2026年01月16日医疗器械批准证明文件送达信息

发布时间:2026-01-16

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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQD2600123

金属骨针

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20253132030

2026-1-12

2

CQD2600124

一次性使用外周中心静脉导管

天津迪玛克医疗器械有限公司

/

国械注准20253032491

2026-1-12

3

CQD2600125

一次性使用肝素帽

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

/

国械注准20153142209

2026-1-12

4

CQD2600126

皮秒Nd:YAG激光治疗仪

深圳半岛医疗集团股份有限公司

/

国械注准20243092111

2026-1-12

5

CQD2600127

PTCA球囊扩张导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20183030527

2026-1-12

6

CQD2600128

种植体系统

广东金艾迪生物科技有限公司

/

国械注准20253170920

2026-1-12

7

CQD2600129

胚胎培养液

瑞柏生物(山东)有限公司

/

国械注准20253182487

2026-1-12

8

CQD2600130

可吸收性外科缝线

无锡中科光远生物材料有限公司

/

国械注准20253022015

2026-1-13

9

CQD2600131

硬性角膜接触镜

上海杰视医疗科技有限公司

/

国械注准20243161902

2026-1-13

10

CQD2600132

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

/

国械注准20163132366

2026-1-13

11

CQD2600133

持续葡萄糖监测系统

深圳硅基传感科技有限公司

/

国械注准20253072746

2026-1-13

12

CQD2600134

房间隔测量球囊导管

无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司

/

国械注准20243032084

2026-1-13

13

CQD2600135

金属锁定接骨板系统

上海斯潘威生物技术有限公司

/

国械注准20253132632

2026-1-13

14

CQD2600136

全自动医用PCR分析系统

南京诺唯赞医疗科技有限公司

/

国械注准20253221306

2026-1-13

15

CQD2600137

眼科手术用全氟辛烷

上海杰视医疗科技有限公司

/

国械注准20203160015

2026-1-13

16

CQD2600138

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20243030019

2026-1-13

17

CQD2600139

放射治疗患者光学定位系统

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

/

国械注准20243050071

2026-1-13

18

CQD2600140

X射线计算机体层摄影设备

苏州波影医疗技术有限公司

/

国械注准20243060265

2026-1-13

19

CQD2600141

高频手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

/

国械注准20223011044

2026-1-13

20

CQD2600142

髋关节置换手术导航系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

/

国械注准20243011934

2026-1-13

21

CQD2600143

神经监护气管插管

浙江图灵医疗科技有限公司

/

国械注准20253071979

2026-1-13

22

CQD2600144

放射治疗患者摆位系统

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

/

国械注准20213050342

2026-1-13

23

CQD2600145

血栓抽吸控制仪

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20243012346

2026-1-13

24

CQD2600146

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

杭州晟视科技有限公司

/

国械注准20253211520

2026-1-14

25

CQD2600147

一次性使用输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20143142354

2026-1-14

26

CQD2600148

一次性使用静脉采血针

济宁市恒泰医疗用品有限公司

/

国械注准20163221718

2026-1-14

27

CQD2600149

PTA球囊扩张导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20183030204

2026-1-14

28

CQD2600150

复合基台

百世可(苏州)医疗科技有限公司

/

国械注准20233171571

2026-1-14

29

CQD2600151

颅骨修补系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253130954

2026-1-14

30

CQD2600152

可吸收颅骨锁

南京普立蒙医学科技股份有限公司

/

国械注准20233131485

2026-1-14

31

CQD2600153

一次性使用精密过滤输液器 带针

天津哈娜好医材有限公司

/

国械注准20223140217

2026-1-14

32

CQD2600154

外周球囊扩张导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20243030217

2026-1-14

33

CQD2600155

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130880

2026-1-14

34

CQD2600156

冠状动脉球囊扩张导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20243032179

2026-1-14

35

CQD2600157

一次性使用输注泵

江苏华泰医疗器械有限公司

/

国械注准20183141518

2026-1-14

36

CQD2600158

颈椎后路椎板成形系统

华科润(浙江)生物科技股份有限公司

/

国械注准20253131478

2026-1-14

37

CQD2600159

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130968

2026-1-14

38

CQD2600160

非锁定空心接骨螺钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213130908

2026-1-14

39

CQD2600161

一次性使用旋塞阀

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20243142313

2026-1-14

40

CQD2600162

一次性使用三通阀

扬州市五洋医疗器械有限公司

/

国械注准20173144589

2026-1-14

41

CQD2600163

内窥镜用超声诊断设备

北京乐普智影科技股份有限公司

/

国械注准20233061499

2026-1-14

42

CQD2600164

锁定金属接骨板系统

天津妙娅生物科技有限公司

/

国械注准20173130457

2026-1-14

43

CQD2600165

血液透析浓缩液

河北紫薇山制药有限责任公司

/

国械注准20153101771

2026-1-14

44

CQD2600166

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20223130881

2026-1-14

45

CQD2600167

万向金属锁定接骨板系统

常州健力邦德医疗器械有限公司

/

国械注准20213130272

2026-1-14

46

CQD2600168

一次性使用造影导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20203030532

2026-1-14

47

CQD2600169

可切削基台柱及螺钉

百世可(苏州)医疗科技有限公司

/

国械注准20233170596

2026-1-14

48

CQD2600170

半月板缝合系统

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253132245

2026-1-14

49

CQD2600171

全身红外热疗系统

杭州高瓴医疗科技有限公司

/

国械注准20253092459

2026-1-15

50

CQD2600172

一次性使用骨穿包

扬州洋生医药科技有限公司

/

国械注准20173140901

2026-1-15

51

CQD2600173

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

/

国械注准20243130555

2026-1-15

52

CQD2600174

手动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20253022636

2026-1-15

53

CQD2600175

负压引流护创系统

江苏昊普生物医学科技有限公司

/

国械注准20183141542

2026-1-15

54

CQD2600176

羟基磷灰石增强聚醚醚酮带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

/

国械注准20253130738

2026-1-15

55

CQD2600177

一次性使用便携式输注泵 非电驱动

扬州市五洋医疗器械有限公司

/

国械注准20173144569

2026-1-15

56

CQD2600178

金属髓内针

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233131403

2026-1-15

57

CQD2600179

氩气高频电刀

山东华博电气有限公司

/

国械注准20183010159

2026-1-15

58

CQD2600180

一次性使用导引导管

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

/

国械注准20183770211

2026-1-15

59

CQD2600181

超声高频外科集成手术设备

以诺康医疗科技(苏州)股份有限公司

/

国械注准20243012137

2026-1-15

60

CQD2600182

血液透析浓缩液

河北紫薇山制药有限责任公司

/

国械注准20213101024

2026-1-15

61

CQD2600183

生物安全柜

济南鑫贝西生物技术有限公司

/

国械注准20253222582

2026-1-15

62

CQD2600184

一次性使用连接管

扬州市五洋医疗器械有限公司

/

国械注准20173141404

2026-1-15

63

CQD2600185

血液透析器

贝恩医疗设备(广州)有限公司

/

国械注准20223100171

2026-1-15

64

CQD2600186

带袢钛板

华科润(浙江)生物科技股份有限公司

/

国械注准20233130781

2026-1-15

65

CQD2600187

一次性使用医用三通阀

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

/

国械注准20203140869

2026-1-15

66

CQD2600188

正畸支抗钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

/

国械注准20253171335

2026-1-15

67

CQX2501718

金属脊柱前路固定板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

/

国械注准20173130224

2026-1-15

68

CQX2501967

脊柱内固定螺钉

广东施泰宝医疗科技有限公司

/

国械注准20163132368

2026-1-15

69

CSD2600012

游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

/

国械注准20243401681

2026-1-12

70

CSD2600013

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法)

山东莱博生物科技有限公司

/

国械注准20173400312

2026-1-13

71

CSD2600014

甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

/

国械注准20243401085

2026-1-14

72

CSD2600015

异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

北京热景生物技术股份有限公司

/

国械注准20173401319

2026-1-14

73

CSD2600016

总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

/

国械注准20243401592

2026-1-14

74

CSD2600018

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

/

国械注准20233400327

2026-1-15

75

JQD2600035

亲水性纤维敷料

康维德有限责任公司 ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20173140711

2026-1-12

76

JQD2600036

负压护创敷料及管路

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20233140102

2026-1-12

77

JQD2600037

一次性使用无菌导尿管

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20222140338

2026-1-12

78

JQD2600038

羧甲基纤维素钠银敷料

康维德有限责任公司 ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20163143181

2026-1-12

79

JQD2600039

手术膜

3M Health Care

明州斯睿医疗产品(上海)有限公司

国械注进20172140937

2026-1-12

80

JQD2600040

血液净化装置的体外循环血路

Vital Healthcare   Sdn. Bhd.

广州朗恩医疗设备有限公司

国械注进20183100287

2026-1-12

81

JQD2600041

亲水性纤维敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20172146054

2026-1-12

82

JQD2600042

水胶体敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20193141546

2026-1-13

83

JQD2600043

亲水性纤维含银敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20173141254

2026-1-13

84

JQD2600044

射频消融治疗仪

Pierenkemper GmbH

上海洽安医疗科技有限公司

国械注进20223010084

2026-1-13

85

JQD2600045

羧甲基纤维素钠银敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20163143176

2026-1-13

86

JQD2600046

种植体系统用钻

Cowellmedi co.,   Ltd.

柯威(上海)医疗科技有限公司

国械注进20182170480

2026-1-13

87

JQD2600047

羧甲基纤维素钠银泡沫敷料

康维德有限责任公司ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20163143182

2026-1-13

88

JQD2600048

一次性使用埋线针

SEARCH Co., Ltd.

上海优雅斯贸易有限公司

国械注进20232200074

2026-1-13

89

JQD2600049

藻酸盐敷料

康维德有限责任公司 ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

国械注进20163144913

2026-1-13

90

JQD2600050

可拆卸的内窥镜施夹钳及除夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20172022035

2026-1-14

91

JQD2600051

呼吸流量计

eResearchTechnology   GmbH

美考伯医药科技(上海)有限公司

国械注进20152074017

2026-1-14

92

JQD2600052

动脉采血器套件

ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械(上海)有限公司

国械注进20173220953

2026-1-14

93

JQD2600053

牙齿美白剂

Davinci Teeth   Whitening

达妃琦(青岛)医疗科技有限公司

国械注进20153174175

2026-1-14

94

JQD2600054

中空纤维透析器

Vantive Health GmbH

万益特医疗用品贸易(上海)有限公司

国械注进20163102170

2026-1-14

95

JQD2600055

颅内取栓支架

phenox GmbH

北京沃比医疗科技有限公司

国械注进20253030006

2026-1-14

96

JQD2600056

椎间孔内窥镜

think!

康越医疗科技(江苏)有限公司

国械注进20142065530

2026-1-15

97

JQD2600057

肺功能仪

eResearchTechnology   GmbH

美考伯医药科技(上海)有限公司

国械注进20192070623

2026-1-15

98

JQX2500063

电子上消化道内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

国械注进20173062125

2026-1-15

99

JQX2500482

颅颌面固定系统

亞太醫療器材科技股份有限公司

北京泰长久科技发展有限公司

国械注许20153130113

2026-1-14

100

JQX2500558

血管流量计系统

Medistim ASA

北京诺维博美医药科技有限公司

国械注进20173075233

2026-1-15

101

JQX2500642

输送导管

MicroVention, Inc.

北京微仙医疗科技有限公司

国械注进20243030289

2026-1-14

102

JQX2500736

可吸收复合螺纹缝线锚钉

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

国械注进20163134672

2026-1-14

103

JSD2600022

凝血质控品(水平2)

Instrumentation   Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

国械注进20233400614

2026-1-14

104

JSD2600023

抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

HUMAN Gesellschaft   für   Biochemica und Diagnostica mbH

胡曼诊断产品(北京)有限公司

国械注进20142405393

2026-1-14

105

JSD2600024

组织多肽特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)TPS ELISA

艾迪艾尔生物技术有限公司IDL Biotech AB

天津华裕生物科技有限公司

国械注进20182401810

2026-1-14