1

CQX2401509

带锁髓内钉

成都东美众科技有限公司

/

国械注准20193131019

2026-1-14

2

CQX2500651

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

/

国械注准20233010494

2026-1-14

3

CQX2500746

肾动脉射频消融仪

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

/

国械注准20243011387

2026-1-14

4

CQX2500805

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

/

国械注准20173084716

2026-1-13

5

CQX2500816

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

/

国械注准20233051387

2026-1-13

6

CQX2500923

导引延长导管

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

/

国械注准20213031032

2026-1-14

7

CQX2501152

3D打印髋臼杯系统

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20233131002

2026-1-14

8

CQX2501161

交锁髓内钉

江苏安格尔医疗器械有限公司

/

国械注准20163131835

2026-1-14

9

CQX2501180

脊柱前路内固定系统   胸腰椎钉棒

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20173131019

2026-1-14

10

CQX2501554

金属缆索

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213130043

2026-1-14

11

CQX2501558

金属带锁髓内钉系统

安阳市伊来达医疗器械有限公司

/

国械注准20193130659

2026-1-13

12

CQX2501866

高频电刀

天津市赛盟医疗科技有限公司

/

国械注准20163012261

2026-1-13

13

CQX2501870

骨科手术导航定位系统

安徽埃克索医疗机器人有限公司

/

国械注准20243010090

2026-1-13

14

CQX2501941

聚乳酸面部填充剂

渼颜空间生物科技（吉林）有限公司

/

国械注准20253130831

2026-1-13

15

CQX2502270

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

吉林科罗纳多医疗器械有限公司

/

国械注准20163031152

2026-1-13

16

CQX2502273

开放式永磁型磁共振成像系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

/

国械注准20163062266

2026-1-13

17

CQX2502281

人工髋关节假体   烧结+HA髋臼杯系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20163130860

2026-1-13

18

CQX2502303

超声软组织切割止血设备

武汉半谷医疗技术有限公司

/

国械注准20213010919

2026-1-13

19

CQZ2400069

重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液

陕西巨子生物技术有限公司

/

国械注准20263130044

2026-1-14

20

CQZ2401388

内镜消化道粘膜下填充剂

苏州安德佳生物科技有限公司

/

国械注准20263130094

2026-1-14

21

CQZ2401404

漏斗胸矫形系统

江苏泰济生物科技有限公司

/

国械注准20263130090

2026-1-14

22

CQZ2401411

庆大霉素关节骨水泥

上海意久泰医疗科技有限公司

/

国械注准20263130050

2026-1-14

23

CQZ2401415

口腔用骨修复材料

杭州彗搏科技有限公司

/

国械注准20263170082

2026-1-14

24

CQZ2401434

可调弯导管

苏州生科智能科技有限公司

/

国械注准20263030086

2026-1-14

25

CQZ2401504

外周血栓抽吸导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20263030063

2026-1-14

26

CQZ2401513

明胶海绵颗粒栓塞剂

江西孚创医疗科技有限公司

/

国械注准20263130088

2026-1-14

27

CQZ2401526

注射用聚左旋乳酸填充剂

成都伊臻生物科技有限公司

/

国械注准20263130095

2026-1-14

28

CQZ2401650

血液透析导管套件

北京天地和协科技有限公司

/

国械注准20263100062

2026-1-14

29

CQZ2401764

一次性使用穿刺闭合器

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

/

国械注准20263020085

2026-1-14

30

CQZ2401923

一次性使用泵用精密药液过滤器

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

/

国械注准20263140081

2026-1-14

31

CQZ2401952

髋关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

/

国械注准20263130097

2026-1-14

32

CQZ2402062

一次性使用输液器   带针

河南省众初医疗器械有限公司

/

国械注准20263140045

2026-1-14

33

CQZ2402066

可调控型导引鞘

上海鑫律通生命科技有限公司

/

国械注准20263030046

2026-1-14

34

CQZ2402114

球囊导引导管

山东维心医疗器械有限公司

/

国械注准20263030087

2026-1-14

35

CQZ2402121

一次性使用微孔过滤输液器   带针

河南省众初医疗器械有限公司

/

国械注准20263140047

2026-1-14

36

CQZ2402126

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

/

国械注准20263160084

2026-1-14

37

CQZ2402163

聚醚醚酮带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

/

国械注准20263130052

2026-1-14

38

CQZ2402179

半月板缝合系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

/

国械注准20263130077

2026-1-14

39

CQZ2402220

体外循环血路用接头

西安京工医疗科技有限公司

/

国械注准20263100092

2026-1-14

40

CQZ2402221

生物陶瓷骨修复材料

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

/

国械注准20263130053

2026-1-14

41

CQZ2402259

骨修复材料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

/

国械注准20263130091

2026-1-14

42

CQZ2402266

一次性使用加温仪配套输血输液管路

杭州坦帕医疗科技有限公司

/

国械注准20263140093

2026-1-14

43

CQZ2402301

一次性使用精密过滤输液器   带针

山东如悦医疗科技有限公司

/

国械注准20263140059

2026-1-14

44

CQZ2402304

一次性使用输液器   带针

山东如悦医疗科技有限公司

/

国械注准20263140054

2026-1-14

45

CQZ2402369

外周血管约束型球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030075

2026-1-14

46

CQZ2402410

十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

/

国械注准20263130068

2026-1-14

47

CQZ2402426

动力锁定钉板系统

成都瑞诺美捷医疗器械有限公司

/

国械注准20263130079

2026-1-14

48

CQZ2500175

一次性使用麻醉穿刺包

西安外科医学科技有限公司

/

国械注准20263080096

2026-1-14

49

CQZ2500256

增材制造可吸收复合骨修复材料

同光（昆山）生物科技有限公司

/

国械注准20263130074

2026-1-14

50

CQZ2500307

膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

/

国械注准20263030064

2026-1-14

51

CQZ2500322

胶原贴敷料

天津市赛宁生物工程技术有限公司

/

国械注准20263140056

2026-1-14

52

CQZ2500343

输送导管

江苏励楷医疗器械有限公司

/

国械注准20263030070

2026-1-14

53

CQZ2500382

一次性使用心脏停跳液灌注器

天津市塑料研究所有限公司

/

国械注准20263100072

2026-1-14

54

CQZ2500399

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

/

国械注准20263160080

2026-1-14

55

CQZ2500418

富血小板血浆制备器

浙江科惠医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263100048

2026-1-14

56

CQZ2500438

一次性使用精密过滤输液器   带针

上海金塔医用器材有限公司

/

国械注准20263140073

2026-1-14

57

CQZ2500457

胶原蛋白液体敷料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

/

国械注准20263140061

2026-1-14

58

CQZ2500461

一次性使用连续性肾脏替代治疗管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20263100049

2026-1-14

59

CQZ2500494

一次性使用带夹连发施夹器

绍兴精微医疗科技有限公司

/

国械注准20263020071

2026-1-14

60

CQZ2500542

枕颈胸后路内固定系统

郑州捷正实业有限公司

/

国械注准20263130078

2026-1-14

61

CQZ2500668

一次性使用乳房旋切穿刺针

北京嘉橞医疗科技有限公司

/

国械注准20263010083

2026-1-14

62

CQZ2500680

外周带纤维毛栓塞弹簧圈

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263130060

2026-1-14

63

CQZ2500755

神经血管微导管

北京久事神康医疗科技有限公司

/

国械注准20263030069

2026-1-14

64

CQZ2500826

注射用交联透明质酸钠凝胶

济南格莱威医疗科技有限公司

/

国械注准20263130055

2026-1-14

65

CQZ2500843

外周高压球囊扩张导管

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20263030067

2026-1-14

66

CQZ2500844

可塑形骨修复材料

重庆立星生物材料有限公司

/

国械注准20263130051

2026-1-14

67

CQZ2500914

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

/

国械注准20263020065

2026-1-14

68

CQZ2500926

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

/

国械注准20263030076

2026-1-14

69

CQZ2500930

输送导管

北京昕科医疗科技有限公司

/

国械注准20263030057

2026-1-14

70

CQZ2501031

预装载全缝线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

/

国械注准20263130089

2026-1-14

71

CQZ2501052

泪道引流管

山东史蒂夫医疗科技有限公司

/

国械注准20263160058

2026-1-14

72

CQZ2501055

一次性使用超声引导神经阻滞穿刺针

杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司

/

国械注准20263080066

2026-1-14

73

CQZ2501553

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

/

国械注准20263140098

2026-1-14

74

CSX2500033

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20153401810

2026-1-14

75

CSX2500157

甲胎蛋白∕癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）

上海透景生命科技股份有限公司

/

国械注准20163400075

2026-1-14

76

CSX2500500

乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401242

2026-1-14

77

CSX2500582

单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

/

国械注准20163400889

2026-1-14

78

CSX2500583

游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（化学发光法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20243402092

2026-1-14

79

CSX2500584

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

/

国械注准20243402097

2026-1-14

80

CSY2500506

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

/

国械注准20203400239

2026-1-9

81

CSY2500661

乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

国械注准20173400130

2026-1-13

82

CSY2500667

HLA-B*58:01基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

/

国械注准20213400934

2026-1-13

83

CSY2500672

肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400156

2026-1-13

84

CSY2500674

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173403038

2026-1-13

85

CSY2500675

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20173403039

2026-1-13

86

CSY2500676

人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

/

国械注准20163401353

2026-1-13

87

CSY2500678

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20213400708

2026-1-13

88

CSY2500679

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400972

2026-1-13

89

CSY2500680

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400752

2026-1-13

90

JQX2401485

内窥镜超声活检穿刺针

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20212020235

2026-1-14

91

JQX2401585

球囊扩张导管

Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152022341

2026-1-14

92

JQX2500209

颅内压探头

SOPHYSA

北京美科创新科技有限公司

国械注进20153072680

2026-1-13

93

JQX2500330

微扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20153031723

2026-1-14

94

JQX2500714

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

OrbusNeich Medical, B.V.

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注进20153031726

2026-1-14

95

JQX2500820

眼科多波长固体激光治疗机

Lumenis Be, Inc.

科医人激光科技（北京）有限公司

国械注进20163163222

2026-1-14

96

JQX2500827

带有推送器的一次性使用止血夹

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20163020184

2026-1-14

97

JQX2500849

内窥镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20173016645

2026-1-14

98

JQX2500857

金属复合螺纹缝线锚钉

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20153130095

2026-1-14

99

JQX2501044

人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

眼力健（ 上海）   医疗器械贸易有限公司

国械注进20233160195

2026-1-14

100

JQX2501199

呼气氢测试仪

Fischer ANalysen Instrumente GmbH

深圳市中核海得威生物科技有限公司

国械注进20162074311

2026-1-13

101

JQX2501351

人造血管

InterVascular SAS

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

国械注进20143136141

2026-1-13

102

JQX2501407

内窥镜摄像系统

XION GmbH

杭州柏音贸易有限公司

国械注进20162062029

2026-1-13

103

JQX2501550

超声洁牙机

SATELEC A Company of ACTEON Group

艾龙（北京）医疗科技有限公司

国械注进20232170383

2026-1-13

104

JQX2501591

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

瞳视玠生物科技（江苏）有限公司

国械注许20253160007

2026-1-14

105

JQX2501690

软性亲水接触镜

Alcon Laboratories,Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20163163294

2026-1-14

106

JQX2501810

软组织剥离器

AtriCure,Inc.

百涵生物技术咨询（北京）有限公司

国械注进20162014509

2026-1-14

107

JQX2501828

粘结剂预置自锁金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司

国械注进20182171011

2026-1-14

108

JQX2501895

脊柱固定系统

台灣微創醫療器材股份有限公司

上海微创骨科医疗科技有限公司

国械注许20163130058

2026-1-13

109

JQX2501917

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153122694

2026-1-13

110

JQX2501918

眼科用重水

ARCADOPHTA SARL

南京易乐医疗器械有限公司

国械注进20183162188

2026-1-13

111

JQX2501919

温液系统

ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

国械注进20152141776

2026-1-13

112

JQX2501921

激光定位系统

镭尔谱激光应用有限公司

镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司

国械注进20222050510

2026-1-13

113

JQX2501928

植入式心脏再同步复律除颤器

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20153121883

2026-1-13

114

JQX2501931

正压无针输液连接件

B.Braun Medical Inc.

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

国械注进20243140509

2026-1-13

115

JQX2501962

氩气高频手术设备

CONMED CORPORATION

康美林弗泰克（   北京） 医疗器械有限公司

国械注进20203010202

2026-1-13

116

JQX2501966

分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20243130223

2026-1-13

117

JQX2501992

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound LLC

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20203060200

2026-1-13

118

JQX2501996

全自动血型分析仪

Ortho-Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20173222355

2026-1-13

119

JQX2502017

植入式左心室起搏电极导线

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173126103

2026-1-13

120

JQX2502048

高交联聚乙烯内衬

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20143135567

2026-1-13

121

JQX2502081

丙烯酸人工晶状体

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20193160132

2026-1-13

122

JQZ2400380

膝关节韧带固定植入物

Cayenne Medical,Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

国械注进20263130016

2026-1-14

123

JQZ2400392

听小骨假体

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司

国械注进20263130015

2026-1-14

124

JQZ2400415

外周自膨式支架

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20263130020

2026-1-14

125

JQZ2400460

下胫腓联合固定系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

国械注进20263130017

2026-1-14

126

JQZ2400515

三尖瓣成形带

Medtronic,Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20263130014

2026-1-14

127

JQZ2400551

丙烯酸酯环曲面人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

国械注进20263160019

2026-1-14

128

JQZ2400608

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

国械注进20263160018

2026-1-14

129

JQZ2500109

一次性使用活检针

Argon Medical Devices, Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

国械注进20262140013

2026-1-13

130

JSX2500041

甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402183

2026-1-14

131

JSX2500182

促甲状腺激素校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182402016

2026-1-14

132

JSX2500345

FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂（免疫组织化学法）

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20253400007

2026-1-14

133

JSX2500458

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20153400125

2026-1-14

134

JSX2500493

肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法）

Ortho Clinical Diagnostics

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172400326

2026-1-14

135

JSX2500495

糖类抗原15-3校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

国械注进20172402151

2026-1-13

136

JSX2500516

总铁结合力测定试剂盒（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

国械注进20172402238

2026-1-14

137

JSX2500551

胆红素校准品

Abbott GmbH

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20182402349

2026-1-13

138

JSY2500738

载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162405272

2026-1-13

139

JSY2500757

糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法）

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

国械注进20172402233

2026-1-13

140

JSY2500800

细胞角蛋白19片段定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402662

2026-1-13

141

JSY2500804

梅毒螺旋体抗体质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183402553

2026-1-13

142

JSY2500805

总I型胶原氨基端延长肽定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404170

2026-1-13

143

JSY2500806

25-羟基维生素D质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400241

2026-1-13

144

JSY2500807

肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172401731

2026-1-13

145

JSY2500808

免疫通用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20173402431

2026-1-13

146

JSY2500810

25-羟基维生素D定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20222400187

2026-1-13

147

JSY2500812

25-羟基维生素D定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402095

2026-1-13

148

JSY2500813

总前列腺特异性抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183402637

2026-1-13

149

JSY2500814

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400733

2026-1-13

150

JSY2500818

环孢霉素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402172

2026-1-13

151

JSY2500819

抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402089

2026-1-13

152

JSY2500822

D-二聚体校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20192400373

2026-1-13

153

JSY2500823

肌钙蛋白T定量检测卡（胶体金法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20142405154

2026-1-13