2026年01月05日医疗器械批准证明文件(电子证照纠错)送达信息

发布时间:2026-01-05

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQJ2500441

颅内药物洗脱支架系统

赛诺医疗科学技术股份有限公司

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2

CQJ2500456

胸壁接骨板、螺钉内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

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3

CQJ2500463

胶囊式胃内窥镜系统

广州思德医疗科技有限公司

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4

CQJ2500465

血液成份分离机

四川南格尔生物科技有限公司

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5

CQJ2500466

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

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6

CSJ2500070

乙肝表面抗体/乙肝e抗体/乙肝核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液

郑州标源生物科技有限公司

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7

CSJ2500071

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

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8

JQJ2500222

无线发射器Wi-Box

圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

9

JQJ2500227

电动手柄PowerEase Driver

Medtronic Xomed,   Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司

美敦力(上海)管理有限公司

10

JQJ2500229

软性亲水接触镜

目立康株式会社Menicon Co., Ltd

南京视客跨境电商有限公司

11

JQJ2500235

口腔用生物玻璃人工骨

NovaBone Products,   LLC

齿能生物科技(深圳)有限公司