2026年01月08日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-01-08

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2500100

锁定金属接骨板系统

常州奥斯迈医疗器械有限公司

/

国械注准20173131451

2026-1-5

2

CQX2500256

解剖型接骨板(非锁定)

焦作市新港医疗设备有限公司

/

国械注准20213130010

2026-1-4

3

CQX2500276

血液灌流机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

/

国械注准20153100708

2026-1-6

4

CQX2500328

高频电刀

山东玉华电气有限公司

/

国械注准20173014504

2026-1-5

5

CQX2500349

脊柱内固定螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20163132429

2026-1-5

6

CQX2500447

磁共振成像系统

西门子(深圳)磁共振有限公司

/

国械注准20223060467

2026-1-6

7

CQX2500509

磁控胶囊式内窥镜系统

深圳市资福医疗技术有限公司

/

国械注准20193060987

2026-1-5

8

CQX2500528

一次性使用磁定位压力监测射频消融导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

/

国械注准20253010446

2026-1-5

9

CQX2500630

化疗注药泵

上海微创生命科技有限公司

/

国械注准20223140366

2026-1-6

10

CQX2500791

一次性使用网状肾动脉射频消融导管

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

/

国械注准20243011385

2026-1-5

11

CQX2500801

皮秒Nd:YAG激光治疗仪

南京伟思医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243091854

2026-1-5

12

CQX2500872

高频肛肠治疗仪

杭州大力神医疗器械有限公司

/

国械注准20173010593

2026-1-5

13

CQX2500899

麻醉机

河北谊安奥美医疗设备有限公司

/

国械注准20233081999

2026-1-6

14

CQX2500948

一次性使用血管内超声诊断导管

天津恒宇医疗科技有限公司

/

国械注准20223061585

2026-1-5

15

CQX2500951

陡脉冲治疗仪

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

/

国械注准20253090438

2026-1-5

16

CQX2501053

X射线透视摄影系统

深圳市安健科技股份有限公司

/

国械注准20253060615

2026-1-6

17

CQX2501108

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

/

国械注准20213140278

2026-1-5

18

CQX2501209

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

国械注准20233101859

2026-1-5

19

CQX2501234

血管内冲击波治疗设备

苏州中荟医疗科技有限公司

/

国械注准20233010856

2026-1-5

20

CQX2501241

脊柱后路内固定系统

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163131857

2026-1-5

21

CQX2501347

一次性使用输液器 带针

广东龙心医疗器械有限公司

/

国械注准20163140655

2026-1-5

22

CQX2501687

一次性使用无菌注射器 带针

辽宁众源医疗器械有限公司

/

国械注准20163141082

2026-1-5

23

CQX2501863

冠脉血栓抽吸导管

健源医疗科技(无锡)有限公司

/

国械注准20253031108

2026-1-4

24

CQX2501935

一次性使用肝素帽

江西丰临医用器械有限公司

/

国械注准20163142452

2026-1-5

25

CQX2502146

多聚糖止血材料

江苏德威兰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193140407

2026-1-5

26

CSX2500406

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原及抗体联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

/

国械注准20243401094

2026-1-5

27

JQX2401299

超声刀系统及附件

Soering GmbH

广利孚(上海)医药科技有限公司

国械注进20163012365

2026-1-5

28

JQX2401848

高频手术设备

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20193011791

2026-1-5

29

JQX2401923

电子结肠内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20152060977

2026-1-5

30

JQX2500096

超声青光眼治疗仪

EYE TECH CARE

海南康哲维盛科技有限公司

国械注进20173162387

2026-1-5

31

JQX2500207

机械血栓切除系统

Straub Medical AG

巴德医疗科技(上海)有限公司

国械注进20143035278

2026-1-6

32

JQX2500329

电子支气管内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20152063060

2026-1-5

33

JQX2500335

全自动免疫印迹仪

EUROIMMUN   Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

国械注进20192222353

2026-1-5

34

JQX2500434

超声诊断仪

SAMSUNG MEDISON   CO., LTD.

三星(中国)投资有限公司

国械注进20232060097

2026-1-5

35

JQX2500465

一次性使用软组织手术器械

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20153010952

2026-1-5

36

JQX2500483

电子结肠内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20152063992

2026-1-5

37

JQX2500561

心脏脉冲电场消融系统

FARAPULSE, Inc.

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20243010354

2026-1-5

38

JQX2500581

电动吻合器手柄及附件

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

国械注进20213010415

2026-1-5

39

JQX2500675

脑电图机

Compumedics Limited

北京倍德康迪科技有限公司

国械注进20152073889

2026-1-6

40

JQX2500734

一次性使用等离子手术电极

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20243010481

2026-1-5

41

JQX2500904

可吸收性缝线

Ethicon LLC

强生( 上海) 医疗器材有限公司

国械注进20143024998

2026-1-5

42

JQX2500981

阴道显微镜

Karl Kaps GmbH   &Co.KG

致壹实业(上海)有限公司

国械注进20212180380

2026-1-5

43

JQX2501548

一次性使用血液透析管路

B. Braun Avitum AG

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

国械注进20213100484

2026-1-5

44

JQX2501559

射频消融发生器系统

AtriCure,Inc.

百涵生物技术咨询(北京)有限公司

国械注进20183010184

2026-1-5

45

JQX2501580

一次性使用血管内超声诊断导管

Volcano Corporation

飞利浦( 中国) 投资有限公司

国械注进20233060198

2026-1-5

46

JQX2501585

合成外科缝线

Medos International   SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163024888

2026-1-5

47

JQX2501609

流动树脂

3M ESPE Dental   Products

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20153170658

2026-1-5

48

JQX2501629

组织胶水

B. Braun Surgical   S.A

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20163021667

2026-1-5

49

JQX2501643

一次性使用体表电极

Abbott Medical   Costa Rica Ltda.

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20242070258

2026-1-6

50

JQX2501742

验光仪

LUNEAU TECHNOLOGY   OPERATIONS

广州威视力医疗科技有限公司

国械注进20242160123

2026-1-5

51

JQX2501764

医用LED冷光源

XION GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

国械注进20172061613

2026-1-5

52

JQX2501800

非金属正畸托槽

3M Unitek   Corporation

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20142174830

2026-1-5

53

JQX2501836

正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈(北京)贸易有限公司

国械注进20202080466

2026-1-6

54

JSX2500442

癌胚抗原校准品

Abbott Ireland   Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20172400002

2026-1-5

55

JSX2500447

血糖检测用质控品

Roche Diabetes Care   GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进 20152403085

2026-1-5

56

CQZ2401088

一次性使用测温型中心静脉导管及附件

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20263030011

2026-1-7

57

CQZ2401297

磷酸钙注射型人工骨

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130012

2026-1-7

58

CQZ2401314

玻璃化解冻液

成都艾伟孚生物科技有限公司

/

国械注准20263180034

2026-1-7

59

CQZ2401345

硬脑(脊)膜补片

北京瑞健高科生物科技有限公司

/

国械注准20263130038

2026-1-7

60

CQZ2401361

外周血栓抽吸导管

上海珩畅医疗科技有限公司

/

国械注准20263030033

2026-1-7

61

CQZ2401521

冠状动脉造影导管

苏州心锐医疗科技有限公司

/

国械注准20263030013

2026-1-7

62

CQZ2401543

高压造影注射器管路系统

东莞市一星医疗科技有限公司

/

国械注准20263060035

2026-1-7

63

CQZ2401611

血液透析浓缩液

吉林省莱沃医疗科技有限公司

/

国械注准20263100029

2026-1-7

64

CQZ2401715

血栓抽吸导管及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263030014

2026-1-7

65

CQZ2401810

颅颌面接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263130040

2026-1-7

66

CQZ2401849

注射用透明质酸钠溶液

海南希睿达生物技术有限公司

/

国械注准20263130025

2026-1-7

67

CQZ2402063

钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料

烟台正海生物科技股份有限公司

/

国械注准20263170015

2026-1-7

68

CQZ2402100

预充式导管冲洗器

江西青洪药业有限公司

/

国械注准20263140039

2026-1-7

69

CQZ2402105

取卵液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

/

国械注准20263180036

2026-1-7

70

CQZ2402135

个性化基台及螺钉

厦门市仿真美义齿科技有限公司

/

国械注准20263170016

2026-1-7

71

CQZ2402290

单间室膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

/

国械注准20263130017

2026-1-7

72

CQZ2402314

肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

/

国械注准20263130037

2026-1-7

73

CQZ2402330

金属带锁髓内钉

江苏创悦医疗科技有限公司

/

国械注准20263130018

2026-1-7

74

CQZ2402384

外周球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030024

2026-1-7

75

CQZ2500002

远端保护器

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030028

2026-1-7

76

CQZ2500013

经内镜肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

/

国械注准20263130002

2026-1-7

77

CQZ2500024

一次性使用精密过滤袋式输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

/

国械注准20263140019

2026-1-7

78

CQZ2500042

髂动脉覆膜支架系统

先健科技(深圳)有限公司

/

国械注准20263130003

2026-1-7

79

CQZ2500108

基台及附件

渝悦新材料(重庆)有限公司

/

国械注准20263170020

2026-1-7

80

CQZ2500112

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

山东侨牌集团有限公司

/

国械注准20263140026

2026-1-7

81

CQZ2500196

除蛋白护理液

珠海溪谷医疗科技有限公司

/

国械注准20263160042

2026-1-7

82

CQZ2500268

一次性使用钝末端注射针

河南博晨医疗器械有限公司

/

国械注准20263140031

2026-1-7

83

CQZ2500274

注射用透明质酸钠溶液

杭州协合医疗用品有限公司

/

国械注准20263130004

2026-1-7

84

CQZ2500286

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器

上海微密医疗科技有限公司

/

国械注准20263130001

2026-1-7

85

CQZ2500389

微导管

江苏励楷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030043

2026-1-7

86

CQZ2500396

腔静脉滤器回收装置

北京巨源仁通医疗科技有限公司

/

国械注准20263030030

2026-1-7

87

CQZ2500444

胆道支架套装

术普医疗(常州)有限公司

/

国械注准20263130032

2026-1-7

88

CQZ2500493

一次性使用结扎夹

绍兴精微医疗科技有限公司

/

国械注准20263020027

2026-1-7

89

CQZ2500518

复合基台及附件

重庆西科码医疗器械有限公司

/

国械注准20263170021

2026-1-7

90

CQZ2500523

一次性使用无菌注射器

浙江龙德医药有限公司

/

国械注准20263140005

2026-1-7

91

CQZ2500531

腓骨髓内钉主钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

/

国械注准20263130022

2026-1-7

92

CQZ2500600

胶原蛋白植入剂

成都奇璞生物科技有限公司

/

国械注准20263130023

2026-1-7

93

CQZ2500673

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

/

国械注准20263030010

2026-1-7

94

CQZ2500735

传送导管

美敦力(上海)管理有限公司

/

国械注准20263030006

2026-1-7

95

CQZ2500801

球囊封堵微导管

环心医疗科技(苏州)有限公司

/

国械注准20263030008

2026-1-7

96

CQZ2500886

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

山东威高瑞新医疗技术有限公司

/

国械注准20263080041

2026-1-7

97

CQZ2500890

尿道支架系统

杭州健嘉润宏科技有限公司

/

国械注准20263130007

2026-1-7

98

CQZ2500916

柔性金属丝

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

/

国械注准20263130009

2026-1-7

99

JQZ2400285

预装式人工晶状体

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司

国械注进20263160005

2026-1-7

100

JQZ2400312

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

江苏视准医疗器械有限公司

国械注许20263160001

2026-1-7

101

JQZ2400370

紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管

GENOSS Co.,Ltd.

登腾(上海)医疗器械有限公司

国械注进20263030008

2026-1-7

102

JQZ2400373

可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20263020006

2026-1-7

103

JQZ2400400

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸(北京)有限公司

国械注进20262030001

2026-1-6

104

JQZ2400453

快速交换球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

国械注进20263030003

2026-1-7

105

JQZ2400470

隐形眼镜多功能护理液

永勝光學股份有限公司

上海珂本光学眼镜有限公司

国械注许20263160002

2026-1-7

106

JQZ2400508

光固化流动复合树脂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

而至齿科(苏州)有限公司

国械注进20263170004

2026-1-7

107

JQZ2400571

焦深延长型人工晶状体

斯菲股份公司SIFI S.p.A.

蔼晨医疗科技(北京)有限公司

国械注进20263160007

2026-1-7

108

JQZ2500249

一次性使用无菌脑脊液采集管

SARSTEDT AG &   Co. KG

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20262220002

2026-1-6