

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120087

2025-12-19

63

CQX2402046

植入式左心室辅助系统

苏州同心医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213120987

2025-12-19

64

CQX2500723

麻醉系统

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20213080209

2025-12-19

65

CQX2500783

电子注药泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20173141272

2025-12-19

66

CQX2500892

神经外科手术导航定位系统

华科精准(北京)医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223010024

2025-12-19

67

CQX2501095

呼吸机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20153080500

2025-12-19

68

CQX2501404

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20213130327

2025-12-18

69

CQX2502115

金属角度型接骨板

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20173130122

2025-12-18

70

CQX2502122

胸腰椎前路钉棒内固定系统

山东康盛医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173134212

2025-12-18

71

CQY2500577

人工髋关节组件

山东新华联合骨科器材股份有限公司

/

国械注准20223130032

2025-12-18

72

CQY2501068

外周球囊扩张导管

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213030502

2025-12-18

73

CQY2501226

一次性使用自毁式无菌注射器 带针

浙江康康医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141008

2025-12-18

74

CQY2501409

颅内球囊扩张导管

北京久事神康医疗科技有限公司

/

国械注准20213030454

2025-12-18

75

CQY2501508

一次性使用造影用高压连接管

深圳市益心达医学新技术有限公司

/

国械注准20173033162

2025-12-18

76

CQY2501511

人工髋关节假体 烧结髋臼杯系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20163131677

2025-12-18

77

CQY2501528

一次性使用压力延长管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20213140392

2025-12-18

78

CQY2501530

一次性冷冻消融针

上海导向医疗系统有限公司

/

国械注准20213010092

2025-12-18

79

CQY2501531

髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20163130737

2025-12-18

80

CQY2501533

复合式冷热消融系统

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20173013088

2025-12-18

81

CQY2501535

一次性使用袋式输液器 带针

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141033

2025-12-18

82

CQY2501541

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20213060309

2025-12-18

83

CQY2501544

一次性结扎夹

杭州迈瑞医疗科技有限公司

/

国械注准20223020341

2025-12-18

84

CSD2500708

唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）

浙江紫荆生物技术有限公司

/

国械注准20163400047

2025-12-15

85

CSD2500709

人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20183400592

2025-12-15

86

CSD2500710

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20253401377

2025-12-16

87

CSD2500711

新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学技术有限公司

/

国械注准20253402542

2025-12-17

88

CSY2500634

生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

苏州华益美生物科技有限公司

/

国械注准20163400753

2025-12-18

89

CSY2500639

解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

复星诊断科技（上海）有限公司

/

国械注准20173400536

2025-12-18

90

CSY2500647

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京中检安泰诊断科技股份有限公司

/

国械注准20163402243

2025-12-18

91

CSY2500665

风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400754

2025-12-18

92

JQD2501434

一次性使用压力传感器

BIOPTIMAL   INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20153073376

2025-12-15

93

JQD2501435

一次性使用导丝

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20222020252

2025-12-15

94

JQD2501436

加强型气管插管

Smiths Medical ASD   Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162081634

2025-12-15

95

JQD2501437

静脉腔内射频闭合发生器

株式会社爱尔富医疗

北京爱尔富医疗科技有限公司

国械注进20253010563

2025-12-16

96

JQD2501438

假性囊肿引流支架

Medi-Globe GmbH

美迪云（广东）科贸有限公司

国械注进20173135280

2025-12-16

97

JQD2501439

骨科外固定支架系统

Orthofix Srl.

上海中智恒康医疗器械有限公司

国械注进20183040190

2025-12-16

98

JQD2501440

注射用交联透明质酸钠凝胶

Forest Hills Lab   Korea Co., Ltd.

上海弗丽希医疗科技有限公司

国械注进20243130001

2025-12-16

99

JQD2501441

排龈线

GINGI-PAK a   division of The Belport Co.,Inc.

苏州派克顿科技有限公司

国械注进20222170555

2025-12-16

100

JQD2501442

牙种植体系统

8dent Inc.

青岛奥登特医疗器械有限公司

国械注进20243170135

2025-12-16

101

JQD2501443

冠脉血栓抽吸导管

ゼオンメディカル株式会社

北京宝丽永昌医疗科技有限公司

国械注进20193031775

2025-12-17

102

JQD2501444

一次性血管夹

瑞士佰奥威公司 BIOVER AG

杭州立新莱医疗器械有限公司

国械注进20182032478

2025-12-17

103

JQD2501445

回填牙胶

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20173170475

2025-12-17

104

JQD2501446

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

F Care Systems NV

生原微创医疗器械（南京）有限公司

国械注进20233010132

2025-12-17

105

JQD2501447

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care   Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20163065006

2025-12-17

106

JQD2501448

髋关节接骨板螺钉系统

Orthofix Srl.

上海中智恒康医疗器械有限公司

国械注进20163134276

2025-12-17

107

JQD2501449

回填牙胶

Kerr Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20143176250

2025-12-18

108

JQD2501450

注射用交联透明质酸钠凝胶

韩国BNC株式会社

山东步长启航医药销售有限公司

国械注进20253130317

2025-12-18

109

JQD2501451

静脉腔内射频闭合治疗系统

F Care Systems NV

生原微创医疗器械（南京）有限公司

国械注进20183010341

2025-12-18

110

JQX2401366

X射线计算机体层摄影设备

西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20213060038

2025-12-19

111

JQX2500851

脉搏血氧仪

Masimo Corporation

迈心诺（ 上海） 实业有限公司

国械注进20232070128

2025-12-19

112

JQX2500945

持续葡萄糖监测系统

Abbott Diabetes   Care Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20173075196

2025-12-19

113

JQX2501624

一次性使用体表电极

雅培医疗器械哥斯达黎加有限公司Abbott Medical Costa Rica Ltda.

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20242070258

2025-12-19

114

JQX2501732

呼吸管路

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20252080340

2025-12-18

115

JQX2501761

窝沟封闭剂

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20172170166

2025-12-18

116

JQX2501772

输尿管扩张球囊导管

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20182140086

2025-12-18

117

JQX2501784

体外循环插管及穿刺附件

Maquet   Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20183101652

2025-12-18

118

JQY2500921

可吸收缝合线带针/不带针

株式会社 河野製作所

上海小金医疗器械有限公司

国械注进20163021211

2025-12-18

119

JQY2501015

含纤维铂金弹簧圈

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173136719

2025-12-18

120

JQY2501216

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

国械注进20213160308

2025-12-17

121

JQY2501400

外周编织型支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163132527

2025-12-18

122

JQY2501442

牙齿美白系统

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20163173259

2025-12-18

123

JQY2501444

软性亲水接触镜

B.S.CORPORATION

白信（上海）国际贸易有限公司

国械注进20173165031

2025-12-18

124

JQY2501470

一体式取石/碎石网篮

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20172026280

2025-12-18

125

JQY2501479

可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163125159

2025-12-18

126

JQY2501480

义齿重衬材料

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20163172637

2025-12-18

127

JQY2501481

一次性使用眼科手术用插管

Beaver-Visitec   International, Inc.

南京易乐医疗器械有限公司

国械注进20152163663

2025-12-18

128

JQY2501482

眼电生理仪

法国迈威公司METROVISION

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

国械注进20162160840

2025-12-18

129

JQY2501483

可吸收性外科缝线

Surgical   Specialties Corporation

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20173026635

2025-12-18

130

JQY2501485

齿科钛合金

Adentatec GmbH

北京中盛天成医疗器械有限公司

国械注进20162171276

2025-12-18

131

JQY2501486

选择性导管

BALT EXTRUSION SAS

巴尔特科贸（北京）有限公司

国械注进20153034147

2025-12-18

132

JQY2501487

气腹机

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20162064394

2025-12-18

133

JQY2501492

一次性使用输血管路及附件

The Surgical   Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

国械注进20163100690

2025-12-18

134

JQY2501494

锁扣带袢钛板

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

国械注进20173130186

2025-12-18

135

JQY2501495

髋关节入路工具

Smith & Nephew   Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20162044676

2025-12-18

136

JQY2501497

鼻声反射仪

GM Instruments Ltd.

北京康仁医疗器械有限公司

国械注进20162073142

2025-12-18

137

JSD2500341

血气分析仪用系统质控品2

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400314

2025-12-15

138

JSD2500342

血糖试纸（电化学法）

泰博科技股份有限公司

苏州乔阳医学科技有限公司

国械注许20162400433

2025-12-15

139

JSD2500343

血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20193402179

2025-12-16

140

JSD2500344

凝血酶原时间与纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation   Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162405263

2025-12-16

141

JSD2500345

凝血校准品

Instrumentation   Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20223400518

2025-12-17

142

JSY2500754

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

i-SENS, Inc.

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

国械注进20172400802

2025-12-18

143

JSY2500759

结核感染T细胞检测试剂盒（酶联免疫法）

QIAGEN GmbH

凯杰企业管理（上海）有限公司

国械注进20213400553

2025-12-18

144

JSY2500769

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter,   Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172401739

2025-12-18

145

JSY2500794

抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

EUROIMMUN   Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20172400841

2025-12-18