2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQD2503734 | 一次性使用流量设定微调式输液器 | 上海金塔医用器材有限公司 | / | 国械注准20153140288 | 2025-12-24 |
2 | CQD2503750 | 一次性使用胸腔穿刺包 | 江苏威茂医疗科技有限公司 | / | 国械注准20153142359 | 2025-12-25 |
3 | CQD2503751 | 一次性使用静脉输液针 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20143142316 | 2025-12-25 |
4 | CQD2503752 | 一次性使用采血针 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | / | 国械注准20173220099 | 2025-12-25 |
5 | CQD2503753 | 植入式脊髓神经刺激电极 | 杭州神络医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253122560 | 2025-12-25 |
6 | CQD2503754 | 麻醉机 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | / | 国械注准20173081275 | 2025-12-25 |
7 | CQD2503755 | 软性亲水接触镜 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | / | 国械注准20213161035 | 2025-12-25 |
8 | CQD2503756 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 南昌麦迪康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163142286 | 2025-12-25 |
9 | CQD2503757 | 胶原贴敷料 | 湖北长河生物科技有限公司 | / | 国械注准20253142011 | 2025-12-25 |
10 | CQD2503758 | 配子缓冲液 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | / | 国械注准20213180616 | 2025-12-25 |
11 | CQD2503759 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 武汉迈瑞科技有限公司 | / | 国械注准20253011548 | 2025-12-25 |
12 | CQD2503760 | 一次性使用压力输液设备用输液器 | 河南驼人鑫安医疗器械有限公司 | / | 国械注准20233140461 | 2025-12-25 |
13 | CQD2503761 | 房间隔缺损封堵器 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | / | 国械注准20173134650 | 2025-12-25 |
14 | CQD2503762 | 一次性使用微波消融针 | 南京长城医疗设备有限公司 | / | 国械注准20243010517 | 2025-12-25 |
15 | CQD2503763 | 一次性使用内窥镜注射针 | 浙江首鼎医学科技有限公司 | / | 国械注准20233140132 | 2025-12-25 |
16 | CQD2503764 | 一次性使用微波消融针 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253012593 | 2025-12-25 |
17 | CQD2503765 | 可吸收性外科缝线 | 南京普立蒙医学科技股份有限公司 | / | 国械注准20243021186 | 2025-12-25 |
18 | CQD2503766 | 内窥镜用图像处理设备 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | / | 国械注准20253062657 | 2025-12-25 |
19 | CQD2503767 | 骨接合植入物 交锁髓内钉 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | / | 国械注准20163132365 | 2025-12-25 |
20 | CQD2503768 | 植入式脑深部神经刺激器 | 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 | / | 国械注准20253122580 | 2025-12-26 |
21 | CQD2503769 | 血液透析浓缩物 | 天津达伟医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233101782 | 2025-12-26 |
22 | CQD2503770 | 软性亲水接触镜 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | / | 国械注准20173160340 | 2025-12-26 |
23 | CQD2503771 | 植入式脑深部神经刺激延伸导线 | 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司 | / | 国械注准20253122579 | 2025-12-26 |
24 | CQD2503772 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 江苏威茂医疗科技有限公司 | / | 国械注准20153081522 | 2025-12-26 |
25 | CQD2503773 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | 成都永新医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20233061628 | 2025-12-26 |
26 | CQD2503774 | 肺动脉楔压导管 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253032492 | 2025-12-26 |
27 | CQD2503775 | 取卵液 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | / | 国械注准20213180768 | 2025-12-26 |
28 | CQD2503776 | 硬性透气角膜接触镜 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 | / | 国械注准20233161724 | 2025-12-26 |
29 | CQD2503777 | 金属解剖型接骨板 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | / | 国械注准20193131969 | 2025-12-26 |
30 | CQD2503778 | 超声软组织切割止血设备 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223010069 | 2025-12-26 |
31 | CQD2503779 | 一次性使用刻度流量调节式输液器 | 河南驼人鑫安医疗器械有限公司 | / | 国械注准20223141724 | 2025-12-26 |
32 | CQD2503780 | 颅内可膨胀弹簧圈系统 | 北京百医汇健康科技有限公司 | / | 国械注准20253130046 | 2025-12-26 |
33 | CQD2503781 | 一次性使用微波消融针 | 南京长城医疗设备有限公司 | / | 国械注准20233010963 | 2025-12-26 |
34 | CQD2503782 | 一次性使用输注泵 | 江苏威茂医疗科技有限公司 | / | 国械注准20163140587 | 2025-12-26 |
35 | CQD2503783 | 一次性使用十二指肠乳头切开刀 | 浙江首鼎医学科技有限公司 | / | 国械注准20233011023 | 2025-12-26 |
36 | CQD2503785 | 复合基台及附件 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253171629 | 2025-12-29 |
37 | CQD2503786 | 一次性使用高频止血钳 | 浙江首鼎医学科技有限公司 | / | 国械注准20233010657 | 2025-12-29 |
38 | CQD2503787 | 可吸收螺钉 | 南京普立蒙医学科技股份有限公司 | / | 国械注准20253131339 | 2025-12-29 |
39 | CQD2503788 | 人工骨修复材料 | 奥精医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20143132075 | 2025-12-29 |
40 | CQZ2401341 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 杭州康基医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012680 | 2025-12-29 |
41 | CQZ2401346 | 磁共振成像系统 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20253062718 | 2025-12-29 |
42 | CQZ2401681 | 一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械 | 武汉半谷医疗技术有限公司 | / | 国械注准20253012704 | 2025-12-29 |
43 | CQZ2401724 | 肺结节CT图像辅助检测软件 | 珠海横琴圣澳云智科技有限公司 | / | 国械注准20253212716 | 2025-12-29 |
44 | CQZ2401762 | 经颅磁刺激仪 | 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司 | / | 国械注准20253092717 | 2025-12-29 |
45 | CQZ2401892 | 一次性使用电凝切割钳 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | / | 国械注准20253012691 | 2025-12-29 |
46 | CQZ2402211 | 抑郁症状辅助治疗软件 | 四川望里医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253212714 | 2025-12-29 |
47 | CQZ2402416 | 呼吸机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | / | 国械注准20253082719 | 2025-12-29 |
48 | CQZ2500028 | 呼吸机 | 苏州雅果科技有限公司 | / | 国械注准20253082720 | 2025-12-29 |
49 | CQZ2500086 | 微波消融仪 | 南京华远医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012713 | 2025-12-29 |
50 | CQZ2500219 | 双极高频超声双输出软组织手术设备 | 杭州康基医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012687 | 2025-12-29 |
51 | CQZ2500241 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 湖南迈科唯医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012712 | 2025-12-29 |
52 | CQZ2500276 | 一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件 | 常州安康医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012684 | 2025-12-29 |
53 | CQZ2500340 | 掺铥光纤激光治疗机 | 广州欣贝医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012686 | 2025-12-29 |
54 | CQZ2500347 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012705 | 2025-12-29 |
55 | CQZ2500365 | 氩气电极 | 上海旭路剑合科技有限公司 | / | 国械注准20253012715 | 2025-12-29 |
56 | CQZ2500380 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 成都纽创医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012708 | 2025-12-29 |
57 | CQZ2500397 | 外周血管血栓旋切设备 | 江苏金泰医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253012707 | 2025-12-29 |
58 | CQZ2500573 | 一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械 | 武汉半谷医疗技术有限公司 | / | 国械注准20253012697 | 2025-12-29 |
59 | CQZ2500661 | Nd:YAG皮秒激光治疗仪 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253092690 | 2025-12-29 |
60 | CQZ2500828 | 全自动核酸检测分析仪 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253222696 | 2025-12-29 |
61 | CQZ2500871 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 | 江苏康赛医疗器械科技有限公司 | / | 国械注准20253012706 | 2025-12-29 |
62 | CQZ2500977 | 实时荧光定量PCR仪 | 厦门安普利生物工程有限公司 | / | 国械注准20253222695 | 2025-12-29 |
63 | CSD2500727 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（硅核免疫层析法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | / | 国械注准20243401122 | 2025-12-25 |
64 | CSD2500728 | 人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法） | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | / | 国械注准20243400527 | 2025-12-26 |
65 | CSD2500729 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法） | 广东希格生物科技有限公司 | / | 国械注准20173401338 | 2025-12-26 |
66 | CSD2500730 | 新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 河北精硕生物科技有限公司 | / | 国械注准20223400507 | 2025-12-29 |
67 | CSZ2400266 | 人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402685 | 2025-12-29 |
68 | CSZ2400267 | 生殖道病原体联合检测试剂盒（乳胶层析法） | 北京泰格科信生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402727 | 2025-12-29 |
69 | CSZ2400338 | 甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 英科新创（苏州）生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402694 | 2025-12-29 |
70 | CSZ2400348 | 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 上海普洛麦格生物产品有限公司 | / | 国械注准20253402693 | 2025-12-29 |
71 | CSZ2400416 | 人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 | / | 国械注准20253402699 | 2025-12-29 |
72 | CSZ2400426 | 洋葱伯克霍尔德菌复合体/大肠埃希氏菌/阴沟肠杆菌复合体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402709 | 2025-12-29 |
73 | CSZ2400453 | 幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402711 | 2025-12-29 |
74 | CSZ2400542 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402726 | 2025-12-29 |
75 | CSZ2500017 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402701 | 2025-12-29 |
76 | CSZ2500031 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253402679 | 2025-12-29 |
77 | CSZ2500042 | 结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 奥然生物科技（上海）有限公司 | / | 国械注准20253402702 | 2025-12-29 |
78 | CSZ2500054 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402710 | 2025-12-29 |
79 | CSZ2500056 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402689 | 2025-12-29 |
80 | CSZ2500057 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法） | 杭州圣庭医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253402698 | 2025-12-29 |
81 | CSZ2500062 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402675 | 2025-12-29 |
82 | CSZ2500067 | 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402700 | 2025-12-29 |
83 | CSZ2500068 | 人类CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门安普利生物工程有限公司 | / | 国械注准20253402725 | 2025-12-29 |
84 | CSZ2500075 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402688 | 2025-12-29 |
85 | CSZ2500079 | 梅毒螺旋体抗体（TP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402681 | 2025-12-29 |
86 | CSZ2500090 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 威高生物科技（沈阳）有限公司 | / | 国械注准20253402692 | 2025-12-29 |
87 | CSZ2500096 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 沈阳医陆生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402723 | 2025-12-29 |
88 | CSZ2500117 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253402678 | 2025-12-29 |
89 | CSZ2500123 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 美康生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402682 | 2025-12-29 |
90 | CSZ2500130 | 乙型肝炎病毒前S1抗原校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402703 | 2025-12-29 |
91 | CSZ2500137 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253402724 | 2025-12-29 |
92 | CSZ2500175 | 游离前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | / | 国械注准20253402721 | 2025-12-29 |
93 | CSZ2500181 | 前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法） | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 | / | 国械注准20253402722 | 2025-12-29 |
94 | CSZ2500234 | 腺病毒核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法) | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402677 | 2025-12-29 |
95 | CSZ2500306 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402683 | 2025-12-29 |
96 | CSZ2500336 | 肿瘤标志物质控品 | 深圳普门科技股份有限公司 | / | 国械注准20253402676 | 2025-12-29 |
97 | JQD2501473 | 双腔微导管 | IMDS Operations B.V. | 北京纽创科技有限公司 | 国械注进20253030399 | 2025-12-25 |
98 | JQD2501474 | 神经血管微导丝 | phenox GmbH | 北京沃比医疗科技有限公司 | 国械注进20233030520 | 2025-12-25 |
99 | JQD2501475 | 基台及配件 | medentis medical GmbH | 济南爱马诗品牌运营有限公司 | 国械注进20193171804 | 2025-12-25 |
100 | JQD2501476 | 一次性湿热交换器 | Smiths Medical ASD, Inc. | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 | 国械注进20172080693 | 2025-12-25 |
101 | JQD2501477 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20152221930 | 2025-12-25 |
102 | JQD2501478 | 血流导向密网支架 | phenox GmbH | 北京沃比医疗科技有限公司 | 国械注进20253130031 | 2025-12-25 |
103 | JQD2501479 | 全自动凝血分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172222345 | 2025-12-25 |
104 | JQD2501480 | 人工耳蜗植入体 | Cochlear Limited | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 | 国械注进20243120050 | 2025-12-25 |
105 | JQD2501481 | 全自动凝血分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172222344 | 2025-12-26 |
106 | JQD2501482 | 全自动血气分析仪 | Instrumentation Laboratory Co. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20182221750 | 2025-12-26 |
107 | JQD2501483 | 膝关节假体-胫骨托 | b-ONE Ortho,Corp | 宽岳医疗器材（苏州）有限公司 | 国械注进20233130057 | 2025-12-26 |
108 | JQD2501484 | 连续性血液净化设备 | Gambro Lundia AB | 万益特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 国械注进20163101912 | 2025-12-26 |
109 | JQD2501485 | 髋关节组件Spacer G | 泰科瑞股份公司Tecres S.P.A. | 上海意久泰医疗科技有限公司 | 国械注进20173130948 | 2025-12-26 |
110 | JQD2501486 | 眼科手术刀 | Laurus Optics Limited | 震旭（南通）医疗器械有限公司 | 国械注许20212160023 | 2025-12-26 |
111 | JQD2501487 | 膝关节假体-半月板衬垫和髌骨 | b-ONE Ortho,Corp | 宽岳医疗器材（苏州）有限公司 | 国械注进20233130240 | 2025-12-26 |
112 | JQD2501488 | 全自动凝血分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20172222346 | 2025-12-29 |
113 | JQD2501489 | 全自动凝血分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20252220498 | 2025-12-29 |
114 | JQD2501490 | 全自动血气分析仪 | Instrumentation Laboratory Company | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 | 国械注进20192220141 | 2025-12-29 |
115 | JQZ2400595 | 一次性使用外周血管斑块切除导管 | Avinger, Inc. | 归创通桥医疗科技股份有限公司 | 国械注进20253010610 | 2025-12-29 |
116 | JQZ2500024 | 眼科光学相干断层扫描手术显微镜 | Carl Zeiss Meditec AG | 卡尔蔡司（ 上海） 管理有限公司 | 国械注进20253160608 | 2025-12-29 |
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