1

CQX2500806

隐形眼镜多功能护理液

北京自然美光学有限公司

/

国械注准20153161858

2025-12-22

2

CQX2501226

经导管主动脉瓣膜系统

杭州启明医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243132441

2025-12-22

3

CQX2501745

球囊导引导管

禾木(中国)生物工程有限公司

/

国械注准20223030054

2025-12-22

4

CQY2501550

高压球囊扩张导管

阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司

/

国械注准20213030338

2025-12-22

5

CQY2501558

麻醉蒸发器

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20223080114

2025-12-19

6

CQY2501561

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康华医疗器材有限公司

/

国械注准20153141917

2025-12-23

7

CQY2501652

一次性使用带输液贴式输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

/

国械注准20173144520

2025-12-23

8

CQZ2301747

交联重组胶原蛋白植入剂

江苏创健医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132643

2025-12-23

9

CQZ2401129

口腔用骨填充材料

广东尊荣生物科技有限公司

/

国械注准20253172617

2025-12-23

10

CQZ2401153

眼科半导体激光光凝仪

苏州君信视达医疗科技有限公司

/

国械注准20253162655

2025-12-23

11

CQZ2401347

一次性可吸收钉皮内吻合器

北京康派特医疗器械有限公司

/

国械注准20253022605

2025-12-23

12

CQZ2401366

PEEK带线锚钉

河北瑞鹤医疗器械有限公司

/

国械注准20253132619

2025-12-23

13

CQZ2401398

一次性使用钛夹及连发施夹器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253022624

2025-12-23

14

CQZ2401448

翻修膝关节假体

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20253132620

2025-12-23

15

CQZ2401463

冠状动脉棘突球囊扩张导管

安吉特（天津）科技有限公司

/

国械注准20253032621

2025-12-23

16

CQZ2401471

胰岛素泵用储药器组件

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

/

国械注准20253142625

2025-12-23

17

CQZ2401506

组合式内固定系统

北京百医汇健康科技有限公司

/

国械注准20253132606

2025-12-23

18

CQZ2401536

隐形眼镜生理盐水护理液

南京恒道医药科技股份有限公司

/

国械注准20253162622

2025-12-23

19

CQZ2401540

亲水涂层颅脑外引流装置

京美德（深圳）医疗科技有限公司

/

国械注准20253142626

2025-12-23

20

CQZ2401553

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳市精锋医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253012667

2025-12-23

21

CQZ2401559

含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂

上海其胜生物制剂有限公司

/

国械注准20253132647

2025-12-23

22

CQZ2401693

植入式脊髓神经刺激电极

杭州神络医疗科技有限公司

/

国械注准20253122674

2025-12-23

23

CQZ2401771

一次性使用动静脉插管

天津市塑料研究所有限公司

/

国械注准20253102607

2025-12-23

24

CQZ2401828

一次性使用压力延长管

安徽百诺佳医疗科技有限公司

/

国械注准20253142646

2025-12-23

25

CQZ2401850

冠状动脉球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20253032623

2025-12-23

26

CQZ2401924

一次性使用输液器 带针

山东博威医疗器械有限公司

/

国械注准20253142627

2025-12-23

27

CQZ2402036

口腔同种异体骨填充材料

武汉医佳宝生物材料有限公司

/

国械注准20253172628

2025-12-23

28

CQZ2402104

房间隔穿刺鞘

迦德沣生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20253032645

2025-12-23

29

CQZ2402291

静脉曲张封闭胶套件

上海益思妙医疗器械有限公司

/

国械注准20253132648

2025-12-23

30

CQZ2402386

聚氨酯泡沫敷料

佛山市优特医疗科技有限公司

/

国械注准20253142631

2025-12-23

31

CQZ2402408

一次性使用富血小板血浆制备套件

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20253102608

2025-12-23

32

CQZ2500021

种植体系统

威海多普乐医疗器械有限公司

/

国械注准20253172616

2025-12-23

33

CQZ2500050

骨水泥

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132610

2025-12-23

34

CQZ2500088

介入式左心室辅助设备

深圳核心医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253122653

2025-12-23

35

CQZ2500089

基台

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253172629

2025-12-23

36

CQZ2500090

介入式左心室辅助导管泵套件

深圳核心医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253122652

2025-12-23

37

CQZ2500121

血液透析器

广州康盛生物科技股份有限公司

/

国械注准20253102609

2025-12-23

38

CQZ2500123

增材制造用光固化义齿基托树脂

浙江迅实科技有限公司

/

国械注准20253172630

2025-12-23

39

CQZ2500125

金属锁定接骨板系统

上海斯潘威生物技术有限公司

/

国械注准20253132632

2025-12-23

40

CQZ2500207

一次性使用富血小板血浆制备套装

运医之星（上海）科技有限公司

/

国械注准20253102634

2025-12-23

41

CQZ2500260

肿瘤电场治疗仪

湖南安泰康成生物科技有限公司

/

国械注准20253092649

2025-12-23

42

CQZ2500278

电子支气管内窥镜导航控制系统

上海微创微航机器人有限公司

/

国械注准20253012656

2025-12-23

43

CQZ2500303

环曲面人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

/

国械注准20253162644

2025-12-23

44

CQZ2500354

基台及附件

上海微创子牙医疗科技有限公司

/

国械注准20253172611

2025-12-23

45

CQZ2500448

超高分子量聚乙烯缝线

北京市富乐科技开发有限公司

/

国械注准20253132633

2025-12-23

46

CQZ2500512

手动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

/

国械注准20253022636

2025-12-23

47

CQZ2500549

植入式骶神经刺激电极导线套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20253122668

2025-12-23

48

CQZ2500557

胸腰椎后路钉棒内固定系统

重庆云生生物科技有限公司

/

国械注准20253132635

2025-12-23

49

CQZ2500563

血液透析设备

广州瑞博医疗设备有限公司

/

国械注准20253102660

2025-12-23

50

CQZ2500574

血液透析器

山东新华血液技术有限公司

/

国械注准20253102637

2025-12-23

51

CQZ2500580

胫骨平台假体组件

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253132638

2025-12-23

52

CQZ2500583

带锁髓内钉

常州鼎健医疗器械有限公司

/

国械注准20253132612

2025-12-23

53

CQZ2500647

一次性使用乳房旋切穿刺针

北京嘉橞医疗科技有限公司

/

国械注准20253012640

2025-12-23

54

CQZ2500663

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20253062665

2025-12-23

55

CQZ2500719

可切削基台柱及螺钉

厦门长准医疗科技有限公司

/

国械注准20253172639

2025-12-23

56

CQZ2500720

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

邦尼医疗科技（常州）有限公司

/

国械注准20253012658

2025-12-23

57

CQZ2500856

一次性使用一氧化氮反应装置

广西诺港生物科技有限公司

/

国械注准20253092662

2025-12-23

58

CQZ2500893

椎间融合器

焦作市新港医疗设备有限公司

/

国械注准20253132618

2025-12-23

59

CQZ2500901

超高分子量聚乙烯缝线

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20253132613

2025-12-23

60

CQZ2500910

一次性使用电动直线型切割吻合器

长沙乐普外科医疗器械有限公司

/

国械注准20253012663

2025-12-23

61

CQZ2500946

内窥镜用图像处理设备

深圳英美达医疗技术有限公司

/

国械注准20253062657

2025-12-23

62

CQZ2500978

聚醚醚酮带线锚钉

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20253132614

2025-12-23

63

CQZ2501077

一次性使用防针刺注射笔用针头

贝普医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253142641

2025-12-23

64

CQZ2501086

基台及配件

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

/

国械注准20253172642

2025-12-23

65

CQZ2501108

金属带锁髓内钉

厦门长准医疗科技有限公司

/

国械注准20253132615

2025-12-23

66

CSX2500272

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（电化学发光法）

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20223401350

2025-12-22

67

CSY2500361

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

厦门飞朔生物技术有限公司

/

国械注准20203400094

2025-12-23

68

CSY2500645

多项毒品联合检测试剂(胶体金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

/

国械注准20163401250

2025-12-22

69

CSY2500646

MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

重庆京因生物科技有限责任公司

/

国械注准20213400932

2025-12-19

70

CSY2500648

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20163401197

2025-12-23

71

CSY2500649

恶性疟/间日疟LDH检测试剂（胶体金法）

达安基因（中山）有限公司

/

国械注准20163401099

2025-12-23

72

CSY2500650

肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20163401203

2025-12-23

73

CSY2500651

曲霉半乳甘露聚糖质控品

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20213400564

2025-12-23

74

CSY2500681

EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400971

2025-12-23

75

CSZ2400340

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20253402650

2025-12-23

76

CSZ2400352

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

/

国械注准20253402654

2025-12-23

77

CSZ2400354

人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海荧测生物科技有限公司

/

国械注准20253402673

2025-12-23

78

CSZ2400443

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

/

国械注准20253402671

2025-12-23

79

CSZ2400451

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

/

国械注准20253402651

2025-12-23

80

CSZ2400525

B群链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

亚能生物技术（深圳）有限公司

/

国械注准20253402669

2025-12-23

81

CSZ2500007

八项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20253402661

2025-12-23

82

CSZ2500095

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

威高生物科技（沈阳）有限公司

/

国械注准20253402659

2025-12-23

83

CSZ2500142

腺病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20253402666

2025-12-23

84

CSZ2500185

腺病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402664

2025-12-23

85

CSZ2500202

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

西安天隆科技有限公司

/

国械注准20253402670

2025-12-23

86

CSZ2500222

腺病毒、副流感病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402672

2025-12-23

87

JQX2401252

胆道扩张导管

Wilson-Cook Medical   Inc.

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152141371

2025-12-19

88

JQX2401820

微导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20183032379

2025-12-22

89

JQX2501472

血管鞘组

テルモ株式会社

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20183030228

2025-12-22

90

JQY2501558

耳鼻喉手术导航系统

ClaroNav Kolahi   Inc.

南宁市鑫紫竹商贸有限公司

国械注进20203010419

2025-12-23

91

JQY2501575

一次性使用心肺转流系统离心泵泵头

Xenios AG

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

国械注进20223100524

2025-12-23

92

JQY2501606

金刚砂车针

3R Industria e   Comercio Ltda

桂林市博通贸易有限公司

国械注进20172171977

2025-12-23

93

JQZ2400269

呼吸机

Hamilton Medical AG

哈美顿医疗科技（北京）有限公司

国械注进20253080601

2025-12-23

94

JQZ2400333

钛合金牙科种植体

台灣美佳境股份有限公司

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注许20253170027

2025-12-23

95

JQZ2400365

血浆分离器及管路套件

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20253100593

2025-12-23

96

JQZ2400368

预装式疏水性丙烯酸酯环曲面人工晶状体

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司

国械注进20253160596

2025-12-23

97

JQZ2400377

种植体系统

ZimVie US Corp.LLC.

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20253170594

2025-12-23

98

JQZ2400395

眼科手术治疗计划软件

Carl Zeiss Meditec   AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20253210597

2025-12-23

99

JQZ2400410

眼科用注射器

MedOne   Surgical,Inc.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20253160592

2025-12-23

100

JQZ2400418

支撑导管

MicroVention, Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20253030595

2025-12-23

101

JQZ2400522

植入式心脏再同步治疗起搏器

BIOTRONIK SE &   Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20253120600

2025-12-23

102

JQZ2400523

植入式心脏再同步治疗起搏器

BIOTRONIK SE &   Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20253120602

2025-12-23

103

JSY2500703

抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols,   S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20163404771

2025-12-19

104

JSY2500764

糖化血红蛋白A1c测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊方法）

DiaSys Diagnostic   Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400485

2025-12-19

105

JSY2500765

总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）

DiaSys Diagnostic   Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400499

2025-12-19

106

JSY2500770

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

Abbott Diagnostics   Korea Inc.

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20173400580

2025-12-19

107

JSY2500772

糖抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400635

2025-12-19

108

JSY2500773

抗RNP抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics,   Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172401897

2025-12-19

109

JSY2500775

直接胆红素测定试剂盒（比色法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400016

2025-12-23

110

JSY2500776

轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

Abbott Diagnostics   Korea Inc.

雅培医疗诊断产品有限公司

国械注进20173400576

2025-12-23

111

JSY2500783

B型利钠肽（BNP）校准品

东曹株式会社 Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20212400393

2025-12-23

112

JSY2500784

B型钠尿肽质控品

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400029

2025-12-19

113

JSY2500787

抗凝血酶III检测试剂盒（发色底物法）

Technoclone GmbH

塞力斯医疗科技集团股份有限公司

国械注进20172405240

2025-12-19

114

JSY2500788

白介素-6质控品

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20212400469

2025-12-23

115

JSY2500796

吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）

EUROIMMUN Medizinische   Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20162402544

2025-12-23

116

JSY2500797

血管炎抗体质控品

Bio-Rad   Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172401744

2025-12-23

117

JSZ2400045

Rh血型分型检测卡（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols,   S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20253400598

2025-12-23

118

JSZ2400051

游离前列腺特异抗原（free PSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20253400599

2025-12-23