2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQY2500945 | 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20213210270 | 2025-12-26 |
2 | CQY2501574 | 金属接骨螺钉 | 大博医疗科技股份有限公司 | / | 国械注准20173134277 | 2025-12-26 |
3 | CSY2500609 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法） | 武汉生命科技股份有限公司 | / | 国械注准20153401666 | 2025-12-25 |
4 | CSY2500653 | 淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉百泰基因工程有限公司 | / | 国械注准20173400479 | 2025-12-25 |
5 | CSY2500656 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | / | 国械注准20173400147 | 2025-12-26 |
6 | CSY2500658 | 人ABO反定型用红细胞试剂盒 | 北京金豪制药股份有限公司 | / | 国械注准20163401061 | 2025-12-26 |
7 | CSY2500682 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） | 湖南康润药业股份有限公司 | / | 国械注准20163402226 | 2025-12-26 |
8 | CSY2500685 | 甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州达安基因股份有限公司 | / | 国械注准20173400313 | 2025-12-26 |
9 | JQY2501496 | 外周血管球囊扩张导管 | Abbott Medical | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 | 国械注进20163032508 | 2025-12-26 |
10 | JSY2500684 | 胱抑素C质控品（水平1） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德赛诊断系统（上海）有限公司 | 国械注进20162404372 | 2025-12-25 |
11 | JSY2500689 | 胱抑素C质控品（水平2） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德赛诊断系统（上海）有限公司 | 国械注进20162404386 | 2025-12-25 |
12 | JSY2500789 | 血管炎抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法） | Bio-Rad Laboratories，Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20172406088 | 2025-12-25 |
13 | JSY2500790 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 | 国械注进20172401754 | 2025-12-25 |
14 | JSY2500791 | 复合质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20222400514 | 2025-12-26 |
15 | JSY2500824 | 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 | 国械注进20183400499 | 2025-12-26 |