1

CQY2501304

X射线血液辐照仪

拉德索斯（中国）医疗科技有限公司

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国械注准20213100926

2026-1-4

2

CQY2501418

软聚硅酮泡沫敷料

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

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国械注准20213140226

2026-1-4

3

CQY2501487

髋关节镀膜球头

中奥汇成科技股份有限公司

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国械注准20203130707

2026-1-4

4

CQY2501610

密闭式静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

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国械注准20183140084

2026-1-4

5

CQY2501621

麻醉蒸发器

北京思瑞德医疗器械有限公司

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国械注准20163080095

2026-1-4

6

CQY2501628

高频电刀

常州市延陵电子设备有限公司

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国械注准20163012112

2026-1-4

7

CQY2501629

一次性使用吊瓶式输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

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国械注准20153140849

2026-1-4

8

CQY2501630

一次性使用麻醉用针

镇江高冠医疗器械有限公司

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国械注准20163082416

2026-1-4

9

CQY2501631

不可吸收带线锚钉

北京中安泰华科技有限公司

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国械注准20213130945

2026-1-4

10

CQY2501634

软性亲水接触镜

重庆蓝视博得光学科技有限公司

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国械注准20153161925

2026-1-4

11

CQY2501640

一次性使用输注导管

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

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国械注准20213030368

2026-1-4

12

CQY2501646

一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头

浙江润强医疗器械股份有限公司

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国械注准20163081279

2026-1-4

13

CQY2501662

一次性使用腰椎穿刺针及套件

苏州伟康医疗器械有限公司

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国械注准20153141204

2026-1-4

14

CQY2501682

栓塞微球

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

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国械注准20213131029

2026-1-4

15

CSY2500660

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

同昕生物技术（北京）有限公司

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国械注准20173400141

2026-1-5

16

CSY2500662

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

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国械注准20173400072

2026-1-5

17

CSY2500664

肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

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国械注准20173400758

2026-1-5

18

CSY2500666

Rh血型分型检测卡（柱凝集法）

江苏力博医药生物技术股份有限公司

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国械注准20163400870

2026-1-5

19

CSY2500677

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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国械注准20163401356

2026-1-5

20

CSY2500686

解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广东华银医药科技有限公司

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国械注准20173403070

2026-1-5

21

JQY2501563

取栓支架

Stryker   Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20233030255

2026-1-4

22

JQY2501572

流式细胞仪

Beckman Coulter   Ireland,Inc.

贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222220563

2026-1-4

23

JQY2501574

胸腹腔内窥镜

Olympus Winter   & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20212060441

2026-1-4

24

JQY2501576

骨蜡

Corza Medical Inc

舜科医疗器械（上海）有限公司

国械注进20163132417

2026-1-4

25

JQY2501577

受精导管

比利时佳妮医疗产品有限公司Gynetics Medical Products N.V.

北京龙惠科技发展有限公司

国械注进20162180379

2026-1-4

26

JQY2501578

一次性使用呼吸面罩

Intersurgical   S.p.A.

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

国械注进20162084858

2026-1-4

27

JQY2501581

牙科数字影像板扫描仪

APIXIA INC.

深圳市施崴特齿科器材有限公司

国械注进20172061335

2026-1-4

28

JQY2501587

带袢钛板

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20213130436

2026-1-4

29

JQY2501600

输尿管支架

Boston Scientific   Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20223140553

2026-1-4

30

JQY2501602

矫治器

Dentaurum GmbH   & Co.KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

国械注进20172171494

2026-1-4

31

JSY2500746

血气/电解质和生化分析试剂盒（电极法）

Siemens Healthcare   Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404549

2026-1-5

32

JSY2500763

抗环瓜氨酸肽抗体校准品

Bio-Rad   Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172401747

2026-1-5

33

JSY2500809

癌胚抗原定标液

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402626

2026-1-5

34

JSY2500815

前列腺特异抗原测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin Italia   S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20173400963

2026-1-5