1

CQX2401365

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213010669

2025-12-26

2

CQX2401379

一次性使用射频消融电极

北京北琪昊品医疗器械有限公司

/

国械注准20223011283

2025-12-26

3

CQX2401757

一次性使用流量设定微调式输液器 带针

上海振浦医疗设备有限公司

/

国械注准20193140920

2025-12-26

4

CQX2401851

高频手术设备

北京索吉瑞科技有限公司

/

国械注准20223010778

2025-12-26

5

CQX2401857

血管内冲击波治疗设备

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20243011853

2025-12-26

6

CQX2401973

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120085

2025-12-26

7

CQX2500019

一次性血管内成像导管

南京沃福曼医疗科技有限公司

/

国械注准20233062013

2025-12-26

8

CQX2500096

一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

国械注准20153140565

2025-12-29

9

CQX2500173

一次性使用微波消融针

南京长城医疗设备有限公司

/

国械注准20233011839

2025-12-26

10

CQX2500264

冷冻液套装

山东威高瑞生医疗器械有限公司

/

国械注准20233180341

2025-12-29

11

CQX2500306

微波治疗机

吉林省众驰医疗科技有限公司

/

国械注准20243090391

2025-12-26

12

CQX2500364

一次性使用无菌复合式冷热消融针

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20173013089

2025-12-26

13

CQX2500396

氢氧气机

上海潓美医疗科技有限公司

/

国械注准20233081929

2025-12-26

14

CQX2500450

口腔手术导航设备

苏州迪凯尔医疗科技有限公司

/

国械注准20243010704

2025-12-26

15

CQX2500507

射频消融治疗仪

迈德医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20143012197

2025-12-26

16

CQX2500522

预充式导管冲洗器

江苏健裕健康医疗器械有限公司

/

国械注准20243140832

2025-12-30

17

CQX2500598

脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

武汉市晶利尔激光设备有限公司

/

国械注准20163160134

2025-12-26

18

CQX2500642

麻醉机

河北谊安奥美医疗设备有限公司

/

国械注准20223080627

2025-12-26

19

CQX2500667

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20163080322

2025-12-26

20

CQX2500710

呼吸机

上海德尔格医疗器械有限公司

/

国械注准20243081292

2025-12-26

21

CQX2500743

软性亲水接触镜

福建优你康光学有限公司

/

国械注准20213160778

2025-12-29

22

CQX2500795

远端通路导引导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

/

国械注准20233031504

2025-12-29

23

CQX2500796

超声手术系统

北京速迈医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153010459

2025-12-26

24

CQX2500834

一次性使用超声软组织手术刀头

天津瑞奇外科器械股份有限公司

/

国械注准20253010097

2025-12-26

25

CQX2500885

胸椎CT图像辅助评估软件

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20223211098

2025-12-26

26

CQX2500946

半自动体外除颤仪

济南鑫贝西生物技术有限公司

/

国械注准20243080989

2025-12-26

27

CQX2500959

永磁型磁共振成像系统

安徽迈力医疗科技有限公司

/

国械注准20223060539

2025-12-26

28

CQX2501002

组合血糖仪

江苏精策医疗科技有限公司

/

国械注准20243070662

2025-12-26

29

CQX2501006

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120023

2025-12-25

30

CQX2501020

脑外科和脊柱外科手术导航定位系统

华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

/

国械注准20243011733

2025-12-31

31

CQX2501031

心血管CT图像辅助评估软件

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20223211099

2025-12-26

32

CQX2501032

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130866

2025-12-30

33

CQX2501049

复合式冷热消融系统

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20173013088

2025-12-26

34

CQX2501078

植入式脊髓神经刺激电极

北京品驰医疗设备股份有限公司

/

国械注准20223120021

2025-12-26

35

CQX2501101

一次性使用水针刀

南阳市久康医疗器械有限公司

/

国械注准20163141541

2025-12-30

36

CQX2501111

预装式非球面人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

/

国械注准20233160592

2025-12-29

37

CQX2501183

冠状动脉高压球囊扩张导管

为泰医疗器械（深圳）有限公司

/

国械注准20243030567

2025-12-29

38

CQX2501335

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

/

国械注准20223061422

2025-12-26

39

CQX2501341

预充式导管冲洗器

济民健康管理股份有限公司

/

国械注准20213140677

2025-12-30

40

CQX2501461

医用透明质酸钠凝胶

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20183161675

2025-12-29

41

CQX2501649

麻醉机

南京普澳医疗设备有限公司

/

国械注准20173084087

2025-12-26

42

CQX2501815

碳离子治疗系统

兰州泰基离子技术有限公司

/

国械注准20193050713

2025-12-25

43

CQX2501830

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

/

国械注准20163161173

2025-12-29

44

CQX2501850

房间隔穿刺套件

心诺普医疗技术（北京）有限公司

/

国械注准20223030321

2025-12-29

45

CQX2501862

医用几丁糖凝胶

石家庄亿生堂医用品有限公司

/

国械注准20173140568

2025-12-29

46

CQX2501873

一次性使用血液透析管路

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20213101075

2025-12-30

47

CQX2501926

金属骨针

苏州优贝特医疗器械有限公司

/

国械注准20223131416

2025-12-29

48

CQX2502256

高频电刀

北京冠邦科技集团股份有限公司

/

国械注准20173013257

2025-12-30

49

CQY2500820

一次性使用无菌注射器 带针

江苏长城润致医疗科技有限公司

/

国械注准20163140236

2025-12-30

50

CQY2501257

一次性使用右心吸引头

山东威高拓威医疗器械有限公司

/

国械注准20163102443

2025-12-31

51

CQY2501472

腔静脉滤器系统

威海维心医疗设备有限公司

/

国械注准20163131668

2025-12-31

52

CQY2501536

便携式电动输液泵

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

国械注准20213140340

2025-12-30

53

CQY2501537

一次性使用精密过滤输液器 带针

四川康宁医用器材有限公司

/

国械注准20213140331

2025-12-26

54

CQY2501563

一次性使用输血器 带针

南京赛尔金生物医学有限公司

/

国械注准20173100030

2025-12-30

55

CQY2501598

颅内取栓支架

湖南瑞康通科技发展有限公司

/

国械注准20213030506

2025-12-30

56

CQY2501600

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

北京致远慧图科技有限公司

/

国械注准20213210422

2025-12-30

57

CQY2501602

经皮内窥镜引导下胃造口管包

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

/

国械注准20213141048

2025-12-30

58

CQY2501605

球囊导引导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030404

2025-12-30

59

CQY2501609

一次性使用压力传感器

扬州莱斯特科技有限公司

/

国械注准20163071853

2025-12-30

60

CQY2501617

一次性使用正压接头

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20173141588

2025-12-30

61

CQY2501622

金属接骨螺钉(非锁定）

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20203130399

2025-12-30

62

CQY2501623

血栓抽吸导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173030892

2025-12-30

63

CQY2501624

软性亲水接触镜

重庆蓝视博得光学科技有限公司

/

国械注准20153161924

2025-12-30

64

CQY2501627

半导体激光治疗机

上海曼迪森光电有限公司

/

国械注准20173094263

2025-12-30

65

CQY2501632

体外冲击波碎石机

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

/

国械注准20143012239

2025-12-30

66

CQY2501635

颅内球囊扩张导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

/

国械注准20213030583

2025-12-30

67

CQY2501638

高电位治疗仪

广州南都电子科技有限公司

/

国械注准20153091578

2025-12-30

68

CQY2501641

空心接骨螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20203130962

2025-12-30

69

CQY2501663

体腔热灌注治疗系统

广州保瑞医疗技术有限公司

/

国械注准20173094552

2025-12-30

70

CSX2400350

Kappa检测试剂（流式细胞仪法-FITC）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

/

国械注准20163401567

2025-12-29

71

CSX2500508

EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

/

国械注准20163402082

2025-12-25

72

CSY2500593

UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

上海科亦生物科技有限公司

/

国械注准20213400465

2025-12-30

73

JQX2401006

眼科诊断仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20213160291

2025-12-26

74

JQX2401136

磁共振引导放射治疗系统

Elekta Solutions AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20203050394

2025-12-31

75

JQX2401170

脉搏碳氧血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20152072687

2025-12-26

76

JQX2401256

网电源供电骨组织手术设备

Stryker Instruments

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192040622

2025-12-31

77

JQX2401307

双向可控诊断导管

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20163074286

2025-12-26

78

JQX2401358

输尿管支架

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20183141710

2025-12-29

79

JQX2401374

输尿管支架

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20183141723

2025-12-29

80

JQX2401499

输尿管鞘

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20192022305

2025-12-30

81

JQX2401532

一次性使用真空采血管

Greiner Bio-One   GmbH

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

国械注进20152222543

2025-12-30

82

JQX2401679

高压注射器

Liebel-Flarsheim   Company LLC

加栢医疗器械(上海)有限公司

国械注进20192062220

2025-12-31

83

JQX2401692

半导体激光手术系统

CeramOptec GmbH

佰礼激光科技（上海）有限公司

国械注进20153014012

2025-12-26

84

JQX2500018

神经功能测试系统

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20193070346

2025-12-26

85

JQX2500022

多焦非球面人工晶状体

Lenstec (Barbados)   Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20233160413

2025-12-29

86

JQX2500287

电子鼻咽喉内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20163063282

2025-12-26

87

JQX2500333

电池供电骨组织手术设备

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20172042479

2025-12-26

88

JQX2500407

雾化器系统

Aerogen Ltd.

爱尔真（北京）医疗设备有限公司

国械注进20162083248

2025-12-26

89

JQX2500412

X射线计算机体层摄影设备

西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20183060071

2025-12-26

90

JQX2500439

心腔内超声导管

爱尔湾生物医学公司 Irvine Biomedical, Inc.a St.Jude Medical Company

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20193060208

2025-12-26

91

JQX2500495

全自动化学发光免疫分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20182220031

2025-12-30

92

JQX2500587

LED光固化机

3M Deutschland GmbH

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20172172477

2025-12-31

93

JQX2500627

血流动力学监护仪

Edwards   Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20223070067

2025-12-26

94

JQX2500660

X射线计算机体层摄影设备

GE Medical systems,   LLC

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

国械注进20143065741

2025-12-26

95

JQX2501517

主动脉内球囊反搏泵

Arrow International   LLC

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

国械注进20203080452

2025-12-26

96

JQX2501522

植入式无导线心脏起搏器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20243120113

2025-12-26

97

JQX2501529

粘固用树脂水门汀

Dentsply Caulk

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20223170101

2025-12-29

98

JQX2501547

植入式心脏再同步起搏器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153121882

2025-12-26

99

JQX2501667

电动骨组织手术工具

Stryker Instruments

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20152041789

2025-12-25

100

JQX2501668

自动验光仪

株式会社ニデック

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20222160455

2025-12-26

101

JQX2501672

电动动力系统

Zimmer Surgical SA

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20152042117

2025-12-26

102

JQX2501678

尼龙缝合线

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20172020380

2025-12-29

103

JQX2501695

聚酯不可吸收缝合线

Ethicon, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20152022256

2025-12-29

104

JQX2501736

聚丙烯带针缝合线

マニー株式会社

马尼（北京）贸易有限公司

国械注进20192022336

2025-12-30

105

JQX2501859

人工晶状体

Alcon Laboratories,   Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20233160317

2025-12-31

106

JQX2501862

高压注射器针筒及附件

Bayer Medical   Care,Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20173061865

2025-12-30

107

JQX2501875

人工韧带及附件

movmedix

拉思医疗技术（上海）有限公司

国械注进20173131986

2025-12-30

108

JQX2501924

牙科种植体配件

台灣美佳境股份有限公司

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注许20233170005

2025-12-26

109

JQY2401610

注射用聚己内酯微球面部填充剂

AQTIS Medical B.V.

欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司

国械注进20213130100

2025-12-30

110

JQY2500700

微导管

株式会社東海メディカルプロダクツ

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20153033932

2025-12-31

111

JQY2500765

一次性使用射频消融电极

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20163012292

2025-12-30

112

JQY2501277

脉搏碳氧血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20172075032

2025-12-30

113

JQY2501366

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Sirona Dental   Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20223060200

2025-12-30

114

JQY2501434

软性亲水接触镜

Oculus Private   Limited

上海菲瞳隐形眼镜有限公司

国械注进20163162138

2025-12-30

115

JQY2501472

射频消融系统

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20163010604

2025-12-30

116

JQY2501514

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical   Care AG

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

国械注进20182101600

2025-12-30

117

JQY2501540

旋转阳极X射线管组件

飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20212060377

2025-12-31

118

JQY2501541

病人监护仪

日本光電工業株式会社

上海光电医用电子仪器有限公司

国械注进20163075156

2025-12-30

119

JQY2501542

移动式C形臂X射线机

Ziehm Imaging GmbH

奇目医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20163061103

2025-12-30

120

JQY2501543

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LG Chem,Ltd.

爱尔集健生科技（北京）有限公司

国械注进20163131014

2025-12-30

121

JQY2501545

腰大池引流装置

Medtronic Inc.

美敦力（ 上海） 管理有限公司

国械注进20173140162

2025-12-30

122

JQY2501546

牙科种植机

SAEYANGCo.,Ltd

塔谷贸易（上海）有限公司

国械注进20152171022

2025-12-30

123

JQY2501548

电动检查椅

埃基埃医疗用品有限公司AGA Sanitätsartikel GmbH

致壹实业（上海）有限公司

国械注进20202150465

2025-12-30

124

JQY2501552

而至快速自凝基托树脂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20173170410

2025-12-30

125

JQY2501553

磨头导管和推进器

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173036717

2025-12-30

126

JQY2501554

一次性使用高压注射器针筒及附件

Bayer Medical Care   Inc.

拜耳医药保健有限公司

国械注进20163065006

2025-12-30

127

JQY2501555

血栓去除术导管

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20173036664

2025-12-30

128

JQY2501556

冠状动脉棘突球囊导管

株式会社グッドマン

尼普洛贸易（上海）有限公司

国械注进20163035067

2025-12-30

129

JQY2501561

手术内窥镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20162063139

2025-12-31

130

JQY2501566

一次性使用颅内血栓抽吸导管

Stryker   Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20223030315

2025-12-30

131

JQY2501568

牙科综合治疗台

Sirona Dental   Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20162175131

2025-12-30

132

JQY2501571

超声洁牙机

E.M.S. Electro   Medical Systems S.A.

医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司

国械注进20162171378

2025-12-30

133

JQY2501580

树脂封闭剂

Ultradent Products   Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20172175070

2025-12-30

134

JQY2501582

电池供电骨组织手术设备

蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20212040386

2025-12-30

135

JQY2501583

微生物鉴定和药敏分析仪

Trek Diagnostic   Systems Ltd

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20182221678

2025-12-30

136

JQY2501588

腹腔镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20162063279

2025-12-30

137

JQY2501595

泵用肠内营养输注管

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

国械注进20172141634

2025-12-30

138

JQY2501603

肝功能剪切波量化超声诊断仪

爱科森ECHOSENS

深圳市回波医疗器械有限公司

国械注进20213070261

2025-12-30

139

JQY2501615

神经丛刺激阻滞针

PAJUNK GmbH   Medizintechnologie

北京恒润泰医药科技有限公司

国械注进20163083277

2025-12-30

140

JSX2400607

HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183401619

2025-12-29

141

JSX2500037

胰岛素测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter,   Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20162402009

2025-12-30

142

JSX2500175

尿酸测定试剂盒（干化学比色法）

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402826

2025-12-30

143

JSX2500190

肌酸激酶测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402813

2025-12-30

144

JSX2500226

氯离子测定试剂盒（干化学直接电极法）

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402858

2025-12-29

145

JSX2500238

胆碱酯酶测定试剂盒（干化学速率法）

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402803

2025-12-30

146

JSX2500329

生化分析仪用校准品

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172401730

2025-12-30

147

JSX2500417

同型半胱氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400554

2025-12-30

148

JSX2500432

丙型肝炎病毒抗原质控品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20163404048

2025-12-29

149

JSY2500727

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405264

2025-12-31

150

JSY2500786

甲胎蛋白AFP检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）

东曹株式会社 Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20163403161

2025-12-31

151

JSY2500792

ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols,   S.A.

基立福医药科技（上海）有限公司

国械注进20173402160

2025-12-30

152

JSY2500795

抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体IgM检测试剂盒（欧蒙印迹法-免疫印迹法）

EUROIMMUN   Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

国械注进20163402983

2025-12-31