2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 |
1 | CQZ2401465 | 宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件 | 杭州医策科技有限公司 | / | 国械注准20253212728 | 2025-12-31 |
2 | CQZ2401909 | 电热能软组织手术设备 | 杭州超博医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012741 | 2025-12-31 |
3 | CQZ2402137 | 电切镜及附件 | 杭州索德医疗设备有限公司 | / | 国械注准20253062739 | 2025-12-31 |
4 | CQZ2402204 | 生物安全柜 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | / | 国械注准20253222749 | 2025-12-31 |
5 | CQZ2402297 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 江苏普力优创科技有限公司 | / | 国械注准20253012738 | 2025-12-31 |
6 | CQZ2402334 | 磁共振成像系统 | 东软医疗系统股份有限公司 | / | 国械注准20253062737 | 2025-12-31 |
7 | CQZ2402336 | 一次性使用微波消融针 | 南京华远医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012740 | 2025-12-31 |
8 | CQZ2402348 | 胶囊式超声电子食道内窥镜 | 慧威医疗科技(台州)有限公司 | / | 国械注准20253062736 | 2025-12-31 |
9 | CQZ2500077 | 磁共振成像系统 | 苏州朗润医疗系统有限公司 | / | 国械注准20253062735 | 2025-12-31 |
10 | CQZ2500138 | X射线计算机体层摄影设备 | 纳米维景(上海)医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253062733 | 2025-12-31 |
11 | CQZ2500214 | 主动脉内球囊反搏泵 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 | / | 国械注准20253082734 | 2025-12-31 |
12 | CQZ2500250 | 乳房病灶旋切式活检设备 | 苏州市立普医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012748 | 2025-12-31 |
13 | CQZ2500261 | 口腔手术导航系统 | 雅客智慧(北京)科技有限公司 | / | 国械注准20253012747 | 2025-12-31 |
14 | CQZ2500308 | 持续葡萄糖监测系统 | 深圳硅基传感科技有限公司 | / | 国械注准20253072746 | 2025-12-31 |
15 | CQZ2500470 | 植入式心脏起搏器 | 迈铵医疗科技(上海)有限公司 | / | 国械注准20253122745 | 2025-12-31 |
16 | CQZ2500553 | 超声诊断系统 | 上海西门子医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253062744 | 2025-12-31 |
17 | CQZ2500631 | 前列腺穿刺导航定位设备 | 无锡艾米特智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012743 | 2025-12-31 |
18 | CQZ2500660 | 磁共振成像系统 | 安徽福晴医疗装备有限公司 | / | 国械注准20253062742 | 2025-12-31 |
19 | CQZ2500700 | 胸腹腔内窥镜手术系统 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012755 | 2025-12-31 |
20 | CQZ2500824 | 超导型磁共振成像系统 | 康达洲际医疗器械有限公司 | / | 国械注准20253062754 | 2025-12-31 |
21 | CQZ2500891 | 实时荧光定量PCR仪 | 安徽同科生物科技有限公司 | / | 国械注准20253222729 | 2025-12-31 |
22 | CQZ2500929 | 超声诊断设备 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253062752 | 2025-12-31 |
23 | CQZ2501021 | 一次性使用眼内激光光纤 | 思埃然医疗系统(苏州)有限公司 | / | 国械注准20253162753 | 2025-12-31 |
24 | CQZ2501042 | 全自动医用PCR分析仪 | 北京中科生仪科技有限公司 | / | 国械注准20253222731 | 2025-12-31 |
25 | CQZ2501098 | 气囊式体外反搏设备 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253092732 | 2025-12-31 |
26 | CQZ2501111 | 磁共振成像系统 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 | / | 国械注准20253062756 | 2025-12-31 |
27 | CQZ2501141 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 湖南圣哲医疗科技有限公司 | / | 国械注准20253012750 | 2025-12-31 |
28 | CQZ2501217 | 半自动体外除颤器 | 久心医疗科技(苏州)有限公司 | / | 国械注准20253082751 | 2025-12-31 |
29 | CQZ2501239 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 | / | 国械注准20253222730 | 2025-12-31 |
30 | CSZ2400373 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 上海科华生物工程股份有限公司 | / | 国械注准20253402761 | 2025-12-31 |
31 | CSZ2500049 | 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 湖南艾科柏生物技术有限公司 | / | 国械注准20253402758 | 2025-12-31 |
32 | CSZ2500058 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 威海威高生物科技有限公司 | / | 国械注准20253402760 | 2025-12-31 |
33 | CSZ2500169 | 交叉配血质控品 | 迈克生物股份有限公司 | / | 国械注准20253402757 | 2025-12-31 |
34 | CSZ2500186 | 十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | / | 国械注准20253402759 | 2025-12-31 |
35 | JQZ2400438 | 高频手术设备 | ConMed Corporation | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 | 国械注进20253010614 | 2025-12-31 |
36 | JQZ2500035 | 超声诊断仪 | SAMSUNG MEDISON CO., LTD. | 三星(中国)投资有限公司 | 国械注进20253060615 | 2025-12-31 |
37 | JQZ2500057 | 医用内窥镜冷光源 | Stryker Endoscopy | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 国械注进20252060613 | 2025-12-31 |
38 | JQZ2500112 | 牙科钻头 | JDentalCare S.r.l. | 杰迪国际医疗管理(广州)有限公司 | 国械注进20252170611 | 2025-12-31 |
39 | JSZ2400056 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 国械注进20253400616 | 2025-12-31 |
40 | JSZ2500016 | 丙型肝炎病毒抗体校准品 | SYSMEX CORPORATION | 希森美康医用电子(上海)有限公司 | 国械注进20253400617 | 2025-12-31 |
41 | JQY2501549 | 一次性使用结扎线剪刀 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 国械注进20222020115 | 2025-12-30 |
42 | JQY2501608 | 髋臼翻修杯及填充块 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 国械注进20153133661 | 2025-12-30 |
