2026年01月13日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-01-13

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2600084

血液透析干粉

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

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国械注准20213100684

2026-1-8

2

CQD2600085

组合式内固定系统

北京百医汇健康科技有限公司

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国械注准20253132606

2026-1-8

3

CQD2600087

内窥镜高频手术器械

桐庐洲济医疗器械有限公司

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国械注准20163011549

2026-1-8

4

CQD2600088

基因测序仪

赛纳生物科技(北京)有限公司

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国械注准20243220383

2026-1-8

5

CQD2600089

空心接骨螺钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

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国械注准20173130500

2026-1-8

6

CQD2600090

骨接合植入物 脊柱内固定器

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

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国械注准20163132367

2026-1-9

7

CQD2600091

等离子手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

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国械注准20203010474

2026-1-9

8

CQD2600092

聚焦超声皮肤治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

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国械注准20253092193

2026-1-9

9

CQD2600093

超声纤维支气管内窥镜

北京乐普智影科技股份有限公司

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国械注准20253061398

2026-1-9

10

CQD2600094

解剖型金属接骨板

苏州郎和医疗器械科技有限公司

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国械注准20223130385

2026-1-9

11

CQD2600095

肱骨髓内钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

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国械注准20243132059

2026-1-9

12

CQD2600096

肋骨接骨板

苏州郎和医疗器械科技有限公司

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国械注准20253130525

2026-1-9

13

CQD2600097

金属骨针

苏州郎和医疗器械科技有限公司

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国械注准20233131353

2026-1-9

14

CQD2600098

一次性使用微波消融针

南京长城医疗设备有限公司

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国械注准20233011839

2026-1-9

15

CQD2600099

金属髓内针

常州健力邦德医疗器械有限公司

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国械注准20243130185

2026-1-9

16

CQD2600100

乳房病灶旋切式活检设备

苏州市立普医疗科技有限公司

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国械注准20253012748

2026-1-9

17

CQD2600101

胸腰椎后路钉棒内固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

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国械注准20203130977

2026-1-9

18

CQD2600102

可吸收肩袖修复隔离膜

无锡中科光远生物材料有限公司

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国械注准20253130330

2026-1-9

19

CQD2600103

一次性使用麻醉穿刺针

广州市名加医疗器械制造有限公司

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国械注准20253080567

2026-1-9

20

CQD2600104

经颅磁刺激仪

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

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国械注准20253092717

2026-1-9

21

CQD2600105

带袢钛板

海南苏生生物科技有限公司

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国械注准20253130624

2026-1-9

22

CQD2600106

外周球囊扩张导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

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国械注准20243030749

2026-1-9

23

CQD2600107

血液透析干粉

河北紫薇山制药有限责任公司

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国械注准20233100871

2026-1-9

24

CQD2600108

超声内窥镜图像处理器

北京乐普智影科技股份有限公司

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国械注准20253061528

2026-1-9

25

CQD2600109

金属带线锚钉

海南苏生生物科技有限公司

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国械注准20233131919

2026-1-9

26

CQD2600110

聚醚醚酮带线锚钉

海南苏生生物科技有限公司

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国械注准20243131905

2026-1-9

27

CQD2600111

金属缆索内固定系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20253131005

2026-1-9

28

CQD2600112

全缝线锚钉

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20253131944

2026-1-9

29

CQD2600113

个性化基台及螺钉

金诺利(固安)医疗器械有限公司

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国械注准20243171608

2026-1-9

30

CQD2600114

外周血栓抽吸导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20243032343

2026-1-9

31

CQD2600115

外周球囊扩张导管

苏州莱诺医疗器械有限公司

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国械注准20213030290

2026-1-9

32

CQD2600116

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

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国械注准20223130866

2026-1-9

33

CQD2600117

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20243130277

2026-1-9

34

CQD2600118

半月板缝合系统

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20243130973

2026-1-9

35

CQD2600119

急救呼吸机

泰州市久信医疗科技有限公司

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国械注准20163082377

2026-1-12

36

CQD2600120

个性化基台及螺钉

上海杰达齿科制作有限公司

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国械注准20253172530

2026-1-12

37

CQD2600121

消化道内窥镜用超声探头

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20253061181

2026-1-12

38

CQD2600122

一次性使用导管鞘组

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

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国械注准20183030308

2026-1-12

39

CSD2600008

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

广东希格生物科技有限公司

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国械注准20173401329

2026-1-8

40

CSD2600009

新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

杭州微策生物技术股份有限公司

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国械注准20233400364

2026-1-8

41

CSD2600010

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

武汉明德生物科技股份有限公司

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国械注准20223400360

2026-1-8

42

CSD2600011

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20243401104

2026-1-9

43

JQD2600023

脑脊液脑室外引流收集装置

HP BIOPROTESES LTDA

厦门诺睿拓医疗科技有限公司

国械注进20243140080

2026-1-8

44

JQD2600024

亲水性纤维含银敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20173146049

2026-1-8

45

JQD2600025

泡沫敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20173140956

2026-1-8

46

JQD2600026

肺功能仪

eResearchTechnology GmbH

美考伯医药科技(上海)有限公司

国械注进20202070039

2026-1-8

47

JQD2600027

硅酮粘胶亲水纤维泡沫敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20223140452

2026-1-9

48

JQD2600028

薄型粘性泡沫敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20183140146

2026-1-9

49

JQD2600029

一次性眼科手术用刀

Yilmaz Medikal-Mustafa Nazlier

北京艾尔瑞宜科技有限公司

国械注进20212160396

2026-1-9

50

JQD2600030

大便失禁管理套件

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20162144262

2026-1-9

51

JQD2600031

一次性使用血液透析管路

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

广州朗恩医疗设备有限公司

国械注进20213100018

2026-1-9

52

JQD2600032

口腔X射线锥形束体层摄影设备

CEFLA S.C.

永逸轩科技(北京)有限公司

国械注进20213060535

2026-1-12

53

JQD2600033

水胶体凝胶敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20163145002

2026-1-12

54

JQD2600034

射频治疗仪

VIOL. Co., LTD

湖南思嘉丽医疗科技有限公司

国械注进20153093058

2026-1-12

55

JQZ2400549

大型压力蒸汽灭菌器

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

广州市元孚贸易有限公司

国械注进20262110011

2026-1-9

56

JQZ2400568

电子鼻咽喉内窥镜

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

国械注进20262060010

2026-1-9

57

JQZ2500026

内窥镜摄像设备

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

国械注进20262060009

2026-1-9

58

JSD2600021

血气分析仪用校准品

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20162400571

2026-1-8

59

JSZ2500013

鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)质控品

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

国械注进20262400012

2026-1-9