2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2503675 | 锁定金属接骨螺钉 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | / | 国械注准20173134294 | 2025-12-18 |
2 | CQD2503676 | 左心耳封堵器系统 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | / | 国械注准20203130560 | 2025-12-18 |
3 | CQD2503677 | 椎间融合器 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223130097 | 2025-12-18 |
4 | CQD2503678 | 人工骨修复材料 | 武汉亚洲生物材料有限公司 | / | 国械注准20223131500 | 2025-12-18 |
5 | CQD2503679 | 义齿基托聚合物 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 | / | 国械注准20153171761 | 2025-12-18 |
6 | CQD2503680 | 半自动体外除颤器 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213080784 | 2025-12-18 |
7 | CQD2503681 | 陡脉冲治疗仪 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | / | 国械注准20213090497 | 2025-12-19 |
8 | CQD2503682 | 红细胞处理仪 | 四川南格尔生物科技有限公司 | / | 国械注准20153101580 | 2025-12-19 |
9 | CQD2503683 | 穿刺手术导航定位系统 | 上海睿触机器人股份有限公司 | / | 国械注准20243010387 | 2025-12-19 |
10 | CQD2503684 | 微创电凝器械 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 | / | 国械注准20163011137 | 2025-12-19 |
11 | CQD2503685 | 个性化基台及螺钉 | 深圳智立能科技有限公司 | / | 国械注准20233170886 | 2025-12-19 |
12 | CQD2503686 | 一次性使用血管内超声诊断导管 | 西安华峰医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253062102 | 2025-12-19 |
13 | CQD2503687 | 血液透析浓缩液 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20173100505 | 2025-12-19 |
14 | CQD2503688 | 一次性使用无菌注射针 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20193141966 | 2025-12-19 |
15 | CQD2503689 | 基因测序仪 | 郑州思昆生物工程有限公司 | / | 国械注准20253222466 | 2025-12-22 |
16 | CQD2503690 | 一次性使用血管内成像导管 | 苏州微创阿格斯医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213060169 | 2025-12-22 |
17 | CQD2503691 | 软性亲水接触镜 | 吉林瑞尔康光学科技有限公司 | / | 国械注准20163161745 | 2025-12-22 |
18 | CQD2503692 | 正电子发射X射线计算机断层成像系统 | 沈阳智核医疗科技有限公司 | / | 国械注准20243062132 | 2025-12-22 |
19 | CQD2503693 | 一次性使用静脉留置针 | 江苏威茂医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163140591 | 2025-12-22 |
20 | CQD2503697 | 脉冲二氧化碳激光治疗仪 | 北京宏强富瑞技术有限公司 | / | 国械注准20163011822 | 2025-12-22 |
21 | CQX2401470 | 微导管 | 聚辉医疗科技（深圳）有限公司 | / | 国械注准20233030304 | 2025-12-19 |
22 | CQX2500446 | 高频内窥镜手术器械 | 杭州索德医疗设备有限公司 | / | 国械注准20173011430 | 2025-12-19 |
23 | CQX2500574 | 超声高频外科集成手术设备 | 以诺康医疗科技（苏州）有限公司 | / | 国械注准20243012137 | 2025-12-19 |
24 | CQX2501806 | 高频电刀 | 常州市延陵电子设备有限公司 | / | 国械注准20163012111 | 2025-12-19 |
25 | CQX2502132 | 双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20143122170 | 2025-12-19 |
26 | CQY2500506 | 植入式迷走神经刺激电极导线套件 | 北京品驰医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20163120990 | 2025-12-19 |
27 | CQY2500516 | 植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20163120989 | 2025-12-19 |
28 | CQY2501136 | 解剖型接骨板 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | / | 国械注准20153131530 | 2025-12-19 |
29 | CQY2501515 | 麻醉系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20213080421 | 2025-12-22 |
30 | CQY2501534 | 一次性使用去白细胞滤器血袋 | 上海输血技术有限公司 | / | 国械注准20183101760 | 2025-12-19 |
31 | CQY2501543 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20213140195 | 2025-12-19 |
32 | CQY2501547 | 一次性使用防针刺无菌注射器 带针 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | / | 国械注准20223141363 | 2025-12-19 |
33 | CQY2501548 | 一次性使用避光延长管 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20213140518 | 2025-12-19 |
34 | CQY2501552 | 义齿基托聚合物 | 河南省民健齿科材料有限公司 | / | 国械注准20213170576 | 2025-12-19 |
35 | CQY2501557 | 一次性使用带防针刺输液针流量设定微调式输液器 | 上海宝舜医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163141531 | 2025-12-19 |
36 | CQY2501559 | 彩色多普勒超声系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20223060752 | 2025-12-19 |
37 | CQY2501560 | 带袢钛板 | 北京贝思达生物技术有限公司 | / | 国械注准20223130320 | 2025-12-19 |
38 | CQY2501565 | 微创胸腰椎后路内固定系统 | 北京中安泰华科技有限公司 | / | 国械注准20213130865 | 2025-12-19 |
39 | CQY2501567 | 球囊扩张导管 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20223030412 | 2025-12-19 |
40 | CQY2501569 | 金属颅颌面接骨板 | 江苏嘉斯康医疗科技有限公司 | / | 国械注准20153131198 | 2025-12-19 |
41 | CQY2501589 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 | / | 国械注准20203210994 | 2025-12-19 |
42 | CQY2501590 | 一次性使用输液器 带针 | 江西丰临医用器械有限公司 | / | 国械注准20163140358 | 2025-12-19 |
43 | CQY2501599 | 注射泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20213140852 | 2025-12-19 |
44 | CQY2501603 | 输液信息采集系统 | 深圳迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20223140150 | 2025-12-19 |
45 | CQY2501613 | 输液泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20223140111 | 2025-12-19 |
46 | CQY2501626 | 一次性使用内窥镜用注射针 | 北京中科盛康科技股份有限公司 | / | 国械注准20163141548 | 2025-12-19 |
47 | CQY2501642 | 基因测序仪 | 安诺优达基因科技（北京）股份有限公司 | / | 国械注准20173220330 | 2025-12-19 |
48 | CQY2501661 | 止血器 | 北京普益盛济科技有限公司 | / | 国械注准20173034114 | 2025-12-19 |
49 | CSD2500712 | 梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253400805 | 2025-12-18 |
50 | CSD2500713 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20233400459 | 2025-12-18 |
51 | CSD2500714 | 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20233400338 | 2025-12-18 |
52 | CSD2500715 | 人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR 荧光探针法） | 河南省华之源生物技术有限公司 | / | 国械注准20253401028 | 2025-12-19 |
53 | CSD2500716 | 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20223400638 | 2025-12-19 |
54 | CSD2500717 | 十六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253401551 | 2025-12-19 |
55 | CSD2500718 | 十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 上海捷诺生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253401694 | 2025-12-19 |
56 | CSD2500719 | 六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253401806 | 2025-12-19 |
57 | CSD2500720 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20233400424 | 2025-12-22 |
58 | CSD2500721 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402558 | 2025-12-22 |
59 | CSD2500722 | 耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20243401890 | 2025-12-22 |
60 | JQD2501452 | 微导管 | Vascular Solutions LLC | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | 国械注进20213030098 | 2025-12-18 |
61 | JQD2501453 | 空气压力治疗仪 | WONJIN MULSAN,CO.,LTD. | 北京承康基业医用设备有限公司 | 国械注进20162092733 | 2025-12-18 |
62 | JQD2501454 | 牙胶尖 | Kerr Corporation | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 | 国械注进20143176250 | 2025-12-18 |
63 | JQD2501455 | 骨水泥Bone cement | 泰科瑞股份公司Tecres S.p.A | 上海意久泰医疗科技有限公司 | 国械注进20173136600 | 2025-12-19 |
64 | JQD2501456 | 庆大霉素骨水泥Cemex Genta | 泰科瑞股份公司Tecres S.p.A | 上海意久泰医疗科技有限公司 | 国械注进20173130946 | 2025-12-19 |
65 | JQD2501457 | 高压三通旋塞 | Smiths Medical ASD, Inc. | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20173146130 | 2025-12-19 |
66 | JQD2501458 | 骨科外固定螺钉 | Orthofix Srl | 上海中智恒康医疗器械有限公司 | 国械注进20153132712 | 2025-12-19 |
67 | JQD2501459 | 骨科外固定支架 | Orthofix Srl. | 上海中智恒康医疗器械有限公司 | 国械注进20153041157 | 2025-12-19 |
68 | JQD2501460 | 负压引流设备用耗材 | Medela AG | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 | 国械注进20202140156 | 2025-12-19 |
69 | JQD2501461 | 紫外光照射系统 | Avedro Inc. | 晟视（福建）眼科技术开发有限公司 | 国械注进20153162407 | 2025-12-19 |
70 | JQD2501462 | 口内数字化X射线成像系统 | Rayence Co.,Ltd. | 上海怡友医疗器械有限公司 | 国械注进20172062294 | 2025-12-22 |
71 | JQX2401149 | 超声高频外科集成系统超声刀头 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173016331 | 2025-12-19 |
72 | JQX2401352 | 等离子手术设备 | ArthroCare Corporation | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 国械注进20213010371 | 2025-12-19 |
73 | JQX2401653 | 微型高频针状电极 | Stryker Leibinger GmBH & Co.KG | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 | 国械注进20162012390 | 2025-12-19 |
74 | JQX2401773 | 内窥镜摄像设备 | KARL STORZ SE & Co. KG | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 | 国械注进20202060294 | 2025-12-19 |
75 | JQX2401971 | 超声电子支气管内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 | 国械注进20153061606 | 2025-12-19 |
76 | JQX2500165 | 气腹机 | KARL STORZ SE & Co. KG | 卡尔史托斯内窥镜（ 上海） 有限公司 | 国械注进20142065825 | 2025-12-19 |
77 | JQX2500869 | 强脉冲光治疗仪 | ActiveOptical Systems Ltd. | 上海光美医疗科技有限公司 | 国械注进20232090320 | 2025-12-19 |
78 | JQX2501110 | 眼科手术显微镜 | 株式会社タカギセイコー | 北京纽创科技有限公司 | 国械注进20232160599 | 2025-12-19 |
79 | JQX2501202 | 电生理及血液动力学记录系统 | GE Medical Systems Information Technologies, Inc 通用电气医疗系统信息技术公司 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 | 国械注进20183071915 | 2025-12-19 |
80 | JQX2501496 | 纵隔镜附件 | Richard Wolf GmbH | 北京德华信达技术有限公司 | 国械注进20173011535 | 2025-12-19 |
81 | JQX2501626 | 非接触式眼压计 | 株式会社ニデック | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 | 国械注进20172166593 | 2025-12-19 |
82 | JQX2501645 | 三维耳鼻喉内窥镜 | XION GmbH | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 国械注进20212060122 | 2025-12-19 |
83 | JQX2501778 | Q开关Nd:YAG激光治疗机 | HLS Hypertech Laser Systems GmbH | 北京海普泰克科技有限公司 | 国械注进20173096592 | 2025-12-19 |
84 | JQX2501781 | 激光定位系统 | LAP GmbH Laser Applikationen | 镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司 | 国械注进20192051742 | 2025-12-19 |
85 | JQX2501804 | 人造血管 | InterVascular SAS | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 | 国械注进20183131812 | 2025-12-19 |
86 | JQX2501813 | 糖化血红蛋白分析仪 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20182220158 | 2025-12-19 |
87 | JQX2501821 | 取栓导管 | LeMaitre Vascular, Inc. | 乐脉医疗科技（上海）有限公司 | 国械注进20163031013 | 2025-12-19 |
88 | JQX2501837 | 胸腔内窥镜有源器械 | KARL STORZ SE & CO. KG | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 | 国械注进20193012057 | 2025-12-19 |
89 | JQX2501877 | 脊柱外科手术工具 | Medos International SARL | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20172040621 | 2025-12-19 |
90 | JQY2500882 | 一次性使用激光光纤 | 韩国元泰株式会社 | 北京元泰美康科技有限公司 | 国械注进20162010835 | 2025-12-19 |
91 | JQY2501477 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 西门子医疗系统有限公司 | 国械注进20173062264 | 2025-12-19 |
92 | JQY2501499 | 软性亲水接触镜 | CooperVision Inc. | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 | 国械注进20213160048 | 2025-12-19 |
93 | JQY2501500 | 一次性使用微量泵前管 | B.Braun Melsungen AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 国械注进20213140410 | 2025-12-19 |
94 | JQY2501503 | 医用导电膏 | 日本光電工業株式会社 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 国械注进20162074898 | 2025-12-19 |
95 | JQY2501506 | 高频手术系统 | Sutter Medizintechnik GmbH | 泰世德（北京）医药科技有限公司 | 国械注进20153010208 | 2025-12-19 |
96 | JQY2501518 | 微波治疗仪 | ミナト医科学株式会社 | 青岛儒涵康国际贸易有限公司 | 国械注进20153094152 | 2025-12-19 |
97 | JQY2501532 | 核医学图像处理软件 | GE Medical Systems, LLC | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 | 国械注进20162213151 | 2025-12-19 |
98 | JQY2501547 | 堵塞插头 | St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 国械注进20173122118 | 2025-12-19 |
99 | JQY2501564 | 干预螺钉 | DePuy Mitek | 强生（上海）医疗器材有限公司 | 国械注进20173132013 | 2025-12-19 |
100 | JSD2500346 | 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162400567 | 2025-12-18 |
101 | JSD2500347 | 肝素测定试剂盒（发色底物法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404612 | 2025-12-19 |
102 | JSD2500348 | 涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法） | SYSMEX CORPORATION | 希森美康医用电子（上海）有限公司 | 国械注进20232400302 | 2025-12-19 |
103 | JSD2500349 | 低分子量肝素质控品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404598 | 2025-12-19 |
104 | JSD2500350 | 因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒（凝固法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20173400557 | 2025-12-19 |
105 | JSD2500351 | 因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒（凝固法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20173400559 | 2025-12-22 |
106 | JSD2500352 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172406204 | 2025-12-22 |
107 | JSD2500353 | 纤维蛋白原质控品(低值） | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20212400063 | 2025-12-22 |
108 | JSD2500354 | 普通肝素质控品 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20162404599 | 2025-12-22 |
109 | JSD2500355 | 涎液化糖链抗原KL-6校准品 | SYSMEX CORPORATION | 希森美康医用电子（上海）有限公司 | 国械注进20222400536 | 2025-12-22 |