2026年01月09日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-01-09

2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2500037

肺动脉带瓣管道

北京佰仁医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163131836

2026-1-6

2

CQY2500574

一次性使用避光输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20153142342

2026-1-6

3

CQY2501421

一次性使用无菌注射器 带针

江苏正康医疗器械有限公司

/

国械注准20163140449

2026-1-6

4

CQY2501616

输液泵

深圳迈瑞科技有限公司

/

国械注准20213141100

2026-1-6

5

CQY2501619

医用血管造影X射线机

东软医疗系统股份有限公司

/

国械注准20213060611

2026-1-6

6

CQY2501633

电动腔镜直线型切割吻合器

苏州英途康医疗科技有限公司

/

国械注准20213010350

2026-1-6

7

CQY2501643

金属缆索内固定系统

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

/

国械注准20173133055

2026-1-6

8

CQY2501644

一次性使用无菌注射针

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20203141017

2026-1-6

9

CQY2501645

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康友医用器械有限公司

/

国械注准20173140011

2026-1-6

10

CQY2501659

一次性使用避光输液器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

/

国械注准20213140194

2026-1-6

11

CQY2501679

远端通路导管

上海励楷科技有限公司

/

国械注准20213030517

2026-1-6

12

CQY2501737

输注接头及管路

上海普益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163141797

2026-1-6

13

CSY2500668

梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400168

2026-1-7

14

CSY2500669

巨细胞病毒IgG检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400750

2026-1-7

15

CSY2500670

EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400749

2026-1-7

16

JQY2501255

下肢康复训练机

上銀科技股份有限公司

上银科技(中国)有限公司

国械注许20162190016

2026-1-6

17

JQY2501300

血液透析设备

Fresenius Medical   Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20183101861

2026-1-6

18

JQY2501508

连续性血液净化管路

Fresenius Medical   Care AG

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

国械注进20223100198

2026-1-6

19

JQY2501557

椎间孔内窥镜

think!

北京思科微创医疗科技有限公司

国械注进20142065530

2026-1-6

20

JQY2501567

角膜塑形用硬性透气接触镜

Menicon B.V.

大连板桥医疗器械有限公司

国械注进20223160319

2026-1-6

21

JQY2501573

关节镜用套管

Biomet Sports   Medicine

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20212040497

2026-1-6

22

JQY2501585

一次性使用腰椎穿刺针

B.Braun Melsungen   AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20163084893

2026-1-6

23

JQY2501586

空肠造口装置

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

国械注进20223140380

2026-1-6

24

JQY2501589

全自动血气、电解质和生化分析仪

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20182222686

2026-1-6

25

JQY2501591

根管润滑剂

Vericom Co., Ltd

北京明光锐创医疗器械有限责任公司

国械注进20162173303

2026-1-6

26

JQY2501592

一次性使用泵用输液器

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

国械注进20173147210

2026-1-6

27

JQY2501593

肠内营养输注管

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

国械注进20172141673

2026-1-6

28

JQY2501597

正畸粘接剂

Ormco Corporation

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20152171523

2026-1-6

29

JQY2501599

双极临时起搏导管

新加坡柏越国际有限公司BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.

山东柏新医疗制品有限公司

国械注进20163122538

2026-1-6

30

JQY2501611

颅内支架系统

MicroVention Europe   SARL

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20213130513

2026-1-6

31

JQY2501616

导丝

Lake Region Medical

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20172037203

2026-1-6

32

JQY2501621

髋关节假体-髋臼螺钉

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

国械注进20173136653

2026-1-6

33

JSY2500798

抗环瓜氨酸肽抗体质控品

Bio-Rad   Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

国械注进20172401755

2026-1-7

34

JSY2500799

人类免疫缺陷病毒质控品

Roche Diagnostics   GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

国械注进20183400386

2026-1-7

35

JSY2500802

甲胎蛋白及其异质体比率质控品(高值)

FUJIFILM Wako Pure   Chemical Corporation

富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司

国械注进20163402605

2026-1-7

36

JSY2500803

抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN   Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

国械注进20172401187

2026-1-7