1

CQX2401595

带锁髓内钉

常州健力邦德医疗器械有限公司

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国械注准20153131389

2026-1-8

2

CQX2500457

胸腰椎后路钉棒系统

常州集硕医疗器械有限公司

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国械注准20213130998

2026-1-9

3

CQX2500512

万向金属锁定接骨板系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

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国械注准20213130272

2026-1-8

4

CQX2500699

半月板缝合系统

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

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国械注准20223130700

2026-1-8

5

CQX2500823

一次性使用无菌注射针

威海洁瑞医用制品有限公司

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国械注准20163142048

2026-1-13

6

CQX2501113

脊柱后路固定器

江苏安格尔医疗器械有限公司

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国械注准20163131169

2026-1-13

7

CQX2501132

一次性使用连续外周神经阻滞套件

河南驼人医疗器械集团有限公司

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国械注准20233081042

2026-1-13

8

CQX2501169

半自动体外除颤器

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20243080231

2026-1-6

9

CQX2501188

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

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国械注准20243130277

2026-1-8

10

CQX2501304

软性亲水接触镜

北京医瞳科技有限公司

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国械注准20173163067

2026-1-9

11

CQX2501306

一次性使用输液器   带针

山东朱氏药业集团有限公司

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国械注准20203140273

2026-1-13

12

CQX2501311

听小骨假体

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

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国械注准20233131727

2026-1-13

13

CQX2501532

呼吸机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

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国械注准20173081297

2026-1-6

14

CQX2501543

聚乳酸面部填充剂

普丽妍（南京）医疗科技有限公司

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国械注准20243132279

2026-1-9

15

CSX2500510

13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法)

宁波海尔施基因科技股份有限公司

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国械注准20183400518

2026-1-9

16

CSX2500540

乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20233400804

2026-1-13

17

CSX2500566

单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSVⅠ）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

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国械注准20163400893

2026-1-9

18

CSX2500569

EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20253401582

2026-1-13

19

CSX2500658

总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

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国械注准20243402404

2026-1-13

20

CSX2500659

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20253402089

2026-1-13

21

CSX2500663

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

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国械注准20243402389

2026-1-13

22

CSX2500665

曲霉菌IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

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国械注准20253402004

2026-1-13

23

JQX2401606

基台

Zest Anchors,LLC

士卓曼（中国）投资有限公司

国械注进20173171566

2026-1-9

24

JQX2401845

插管导入器

William Cook Europe ApS

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20182081765

2026-1-12

25

JQX2401959

锁定探针

Cook Vandergrift Inc.

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20163033324

2026-1-12

26

JQX2501792

旋转头切割吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222020286

2026-1-13

27

JQX2501806

呼吸机

Respironics, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20192080426

2026-1-6

28

JSX2500356

电解质与血脂复合校准品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20152402829

2026-1-9

29

JSX2500369

电解质参比液

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20202400352

2026-1-9

30

JSX2500386

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）

Cepheid AB

赛沛（上海）商贸有限公司

国械注进20163402614

2026-1-9

31

JSX2500410

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

i-SENS, Inc.

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

国械注进20182401908

2026-1-9

32

JSX2500460

总前列腺特异性抗原校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20173406569

2026-1-9

33

JSX2500479

微量白蛋白测定试剂盒（PEG增强免疫比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162400961

2026-1-9

34

JSX2500486

总IgE质控品

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20202400053

2026-1-9

35

JSX2500490

肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（固相免疫层析法）

Nano-Ditech Corporation

上海贝西生物科技有限公司

国械注进20162400880

2026-1-9

36

JSX2500513

C-反应蛋白校准品

Sentinel CH SpA

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20162400228

2026-1-9

37

JSX2500535

C-反应蛋白校准品

SENTINEL CH. S.p.A.

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20212400451

2026-1-9