1

CQY2500217

一次性使用静脉输液针

广东龙心医疗器械有限公司

/

国械注准20163140654

2026-1-16

2

CQY2500759

加压螺钉

浙江广慈医疗器械有限公司

/

国械注准20173130263

2026-1-13

3

CQY2501010

腹主动脉覆膜支架系统

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

/

国械注准20223130099

2026-1-15

4

CQY2501104

左心耳封堵器系统

深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司

/

国械注准20223130745

2026-1-9

5

CQY2501422

高交联聚乙烯髋臼内衬

武汉迈瑞科技有限公司

/

国械注准20213130588

2026-1-16

6

CQY2501514

一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针

苏州沙力医疗器械有限公司

/

国械注准20213140686

2026-1-13

7

CQY2501618

注射泵

深圳迈瑞科技有限公司

/

国械注准20213141045

2026-1-13

8

CQY2501637

一次性使用泪道引流管

济南润视医疗器械有限公司

/

国械注准20223160490

2026-1-13

9

CQY2501639

透析冲洗用生理氯化钠溶液

山东利尔康医疗科技股份有限公司

/

国械注准20163101856

2026-1-16

10

CQY2501647

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

/

国械注准20173061355

2026-1-13

11

CQY2501650

外周血栓抽吸导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

/

国械注准20213030880

2026-1-13

12

CQY2501653

一次性使用高频止血钳

南微医学科技股份有限公司

/

国械注准20213011098

2026-1-13

13

CQY2501654

半导体激光治疗仪

西安蓝极医疗电子科技有限公司

/

国械注准20213010922

2026-1-13

14

CQY2501655

一次性使用胰岛素笔配套用针

宁波美生医疗器材有限公司

/

国械注准20213140889

2026-1-13

15

CQY2501656

一次性使用无菌注射器   带针

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163142297

2026-1-13

16

CQY2501658

聚醚醚酮固定螺钉系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20213130959

2026-1-13

17

CQY2501660

一次性使用泪道引流管

山东贝诺斯医疗器械有限公司

/

国械注准20213160386

2026-1-13

18

CQY2501664

部分可吸收疝修补补片

天津百和至远医疗技术有限公司

/

国械注准20213130398

2026-1-13

19

CQY2501666

颅内血栓抽吸导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

/

国械注准20213031071

2026-1-13

20

CQY2501667

一次性使用等离子手术电极

成都美创医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213010539

2026-1-13

21

CQY2501668

一次性使用避光输液器   带针

山东朱氏药业集团有限公司

/

国械注准20203140274

2026-1-13

22

CQY2501669

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

/

国械注准20183161018

2026-1-16

23

CQY2501670

输送导管

健源医疗科技（无锡）有限公司

/

国械注准20223030011

2026-1-13

24

CQY2501672

麻醉深度监测仪

浙江一洋医疗科技有限公司

/

国械注准20203070242

2026-1-16

25

CQY2501673

一次性使用颅内牵开固定导管

常州科峰医疗科技有限公司

/

国械注准20213030633

2026-1-16

26

CQY2501675

pH胶囊无线检测系统

重庆金山科技集团股份有限公司

/

国械注准20173070319

2026-1-16

27

CQY2501676

一次性使用胸骨穿刺针及套件

苏州伟康医疗器械有限公司

/

国械注准20153141206

2026-1-13

28

CQY2501680

一次性使用输注泵

南京宁创医疗设备有限公司

/

国械注准20163140432

2026-1-13

29

CQY2501681

呼吸机

深圳市安保医疗科技股份有限公司

/

国械注准20213080853

2026-1-13

30

CQY2501683

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司

/

国械注准20163011450

2026-1-13

31

CQY2501687

造影导管

深圳麦普奇医疗科技有限公司

/

国械注准20213030823

2026-1-16

32

CQY2501692

推送器

先健科技（深圳）有限公司

/

国械注准20213030689

2026-1-16

33

CQY2501695

一次性使用留置针

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

/

国械注准20153141640

2026-1-16

34

CQY2501696

半导体激光光动力治疗机

深圳市雷迈科技有限公司

/

国械注准20163091773

2026-1-13

35

CQY2501697

椎间融合器

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

/

国械注准20173130767

2026-1-16

36

CQY2501699

多波长半导体激光治疗仪

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

/

国械注准20163090991

2026-1-16

37

CQY2501700

微波消融仪

南京瑞波医学科技有限公司

/

国械注准20213011000

2026-1-16

38

CQY2501701

透析液过滤器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

/

国械注准20213100827

2026-1-16

39

CQY2501702

颈椎前路固定系统

天津市康尔医疗器械有限公司

/

国械注准20213130580

2026-1-16

40

CQY2501706

一次性使用精密药液过滤器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

/

国械注准20163142402

2026-1-16

41

CQY2501707

金属接骨螺钉

苏州爱得科技发展股份有限公司

/

国械注准20163131720

2026-1-16

42

CQY2501710

金属锁定接骨板钉系统

天津市威曼生物材料有限公司

/

国械注准20153131363

2026-1-16

43

CQY2501717

口腔可吸收生物膜

深圳兰度生物材料有限公司

/

国械注准20213170483

2026-1-13

44

CQY2501738

半导体激光脱毛仪

北京宏强富瑞技术有限公司

/

国械注准20163091397

2026-1-13

45

CQY2501742

一次性使用旋塞

佛山特种医用导管有限责任公司

/

国械注准20163142177

2026-1-16

46

CQY2501749

金属骨针

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

/

国械注准20163131788

2026-1-16

47

CQY2501759

肘关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20163132536

2026-1-16

48

CSY2500684

肠道病毒EV71核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

/

国械注准20163401204

2026-1-14

49

CSY2500687

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

宝瑞源生物技术（北京）有限公司

/

国械注准20173403221

2026-1-14

50

CSY2500688

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

上海仁度生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400139

2026-1-14

51

CSY2500690

EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

/

国械注准20173400757

2026-1-14

52

CSY2500693

多项毒品唾液联合检测试剂盒（   胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20213401011

2026-1-14

53

CSY2500698

甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20163402138

2026-1-14

54

JQY2500829

外周球囊扩张导管

Biotronik AG

百多力（北京）医疗器械有限公司

国械注进20173031817

2026-1-13

55

JQY2501426

一次性自动活检针

Medax S.r.l. Unipersonale

上海美创医疗器械有限公司

国械注进20172142467

2026-1-16

56

JQY2501468

氧化锆瓷块

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20162172769

2026-1-16

57

JQY2501490

氧化锆瓷块

Dentium Co., Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

国械注进20162173253

2026-1-16

58

JQY2501502

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

国械注进20213160047

2026-1-14

59

JQY2501534

外科免缝拉链

PT. MEDITECH INDONESIA

北京羽泓科技有限公司

国械注进20162022486

2026-1-13

60

JQY2501559

临时树脂牙冠

株式会社ニッシン

日进齿科材料（昆山）有限公司

国械注进20172170253

2026-1-13

61

JQY2501570

纵隔镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

国械注进20163062826

2026-1-13

62

JQY2501596

睡眠记录仪

SOMNOmedics AG

广东金石医疗科技服务有限公司

国械注进20172075048

2026-1-13

63

JQY2501601

光固化硬质树脂

而至陶齿工业株式会社

而至齿科（苏州）有限公司

国械注进20173170377

2026-1-13

64

JQY2501604

快速交换球囊扩张导管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163033174

2026-1-13

65

JQY2501607

快速交换球囊扩张导管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173035077

2026-1-13

66

JQY2501609

一次性使用血液透析器

Vantive Health GmbH

万益特医疗用品贸易(上海)有限公司

国械注进20223100540

2026-1-13

67

JQY2501610

一次性使用麻醉穿刺包及附件

Pajunk GmbH Medizintechnologie

北京恒润泰医药科技有限公司

国械注进20163082251

2026-1-13

68

JQY2501612

微生物药敏分析仪

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20182221764

2026-1-14

69

JQY2501613

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20172075117

2026-1-13

70

JQY2501614

脊柱内固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20173130615

2026-1-13

71

JQY2501617

气管切开套管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20222080093

2026-1-13

72

JQY2501618

血栓抽吸导管

Penumbra, Inc.

健源医疗科技（无锡）有限公司

国械注进20223030196

2026-1-13

73

JQY2501619

光学内窥镜

OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20172061538

2026-1-13

74

JQY2501620

抛光膏

SHOFU INC.（株式会社松風）

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

国械注进20212170344

2026-1-13

75

JQY2501623

胚胎移植导管

比利时佳妮医疗产品有限公司Gynetics Medical Products N.V.

北京龙惠科技发展有限公司

国械注进20172186019

2026-1-13

76

JQY2501624

一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

国械注进20223090123

2026-1-13

77

JQY2501627

阴道显微镜

OPTOMIC ESPANA, S.A.

上海熠品质量技术服务有限公司

国械注进20162182961

2026-1-13

78

JQY2501628

电脑角膜验光仪

株式会社トプコン

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

国械注进20162165117

2026-1-13

79

JQY2501630

取卵针及套件

比利时佳妮医疗产品有限公司Gynetics Medical Products N.V.

北京龙惠科技发展有限公司

国械注进20172181258

2026-1-13

80

JQY2501631

旋转阳极X射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20212060378

2026-1-14

81

JQY2501634

牙科用磷酸酸蚀剂

Conamco S.A. de C.V.

北京鑫铭佳业医疗器械有限公司

国械注进20172170228

2026-1-13

82

JQY2501635

实时荧光定量PCR仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

英潍捷基(上海)贸易有限公司

国械注进20183220252

2026-1-13

83

JQY2501636

血糖仪

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻医疗科技有限责任公司

国械注进20222220560

2026-1-13

84

JQY2501637

止血装置及附件

VBM Medizintechnik GmbH

北京伊杉麟贸易有限公司

国械注进20152141825

2026-1-13

85

JQY2501638

脑动脉瘤夹

Medicon eG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

国械注进20173136832

2026-1-13

86

JQY2501639

透析治疗临床管理软件

Fresenius Medical Care AG

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

国械注进20222210175

2026-1-13

87

JQY2501640

移动心电图房颤提示软件

Apple Inc.

苹果电脑贸易（上海）有限公司

国械注进20212210223

2026-1-16

88

JQY2501641

一次性使用活检穿刺针

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

北京恒润泰医药科技有限公司

国械注进20172147208

2026-1-16

89

JQY2501642

听觉诱发电位检测系统

Vivosonic Inc.

广州甘峰听力设备有限公司

国械注进20162072542

2026-1-13

90

JQY2501643

牙本质垫底材料

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

国械注进20163175083

2026-1-16

91

JQY2501644

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20173076825

2026-1-13

92

JQY2501645

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

PaloDEx Group Oy

盈纬达(上海)医疗器械有限公司

国械注进20223060025

2026-1-13

93

JQY2501646

患者转移床

Diacor,Inc.

上海健长医疗器械有限公司

国械注进20162052027

2026-1-16

94

JQY2501647

不可吸收缝合线

Assut Medical Sarl

优美爱（中国）有限公司

国械注进20162020663

2026-1-16

95

JQY2501649

有源胸腹腔镜手术器械

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20173016482

2026-1-13

96

JQY2501650

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Allergan

艾尔建医疗器械（上海）有限公司

国械注进20213130485

2026-1-16

97

JQY2501651

无源内窥镜手术器械

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20172022079

2026-1-13

98

JQY2501652

注射用交联透明质酸钠凝胶

和康生物科技股份有限公司

河康生物科技（上海）有限公司

国械注许20163130035

2026-1-16

99

JQY2501654

高频内窥镜手术器械

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

国械注进20173011957

2026-1-16

100

JQY2501655

血液透析设备

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

国械注进20173100590

2026-1-16

101

JQY2501656

双相磷酸钙生物陶瓷

和康生物科技股份有限公司

河康生物科技（上海）有限公司

国械注许20163130079

2026-1-16

102

JQY2501658

植入式神经刺激系统延伸导线套件

Abbott Medical

雅培医疗用品(上海)有限公司

国械注进20173125193

2026-1-16

103

JQY2501660

半导体激光治疗仪

LAMBDA S.p.A

北京凯思玛咨询服务有限公司

国械注进20163013056

2026-1-16

104

JQY2501661

牙科膜片

Dentsply Sirona Orthodontics Inc. 登士柏西诺德正畸公司

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

国械注进20212170340

2026-1-16

105

JQY2501662

呼吸湿化器

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

律氏医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162083066

2026-1-16

106

JQY2501663

监护信息管理软件

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20222210348

2026-1-16

107

JQY2501666

磁共振成像系统

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

国械注进20223060171

2026-1-16

108

JQY2501668

空心纤维透析器

Scientillence Sdn. Bhd.

江苏苏中药业集团医药有限公司

国械注进20163100192

2026-1-16

109

JQY2501669

放射治疗临床管理软件

Elekta Solutions AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20173210587

2026-1-16

110

JQY2501672

压力导丝

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20213030148

2026-1-16

111

JQY2501680

双水平正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd

瑞思迈（北京）贸易有限公司

国械注进20212080298

2026-1-13

112

JQY2501682

手持式电脑验光仪

日本尼德克株式会社

尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司

国械注进20162162306

2026-1-16

113

JQY2501683

血气分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172221537

2026-1-16

114

JQY2501685

牙科临时树脂水门汀

Premier Dental Products Company

麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20163171641

2026-1-16

115

JQY2501686

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统

Cadwell industries, inc.

北京市北科数字医疗技术有限公司

国械注进20162074931

2026-1-13

116

JQY2501697

肝素涂层球囊扩张血管内覆膜支架系统

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

国械注进20213130411

2026-1-13

117

JQY2501698

导丝

Stryker Neurovascular

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20232030230

2026-1-16

118

JQY2501720

软性亲水接触镜

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20163160084

2026-1-16

119

JQY2501740

软性亲水接触镜

优你康光学股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

国械注许20163160085

2026-1-13

120

JQY2501752

植入导针

Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.

北京赛诺强医药对外贸易有限公司

国械注进20163052204

2026-1-16

121

JSY2500756

胃泌素测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20163402922

2026-1-14

122

JSY2500801

肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

Tosoh Corporation

东曹（上海）生物科技有限公司

国械注进20212400504

2026-1-13

123

JSY2500816

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

上海健臻医疗科技有限责任公司

国械注进20222400383

2026-1-14

124

JSY2500817

他克莫司定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402173

2026-1-14

125

JSY2500820

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400738

2026-1-14

126

JSY2500825

胆固醇测定试剂盒（酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20172400789

2026-1-14

127

JSY2500827

C-肽定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20162404358

2026-1-14

128

JSY2500831

直接肾素质控品

DiaSorin Italia S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

国械注进20172401009

2026-1-14

129

JSY2500833

肌红蛋白检测卡（胶体金法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182401599

2026-1-14

130

JSY2500835

便潜血质控品

荣研化学株式会社

新桥通科技（大连）有限公司

国械注进20172400531

2026-1-14

131

JSY2500845

前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统（上海）有限公司

国械注进20172400526

2026-1-14