1

CQD2600026

直型金属接骨板系统

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173131362

2026-1-5

2

CQD2600027

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20243021966

2026-1-5

3

CQD2600029

血液透析浓缩液

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233100135

2026-1-5

4

CQD2600030

可调节带袢钛板

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20233130236

2026-1-5

5

CQD2600031

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

/

国械注准 20183060036

2026-1-5

6

CQD2600032

血液透析浓缩物

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243100796

2026-1-5

7

CQD2600033

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

/

国械注准20163161818

2026-1-5

8

CQD2600034

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243101961

2026-1-5

9

CQD2600035

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

/

国械注准20233101134

2026-1-5

10

CQD2600036

膝关节假体

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130771

2026-1-5

11

CQD2600037

个性化种植桥架及螺钉

济南瑞康美生物科技有限公司

/

国械注准20253172472

2026-1-5

12

CQD2600038

冠状动脉球囊扩张导管

巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司

/

国械注准20193030115

2026-1-5

13

CQD2600039

人同种异体半月板植入物

天津运康生物技术有限公司

/

国械注准20163132166

2026-1-5

14

CQD2600040

一次性使用压力延长管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

/

国械注准20213140392

2026-1-5

15

CQD2600041

射频消融仪

安徽省科迈斯医疗器械有限公司

/

国械注准20253012393

2026-1-5

16

CQD2600042

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

江苏明朗医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253012462

2026-1-6

17

CQD2600043

脑外科手术导航定位设备

山东威高医疗科技有限公司

/

国械注准20243012380

2026-1-6

18

CQD2600044

非锁定金属接骨螺钉

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20203131007

2026-1-6

19

CQD2600045

颅骨修补重建系统

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20243131957

2026-1-6

20

CQD2600046

带锁髓内钉

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130180

2026-1-6

21

CQD2600047

可切削基台柱及螺钉

深圳市智立能科技有限公司

/

国械注准20233170465

2026-1-6

22

CQD2600048

金属锁定接骨板系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20143131834

2026-1-6

23

CQD2600049

介入式左心室辅助设备

深圳核心医疗科技股份有限公司

/

国械注准20253122653

2026-1-6

24

CQD2600050

一次性使用脑积水分流器及组件

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20253131950

2026-1-6

25

CQD2600051

不可吸收带线锚钉

尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司

/

国械注准20253132488

2026-1-6

26

CQD2600052

髋关节假体（生物型）

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20183130459

2026-1-6

27

CQD2600053

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20233020032

2026-1-6

28

CQD2600054

同种异体肌腱植入物

天津运康生物技术有限公司

/

国械注准20163132162

2026-1-6

29

CQD2600055

金属接骨螺钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20153131918

2026-1-6

30

CQD2600056

一次性使用电圈套器

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010034

2026-1-6

31

CQD2600057

一次性胰岛素笔用针头

芯维捷医疗科技（山东）有限公司

/

国械注准20243141169

2026-1-6

32

CQD2600058

高频手术设备

北京索吉瑞科技有限公司

/

国械注准20223010778

2026-1-6

33

CQD2600059

一次性使用钛夹及连发施夹器

江苏冠创医疗科技有限公司

/

国械注准20253022624

2026-1-6

34

CQD2600060

植入式给药装置及套件

巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253142308

2026-1-7

35

CQD2600061

一次性使用热活检钳

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010679

2026-1-7

36

CQD2600062

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20203020320

2026-1-7

37

CQD2600063

义齿基托聚合物

日进齿科材料（昆山）有限公司

/

国械注准20163170495

2026-1-7

38

CQD2600064

慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件

腾讯医疗健康（深圳）有限公司

/

国械注准20223211140

2026-1-7

39

CQD2600065

可吸收性外科缝线

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20243022048

2026-1-7

40

CQD2600066

根管修复膏剂

北京赛濡特口腔医疗器械有限公司

/

国械注准20243171756

2026-1-7

41

CQD2600067

一次性使用输液器   重力输液式

江西红新医疗器械集团有限公司

/

国械注准20173140627

2026-1-7

42

CQD2600068

椎板固定板系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253130244

2026-1-7

43

CQD2600069

解剖型金属接骨板

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20153131937

2026-1-7

44

CQD2600070

可调弯导引鞘组

玄宇医疗器械（苏州）有限公司

/

国械注准20253032266

2026-1-7

45

CQD2600071

脊柱内固定系统

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130458

2026-1-7

46

CQD2600072

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

/

国械注准20243060154

2026-1-7

47

CQD2600073

个性化种植桥架及螺钉

深圳市智立能科技有限公司

/

国械注准20253172322

2026-1-7

48

CQD2600074

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

/

国械注准20223060679

2026-1-7

49

CQD2600075

赋型脱钙骨基质材料

江西科硕生物技术有限公司

/

国械注准20243132255

2026-1-7

50

CQD2600076

锁定接骨板系统

江苏泰济生物科技有限公司

/

国械注准20253132275

2026-1-7

51

CQD2600077

血液净化处理装置的体外循环管路

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

/

国械注准20173104732

2026-1-8

52

CQD2600078

植入式给药装置及套件

巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20253142050

2026-1-8

53

CQD2600079

一次性使用无菌胰岛素注射器

上海米沙瓦医科工业有限公司

/

国械注准20153141859

2026-1-8

54

CQD2600080

聚醚醚酮颌面部植入物

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20253172335

2026-1-8

55

CQD2600081

静脉曲张封闭胶套件

上海益思妙医疗器械有限公司

/

国械注准20253132648

2026-1-8

56

CQD2600082

金属骨针

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20183130046

2026-1-8

57

CQD2600083

金属带锁髓内钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20223130803

2026-1-8

58

CQD2600086

超声软组织手术设备

上海睿速创生医疗科技有限公司

/

国械注准20243012129

2026-1-8

59

CQX2400994

人工血管

江苏百优达生命科技有限公司

/

国械注准20223131515

2026-1-8

60

CQX2401319

一次性使用动静脉插管

东莞科威医疗器械有限公司

/

国械注准20233100619

2026-1-6

61

CQX2401537

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

/

国械注准20173030784

2026-1-8

62

CQX2401736

医用钛夹

杭州康生医疗器械有限公司

/

国械注准20173034458

2026-1-8

63

CQX2500112

一次性神经阻滞穿刺针套件

苏州市立普医疗科技有限公司

/

国械注准20233080894

2026-1-8

64

CQX2500160

元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器

烟台计生药械有限公司

/

国械注准20163182409

2026-1-8

65

CQX2500164

元宫型Cu365宫内节育器

烟台计生药械有限公司

/

国械注准20163182411

2026-1-8

66

CQX2500454

生物疝修补补片

卓阮医疗科技（苏州）有限公司

/

国械注准20213130873

2026-1-8

67

CQX2500836

实时荧光PCR分析仪

杭州遂真生物技术有限公司

/

国械注准20233221469

2026-1-8

68

CQX2501039

外周球囊扩张导管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213030642

2026-1-8

69

CQX2501080

血流导向密网支架

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20243131631

2026-1-8

70

CQX2501293

经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统

杭州启明医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223030666

2026-1-8

71

CQX2502246

一次性使用输液器   带针

潍坊市华星医疗器械有限公司

/

国械注准20163141521

2026-1-6

72

CQX2502300

膨体聚四氟乙烯外科隔离膜

上海索康医用材料有限公司

/

国械注准20173130801

2026-1-6

73

CQX2502317

开放式永磁型磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163062267

2026-1-6

74

CQY2501580

一次性使用扩张器

广州市万和整形材料有限公司

/

国械注准20173134494

2026-1-6

75

CQY2501582

一次性使用血液采输器

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20163100383

2026-1-6

76

CQY2501665

一次性使用血栓抽吸导管及附件

南京友德邦医疗科技有限公司

/

国械注准20213030048

2026-1-6

77

CSD2600004

丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）

山东莱博生物科技有限公司

/

国械注准20143401894

2026-1-5

78

CSD2600005

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

/

国械注准20233401123

2026-1-5

79

CSD2600006

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

/

国械注准20253402376

2026-1-6

80

CSD2600007

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

/

国械注准20243400532

2026-1-6

81

CSX2500228

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（电化学发光法）

深圳普门科技股份有限公司

/

国械注准20223401351

2026-1-8

82

CSX2500268

非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）

苏州新波生物技术有限公司

/

国械注准20223400429

2026-1-8

83

CSX2500430

Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

/

国械注准20203400114

2026-1-9

84

CSX2500453

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20173400169

2026-1-8

85

CSX2500570

人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

安徽同科生物科技有限公司

/

国械注准20213400357

2026-1-8

86

CSY2500663

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）

杭州百迈生物股份有限公司

/

国械注准20213400361

2026-1-7

87

JQD2600012

空心纤维血液透析器

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

广州朗恩医疗设备有限公司

国械注进20213100077

2026-1-5

88

JQD2600013

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

川扬商贸(上海)有限公司

国械注进20213160195

2026-1-5

89

JQD2600014

体外充电器

Impulse Dynamics(USA),Inc

上海联迈德医疗科技发展有限公司

国械注进20233120601

2026-1-6

90

JQD2600015

植入式心脏收缩力调节器

Impulse Dynamics(USA),Inc.

上海联迈德医疗科技发展有限公司

国械注进20243120676

2026-1-7

91

JQD2600016

口内数字化X射线成像系统

Rayence Co.,Ltd.

上海怡友医疗器械有限公司

国械注进20172062416

2026-1-7

92

JQD2600017

可调压脑积水分流器及附件

HP BIOPROTESES LTDA

厦门诺睿拓医疗科技有限公司

国械注进20253130122

2026-1-7

93

JQD2600018

胚胎培养箱

Planer Limited

北京威尼汇力医疗器械有限公司

国械注进20172186575

2026-1-8

94

JQD2600019

一次性使用脑积水分流器及附件

HP BIOPROTESES LTDA

厦门诺睿拓医疗科技有限公司

国械注进20253130167

2026-1-8

95

JQD2600020

心脏收缩力调节器体外程控仪

Impulse Dynamics(USA),Inc

上海联迈德医疗科技发展有限公司

国械注进20242120691

2026-1-8

96

JQD2600021

负极板

Megadyne Medical Products Inc.

上海迈思强医疗器械有限公司

国械注进20162015126

2026-1-8

97

JQD2600022

手术无影灯

明基三豐醫療器材股份有限公司

明基三丰医疗器材(上海)有限公司

国械注许20172010355

2026-1-8

98

JQX2401357

导管鞘器械

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20153032590

2026-1-8

99

JQX2500617

超声处理器

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

国械注进20173060627

2026-1-6

100

JQX2501000

卵裂胚玻璃化复苏液

Vitrolife Sweden AB

瑞利芙（北京）医疗器械有限公司

国械注进20143186236

2026-1-8

101

JQX2501223

去纤颤心电电极

Cardinal Health 200, LLC

嘉德诺（上海）医疗器械有限公司

国械注进20162075116

2026-1-6

102

JQX2501889

血液透析用导管及附件

Merit Medical Systems, Inc

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20163104878

2026-1-6

103

JQX2501893

气腹机

蛇牌股份有限公司 Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20222060420

2026-1-6

104

JQX2501896

手术显微镜

永島医科器械株式会社

北京阿义玛医疗科技股份有限公司

国械注进20212060124

2026-1-6

105

JQX2501897

激光定位设备

LAP GmbH Laser Applikationen

镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司

国械注进20222050574

2026-1-6

106

JQX2501902

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20233120021

2026-1-6

107

JQX2501920

酸蚀剂

SDI Limited

广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司

国械注进20172170225

2026-1-6

108

JSD2600002

凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402017

2026-1-4

109

JSD2600006

Ⅴ因子检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404552

2026-1-5

110

JSD2600007

血气生化分析仪用质控品4

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20232400420

2026-1-5

111

JSD2600008

血管炎自身抗体检测试剂盒（线性免疫分析法)

HUMAN Gesellschaft für   Biochemica und Diagnostica mbH

胡曼诊断产品（北京）有限公司

国械注进20142405391

2026-1-5

112

JSD2600009

血气生化分析仪用质控品2

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20232400224

2026-1-5

113

JSD2600010

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20152402016

2026-1-6

114

JSD2600011

Ⅶ因子检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162404553

2026-1-6

115

JSD2600012

凝血质控品(水平1)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20233400619

2026-1-6

116

JSD2600013

血气测定试剂盒(电极法)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400570

2026-1-6

117

JSD2600014

自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)

HUMAN Gesellschaft für   Biochemica und Diagnostica mbH

胡曼诊断产品（北京）有限公司

国械注进20152401082

2026-1-6

118

JSD2600015

血气生化分析仪用质控品1

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20232400258

2026-1-6

119

JSD2600016

血气测定试剂盒(电极法)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400568

2026-1-6

120

JSD2600017

血气电解质质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20172400297

2026-1-7

121

JSD2600018

血气测定试剂盒（电极法）

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20192400546

2026-1-7

122

JSD2600019

血气测定试剂盒(电极法)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20162400569

2026-1-7

123

JSD2600020

活化蛋白C抵抗性检测试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20153403849

2026-1-7

124

JSX2400700

巨细胞病毒IgM质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20153403559

2026-1-8

125

JSX2500033

25-羟基维生素D质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20172402370

2026-1-8

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JSX2500200

促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20232400395

2026-1-8

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JSX2500222

游离甲状腺素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20162404095

2026-1-8

128

JSX2500260

游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404970

2026-1-8

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JSX2500384

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20242400055

2026-1-8